Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Memantine Hydrochloride Tablets
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d'utiliser ce médicament :
Le médecin vous a prescrit ACT Memantine pour soulager les symptoms de la maladie d'Alzheimer.
Les effets de ce médicament :
Le cerveau contient des récepteurs appelés NMDA (N-méthyl- DAspartate) qui participent à la transmission des signaux nerveux et peuvent jouer un rôle important dans l'apprentissage et le fonctionnement de la mémoire. Une transmission anormale des signaux nerveux dans le cerveau par l’entremise des récepteurs NMDA peut affecter la mémoire et les autres fonctions mentales et ainsi contribuer aux symptômes de la maladie d’Alzheimer. ACT Memantine appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs NMDA ». L’action d’ACT Memantine sur les récepteurs NMDA peut normaliser la transmission des signaux nerveux et ainsi ralentir le déclin de certains symptoms de la maladie d’Alzheimer.
Les circonstances où il est déconseillé d'utiliser ce médicament :
Vous ne devez pas prendre ACT Memantine si vous êtes enceinte, à moins que, de l'avis du médecin traitant, les bienfaits escomptés pour la patiente l'emportent nettement sur les risques possibles pour le foetus.
- Vous ne devez pas prendre ACT Memantine si vous allaitez.
- Ne prenez pas de chlorhydrate de mémantime si vous êtes allergique à l'ingrédient actif (mémantine) ou à n'importe lequel des autres ingrédients de la préparation énumérés dans ce dépliant (voir «Les ingrédients non médicinaux»).
- Cessez de prendre ACT Memantine et communiquez immédiatement avec votre médecin si vous avez une réaction allergique ou tout autre effet secondaire grave
L'ingrédient médicinal :
Chlorhydrate de mémantine
Les ingrédients non médicinaux :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de silice colloïdale, talc, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane, polyéthylèneglycol et oxyde de fer noir.
Quelles sont les formes posologiques:
Comprimés de 10 mg de couleur gris clair.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d'utiliser les comprimés de chlorhydrate de mémantine si :
- vous avez/avez déjà eu un problème de santé, y compris un problème cardiaque ou une hypertension (haute pression) non maîtrisée, ou si
- vous prenez actuellement des médicaments (d'ordonnance ou en vente libre) ou en avez pris au cours des 14 derniers jours;
- vous avez déjà eu une réaction allergique à un médicament;
- vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, ou vous allaitez.
- Il existe des conditions pouvant affecter la vitesse à laquelle votre corps élimine normalement le médicament. Ainsi, vous devez mentionner les situations suivantes à votre médecin, car il pourrait devoir ajuster la posologie des comprimés de chlorhydrate de mémantine si :
- vous avez récemment apporté une modification importante à votre alimentation ou comptez le faire (p. ex., passage d'une alimentation normale à une alimentation végétarienne stricte);
- vous souffrez d'une acidose tubulaire rénale (excès de substances formant de l'acide dans le sang en raison d'une dysfonction rénale [problème aux reins]);
- vous souffrez d'une infection urinaire.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Les médicaments susceptibles d'interagir avec les comprimés de chlorhydrate de mémantine sont :
- les antagonistes des récepteurs NMDA (p. ex., l'amantadine);
- la cimétidine;
- la ranitidine;
- le procaïnamide;
- la quinidine;
- la quinine;
- l'hydrochlorothiazide (ou toute association avec l'hydrochlorothiazide);
- les anticholinergiques (généralement utilisés pour traiter les mouvements anormaux ou les crampes intestinales);
- la L-dopa et les agonistes dopaminergiques (medicaments comme la bromocriptine, le ropinirole, le pramipexole);
- la kétamine;
- le dextrométhorphane (que l'on trouve dans le sirop contre la toux dont le nom contient le suffixe DM);
- les anticoagulants (médicaments qui éclaircissent le sang) pris par la bouche
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle :
- Il est important que vous preniez ACT Memantine exactement comme votre médecin vous l'a indiqué.
- En général, votre médecin vous prescrira une posologie de 20 mg par jour que vous devez prendre en 2 doses séparées de 10 mg. Afin de réduire le risque d'effets secondaires, on do it augmenter la posologie de façon très graduelle, selon le calendrier suivant, en commençant par une dose de 5 mg par jour :
| Comprimés de 10 mg | |||||
| AM | PM | ||||
| Semaine 1 | ½ comprimé | Aucun | |||
| Semaine 2 | ½ comprimé | ½ comprimé | |||
| Semaine 3 | 1 comprimé | ½ comprimé | |||
| Semaine 4 et suivantes | 1 comprimé | 1 comprimé | |||
- Ne changez jamais la dose de comprimés de chlorhydrate de mémantine à moins que votre médecin ne vous le demande.
Avalez les comprimés en entier, avec un peu d'eau. Ne mâchez pas les comprimés. Vous pouvez prendre ACT Memantine avec ou sans nourriture.
- Continuez de prendre les comprimés de chlorhydrate de mémantine tant que votre médecin vous le demandera et tant que vous n’avez pas d’effets indésirables que vous considérez inacceptables. Votre médecin doit évaluer votre traitement à intervalles réguliers.
Surdose :
Si, par accident, vous avez pris une dose trop forte de comprimés de chlorhydrate de mémantine communiquez immédiatement avec le centre antipoison de votre region, le service des urgences d'un hôpital ou votre médecin, même si vous ne vous sentez pas malade. Vous avez peut-être besoin de soins. Si vous vous rendez chez le médicin ou à l'hôpital, apportez le contenant des comprimés de chlorhydrate de mémantine avec vous.
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose, ne vous inquiétez pas et ne prenez pas la dose oubliée. Prenez simplement la dose suivante au moment où vous devez le faire.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Comme tous les médicaments, les comprimés de chlorhydrate de mémantine peuvent entraîner des effets secondaires, mais pas nécessairement chez tous ceux qui le prennent. En général, les effets secondaires de ACT Memantine sont legers ou modérés. S'ils s'aggravent ou s'ils sont incommodants ou persistants, parlez-en à votre médecin.
Effets secondaires fréquents (1 à 10 patients touchés sur 100) :
- maux de tête;
- envie de dormir;
- constipation;
- fatigue;
- confusion;
- hallucinations (visions ou sons étranges);
- vomissements;
- perte d'appétit;
- étourdissements;
- perturbations du sommeil;
- anxiété;
- hypertension (haute pression);
- modification de la fréquence de l'envie d'uriner.
Effets secondaires peu fréquents (1 à 10 patients touchés sur 1000) :
- infections fongiques;
- changements visuels.
- Allergies cutanées
Votre médecin vous indiquera si vous pouvez conduire ou faire fonctionner de la machinerie malgré votre maladie. De plus, si ce produit vous donne envie de dormir ou cause des
étourdissements, vous ne devez pas conduire ni faire fonctionner de machines.
La maladie d'Alzheimer a été associée à la dépression, à des idées suicidaires et au suicide. Ces événements ont été signalés chez des patients qui prenaient les comprimés de chlorhydrate de mémantine.
Si vous avez déjà eu des crises d'épilepsie, les comprimés de chlorhydrate de mémantime peuvent augmenter le risque d'une nouvelle crise.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme/Effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et faites-vous traiter d'urgence | |||||
| Seule ment si l'effet est grave | Dans tous les cas | ||||||
| Peu fréquents | Infection fongique | √ | |||||
Démarche anormale [façon bizarre de marcher] | √ | ||||||
Insuffisance cardiaque [douleur persistante à la poitrine, attements de Coeur rapides, essouffleme nt grave, enflure des jambes ou des chevilles, plus grande fatigue, manque d'appétit, confusion] | √ | ||||||
Caillots dans les veines [douleur, enflure, changement de couleur de la peau, sensation de chaleur plus marquée dans une jambe] | √ | ||||||
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme/Effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et faites-vous traiter d'urgence | ||||
Seule ment si l'effe t est grave | Dans tous les cas | |||||
| Très rares | Saisies [perte de conscience avec agitation incontrôlable] | √ | ||||
Hépatite/insuf fisance hépatique [jaunissement de la peau et des yeux, nausées, perte d'appétit, coloration foncée des urines] | √ | |||||
Réactions cutanées graves [éruption cutanée, rougissement de la peau, gerçures aux lèvres, aux yeux ou à la bouche, desquamation de lapeau] | √ | |||||
psychotique réactions | √ | |||||
| Réactions cutanées graves [éruption cutanée, peau rouge, formation de cloques sur les lèvres, les yeux ou la bouche, desquamation de la peau] | √ | |||||
ar exemple : Syndrome de stevens-johnson : Éruption cutanée grave avec des cloques et une desquamation, en particulier autour de la | ||||||
bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux Pustulose exanthématiqu e aiguë généralisée : Éruption cutanée rouge couverte de petites bosses remplies de pus qui peuvent se propager sur le corps, parfois accompagnée de fièvre Érythème polymorphe : Éruption cutanée, parfois avec des cloques, avec des taches qui ressemblent à de petites cibles | √ |
Cette liste d'effets secondaires n'est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu lors de la prise des comprimés de chlorhydrate de mémantine, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien
Si vous remarquez des effets indésirables qui ne sont pas énumérés dans cette brochure, veuillez en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE
MÉDICAMENT
- Comme c'est le cas pour tous les médicaments, conservez les comprimés de chlorhydrate de mémantine hors de la portée des enfants.
- Conservez les comprimés à la température ambiante (15 à 30°C) et dans un endroit sec.
- Si votre médecin vous demande d'arrêter de prendre votre médicament, vous devez rapporter les comprimés inutilisés à la pharmacie, à moins que votre médecin ne vous dise de les garder à la maison.
N'OUBLIEZ PAS : Ce médicament est pour VOUS ou pour une personne dont vous avez la charge. Seul un médecin peut le prescrire. Par conséquent, ne le donnez à personne d'autre, même si les symptômes de cette personne semblent identiques aux vôtres ou à ceux de la personne dont vous avez la charge.
DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS
REMARQUE : CECI N'EST PAS UN NUMÉRO D'URGENCE Pour surveiller la sécurité des médicaments, Health Canada, par le biais du programme Canada Vigilance Program, recueille des informations sur les effets indésirables graves et inattendus des médicaments. Si vous soupçonnez que vous avez eu une réaction grave ou inattendue à ce médicament, vous pouvez notifier Canada Vigilance : Par appel gratuit : 1-866-234-2345 Par fax gratuit : 1-866-678-6789 En ligne: https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medeffect-canada/adverse-reaction-reporting.html Par courrier : Programme Canada Vigilance Santé Canada Indice postal 1908C Ottawa (Ontario) K1A 0K9 REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. |
| POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNMENTS |
Pour plus de renseignements, veuillez contacter votre médecin, votre pharmacien ou un autre professionel de la santé.
Importateur et distributeur canadien :
SANIS HEALTH INC.
333, Champion street
Suite 102, Dieppe
New Brunswick E1A 1P2
CANADA
Adresse du fabricant : Alembic Pharmaceuticals Limited, Alembic Road, Vadodara Gujarat, Inde. PIN 390003
Préparé le : 18 juin 2018