Edurant : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise-t-on Edurant?

Edurant est un médicament anti-VIH délivré sur ordonnance qui aide à contrôler l’infection par le VIH (virus de l’immunodéficience humaine) chez les adultes et les enfants (âgés de 12 à moins de 18 ans et pesant au moins 35 kg). Le VIH est le virus qui cause le sida (syndrome d’immunodéficience acquise).

Comment Edurant agit-il?

• Edurant bloque une enzyme nécessaire à la multiplication du virus (VIH). L’enzyme dont l’action est bloquée par Edurant s’appelle la transcriptase inverse du VIH. • Lorsqu’il est utilisé avec d’autres médicaments anti-VIH, Edurant peut contribuer à :

  • réduire la quantité de VIH dans votre sang, ce qui s’appelle la « charge virale »; o augmenter le nombre de globules blancs connus sous le nom de

    lymphocytes T CD4+ qui aident à combattre d’autres infections. • La réduction de la quantité de VIH et l’augmentation du nombre de lymphocytes T CD4+ peuvent renforcer votre système immunitaire et réduire ainsi le risque de décès et d’infections qui peuvent survenir lorsque votre système immunitaire est affaibli (infections opportunistes).

Quels sont les ingrédients d’Edurant?

Ingrédient médicinal : rilpivirine sous la forme de chlorhydrate de rilpivirine.

Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, hypromellose 2910 6 mPa.s, monohydrate de lactose, stéarate de magnésium, polyéthylèneglycol 3000, polysorbate 20, povidone K30, cellulose microcristalline silicifiée, dioxyde de titane et triacétine.

Edurant se présente sous la forme pharmaceutique suivante :

Comprimés à 25 mg

N’utilisez pas Edurant dans les cas suivants :

• si vous êtes allergique à la rilpivirine ou à tout autre ingrédient contenu dans Edurant; • si vous prenez ou recevez les médicaments suivants :

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Edurant, afin d'assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• si vous êtes atteint d’un trouble de l’alimentation ou suivez un régime alimentaire strict; • si vous êtes allergique à certains médicaments;
• si vous avez une maladie ou une affection du cœur, notamment un trouble du rythme cardiaque (allongement de l’intervalle QT), ou avez des antécédents dans la famille de troubles du rythme cardiaque (allongement de l’intervalle QT) ou de mort subite d’origine cardiaque avant l’âge de 50 ans;
• si vous présentez des perturbations au niveau des électrolytes (p. ex. faible taux de magnésium ou de potassium dans le sang) ou d’autres affections pouvant entraîner des perturbations électrolytiques telles que déshydratation, diarrhée ou vomissements; • si vous êtes atteint de dépression ou vous devenez dépressif pendant votre traitement par Edurant;

• si vous avez eu ou avez actuellement des problèmes du foie, y compris l’hépatite B ou

  C;

• si vous avez une maladie grave des reins;

• si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse;

  • On ignore actuellement si Edurant peut nuire à l’enfant à naître. Vous et votre professionnel de la santé devrez décider si la prise d’Edurant est le bon choix pour vous.
  • Si vous prenez Edurant pendant une grossesse, demandez à votre professionnel de la santé comment vous pouvez être inscrite au Registre des grossesses sous traitement antirétroviral;

• si vous allaitez ou envisagez l’allaitement;

  • N’allaitez pas si vous prenez Edurant.
  • Il est recommandé que les femmes infectées par le VIH n’allaitent pas parce qu’elles risqueraient de transmettre le VIH à leur enfant par le lait maternel. Discutez avec votre professionnel de la santé de la meilleure manière de nourrir votre enfant. • si vous êtes âgé de 65 ans ou plus. Si vous appartenez à ce groupe d’âge, parlez avec votre professionnel de la santé de l’utilisation d’Edurant;
• si vous avez un problème héréditaire rare d’intolérance au galactose (carence grave en lactase ou malabsorption du glucose/galactose) puisque ce produit contient du lactose.

Autres mises en garde

Analyses sanguines

Votre taux de sucre (glucose) ou de graisses (lipides) dans le sang peut augmenter avec un traitement contre le VIH. Il est possible que votre professionnel de la santé vous prescrive des analyses sanguines.

VIH / sida

Edurant ne guérit pas l’infection au VIH ou le sida. Il n’existe actuellement aucun moyen de guérir l’infection au VIH. Les personnes qui prennent Edurant peuvent tout de même développer des infections opportunistes ou d’autres problèmes associés à l’infection au VIH.

Les infections opportunistes sont des infections qui se développent en raison de l’affaiblissement du système immunitaire. Parmi les autres affections pouvant être associées au VIH, on peut compter : pneumonie, infection par le virus de l’herpès et infections par le MAC (complexe Mycobacterium avium).

• Ayez toujours des rapports sexuels protégés.
• Utilisez des condoms en latex ou en polyuréthane pour réduire le risque de contact avec des liquides organiques, comme le sperme, les sécrétions vaginales ou le sang lors des contacts sexuels.
• Il ne faut jamais réutiliser ou partager des aiguilles.

Si vous avez des questions sur les moyens de prévenir la transmission du VIH à d’autres personnes, adressez-vous à votre professionnel de la santé.

Sachez quels médicaments vous prenez. Gardez-en une liste et montrez-la à votre professionnel de la santé quand vous obtenez un nouveau médicament. Votre professionnel de la santé pourra vous dire si vous pouvez prendre ces médicaments avec Edurant.

Ne commencez pas à prendre un nouveau médicament pendant votre traitement avec Edurant sans en parler d’abord à votre professionnel de la santé. Vous pouvez demander à votre professionnel de la santé une liste des médicaments susceptibles d’interagir avec Edurant.

Edurant peut être pris en association avec la plupart des médicaments anti-VIH, mais certaines combinaisons ne sont pas recommandées. Votre médecin vous dira quels médicaments anti-VIH peuvent être pris en même temps qu’Edurant. Suivez attentivement les directives de votre médecin.

Évitez de consommer du jus de pamplemousse car celui-ci pourrait entraîner une augmentation des taux d’Edurant dans le sang.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous utilisez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Les produits suivants pourraient interagir avec Edurant :

Signalez à votre professionnel de la santé si vous prenez l’un des médicaments suivants. Certains de ces médicaments peuvent être obtenus sans ordonnance et/ou sous d’autres noms. Il est important de bien lire la notice d’emballage qui accompagne ces médicaments.

Cette liste n’est pas une énumération complète des médicaments que vous devriez signaler à votre professionnel de la santé.

Comment utiliser Edurant?

• Prenez les comprimés Edurant tous les jours en suivant exactement la prescription de votre professionnel de la santé.

• Prenez toujours Edurant avec un repas. La nourriture est importante pour obtenir le bon taux de médicament dans votre organisme. Une boisson protéinée ne constitue pas à elle seule un repas.

• Avalez les comprimés Edurant entiers, avec de l’eau.
• Ne modifiez pas votre dose d’Edurant et n’arrêtez pas d’en prendre sans d’abord en discuter avec votre professionnel de la santé. Rencontrez régulièrement votre professionnel de la santé pendant que vous prenez Edurant.
• Lorsque votre approvisionnement d’Edurant commence à diminuer, réapprovisionnez-vous auprès de votre professionnel de la santé. Il est important de ne pas manquer d’Edurant. La quantité de VIH dans votre sang risque d’augmenter si vous cessez de prendre le médicament, même brièvement.

• Si vous prenez :

  • de la rifabutine (un médicament pour traiter certaines infections bactériennes), prenez deux comprimés Edurant une fois par jour. Quand vous cessez de prendre de la rifabutine, prenez un comprimé Edurant une fois par jour. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.
  • des antiacides (un médicament pour traiter les brûlures d’estomac associées au reflux acide, comme l’hydroxyde d’aluminium/de magnésium ou le carbonate de calcium), prenez les antiacides au moins 2 heures avant ou au moins 4 heures après Edurant.
  • un antagoniste des récepteurs H₂ (médicament utilisé pour traiter les ulcères gastriques, les brûlures d’estomac ou le reflux gastro-œsophagien comme la cimétidine, la famotidine, la nizatidine ou la ranitidine), prenez celui-ci au moins 12 heures avant ou au moins 4 heures après Edurant.

Dose habituelle

La dose recommandée est d’un comprimé Edurant une fois par jour.

Surdose

Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris ou reçu une trop grande quantité d’Edurant, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Si vous remarquez que vous avez oublié de prendre une dose d’Edurant dans les 12 heures suivant l’heure de prise habituelle, prenez la dose d’Edurant avec un repas aussi vite que possible. Prenez ensuite la dose suivante d’Edurant à l’heure habituelle prévue.

Si vous remarquez que vous avez oublié de prendre une dose d’Edurant plus de 12 heures après l’heure de prise habituelle, attendez et prenez la dose suivante d’Edurant à l’heure habituelle prévue.

Ne doublez pas la dose suivante pour compenser la dose oubliée. Ne prenez jamais une dose supérieure ou inférieure à la dose prescrite d’Edurant. Prenez toujours Edurant avec un repas.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Edurant?

Lorsque vous prenez Edurant, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, parlez-en à votre professionnel de la santé. Effets secondaires fréquents (touchant moins de 1 personne sur 10) : • diminution de l’appétit

• dépression
• difficulté à trouver le sommeil (insomnie), rêves anormaux, troubles du sommeil • maux de tête, étourdissements
• maux d’estomac, nausées, vomissements, diarrhée
• éruption cutanée
• fatigue
• changement des résultats de vos tests réguliers du foie

Effets secondaires peu fréquents (touchant moins de 1 personne sur 100) • humeur dépressive

• somnolence
• gêne au niveau de l’estomac

D’autres effets secondaires comprennent :

• Une perturbation possible du rythme cardiaque, telle qu’étourdissements, palpitations

  (sensation que le cœur bat très rapidement), évanouissements ou convulsions. Obtenez de l’aide médicale immédiate si vous manifestez l’un de ces symptômes.

Contactez immédiatement votre professionnel de la santé si vous remarquez des signes ou symptômes d’une infection après avoir entrepris le traitement par Edurant avec d’autres médicaments anti-VIH.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé à Santé Canada

• en visitant le site Web de déclaration des effets indésirables (www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ;

ou

• en téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

Conservez les comprimés Edurant à température ambiante, entre 15 et 30 °C. Gardez Edurant dans le flacon qui vous a été remis par le professionnel de la santé et mettez le flacon à l’abri de la lumière.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur Edurant :

• Parlez-en à votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html).
• Pour toute question ou préoccupation et pour la monographie complète de produit, veuillez visiter le site www.janssen.com/canada ou contacter le fabricant Janssen Inc. en téléphonant au 1-800-567-3331 ou au 1-800-387-8781.

Le présent feuillet a été rédigé par :

Janssen Inc.

Toronto (Ontario) M3C 1L9

Dernière révision : 25 novembre 2024

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