Mylan-Memantine : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d'utiliser ce médicament :

Le médecin vous a prescrit MYLAN-MEMANTINE pour soulager les symptômes de la maladie d'Alzheimer.

Les effets de ce médicament :

Le cerveau contient des récepteurs appelés NMDA (N-méthyl-D-aspartate) qui participent à la transmission des signaux nerveux et peuvent jouer un rôle important dans l'apprentissage et le fonctionnement de la mémoire. Une transmission anormale des signaux nerveux dans le cerveau par l’entremise des récepteurs NMDA peut affecter la mémoire et les autres fonctions mentales et ainsi contribuer aux symptômes de la maladie d’Alzheimer. MYLAN-MEMANTINE appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs NMDA ». L’action de MYLAN-MEMANTINE sur les récepteurs NMDA peut normaliser la transmission des signaux nerveux et ainsi ralentir le déclin de certains symptômes de la maladie d’Alzheimer.

Les circonstances où il est déconseillé d'utiliser ce médicament :

• Vous ne devez pas prendre MYLAN-MEMANTINE si vous

  êtes enceinte, à moins que, de l'avis du médecin traitant, les bienfaits escomptés pour la patiente l'emportent nettement sur les risques possibles pour le fœtus.

• Vous ne devez pas prendre MYLAN-MEMANTINE si vous

  allaitez.

• Ne prenez pas MYLAN-MEMANTINE si vous êtes

  allergique à l'ingrédient actif (mémantine) ou à n'importe lequel des autres ingrédients de la préparation énumérés dans ce dépliant (voir « Les ingrédients non médicinaux »).

  • Cessez de prendre MYLAN-MEMANTINE et communiquez immédiatement avec votre médecin si vous avez une réaction allergique ou tout autre effet secondaire grave.

L'ingrédient médicinal :

Chlorhydrate de mémantine

Les ingrédients non médicinaux :

Dioxyde de silice colloïdale, croscarmellose de sodium, macrogol / PEG, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, alcool de polyvinyle-partiellement hydrolysé, talc, et dioxyde de titane.

Les formes posologiques :

Comprimés de 10 mg. Les comprimés de 10 mg peuvent être divisés en deux.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d'utiliser MYLAN-MEMANTINE si :

• vous avez/avez déjà eu un problème de santé, y compris un problème cardiaque ou une hypertension (haute pression) non maîtrisée, ou si vous avez déjà eu des convulsions ou une maladie rénale;
• vous prenez actuellement des médicaments (d'ordonnance ou en vente libre) ou en avez pris au cours des 14 derniers jours;
• vous avez déjà eu une réaction allergique à un médicament;
• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, ou vous allaitez.

• Il existe des conditions pouvant affecter la vitesse à laquelle votre corps élimine normalement le médicament. Ainsi, vous devez mentionner les situations suivantes à votre médecin, car il pourrait devoir ajuster la posologie de MYLAN-MEMANTINE si :

  • vous avez récemment apporté une modification importante à votre alimentation ou comptez le faire (p. ex., passage d'une alimentation normale à une alimentation végétarienne stricte);
  • vous souffrez d'une acidose tubulaire rénale (excès de substances formant de l'acide dans le sang en raison d'une dysfonction rénale [problème aux reins]);
  • vous souffrez d'une infection urinaire.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Les médicaments susceptibles d'interagir avec MYLAN-MEMANTINE sont :

• les antagonistes des récepteurs NMDA (p. ex., l'amantadine);
• la cimétidine;
• la ranitidine;
• le procaïnamide;
• la quinidine;
• la quinine;

• l'hydrochlorothiazide (ou toute association avec

  l'hydrochlorothiazide);

• les anticholinergiques (généralement utilisés pour traiter les

  mouvements anormaux ou les crampes intestinales);

• la L-dopa et les agonistes dopaminergiques (médicaments

  comme la bromocriptine, le ropinirole, le pramipexole);

• la kétamine;

• le dextrométhorphane (que l'on trouve dans le sirop contre la

  toux dont le nom contient le suffixe DM);

• les anticoagulants (médicaments qui éclaircissent le sang)

  pris par la bouche.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

• Il est important que vous preniez MYLAN-MEMANTINE

  exactement comme votre médecin vous l'a indiqué.

• En général, votre médecin vous prescrira une posologie de 20

  mg par jour que vous devez prendre en 2 doses séparées de 10 mg. Afin de réduire le risque d'effets secondaires, on doit augmenter la posologie de façon très graduelle, selon le calendrier suivant, en commençant par une dose de 5 mg par jour :

• Ne changez jamais la dose de MYLAN-MEMANTINE à

  moins que votre médecin ne vous le demande.

• Avalez les comprimés en entier, avec un peu d'eau. Ne

  mâchez pas les comprimés. Vous pouvez prendre MYLAN-MEMANTINE avec ou sans nourriture.

• Continuez de prendre MYLAN-MEMANTINE tant que votre

  médecin vous le demandera et tant que vous n’avez pas d’effets indésirables que vous considérez inacceptables. Votre médecin doit évaluer votre traitement à intervalles réguliers.

Surdose :

Dose oubliée :

• Si vous oubliez une dose, ne vous inquiétez pas et ne prenez pas la dose oubliée. Prenez simplement la dose suivante au moment où vous devez le faire.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme tous les médicaments, MYLAN-MEMANTINE peut entraîner des effets secondaires, mais pas nécessairement chez tous ceux qui le prennent. En général, les effets secondaires de MYLAN-MEMANTINE sont légers ou modérés. S'ils s'aggravent ou s'ils sont incommodants ou persistants, parlez-en à votre médecin.

Effets secondaires fréquents (1 à 10 patients touchés sur 100) :

• maux de tête;
• envie de dormir;
• constipation;
• fatigue;
• confusion;
• hallucinations (visions ou sons étranges);
• vomissements;
• perte d'appétit;
• étourdissements;
• perturbations du sommeil;
• anxiété;
• hypertension (haute pression);
• modification de la fréquence de la miction.

Effets secondaires peu fréquents (1 à 10 patients touchés sur 1000) :

• infections fongiques;
• changements visuels.

Votre médecin vous indiquera si vous pouvez conduire ou faire fonctionner de la machinerie malgré votre maladie. De plus, si ce produit vous donne envie de dormir ou cause des étourdissements, vous ne devez pas conduire ni faire fonctionner de machines.

La maladie d'Alzheimer a été associée à la dépression, à des idées suicidaires et au suicide. Ces événements ont été signalés chez des patients qui prenaient des comprimés de chlorhydrate de mémantine.

Si vous avez déjà eu des crises d'épilepsie, MYLAN-MEMANTINE peut augmenter le risque d'une nouvelle crise.

Cette liste d'effets secondaires n'est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu lors de la prise de MYLAN-MEMANTINE, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous remarquez des effets indésirables qui ne sont pas énumérés dans cette brochure, veuillez en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

• Comme c'est le cas pour tous les médicaments, conservez

  MYLAN-MEMANTINE hors de la portée des enfants.

  • Conservez les comprimés à la température ambiante (15 °C

    à 30 °C) et dans un endroit sec.

  • Si votre médecin vous demande d'arrêter de prendre votre médicament, vous devez rapporter les comprimés inutilisés à la pharmacie, à moins que votre médecin ne vous dise de les garder à la maison.

N'OUBLIEZ PAS : Ce médicament est pour VOUS ou pour une personne dont vous avez la charge. Seul un médecin peut le prescrire. Par conséquent, ne le donnez à personne d'autre, même si les symptômes de cette personne semblent identiques aux vôtres ou à ceux de la personne dont vous avez la charge.

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez contribuer à l'amélioration de l'utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d'identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits.

3 façons de signaler :

• Faire une déclaration en ligne à MedEffet
• Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345

• Envoyer un formulaire de déclaration des effets

  secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste

  • Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-

    6789

  • Adresse postale : Programme Canada

    Vigilance

    Santé Canada

    Indice de l'adresse : 0701E Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9

Des étiquettes d'adresse prépayées et le formulaire sont disponibles à MedEffet

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Ce document peut être consulté à l'adresse : www.mylan.ca.

Vous pouvez obtenir la monographie complète du produit préparée à l’intention des professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Mylan Pharmaceuticals ULC, au 1-800-575-1379

Ce dépliant à été rédigé par : Mylan Pharmaceuticals ULC Etobicoke, Ontario M8Z 2S6

Préparé le : le 21 dècembre 2015

Mylan Pharmaceuticals ULC Etobicoke, ON M8Z 2S6 1-800-575-1379

www.mylan.ca