Egrifta : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d'utiliser ce médicament :

EGRIFTA^MC est utilisé pour diminuer l'excès de graisse du ventre chez les patients infectés par le VIH atteints de lipodystrophie.

Restrictions à l'utilisation :

• EGRIFTA^MC ne doit pas être utilisé pour la prise en

  charge de la perte de poids.

• EGRIFTA^MC doit être utilisé uniquement chez les patients

  qui n’ont pas pu perdre la graisse du ventre malgré des mesures concernant l'alimentation et l'exercice.

• Les effets d'EGRIFTA^MC et son utilisation sans danger

  pour la santé du cœur et des vaisseaux sanguins n'ont pas été étudiés.

• On ignore si la prise d'EGRIFTA^MC permet d'améliorer

  l'observance du traitement antirétroviral.

Les effets de ce médicament :

EGRIFTA^MC entraîne la libération d’hormone de croissance par l’hypophyse, ce qui permet de perdre de la graisse du ventre.

Circonstances où il est déconseillé d'utiliser ce médicament :

Vous ne devez pas prendre EGRIFTA^MC si :

• vous avez une tumeur de l'hypophyse, si vous avez subi une

  opération de l'hypophyse ou si vous avez eu d'autres troubles liés à l'hypophyse;

• vous avez un cancer ou recevez un traitement contre un

  cancer;

• vous êtes allergique à la tésamoréline ou à l'un des ingrédients

  d'EGRIFTA^MC;

• vous êtes enceinte ou le devenez. Si vous êtes enceinte, cessez

  de prendre EGRIFTA^MC et communiquez avec votre professionnel de la santé;

• vous avez moins de 18 ans.

Ingrédient médicinal :

acétate de tésamoréline

Ingrédients non médicamenteux importants :

mannitol, hydroxyde de sodium et (ou) acide chlorhydrique pour ajuster le pH.

Forme posologique :

Fioles : formats de 1 et de 2 mg

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT de commencer à prendre EGRIFTA^MC, vous devez aviser votre médecin ou votre pharmacien si :

• vous avez actuellement un cancer ou en avez déjà eu un;
• vous êtes diabétique;
• vous avez une affection des reins ou du foie;
• vous allaitez ou prévoyez le faire. On recommande aux mères infectées par le VIH de ne pas allaiter pour ne pas risquer de transmettre l'infection au VIH à leur bébé.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez. Cela comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits de santé naturels.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

• Prenez la dose complète (2 mg) d’EGRIFTA^MC une fois par jour.
• EGRIFTA^MC est injecté sous la peau (par voie sous-cutanée) du ventre (abdomen).
• Après avoir préparé le mélange, utilisez EGRIFTA^MC immédiatement.
• Jetez toute quantité inutilisée. N'entreposez pas le mélange d’EGRIFTA^MC.

Dose habituelle : 2 mg par jour

Fioles de 1 mg : deux fioles par jour (prises ensemble dans une seule seringue)

Fioles de 2 mg : une fiole par jour

Surdose :

En cas de surdose de médicament, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une injection d'EGRIFTA^MC, vous n’avez pas à compenser la dose oubliée. Sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante au moment prévu. Ne doublez pas la dose.

Préparer EGRIFTA^MC pour l'administration :

Avant de suivre ces directives, passez-les en revue avec votre professionnel de la santé :

• Assurez-vous de bien comprendre les étapes du mélange

  et de l'injection.

• Pratiquez-les avec votre professionnel de la santé.

• Posez toutes vos questions et discutez de vos

  préoccupations.

• Veillez à ce que vos mains et la surface de travail soient

  propres en tout temps.

Renseignements importants sur l’utilisation d'EGRIFTA^MC

• Une fois que vous aurez mélangé EGRIFTA^MC avec l'eau

  stérile pour injection, la solution devrait être claire et incolore, sans particules visibles. N'utilisez pas EGRIFTA^MC si la préparation est trouble, décolorée ou si vous voyez des particules. Consultez votre professionnel de la santé si vous avez des questions.

• N'utilisez pas EGRIFTA^MC après la date indiquée sur la

  boîte de médicament et sur la fiole.

• N'utilisez pas les seringues ou les aiguilles plus d'une fois.

• Ne partagez avec personne d'autre vos aiguilles de

  traitement par EGRIFTA^MC. Le partage des aiguilles peut entraîner la transmission de maladies infectieuses comme le VIH.

• Ne partagez avec personne d'autre les seringues de

  traitement par EGRIFTA^MC même si l'aiguille a été remplacée.

S'il vous manque des fournitures dans la boîte de médicament ou dans la trousse d'injection, ou si certains articles semblent endommagés, communiquez immédiatement avec votre pharmacien ou avec le Service de soutien d’EGRIFTA^MC sans frais au 1-844-788-1933.

Important!

Les directives de préparation et de mélange sont différentes pour les fioles de 1 mg et pour les fioles de 2 mg. Assurez-vous de suivre les bonnes directives selon le format de fiole que vous utilisez.

Fioles de 1 mg :

Préparez l'injection d'EGRIFTA^MC avec le format de fiole de

1 mg

• Trouvez une surface de travail bien éclairée, propre et plane, comme une table.

• Regroupez vos fournitures :

  • boîte de médicament contenant 60 fioles d'EGRIFTA^MC (1 mg) sous forme de poudre;

  • trousse d'injection contenant le matériel suivant :

    1. a) trente (30) fioles de 10 mL d'eau stérile pour injection à utiliser pour préparer le mélange;
    2. b) trente (30) seringues stériles de 3 mL déjà munies d'une aiguille;
    3. c)

       trente (30) aiguilles unitaires stériles de

       1½ po, de calibre 18, pour la reconstitution;

    4. d) trente (30) aiguilles unitaires stériles pour injection de ½ po, de calibre 27;

  • tampons d'alcool;

  • compresses de gaze stérile;
  • un contenant pour objets pointus et tranchants ou un contenant non perforable pour jeter les aiguilles après utilisation. Le contenant doit être en matière plastique dure ou en métal. Assurez-vous qu'il a un couvercle. Vous pouvez également mettre les seringues usagées et les fioles de médicament vides dans le contenant.

Comment préparer le mélange d’EGRIFTA^MC si vous utilisez le format de fiole de 1 mg (suivre les étapes 1 à 18).

1^re étape : Vous devriez avoir le matériel illustré et identifié par une lettre à la figure A ci-dessous :

Figure A

• Retirez les articles suivants de la trousse d'injection :

  • une fiole d'eau stérile pour injection

    (figure A, a),

  • une seringue déjà munie d'une aiguille

    (figure A, b),

  • une aiguille de 1½ po, de calibre 18

    (figure A, c)

  • une aiguille pour injection de ½ po, de

    calibre 27 (figure A, d).

• Prenez deux fioles d'EGRIFTA^MC (figure A, e) dans

  la boîte de médicament. Remettez immédiatement au réfrigérateur la boîte contenant les fioles restantes.

• Préparez-vous à utiliser vos fournitures :

  • Lavez-vous les mains avec de l'eau et

    du savon, puis essuyez-les avec une serviette propre.

  • Retirez les capuchons de plastique des

    fioles d'EGRIFTA^MC et d'eau stérile.

  • Nettoyez les bouchons de caoutchouc

    des fioles à l'aide d'un tampon d'alcool.

2^e étape : Prenez la seringue déjà munie d'une aiguille (voir la figure A, b). Enlevez le capuchon de l’aiguille de la seringue et enfoncez l'aiguille dans le bouchon de caoutchouc de la fiole d'eau stérile (voir la figure B). Retournez l’aiguille et la fiole et tirez sur le piston de la seringue jusqu'à ce que l'eau atteigne la ligne de 2,2 mL sur la seringue. (Voir la figure C.)

Figure B

Figure C

3^e étape : Retirez la seringue (munie de l'aiguille) de la fiole d'eau stérile.

4^e étape : Jetez le reste du liquide et la fiole d'eau stérile pour injection.

5^e étape : Insérez l'aiguille dans l’une des fioles d'EGRIFTA^MC. Appuyez lentement sur le piston de la seringue, qui doit être légèrement inclinée afin que l'eau glisse le long de la paroi de la fiole d'EGRIFTA^MC au lieu de se déposer directement sur la poudre. Cela évitera la formation de mousse. (Voir la figure D.)

Figure D

6^e étape : Tout en laissant la seringue munie de l'aiguille dans la fiole et en tenant la fiole droite, faites rouler la fiole délicatement entre vos mains pendant 30 secondes, jusqu'à ce que l'eau stérile et la poudre EGRIFTA^MC soient bien mélangées. Ne secouez pas la fiole. La solution devrait être transparente et incolore, sans particules visibles. (Voir la figure E.)

Figure E

7^e étape : Laissez la seringue munie de l'aiguille dans la fiole et retournez la fiole jusqu'à ce que la seringue pointe droit vers le haut. Tirez sur le corps de la seringue (et non sur le piston) jusqu'à ce que vous ne voyiez plus que la pointe de l'aiguille traverser le bouchon de caoutchouc. Tirez sur le piston jusqu'à ce que tout le liquide contenu dans la fiole soit aspiré dans la seringue. La quantité de médicament dans la seringue devrait être environ à la graduation de 2,2 mL sur la seringue. (Voir la figure F.)

Figure F

8^e étape : Retirez l'aiguille de la fiole. (Voir la figure G.)

Figure G

9^e étape : Placez le capuchon de l'aiguille de côté sur une surface plane propre. Sans toucher l'aiguille, tenez la seringue et faites glisser l'aiguille avec précaution dans le capuchon de l’aiguille. (Voir la figure H.) Poussez sur le capuchon à fond ou jusqu'à ce qu'un déclic se fasse entendre. (Voir la figure I.) Ne touchez pas le capuchon avant qu'il ne recouvre entièrement l'aiguille.

Figure H

Figure I

10^e étape : Une fois le capuchon enclenché sur l'aiguille, retirez l'aiguille en tenant la seringue fermement et en tournant le capuchon dans le sens inverse des aiguilles d'une montre (vers la gauche). (Voir la figure J.)

Figure J

11^e étape : Montez l'aiguille de 1½ po de calibre 18 (figure A, c), avec le capuchon de l’aiguille en place, sur la seringue. Tenez la seringue fermement et tournez le capuchon dans le sens des aiguilles d'une montre (vers la droite) jusqu'à ce que l’aiguille soit bien fixée. (Voir la figure K.)

Figure K

12^e étape : Retirez le capuchon de l’aiguille. Introduisez l'aiguille dans le bouchon de caoutchouc de la deuxième fiole d’EGRIFTA^MC (figure A, e). Appuyez lentement sur le piston de la seringue légèrement, qui doit être légèrement inclinée afin que le mélange glisse le long de la paroi de la fiole d'EGRIFTA^MC au lieu de se déposer directement sur la poudre. Cela évitera la formation de mousse. (Voir la figure L.)

Figure L

13^e étape: Tout en laissant la seringue munie de l'aiguille dans la fiole et en tenant la fiole droite, faites rouler la fiole délicatement entre vos mains pendant 30 secondes, jusqu'à ce que la solution et la poudre EGRIFTA^MC soient bien mélangées. Ne secouez pas la fiole. La solution devrait être transparente et incolore, sans particules visibles. (Voir la figure M.)

Figure M

14^e étape : En laissant la seringue dans la fiole, retournez la fiole jusqu'à ce que la seringue pointe droit vers le haut. Tirez doucement sur le corps de seringue (et non sur le piston) jusqu'à ce que vous ne voyiez plus que la pointe de l'aiguille traverser le bouchon de caoutchouc. Tirez sur le piston jusqu'à ce que tout le liquide contenu dans la fiole soit aspiré dans la seringue. La quantité de médicament dans la seringue devrait être environ à la graduation de 2,2 mL sur la seringue. (Voir la figure N.)

Figure N

15^e étape : Retirez l'aiguille de la fiole. (Voir la figure O.)

Figure O

16^e étape : Placez le capuchon de l'aiguille de côté sur une surface plane propre. Sans toucher l'aiguille, tenez la seringue et faites glisser l'aiguille avec précaution dans le capuchon de l’aiguille. (Voir la figure P.) Poussez sur le capuchon à fond ou jusqu'à ce qu'un déclic se fasse entendre. (Voir la figure Q.) (Ne touchez pas le capuchon avant qu'il ne recouvre entièrement l'aiguille.)

Figure P

Figure Q

17^e étape : Une fois le capuchon mis sur l'aiguille, retirez l'aiguille qui vous a servi à faire le mélange en tenant la seringue fermement et en tournant le capuchon dans le sens inverse des aiguilles d'une montre (vers la gauche). (Voir la figure R.)

Figure R

18^e étape : Montez l'aiguille pour injection (figure A, d), avec le capuchon de l’aiguille en place, sur la seringue. Tenez la seringue fermement et tournez le capuchon dans le sens des aiguilles d'une montre (vers la droite) jusqu'à ce que l’aiguille soit bien fixée. (Voir la figure S.)

Figure S

Vous êtes maintenant prêt à injecter EGRIFTA^MC. Allez à la section « Où dois-je injecter EGRIFTA^MC? » pour la suite des directives.

Fiole de 2 mg

Préparez l'injection d'EGRIFTA^MC avec le format de fiole de 2 mg

• Trouvez une surface de travail bien éclairée, propre

  et plane, comme une table.

• Regroupez vos fournitures :

  • boîte de médicament contenant 30 fioles

    d'EGRIFTA^MC (2 mg) sous forme de poudre;

  • trousse d'injection contenant le matériel suivant :

    1. e)

       trente (30) fioles de 10 mL d'eau stérile pour

       injection à utiliser pour préparer le mélange;

    2. f)

       trente (30) seringues stériles de 3 mL déjà

       munies d'une aiguille;

    3. g)

       trente (30) aiguilles individuelles et stériles

       pour injection de ½ po, de calibre 27;

  • tampons d'alcool;
  • compresses de gaze stérile;

  • un contenant pour objets pointus et tranchants ou un

    contenant non perforable pour jeter les aiguilles après utilisation. Le contenant doit être en matière plastique dure ou en métal. Assurez-vous qu'il a un couvercle. Vous pouvez également mettre les seringues usagées et les fioles de médicament vides dans le contenant.

Comment préparer le mélange d’EGRIFTA^MC si vous utilisez le format de fiole de 2 mg (suivre les étapes 1 à 11).

1^re étape : Vous devriez avoir le matériel illustré et identifié par une lettre à la figure A ci-dessous :

Figure A

1. a) fiole d'eau stérile pour injection,
2. b) seringue déjà munie d'une aiguille,
3. c)

   aiguille de sécurité pour injection,

   1. d) fiole d'EGRIFTA^MC en poudre.
   2. •

      Retirez les articles suivants de la trousse d'injection :

      • une fiole d'eau stérile pour injection

        (figure A, a),

      • une seringue déjà munie d'une aiguille

        (figure A, b),

      • une aiguille pour injection de ½ po, de calibre 27 (figure A, c).
   3. • Prenez une fiole d'EGRIFTA^MC (figure A, d) dans la boîte de médicament. Remettez immédiatement au réfrigérateur la boîte contenant les fioles restantes.
   4. •

      Préparez-vous à utiliser vos fournitures :

      • Lavez-vous les mains avec de l'eau et du savon, puis essuyez-les avec une serviette propre.
      • Retirez les capuchons de plastique des fioles d'EGRIFTA^MC et d'eau stérile.
      • Nettoyez les bouchons de caoutchouc des fioles à l'aide d'un tampon d'alcool.

2^e étape : Prenez la seringue déjà munie d'une aiguille (voir la figure A, b). Enlevez le capuchon de l’aiguille de la seringue et enfoncez l'aiguille dans le bouchon de caoutchouc de la fiole d'eau stérile (voir la figure B). Retournez l’aiguille et la fiole et tirez sur le piston de la seringue jusqu'à ce que l'eau atteigne la ligne de 2,1 mL sur la seringue. (Voir la figure C.)

Figure B

Figure C

3^e étape : Retirez la seringue (munie de l'aiguille) de la fiole d'eau stérile.

4^e étape : Jetez le reste du liquide et la fiole d'eau stérile pour injection.

5^e étape : Insérez l'aiguille dans la fiole d'EGRIFTA^MC. Appuyez lentement sur le piston de la seringue, qui doit être légèrement inclinée afin que l'eau glisse le long de la paroi de la fiole d'EGRIFTA^MC au lieu de se déposer directement sur la poudre. Cela évitera la formation de mousse. (Voir la figure D.)

Figure D

6^e étape : Tout en laissant la seringue munie de l'aiguille dans la fiole et en tenant la fiole droite, faites rouler la fiole délicatement entre vos mains pendant 30 secondes, jusqu'à ce que l'eau stérile et la poudre EGRIFTA^MC soient bien mélangées. Ne secouez pas la fiole. La solution devrait être transparente et incolore, sans particules visibles. (Voir la figure E.)

Figure E

7^e étape : Laissez la seringue munie de l'aiguille dans la fiole et retournez la fiole jusqu'à ce que la seringue pointe droit vers le haut. Tirez délicatement sur le corps de seringue (et non sur le piston) jusqu'à ce que vous ne voyiez plus que la pointe de l'aiguille traverser le bouchon de caoutchouc. Tirez sur le piston jusqu'à ce que tout le liquide contenu dans la fiole soit aspiré dans la seringue. La quantité de médicament dans la seringue devrait être environ à la graduation de 2,1 mL sur la seringue. (Voir la figure F.)

Figure F

8^e étape : Retirez l'aiguille de la fiole. (Voir la figure G.)

Figure G

9^e étape : Placez le capuchon de l'aiguille de côté sur une surface plane propre. Sans toucher l'aiguille, tenez la seringue et faites glisser l'aiguille avec précaution dans le capuchon de l’aiguille. (Voir la figure H.) Poussez sur le capuchon à fond jusqu'à ce qu'un déclic se fasse entendre. (Voir la figure I.) Ne touchez pas le capuchon avant qu'il ne recouvre entièrement l'aiguille.

Figure H

Figure I

10^e étape : Une fois le capuchon de l’aiguille enclenché, retirez l'aiguille en tenant la seringue fermement et en tournant le capuchon dans le sens inverse des aiguilles d'une montre (vers la gauche). (Voir la figure J.)

Figure J

11^e étape : Montez l'aiguille pour injection (figure A, c), avec le capuchon de l’aiguille en place, sur la seringue. Tenez la seringue fermement et tournez le capuchon dans le sens des aiguilles d'une montre (vers la droite) jusqu'à ce qu'elle soit bien fixée. (Voir la figure K.)

Figure K

Vous êtes maintenant prêt à injecter EGRIFTA^MC. Allez à la section « Où dois-je injecter EGRIFTA^MC? » pour la suite des directives.

Où dois-je injecter EGRIFTA^MC?

Vous devez injecter EGRIFTA^MC dans la peau du ventre. (Voir la figure 1.)

• Choisissez un point d'injection autour du nombril du

  côté gauche ou droit.

• N’injectez pas le produit dans le nombril ou les

  régions présentant une cicatrice, des ecchymoses (des bleus), une rougeur, une infection ou une irritation.

• Évitez les endroits présentant des bosses dures

  causées par des injections précédentes.

• Changez de point d'injection chaque jour. Cela peut

aider à prévenir les ecchymoses ou l'irritation. Il serait bon que vous notiez la date et l'endroit de chaque injection quotidienne afin de vous en souvenir.

Figure 1

Comment injecter EGRIFTA^MC (voir les figures 2 à 6)

• Prenez la seringue et enlevez le capuchon de l'aiguille

pour injection en le tirant. Ne tournez pas le capuchon. (Voir la figure 2.)

Figure 2

• Tapotez délicatement la seringue avec votre doigt de

façon à ce que les bulles d'air remontent vers le haut. Appuyez sur le piston pour faire sortir les bulles d'air. (Voir la figure 3.)

Figure 3

• Nettoyez le point d'injection que vous avez choisi avec

un tampon d'alcool et laissez-le sécher. Tenez la seringue d'une main. Utilisez votre autre main pour faire un bourrelet de peau nettoyé pour l'injection. Tenez le bourrelet entre le pouce et les doigts. (Voir la figure 4.)

Figure 4

• Tenez la seringue à angle droit par rapport à la peau,

comme un dard. D'un geste rapide, introduisez l'aiguille dans la peau. La majeure partie de l'aiguille doit s'introduire sous la surface de la peau. (Voir la figure 5.)

Figure 5

• Une fois l'aiguille introduite, retirez votre main qui pince la peau. Veillez à ce que l'aiguille reste dans la peau. (Voir la figure 6.)

Figure 6

• Appuyez doucement sur le piston jusqu'à ce que tout le

  médicament contenu dans la seringue soit injecté sous la peau.

• Retirez l'aiguille de la peau lorsque la seringue est vide :

  • Prenez soin de la retirer dans le même angle.
  • Faites basculer le protecteur d'aiguille jusqu'à ce qu'il

s'enclenche et couvre complètement l'aiguille. Appuyez jusqu'à ce que vous entendiez un clic, cela signifie que l'aiguille est protégée. (Voir la figure 7.)

Figure 7

• Utilisez une compresse de gaze stérile pour nettoyer le

  point d'injection. En cas de saignement, appliquez une pression au point d'injection à l'aide de la compresse pendant 30 secondes. Si le saignement persiste, mettez un pansement sur le point d'injection.

Comment dois-je éliminer les seringues, les aiguilles, les flacons et les fioles?

• Si vous piquez quelqu’un d’autre avec une aiguille

  usagée, cette personne doit communiquer immédiatement avec un professionnel de la santé au sujet de l'incident.

• Ne réutilisez ni ne recyclez jamais d'aiguilles ou de

  seringues.

• Ne jetez jamais les aiguilles et les seringues usagées ni le

  contenant pour objets pointus et tranchants à la poubelle.

  • Jetez les seringues et les aiguilles usagées, ainsi que les fioles d'eau stérile pour injection dans un contenant pour objets pointus et tranchants ou dans un contenant dur comme une boîte à café.
  • Demandez à votre pharmacien ou à un autre professionnel de la santé comment jeter les articles usagés. Il peut exister des lois ou des règlements qui régissent la façon de jeter les aiguilles et les seringues usagées.
  • Gardez le contenant d'objets pointus et tranchants hors de la portée des enfants et des animaux.

Pour tout renseignement complémentaire, communiquez avec votre professionnel de la santé. Vous pouvez téléphoner sans frais au Service de soutien d’EGRIFTA^MC au 1-844-788-1933.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Comme tous les médicaments, EGRIFTA^MC peut provoquer des effets secondaires. La plupart des effets secondaires sont légers à modérés. Les effets secondaires signalés le plus souvent dans le cas d'EGRIFTA^MC sont les suivants :

• douleurs articulaires,
• douleur aux jambes et aux bras,
• enflure des jambes,
• douleur musculaire,
• nausées,
• vomissements,
• éruption cutanée,
• démangeaisons.

Cette liste d'effets secondaires n'est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti durant la prise d'EGRIFTA^MC, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER CE MÉDICAMENT

• EGRIFTA^MC se présente dans deux boîtes :

  • Conservez la boîte de médicament contenant les fioles

    d'EGRIFTA^MC au réfrigérateur entre 2 et 8 °C.

  • Conservez la trousse d'injection contenant les fioles d'eau

    stérile pour injection, les seringues et les aiguilles à la température ambiante (entre 15 et 30 °C).

• Gardez les fioles d'EGRIFTA^MC à l'abri de la lumière.

Gardez EGRIFTA^MC, et tout autre médicament, hors de la portée et de la vue des enfants.

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez signaler tout effet indésirable soupçonné associé à l'utilisation de produits de santé au programme Canada Vigilance de l'une des trois façons suivantes :

-------------------------------------------------------------------------- $ En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet $ Par téléphone (sans frais) au 1-866-234-2345 $ En remplissant le Formulaire de déclaration de Canada

Vigilance et :

• en le télécopiant (sans frais) au 1-866-678-6789 ou

• en le postant à :

  Programme Canada Vigilance Santé Canada

  Indice de l'adresse 0701E Ottawa (Ontario)

  K1A 0K9

Des étiquettes affranchies, le Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et les lignes directrices sur la déclaration des effets indésirables sont disponibles sur le site Web MedEffet^MC Canada à l'adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit rédigée pour les professionnels de la santé à l'adresse suivante :

www.Theratechnologies.ca ou en communiquant sans frais avec le Service de soutien d’EGRIFTA^MC au 1-844-788-1933.

Theratechnologies inc. a rédigé ce dépliant.

Dernière révision : 26 mars 2015.

^PrEGRIFTA^MC est une marque de commerce de Theratechnologies Inc.