Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Ngenla

À quoi sert NGENLA :

NGENLA est utilisé comme traitement à long terme des enfants qui ne grandissent pas en raison d’un faible taux d’hormone de croissance.

Comment fonctionne NGENLA :

NGENLA contribue à la croissance des os et des muscles de votre enfant ainsi qu’au développement des quantités appropriées de ses tissus adipeux et musculaires. Il s’agit d’une forme modifiée de l’hormone de croissance humaine qui permet d’administrer le produit une fois par semaine.

Les ingrédients de NGENLA sont :

Ingrédient médicinal : somatrogon

Ingrédients non médicinaux : acide citrique monohydraté, L-histidine, m-crésol, poloxamère 188, chlorure de sodium, citrate de sodium dihydraté et eau pour préparations injectables

NGENLA se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

Stylo prérempli à l’usage d’un seul patient contenant :

24 mg de somatrogon dans 1,2 mL de solution (20 mg/mL); ou
60 mg de somatrogon dans 1,2 mL de solution (50 mg/mL).

N’utilisez pas NGENLA dans les cas suivants :

Votre enfant est allergique au somatrogon ou à n’importe quel autre ingrédient de NGENLA
(voir la section Les ingrédients de NGENLA sont :).
Votre enfant a une tumeur et/ou une affection maligne évolutive.
Votre enfant est gravement malade à cause de complications résultant :
- d’une opération à cœur ouvert;
- d’une chirurgie abdominale;
- de traumas accidentels multiples; ou
- d’une insuffisance respiratoire aiguë.
Les os de votre enfant ont déjà fini de grandir (c’est ce qu’on appelle la « soudure des épiphyses »).

Consultez le professionnel de la santé de votre enfant avant que celui-ci reçoive NGENLA, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez-le de l’état actuel de votre enfant et de ses problèmes de santé, notamment si votre enfant :

présente des modifications de la vision, des maux de tête, un changement de comportement important, des nausées et/ou des vomissements;
prend une hormone de croissance tous les jours ou suit un traitement substitutif par des glucocorticoïdes – le médecin de votre enfant devra alors surveiller son taux de cortisol;
suit un traitement par des hormones thyroïdiennes – le médecin de votre enfant devra alors surveiller sa fonction thyroïdienne;
est atteint de diabète – vous devrez alors surveiller étroitement la quantité de sucre dans le sang de votre enfant durant son traitement par NGENLA et discuter de ses résultats avec son médecin pour voir s’il faut modifier la dose de ses médicaments antidiabétiques;
éprouve une douleur persistante à la hanche ou au genou, ou se met à boiter; ces symptômes pourraient être causés par le glissement de l’os de la cuisse (fémur) hors de son col au niveau du cartilage (épiphysiolyse fémorale supérieure) ou par une maladie grave où le tissu osseux meurt en raison d’un apport sanguin insuffisant (ostéonécrose de la tête fémorale, p. ex., maladie de Legg-Calvé-Perthes);
présente des changements dans la coloration de sa peau ou dans l’apparence de taches de naissance ou grains de beauté;
est enceinte ou pourrait le devenir. NGENLA contient des composants qui pourraient influencer les résultats des tests de grossesse. Si votre enfant doit passer un test de grossesse, celui-ci doit être effectué avant que votre enfant reçoive son injection afin de réduire le risque d’altération des résultats;
allaite ou a l’intention d’allaiter;
présente des signes de scoliose;
a déjà eu une tumeur, peu importe le type;
présente un syndrome de Prader-Willi. On a signalé des décès soudains chez des enfants atteints du syndrome de Prader-Willi qui recevaient une hormone de croissance et qui présentaient au moins l’un des facteurs de risque suivants : obésité sévère, troubles respiratoires, rhumes et infections des poumons.

Mentionnez au professionnel de la santé de votre enfant toute la médication que votre enfant prend, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec NGENLA :

les médicaments contre le diabète;
les glucocorticoïdes comme la cortisone et la prednisone;
les hormones sexuelles (par exemple, des œstrogènes pris par voie orale);
la cyclosporine (un médicament qui affaiblit le système immunitaire après une transplantation);
les médicaments pour contrôler l’épilepsie (anticonvulsivants).

Comment utiliser NGENLA :

Le professionnel de la santé de votre enfant vous montrera comment injecter NGENLA avant la première utilisation. N’essayez PAS d’injecter NGENLA avant que le professionnel de la santé de votre enfant vous ait montré comment administrer l’injection correctement.

NGENLA est injecté sous la peau (par voie sous-cutanée) et peut être administré dans le ventre (abdomen), une cuisse, une fesse ou le haut d’un bras. Changez de point d’injection chaque semaine pour réduire le risque d’amincissement de la couche de graisse sous la peau ou le risque d’augmentation de volume ou d’épaississement du tissu adipeux (graisseux).

Si votre enfant a besoin de plus d’une injection pour obtenir sa pleine dose, chacune d’elles doit être administrée dans un point d’injection différent.

Administrez NGENLA une fois par semaine, le même jour de la semaine, à n’importe quelle heure du jour.

Vous pouvez changer le jour de la semaine où vous administrez NGENLA à votre enfant, pourvu qu’au moins 3 journées se soient écoulées depuis la dose précédente. Une fois qu’une nouvelle journée est choisie, poursuivre l’administration une fois par semaine.

Les stylos préremplis NGENLA ne doivent servir qu’à une seule personne.

NE partagez PAS les stylos préremplis NGENLA de votre enfant ni ses aiguilles avec d’autres personnes, même si vous changez l’aiguille. Vous pourriez leur transmettre une infection ou elles pourraient en transmettre une à votre enfant.

N’agitez PAS le stylo prérempli de votre enfant, car cela pourrait altérer le médicament.

Dose habituelle :

La dose recommandée est de 0,66 mg par kilogramme (kg) de poids corporel 1 fois par semaine. Le professionnel de la santé de votre enfant lui prescrira la dose de médicament qui lui convient. Le médecin de votre enfant pourrait procéder régulièrement à des analyses de sang pour vérifier si votre enfant répond au traitement. Au besoin, sa dose pourrait être modifiée en fonction des résultats de ces analyses.

Surdose :

Si vous pensez que votre enfant ou une personne dont vous vous occupez ont reçu trop de NGENLA, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez d’administrer une dose de NGENLA à votre enfant, donnez-la-lui dès que possible si l’oubli remonte à moins de 3 journées. Si plus de 3 journées se sont écoulées, sautez la dose omise et administrez la dose suivante au jour habituel.

Effets secondaires possibles de l’utilisation de NGENLA :

Voici certains des effets secondaires que votre enfant pourrait ressentir lors de l’utilisation de NGENLA. S’il ressent des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez son professionnel de la santé.

Les effets secondaires très fréquents (pouvant survenir chez plus de 1 personne sur 10) peuvent inclure :

des réactions au point d’injection, comme une douleur, de la rougeur, des
démangeaisons, de l’enflure et/ou un épaississement localisé de la peau;
de la fièvre.

Les effets secondaires fréquents peuvent inclure :

un rhume;
des maux de tête.

Les effets secondaires de fréquence inconnue peuvent inclure :

la lipoatrophie.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

Fréquence/effet secondaire/symptôme	Consultez votre professionnel de la santé		Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale
Fréquence/effet secondaire/symptôme	Dans les cas sévères seulement	Dans tous les cas
Très fréquent
Infection des voies respiratoires : toux; éternuements; congestion nasale; écoulement nasal; fièvre; mal de gorge ou irritation de la gorge	✓
Infection de la peau : rougeurs et éruption cutanée; démangeaisons, douleur et sensibilité	✓
Fréquent
Infection de l’oreille : douleur à l’oreille; fièvre; écoulement de l’oreille d’un liquide épais et jaunâtre ou contenant des traces de sang; perte de l’appétit, vomissements et irritabilité; difficulté à dormir	✓
Infection de l’intestin grêle : gaz, ballonnements, diarrhée, douleurs ou crampes abdominales; constipation	✓
Douleur ou raideur dans les articulations : raideur dans les bras et les jambes; douleur aux articulations; douleur musculaire	✓
Accentuation de la courbure vertébrale (scoliose) : douleur au dos; une omoplate plus haute que l’autre; une omoplate plus proéminente que l’autre; asymétrie des hanches	✓
Peu fréquent
Réaction allergique grave : enflure du visage, des lèvres, de la bouche ou de la langue; difficulté à respirer; respiration sifflante; démangeaisons sévères; éruption cutanée, rougeur ou enflure de la peau; étourdissements ou évanouissements; battements du cœur rapides ou très forts; sudation			✓

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire empêchant votre enfant de vaquer à ses occupations quotidiennes, parlez à son professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à
l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables
(Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une
déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Le stylo peut être laissé à une température ambiante ne dépassant pas 32 °C pendant au plus 2 heures avant chaque utilisation afin que l’injection soit plus agréable. N’utilisez PAS le produit après la date indiquée sur la boîte.

Avant la première utilisation (stylo prérempli neuf) :

Conservez le stylo NGENLA de votre enfant au réfrigérateur à une température de 2 °C à
8 °C, dans son emballage d’origine et à l’abri de la lumière directe du soleil.
NE congelez PAS le stylo de votre enfant et ne l’exposez pas à la chaleur.
Un stylo prérempli neuf peut être utilisé jusqu’à la date de péremption imprimée sur l’emballage, seulement s’il a été conservé au réfrigérateur.

Après la première utilisation (pendant une période maximale de 28 jours) :

Pour ne pas oublier quand jeter le stylo NGENLA de votre enfant, vous pouvez écrire la date de la première utilisation sur l’étiquette du stylo.
Entre chaque usage, conservez le stylo de votre enfant au réfrigérateur à une température de 2 à 8 °C et à l’abri de la lumière directe du soleil.
NE congelez PAS le stylo de votre enfant et ne l’exposez pas à la chaleur.
Retirez l’aiguille et mettez-la au rebut de façon sécuritaire après chaque injection. NE rangez PAS un stylo muni d’une aiguille.
Utilisez toujours une nouvelle aiguille stérile à chaque injection.
Gardez le stylo de votre enfant recouvert de son capuchon lorsqu’il n’est pas utilisé.
Jetez le stylo de votre enfant dans les cas suivants :
- il est vide ou a été utilisé 5 fois;
- il a été laissé à la température ambiante (jusqu’à 32 °C) pendant plus de 2 heures avant son utilisation;
- il a été exposé à une température dépassant 32 °C; ou
- sa première utilisation remonte à plus de 28 jours, même s’il contient du médicament inutilisé.

Éliminez le produit inutilisé et les déchets conformément aux exigences locales.

Lorsque vous voyagez, laissez le stylo NGENLA de votre enfant dans sa boîte d’origine et transportez-le dans un contenant à isolation thermique avec un bloc réfrigérant. Pour éviter le gel, assurez-vous que le stylo ne touche pas le bloc réfrigérant. À votre arrivée, placez le stylo au réfrigérateur dès que possible. NE le laissez PAS dans une voiture ni dans un autre endroit où il pourrait devenir trop chaud ou trop froid.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur NGENLA :

Parlez-en avec le professionnel de la santé de votre enfant.
Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant (http://www.pfizer.ca) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-463-6001.

Le présent feuillet a été rédigé par Pfizer Canada SRI.

Data d’approbation : 2026-07-13

*NGENLA^MD***

Somatrogon injectable

24 mg/1,2 mL (20 mg/mL), stylo prérempli pour injection sous-cutanée

MODE D’EMPLOI

Pour l’utilisation par voie sous-cutanée (sous la peau) seulement

Conservez ce feuillet. Ce mode d’emploi indique, étape par étape, comment préparer et administrer une injection.

Renseignements importants sur le stylo NGENLA de votre enfant

NGENLA pour injection est un stylo prérempli jetable qui doit être utilisé par un seul patient et qui renferme 24 mg de médicament. Le stylo peut servir à injecter plus d’une dose.
NGENLA pour injection peut être administré par un patient, un aidant ou un professionnel de la santé. N’essayez PAS d’injecter NGENLA vous-même avant d’avoir appris à le faire correctement et d’avoir lu et compris le mode d’emploi. Si le professionnel de la santé de votre enfant juge que vous pourriez être capable de donner les injections de NGENLA à votre enfant à la maison, vous devez recevoir une formation sur la bonne manière de préparer et d’injecter NGENLA. Il est important que vous lisiez, compreniez et suiviez ce mode d’emploi afin d’injecter NGENLA correctement.
Il est important de parler au professionnel de la santé de votre enfant pour vous assurer de bien comprendre les directives concernant l’administration de NGENLA à votre enfant. Pour ne pas oublier le jour de l’injection de NGENLA, vous pouvez l’inscrire à l’avance sur votre calendrier. Appelez le professionnel de la santé de votre enfant si vous avez des questions sur la bonne façon d’injecter NGENLA, ou appelez Pfizer Canada SRI au 1-800-463-6001.
NE partagez PAS le stylo de votre enfant avec d’autres personnes, même si l’aiguille a été changée. Vous pourriez transmettre ou votre enfant pourrait contracter une infection grave.
Chaque tour (clic) du bouton de sélection de la dose correspond à 0,2 mg de médicament. Vous pouvez administrer de 0,2 mg à 12 mg en une seule injection. Si la dose de votre enfant est de plus de 12 mg, vous devrez faire plus d’une injection. Chaque injection doit être administrée dans un point d’injection distinct.
Un nouveau stylo pourrait contenir un peu plus de 24 mg de médicament; cela est normal.
Utilisez toujours une nouvelle aiguille stérile à chaque injection. Vous réduirez ainsi le risque de contamination, d’infection, de fuite de médicament et d’aiguilles obstruées faussant la dose.
N’agitez PAS le stylo de votre enfant, car le médicament pourrait alors être altéré.
Il N’est PAS recommandé aux personnes non voyantes ou malvoyantes d’utiliser le stylo sans l’aide d’une personne ayant reçu une formation sur le bon usage du produit.

Matériel nécessaire pour chaque injection

Inclus dans la boîte :

1 stylo prérempli NGENLA

Non inclus dans la boîte :

1 nouvelle aiguille stérile pour chaque injection
Tampons imbibés d’alcool
Tampons d’ouate ou de gaze
Pansement adhésif
1 contenant pour objets pointus et tranchants qui convient pour jeter les aiguilles pour stylos et les stylos (voir Comment dois-je mettre au rebut les aiguilles pour stylos et les stylos?)

Stylo NGENLA de 24 mg :

Aiguilles à utiliser :

Les aiguilles pour stylos ne sont pas incluses avec le stylo NGENLA de votre enfant. Vous aurez besoin d’une ordonnance du professionnel de la santé de votre enfant pour vous procurer à la pharmacie des aiguilles pour stylos d’une longueur maximale de 8 mm. Capuchon du stylo

Médicament

Bouton d’injection

Bouton de sélection de la dose Fenêtre

d’affichage de

la dose

Date de péremption

(EXP.)

Porte-cartouche Point de fixation de l’aiguille

Aiguilles à utiliser avec le stylo NGENLA de votre enfant :
- Calibre 32 (Novo Nordisk®, NovoFine® Plus)
- Calibre 31 (Novo Nordisk®, NovoFine®)
- Calibre 31 (Becton, Dickinson and Company, BD Ultra-Fine^TMou BD Micro-Fine^TM)
Aiguilles munies d’un protège-aiguille à utiliser avec le stylo NGENLA de votre enfant :
- Calibre 30 (Becton, Dickinson and Company, AutoShield Duo^TM)
- Calibre 30 (Novo Nordisk®, NovoFine® AutoCover®)
Demandez au professionnel de la santé de votre enfant quelle aiguille est appropriée pour lui.

Aiguille stérile (exemple) non fournie :

Aiguille stérile munie d’un protège-aiguille (exemple) non fournie :

Remarque : Les aiguilles munies d’un protège-aiguille sont dépourvues de capuchon intérieur. En conséquence, les étapes 5, 6 et 11 des présentes directives qui concernent le capuchon intérieur pourraient ne pas s’appliquer si l’aiguille utilisée est munie d’un protège-aiguille. Pour obtenir de plus amples renseignements, consultez le mode d’emploi rédigé par le fabricant de l’aiguille.

Avertissement : N’utilisez jamais une aiguille tordue ou endommagée. Manipulez toujours les aiguilles pour stylos avec prudence afin de ne pas vous piquer (ou de ne pas piquer quelqu’un d’autre). NE fixez PAS une nouvelle aiguille au stylo de votre enfant avant d’être prêt à faire l’injection.

Le stylo peut être laissé à une température ambiante ne dépassant pas 32 °C pendant au plus 2 heures avant chaque utilisation afin que l’injection soit plus agréable. N’utilisez PAS le produit après la date indiquée sur la boîte.

Préparation de l’injection de votre enfant

Étape 1 – Préparez-vous à commencer

Lavez et séchez vos mains.
Aiguille stérile

Capuchon extérieur

Capuchon intérieur

Aiguille

Papier protecteur

Aiguille stérile Capuchon extérieur Aiguille Papier protecteur

Vous pouvez utiliser le stylo de votre enfant dès qu’il est sorti du réfrigérateur. Pour réduire l’inconfort, laissez le stylo de votre enfant à la température ambiante pendant au plus 30 minutes avant l’injection.
Vérifiez le nom, la teneur et l’étiquette du stylo de votre enfant pour confirmer qu’il s’agit bien du médicament que le professionnel de la santé lui a prescrit.
Vérifiez la date de péremption sur l’étiquette du stylo. N’utilisez PAS le stylo si la date de péremption est dépassée.
N’utilisez PAS le stylo de votre enfant :
- s’il a gelé ou a été exposé à la chaleur;
- s’il a été échappé;
- s’il semble brisé ou abîmé;
- si sa première utilisation remonte à plus de 28 jours;
- s’il a été utilisé 5 fois;
- s’il a été laissé à la température ambiante (jusqu’à 32 °C) pendant plus de
  2 heures avant son utilisation;
- s’il a été exposé à une température dépassant 32 °C.
N’enlevez PAS le capuchon du stylo de votre enfant avant d’être prêt à faire l’injection.

Étape 2 – Choisissez et nettoyez le point d’injection de votre enfant

NGENLA peut être administré dans l’abdomen, une cuisse, une fesse ou le haut d’un bras.
Choisissez le meilleur endroit pour injecter, tel qu’il a été recommandé par le professionnel de la santé de votre enfant.
S’il faut plus d’une injection pour obtenir la pleine dose de votre enfant, chaque injection doit être faite dans un point d’injection distinct.

Étape

2 Choisissez et nettoyez le point d’injection

Abdomen :

À au moins 5 cm (2 po

)

du nombri

Bras (partie supérieure arrière) :

Pour l’administration par un aidant seulement

Fesse :

Pour l’administration par un aidant seulement

Cuisse (partie supérieure avant)

Changez de point d’injection chaque semaine.
N’injectez PAS dans des proéminences osseuses, des zones rougies, douloureuses ou dures et des zones présentant un bleu, une cicatrice ou un problème de peau.
Nettoyez le point d’injection avec un tampon imbibé d’alcool.
Laissez sécher le point d’injection.
NE touchez PLUS au point d’injection après l’avoir nettoyé.

Étape 3 – Vérifiez le médicament

Retirez le capuchon du stylo de votre enfant et gardez-le afin de le remettre après votre injection.
Vérifiez le médicament à l’intérieur du porte-cartouche.
Assurez-vous que le médicament est limpide et incolore ou légèrement jaunâtre.
N’injectez PAS le médicament s’il est trouble ou jaune foncé.
Assurez-vous que le médicament est exempt de flocons ou de particules. NE l’injectez
PAS s’il contient des flocons ou des particules.
Remarque : Il est normal de voir une ou des bulles dans le médicament.
Vérifiez le médicament Étape
3

Étape 4 – Fixez l’aiguille

Prenez une aiguille neuve et enlevez le papier protecteur.
Alignez l’aiguille avec le stylo de votre enfant en les gardant tous les deux droits.
Poussez doucement puis vissez l’aiguille dans le stylo de votre enfant.
ÉVITEZ de trop serrer.
Remarque : Veillez à ne pas fixer l’aiguille de biais. Le stylo pourrait alors fuir.
Avertissement : Les aiguilles sont pointues aux deux extrémités. Manipulez-les avec prudence afin de ne pas vous piquer (ou de ne pas piquer quelqu’un d’autre).

Étape 5 – Enlevez le capuchon extérieur de l’aiguille

Enlevez le capuchon extérieur de l’aiguille.
Assurez-vous de garder le capuchon extérieur de l’aiguille. Vous en aurez besoin plus tard pour enlever l’aiguille.
Fixez l’aiguille Étape
4
Enlevez le capuchon extérieur de l’aiguille Étape
5
Remarque : Après avoir enlevé le capuchon extérieur, vous devriez voir le capuchon intérieur de l’aiguille. Si vous ne le voyez pas, essayez à nouveau de fixer l’aiguille. Remarque : Si vous utilisez une aiguille munie d’un protège-aiguille, consultez le mode d’emploi rédigé par le fabricant.

Étape 6 – Enlevez le capuchon intérieur de l’aiguille

Enlevez délicatement le capuchon intérieur de l’aiguille pour découvrir l’aiguille.
Jetez le capuchon intérieur de l’aiguille dans un contenant approprié pour la mise au rebut d’objets pointus et tranchants. Vous n’en aurez plus besoin. Remarque : Si vous utilisez une aiguille munie d’un protège-aiguille, consultez le mode d’emploi rédigé par le fabricant.
Enlevez le capuchon intérieur de l’aiguille Étape
6

Est-ce un stylo neuf?

Oui : Allez à Réglage d’un stylo neuf

Non

(« Oui : Allez à Réglage d’un stylo neuf » mène par une flèche à « Réglage d’un stylo neuf (amorçage) » et « Non » mène par une flèche à « Sélection de la dose qui est prescrite à votre enfant »)

Réglage d’un stylo neuf (amorçage) – seulement pour la première utilisation d’un stylo neuf

Il faut régler chaque stylo neuf (amorçage) avant de l’utiliser pour la première fois.

Le réglage de chaque stylo neuf s’effectue avant la première utilisation de ce stylo.
Le réglage d’un stylo neuf a pour but d’enlever les bulles d’air et de garantir l’obtention de la bonne dose pour votre enfant.
Important : Sautez les étapes A à C si vous avez déjà fait le réglage du stylo de votre enfant.
Est-ce un stylo neuf?
Oui : Allez à
Réglage d’un stylo neuf Non A – Réglez le bouton à 0,4
Tournez le bouton de sélection de la dose jusqu’à 0,4.
Remarque : Si le bouton de sélection de la dose va trop loin, vous pouvez le tourner en sens inverse.

B – Tapotez le porte-cartouche

Tenez le stylo en plaçant l’aiguille vers le haut pour pouvoir faire remonter les bulles d’air sur le dessus.
Tapotez délicatement le porte-cartouche pour que toutes les bulles d’air se retrouvent à la surface.
Important : Suivez l’étape B même si vous ne voyez pas de bulles d’air.
Réglez le bouton à 0,4
Tapotez le porte-cartouche

C – Appuyez sur le bouton et vérifiez s’il y a du liquide

Appuyez sur le bouton d’injection jusqu’à ce qu’il s’arrête et que la fenêtre d’affichage de la dose indique « 0 ».
Vérifiez s’il y a du liquide au bout de l’aiguille. Si du liquide sort, le stylo de votre enfant est réglé.
Assurez-vous toujours de voir apparaître une goutte de liquide avant de faire une injection. Si aucun liquide n’apparaît, répétez les étapes A à C.
- Si vous ne voyez pas de liquide après avoir répété cinq (5) fois les étapes A à C, fixez une aiguille neuve et essayez une (1) autre fois. N’utilisez pas le stylo s’il n’y a encore aucune goutte de liquide au bout de l’aiguille. Communiquez avec le professionnel de la santé ou le pharmacien de votre enfant et utilisez un stylo neuf.

Sélection de la dose qui est prescrite à votre enfant

Étape 7 – Sélectionnez la dose de votre enfant

Appuyez sur le bouton et vérifiez s’il y a du liquide

Étape

7 Sélectionnez votre dose Exemple A :

Fenêtre d’affichage de la dose indiquant 3,8 mg

Exemple B :

Fenêtre d’affichage de la dose indiquant 12,0 mg

Tournez le bouton de sélection de la dose pour sélectionner la dose de votre enfant.
- Vous pouvez augmenter ou diminuer la dose en tournant le bouton de sélection de la dose dans un sens ou dans l’autre.
- Le bouton de sélection de la dose augmente ou diminue de 0,2 mg à la fois.
- Le stylo de votre enfant contient 24 mg de médicament, mais la dose maximale qui peut être sélectionnée en une seule injection est de 12 mg.
- La fenêtre d’affichage de la dose indique la dose en milligrammes (mg). Voir les exemples A et B.
Vérifiez toujours la fenêtre d’affichage de la dose pour vous assurer d’avoir sélectionné la bonne dose.
Important : N’appuyez pas sur le bouton d’injection pendant que vous sélectionnez la dose de votre enfant.

Que dois-je faire si je ne peux pas sélectionner la dose dont mon enfant a besoin?

Si la dose de votre enfant est de plus de 12 mg, vous aurez besoin de plus d’une injection.
Vous pouvez donner une dose de 0,2 mg à 12 mg en une seule injection.
- Si vous avez besoin d’aide pour diviser correctement la dose de votre enfant, demandez à son professionnel de la santé.
- Utilisez une aiguille neuve pour chaque injection (voir Étape 4 – Fixez l’aiguille).
- S’il faut habituellement 2 injections pour obtenir la pleine dose de votre enfant, n’oubliez pas de lui administrer sa deuxième dose.
  Exemple A :
  Fenêtre d’affichage de la dose indiquant 3,8 mg
  Exemple B :
  Fenêtre d’affichage de la dose indiquant 12,0 mg

Que dois-je faire s’il ne reste plus assez de médicament dans le stylo de mon enfant?

Si le stylo de votre enfant contient moins de 12 mg de médicament, le bouton de sélection de la dose s’arrêtera et la fenêtre d’affichage de la dose indiquera la quantité restante de médicament.
Si le stylo de votre enfant ne contient plus assez de médicament pour lui fournir sa pleine dose, vous pouvez :
- soit injecter la quantité restante dans le stylo de votre enfant, puis préparer un stylo neuf pour compléter sa dose. Pensez à soustraire la dose que votre enfant a déjà reçue. Par exemple, si la dose est de 3,8 mg et que le bouton de sélection de la dose s’arrête à 1,8 mg, vous devez injecter une quantité supplémentaire de 2,0 mg avec un nouveau stylo;
- soit prendre un stylo neuf et injecter la pleine dose.

Injection de la dose de votre enfant

Étape 8 – Insérez l’aiguille

Tenez le stylo de votre enfant d’une manière qui vous permet de voir les chiffres dans la fenêtre d’affichage de la dose.
Insérez l’aiguille à angle droit dans la peau de votre enfant.
Étape
8
Insérez l’aiguille Étape 9 – Injectez le médicament de votre enfant
Continuez de tenir l’aiguille dans la même position dans la peau de votre enfant.
Appuyez sur le bouton d’injection jusqu’à ce qu’il s’arrête et que la fenêtre d’affichage de la dose indique « 0 ».

Étape 10 – Comptez jusqu’à 10

Continuez d’appuyer sur le bouton d’injection pendant que vous comptez jusqu’à 10.
Le temps écoulé jusqu’au compte de 10 permettra l’administration de la pleine dose du médicament.
Après avoir compté jusqu’à 10, relâchez le bouton d’injection et enlevez lentement le stylo du point d’injection en tirant l’aiguille tout droit.
Remarque : Il pourrait y avoir une goutte de médicament au bout de l’aiguille. La présence de cette goutte est normale et ne change pas la dose que votre enfant vient de recevoir.
Étape
9
Injectez votre médicament
Étape
10 Comptez jusqu’à 10

Comptez jusqu’à

Étape 11 – Fixez le capuchon extérieur de l’aiguille

Remettez délicatement le capuchon extérieur de l’aiguille sur l’aiguille.
Poussez sur le capuchon extérieur de l’aiguille jusqu’à ce qu’il soit fixé solidement.
Avertissement : N’essayez jamais de remettre le capuchon intérieur de l’aiguille sur l’aiguille. Vous pourriez vous piquer avec l’aiguille.

Remarque : Si vous utilisez une aiguille munie d’un protège-aiguille, consultez le mode d’emploi rédigé par le fabricant.

Étape 12 – Enlevez l’aiguille

Dévissez l’aiguille du stylo.
Tirez délicatement jusqu’à ce que l’aiguille se détache.
Remarque : Si l’aiguille est encore sur le stylo, remettez-lui son capuchon extérieur et essayez à nouveau de l’enlever. Assurez-vous d’exercer une pression lorsque vous dévissez l’aiguille.
Jetez l’aiguille dans un contenant approprié pour la mise au rebut d’objets pointus et tranchants (voir Comment dois-je mettre au rebut les aiguilles pour stylos et les
Étape
11
Fixez le capuchon extérieur de l’aiguille
Étape
12
Enlevez l’aiguille stylos?). Important : Vous devez toujours enlever et jeter les aiguilles usagées. NE réutilisez PAS les aiguilles.

Étape 13 – Remettez le capuchon du stylo

Remettez le capuchon du stylo sur le stylo de votre enfant.
NE remettez PAS le capuchon sur un stylo encore fixé à une aiguille.
Si le stylo de votre enfant contient encore du médicament, conservez-le au réfrigérateur entre les utilisations (voir Comment dois-je conserver le stylo de mon enfant?).

Étape 14 – Après l’injection

Appuyez légèrement sur le point d’injection avec un tampon d’ouate ou de gaze propre et maintenez la pression pendant quelques secondes.
NE frottez PAS le point d’injection. Votre enfant pourrait avoir un léger saignement.
C’est normal.
Vous pouvez recouvrir le point d’injection d’un petit pansement adhésif, au besoin.
Si le stylo de votre enfant est vide, s’il a été utilisé 5 fois, s’il a été laissé à la température ambiante (jusqu’à 32 °C) pendant plus de 2 heures avant son utilisation, s’il a été exposé à une température dépassant 32 °C ou si sa première utilisation remonte à plus de 28 jours, jetez-le même s’il contient du médicament inutilisé. Consultez la section Conservation et mise au rebut dans la partie droite de ce feuillet.

Conservation et mise au rebut :

Comment dois-je conserver le stylo de mon enfant?

Gardez NGENLA, les fournitures pour injection et tous les médicaments hors de la portée des enfants.

Avant la première utilisation (stylos neufs) :

Conservez le stylo de votre enfant au réfrigérateur à une température de 2 à 8 °C.
Étape
13 Remettez le capuchon du stylo
NE congelez PAS le stylo de votre enfant et ne l’exposez pas à la chaleur.
Un stylo neuf peut être utilisé jusqu’à la date de péremption imprimée sur l’étiquette, seulement s’il a été conservé au réfrigérateur.

Après la première utilisation (pendant une période maximale de 28 jours) :

Conservez le stylo de votre enfant au réfrigérateur à une température de 2 à 8 °C entre chaque utilisation et à l’abri de la lumière directe du soleil.
Gardez le stylo de votre enfant recouvert de son capuchon lorsqu’il n’est pas utilisé.
NE rangez PAS un stylo muni d’une aiguille.
Si le stylo de votre enfant est vide, s’il a été utilisé 5 fois, s’il a été laissé à la température ambiante (jusqu’à 32 °C) pendant plus de 2 heures avant son utilisation, s’il a été exposé à une température dépassant 32 °C ou si sa première utilisation remonte à plus de 28 jours, jetez-le même s’il contient du médicament inutilisé.
Pour ne pas oublier quand jeter le stylo de votre enfant, vous pouvez écrire la date de la première utilisation sur l’étiquette du stylo et ci-dessous :
Date de la première utilisation : ______ / ______ / ______
Lorsque vous voyagez, laissez le stylo de votre enfant dans sa boîte d’origine et transportez-le dans un contenant à isolation thermique avec un bloc réfrigérant. Pour éviter le gel, assurez-vous que le stylo de votre enfant ne touche pas le bloc réfrigérant. À votre arrivée, placez le stylo de votre enfant au réfrigérateur dès que possible. NE le laissez PAS dans une voiture ni dans un autre endroit où il pourrait devenir trop chaud ou trop froid.

Comment dois-je mettre au rebut les aiguilles pour stylos et les stylos?

Jetez les stylos et aiguilles pour stylos de votre enfant dans un contenant approprié pour la mise au rebut d’objets pointus et tranchants ou dans un contenant résistant aux perforations.
Si vous ne disposez pas d’un contenant pour la mise au rebut d’objets pointus et tranchants, vous pouvez utiliser un contenant domestique qui est :
- fait de plastique résistant;
- doté d’un couvercle hermétique et résistant aux perforations qui ne laissera pas ressortir les objets pointus et tranchants;
- droit et stable à l’usage;
- résistant aux fuites et doté d’une étiquette signalant qu’il contient des déchets dangereux.
Lorsque le contenant pour la mise au rebut d’objets pointus et tranchants est presque plein, vous devez l’éliminer conformément aux règles en vigueur dans votre région. Il pourrait y avoir des lois locales régissant la manière de mettre au rebut des aiguilles, seringues et seringues préremplies usagées. En cas de doute sur la façon de procéder, renseignez-vous auprès du médecin ou de l’infirmière de votre enfant.
NE jetez PAS votre contenant pour la mise au rebut d’objets pointus et tranchants avec les ordures ménagères, sauf si les règles en vigueur dans votre région le permettent.
Gardez le contenant pour objets pointus et tranchants hors de la portée des enfants.
NGENLA^MD
Somatrogon injectable
60 mg/1,2 mL (50 mg/mL), stylo prérempli pour injection sous-cutanée