Entocort En Lavement : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise‐t‐on ENTOCORT EN LAVEMENT?

ENTOCORT EN LAVEMENT est utilisé pour traiter l’inflammation et les ulcères dans

• le gros intestin (côlon) et
• le rectum

ENTOCORT EN LAVEMENT n’est pas indiqué pour les enfants de moins de 18 ans.

Comment ENTOCORT EN LAVEMENT agit‐il?

ENTOCORT EN LAVEMENT est un anti‐inflammatoire de la famille des corticostéroïdes. ENTOCORT EN LAVEMENT aide à réduire une inflammation locale.

ENTOCORT EN LAVEMENT agit en

• inhibant la production de substances qui causent l’inflammation
• limitant les processus qui causent l’inflammation

Quels sont les ingrédients de ENTOCORT EN LAVEMENT?

Comprimés dispersibles :

Ingrédient médicinal : budésonide

Ingrédients non médicinaux : crospovidone, dioxyde de silicium, lactose, lactose anhydre, stéarate de magnésium, riboflavine‐5‐phosphate de sodium

Véhicule (solution) :

Ingrédients non médicinaux : méthylparabène, propylparabène, chlorure de sodium, eau purifiée

ENTOCORT EN LAVEMENT est disponible sous la forme posologique suivante :

Comprimé dispersible à 2,3 mg et solution de 115 mL; 0,02 mg/mL de budésonide en lavement, après reconstitution (mixte).

N'utilisez pas ENTOCORT EN LAVEMENT dans les cas suivants :

• si vous souffrez des problèmes intestinaux qui suivent :

  • des perforations dans les intestins
  • une obstruction des intestins
  • une intervention chirurgicale récente pour réparer une barrière intestinale
  • des segments des intestins en torsion et/ou tubulaires (fistules)
  • des lésions, abcès ou infections dans les intestins
• si vous avez une infection touchant n’importe quelle autre partie du corps
• si vous êtes atteint de tuberculose
• si vous êtes allergique au budésonide ou à l’un des ingrédients d’ENTOCORT EN LAVEMENT

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ENTOCORT EN LAVEMENT, afin d'assurer le bon usage du médicament et de réduire la possibilité d’effets indésirables. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre l’un des médicaments suivants :

  • stéroïdes
  • inhibiteurs des CYP3A, y compris des agents antifongiques (kétoconazole, itraconazole, fluconazole, miconazole). Ces médicaments pourraient amplifier les effets d’ENTOCORT EN LAVEMENT.
  • acide acétylsalicylique (Aspirine®). Consultez votre médecin si vous souffrez d’un trouble sanguin qui empêche votre sang de coaguler adéquatement.
• si vous êtes sur le point de subir ou que vous prévoyez de subir toute opération

• si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. On ignore si l’ENTOCORT EN LAVEMENT peut nuire à la santé de votre futur bébé. Votre médecin décidera si les bénéfices de vous prescrire l’ENTOCORT EN LAVEMENT l’emportent sur les risques possibles pour le futur bébé.

• si vous allaitez ou prévoyez allaiter. ENTOCORT EN LAVEMENT est excrété dans le lait maternel.
• si vous avez une affection qui cause de l’inflammation des filtres situés dans les reins
• si vous souffrez d’une maladie du foie
• si vous souffrez de diverticulose (une affection causant de l’inflammation dans certains segments des intestins)
• si vous avez des os fragiles. ENTOCORT EN LAVEMENT peut causer une diminution de la densité osseuse entraînant de l’ostéoporose.
• si vous souffrez de faiblesse musculaire
• si vous souffrez de thrombophlébite (une affection causant de l’inflammation dans une veine due à un caillot sanguin)
• si vous souffrez de glaucome. ENTOCORT EN LAVEMENT peut aggraver votre glaucome en augmentant la pression dans vos yeux.
• si vous êtes diabétique. ENTOCORT EN LAVEMENT peut aggraver votre diabète.
• si vous souffrez d’hypertension
• si vous souffrez d’une hyperactivité de la glande thyroïde
• si vous avez eu des problèmes de santé mentale
• si vous avez des allergies ou des réactions cutanées (éruption cutanée)
• si vous avez eu des ulcères dans votre estomac ou intestins ou présenté une obstruction dans l’intestin

• si vous souffrez d’un trouble cardiaque comme :

  • une réduction de la capacité du cœur à pomper le sang
  • des lésions dans les vaisseaux sanguins du tissu cardiaque

Autres mises en garde

Un traitement par ENTOCORT EN LAVEMENT peut augmenter votre risque de développer certains effets secondaires, y compris :

• Problèmes oculaires : ENTOCORT EN LAVEMENT peut causer de graves problèmes oculaires tels que des cataractes (vision floue), du glaucome (pression élevée dans les yeux) ou des maladies rares qui causent une accumulation de liquide dans les yeux. Avisez votre médecin immédiatement si votre vision devient floue ou diminue, ou si vous remarquez d’autres changements dans votre vision.
• Infections : ENTOCORT EN LAVEMENT peut provoquer de nouvelles infections qui pourraient être difficiles à détecter. Communiquez avec votre médecin si vous pensez avoir été exposé à la varicelle ou à la rougeole.

Passage d’autres médicaments stéroïdiens à ENTOCORT EN LAVEMENT :

• ENTOCORT EN LAVEMENT peut provoquer des réactions allergiques (rougeurs de la peau accompagnées de démangeaisons, écoulement nasal et congestion) précédemment maîtrisées par l’utilisation d’autres médicaments stéroïdiens.

• Si votre traitement par d’autres médicaments stéroïdiens est remplacé par ENTOCORT EN

  LAVEMENT, il se pourrait que la fonction des glandes surrénales, responsables de la production de cortisol, soit réduite. Cela peut entraîner une diminution de la production d’hormones par votre corps.

• Si votre traitement par des comprimés de « cortisone » est remplacé par ENTOCORT EN

  LAVEMENT, il se pourrait que les symptômes que vous avez ressentis quand vous avez commencé à prendre de la « cortisone » (éruptions cutanées, douleurs musculaires ou articulaires) reviennent temporairement. Si ces symptômes vous incommodent, ou si vous en avez d’autres comme des maux de tête, de la fatigue, des nausées ou des vomissements, veuillez communiquer avec votre médecin.

Arrêt du traitement

Vous pourriez éprouver certains effets secondaires après l’arrêt du traitement. Consultez votre médecin avant d’arrêter de prendre ENTOCORT EN LAVEMENT. Vous pourriez éprouver les symptômes suivants lorsque vous arrêtez soudainement le traitement :

• douleurs musculaires et articulaires
• fatigue
• maux de tête
• nausées
• vomissements

Vous ne devez pas manger de pamplemousse ni boire de jus de pamplemousse pendant que vous prenez ENTOCORT EN LAVEMENT. Cela peut modifier le fonctionnement d’ENTOCORT EN LAVEMENT.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Les produits suivants pourraient interagir avec ENTOCORT EN LAVEMENT :

• estrogènes et contraceptifs oraux
• médicaments utilisés pour combattre les infections fongiques, tels que kétoconazole, fluconazole, itraconazole et miconazole
• médicaments pour traiter l’infection à VIH tels que ritonavir, cobicistat
• cyclosporine, utilisée comme suppresseur du système immunitaire
• érythromycine, troléandomycine, utilisées pour combattre les infections bactériennes

Comment utiliser ENTOCORT EN LAVEMENT?

• N’arrêtez pas d’utiliser ENTOCORT EN LAVEMENT même si vous commencez à vous sentir mieux.

  Votre médecin vous dira quand arrêter de prendre ENTOCORT EN LAVEMENT.

• ENTOCORT EN LAVEMENT a été prescrit spécifiquement pour votre affection actuelle. Ne l’utilisez pas pour d’autres problèmes, sauf sur indication de votre médecin.
• Ne partagez jamais vos médicaments avec une autre personne.
• Avant d’utiliser ceci, ou tout autre lavement administré par introduction d’un tube rigide, les patients ayant subi une colostomie ou une iléostomie doivent consulter leur médecin.
• Suivez attentivement les instructions de votre médecin. Elles pourraient être différentes des renseignements fournis dans ce dépliant.
• ENTOCORT EN LAVEMENT est un « lavement de rétention ». Cela signifie que la solution doit être conservée dans le rectum le plus longtemps possible. Plus elle y reste longtemps, plus elle a de temps pour agir et meilleurs devraient être les résultats.

Dose habituelle

• Administrer une fois par jour, le soir avant le coucher.
• Votre traitement devrait durer 4 semaines, mais votre médecin peut prolonger le traitement jusqu’à 8 semaines.

La trousse de l’ENTOCORT EN LAVEMENT contient (Figure 1) :

Figure 1

• 7 comprimés dispersibles emballés dans du papier aluminium, dans une petite boîte
• 7 flacons de plastique contenant une solution
• 7 buses (applicateur de lavement)
• 7 sacs de plastique à utiliser pendant le lavement

Comment préparer ENTOCORT EN LAVEMENT pour son utilisation

1. 1. Dévissez le bouchon de l’une des flacons en plastique
2. 2. Retirez l’un des comprimés dispersibles de sa bande d’aluminium et déposez le comprimé dans un flacon, tel qu'illustré ci‐dessous (Figure 2).

Figure 2

1. 3. Remettez le bouchon sur le flacon et vissez fermement en tournant le bouchon dans le sens des aiguilles d'une montre, tel qu'illustré ci‐dessous (Figure 3).

Figure 3

1. 4. Agitez bien le flacon pendant au moins 15 secondes, tel qu'illustré ci‐dessous (Figure 4), ou jusqu’à ce que vous ne puissiez plus voir le comprimé dans la solution. La solution devrait être légèrement jaunâtre.

Figure 4

1. 5. Dévissez le bouchon et retirez le bouchon du flacon.
2. 6. Déballez une buse de la pochette étiquetée « Applicateur de lavement ». Vissez fermement la buse sur le flacon en tournant la buse dans le sens des aiguilles d'une montre, tel qu'illustré ci‐dessous (Figure 5).

Figure 5

1. 7. Le lavement est maintenant prêt et doit être utilisé immédiatement.

Insérer le lavement dans votre rectum

Renseignements importants :

• La buse peut être lubrifiée avec de la vaseline si l’utilisation est inconfortable.
• Vous trouverez plus confortable d'utiliser ENTOCORT EN LAVEMENT si vous videz vos intestins et votre vessie avant de l'utiliser.
• ENTOCORT EN LAVEMENT peut tacher votre literie. Il est préférable de protéger votre literie avec une feuille de plastique au cas où de la solution serait renversée.

Pour insérer le lavement dans votre rectum, suivez les instructions ci‐dessous :

1. 1. Déshabillez‐vous de la taille vers le bas, puis allongez‐vous sur le côté. Choisissez le côté le plus confortable. Essayez de vous allonger de manière à ce que vos fesses soient légèrement plus hautes que le reste de votre corps. Par exemple, vous pouvez surélever la base du lit sur des blocs ou placer un ou deux oreillers sous vos fesses. Cela aidera à garder la solution dans votre rectum.
2. 2.

   Si vous le souhaitez, tenez le flacon à l'aide de l'un des sacs en plastique, tel qu'illustré ci‐dessous

   (Figure 6). Cette utilisation du sac en plastique est facultative.

Figure 6

1. 3. Secouez à nouveau le flacon.
2. 4. Insérez doucement la buse dans votre rectum aussi loin que possible sans perte de confort.
3. 5. Pressez le flacon, cela poussera la plupart de la solution dans votre rectum. Cependant, vous ne pourrez pas vider tout le flacon. Il a été conçu pour conserver un peu de solution après son utilisation.
4. 6. Retirez ensuite la buse de votre rectum.
5. 7. Si vous avez utilisé un sac en plastique, retirez‐le de votre main en le tirant vers l'avant sur le flacon. Cela laissera le flacon à l'intérieur du sac, prête à être jetée, tel qu'illustré ci‐dessous (Figure 7).

Figure 7

1. 8. Roulez sur votre ventre. Restez dans cette position pendant cinq minutes pour empêcher toute solution de sortir de votre rectum.
2. 9. Ensuite, trouvez une position confortable pour dormir qui vous aide à garder la solution dans votre rectum le plus longtemps possible. Plus elle y reste longtemps, plus elle a de temps pour agir et meilleurs devraient être les résultats.

Surdose

N’utilisez pas ENTOCORT EN LAVEMENT plus souvent que le médecin l’a prescrit ou pendant une plus longue période. Si, par accident, vous prenez plus d’ENTOCORT EN LAVEMENT que la dose prescrite à une seule occasion, aucun effet nuisible ne devrait survenir. Si vous prenez trop d’ENTOCORT EN LAVEMENT pendant plus longtemps (pendant des mois ou plus), des effets secondaires peuvent survenir (voir Effets secondaires graves et mesures à prendre). Si vous croyez que c’est peut‐être votre cas, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de ENTOCORT EN LAVEMENT, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose d’ENTOCORT EN LAVEMENT, il n’est pas nécessaire de prendre la dose oubliée. Vous n’avez qu’à prendre la prochaine dose, tel que prescrite. Ne prenez pas deux doses en même temps.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à ENTOCORT EN LAVEMENT?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez ENTOCORT EN LAVEMENT. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires les plus fréquents d’ENTOCORT EN LAVEMENT sont :

• Douleurs à l’estomac ou aux intestins

  • gaz dans l'estomac ou les intestins
  • nausées
  • diarrhée

Les autres effets secondaires possibles d’ENTOCORT EN LAVEMENT sont :

• agitation
• insomnie ou envie de dormir

• décoloration de la peau

  • éruption cutanée
  • taches rouges avec sensation de brûlure, démangeaisons ou picotements

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non‐mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez‐en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

Conservez les comprimés et la solution à la température ambiante (15 à 30 °C). Ne préparez pas et n’utilisez pas ENTOCORT EN LAVEMENT après la date limite indiquée sur la boîte.

Gardez toujours ENTOCORT EN LAVEMENT, y compris les sacs de plastique, dans un endroit sûr, hors de la vue et de la portée des enfants.

Pour en savoir plus sur ENTOCORT EN LAVEMENT :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada https://www.canada.ca/fr/sante‐canada/services/medicaments‐produits‐sante/medicaments/base‐donnees‐produits‐pharmaceutiques.html; ou en composant le 1‐855‐831‐5420.

Cette notice a été préparée par Tillotts Pharma GmbH, Warmbacher Strasse 80, 79618 Rheinfelden, Allemagne.

Importé et distribué par :

C.R.I.

Burlington, ON, L7N 3G2

Dernière révision 2023, MR, 31