Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Epirubicin Hydrochloride Injection (Sandoz Canada)
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Injection de chlorhydrate d’épirubicine et le traitement du cancer
Les raisons d’utiliser Injection de chlorhydrate d’épirubicine :
Injection de chlorhydrate d’épirubicine est employé seul ou en combinaison avec d’autres médicaments anticancéreux pour traiter :
- le cancer du sein métastatique;
le cancer du poumon à petites cellules, le cancer du
poumon non à petites cellules avancé;
- le cancer de l’ovaire aux stades III et IV;
le cancer de l’estomac localisé inopérable et
métastatique.
Injection de chlorhydrate d’épirubicine, associé à d’autres médicaments anticancéreux, est également utilisé dans le traitement adjuvant du cancer du sein peu évolué chez la femme non ménopausée ou en périménopause.
Les effets de ce médicament :
Injection de chlorhydrate d’épirubicine est un médicament de chimiothérapie, souvent utilisé en combinaison avec d’autres médicaments pour tuer les cellules cancéreuses. La plupart des agents de chimiothérapie (y compris Injection de chlorhydrate d’épirubicine) agissent en tuant les cellules à division rapide, comme les cellules cancéreuses. Cette action peut toucher aussi les cellules normales.
Dans le cancer du sein, il peut être utilisé après la chirurgie et/ou la radiothérapie comme traitement adjuvant ou supplémentaire. Dans ce cas-ci, il est utilisé pour tuer les cellules cancéreuses qui se sont « échappées » de la tumeur et qui pourraient s’étendre à d’autres parties du corps (comme les os, le foie ou les poumons), où le cancer peut se développer de nouveau et récidiver. Si le cancer du sein s’est propagé aux ganglions lymphatiques de l’aisselle (sous le bras), les risques de récidive sont plus grands si aucun traitement n’est administré. (Les ganglions lymphatiques axillaires drainent habituellement le liquide du sein et du bras.) L’étendue de la propagation des cellules cancéreuses peut être un facteur lors du choix d’un schéma de chimiothérapie. AVANT DE
COMMENCER UN TRAITEMENT, VOUS ET VOTRE MÉDECIN DEVRIEZ DISCUTER DES OPTIONS DE TRAITEMENT QUI VOUS CONVIENNENT LE MIEUX, EN TENANT COMPTE DE VOTRE ÉTAT ET DES AUTRES PROBLÈMES DE SANTÉ QUE VOUS POURRIEZ AVOIR.
Dans d’autres cancers, la chimiothérapie peut être utilisée pour réduire la taille des tumeurs ou les empêcher de croître. Vous devez comprendre pourquoi votre médecin a choisi un schéma de chimiothérapie précis et connaître tous les risques et les avantages avant de commencer le traitement.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament : N’utilisez pas ce médicament si :
vous êtes allergique à l’épirubicine ou à n’importe quel ingrédient du médicament ou de son contenant (voir « Les ingrédients non médicinaux sont : »);
- vous êtes allergique à d’autres anthracyclines ou aux anthracènediones comme la doxorubicine, la daunorubicine, la mitoxanthrone ou la mitomycine C.
- vous avez depuis longtemps un faible nombre de globules blancs (myélosuppression);
- vous avez une maladie du foie grave;
- vous avez une maladie du cœur grave;
- vous avez fait une crise cardiaque récemment;
- vous avez un rythme cardiaque très irrégulier;
- vous avez des antécédents de maladie du cœur grave;
- vous avez reçu la dose cumulative maximale d’épirubicine et/ou d’autres anthracyclines et d’anthracènediones.
L’ingrédient médicinal est :
chlorhydrate d’épirubicine
Les ingrédients non médicinaux sont :
chlorure de sodium, eau pour injection et acide chlorhydrique pour ajuster le pH.
Les formes posologiques sont :
Injection de chlorhydrate d’épirubicine 2 mg/mL est disponible en fioles de 5 mL, 25 mL et 100 mL.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Si le médicament s’échappe de la veine et s’infiltre dans les tissus avoisinants durant l’administration, il peut causer des dommages locaux graves aux tissus.
Une toxicité cardiaque se manifestant, dans sa forme la plus grave, par une insuffisance cardiaque potentiellement mortelle peut survenir.
Une diminution importante de la capacité de la moelle osseuse à produire des cellules sanguines peut se produire.
Injection de chlorhydrate d’épirubicine doit être administré sous la supervision d’un médecin expérimenté dans les traitements par les médicaments anticancéreux.
On ne doit pas administrer Injection de chlorhydrate d’épirubicine aux patients qui présentent les caractéristiques suivantes :
- faible nombre de globules blancs (suppression médullaire préexistante induite par une radiothérapie ou un traitement médicamenteux antérieur);
- maladie du cœur ou traitement antérieur par des anthracyclines (agents cardiotoxiques).
Avant d’utiliser Injection de chlorhydrate d’épirubicine, parlez à votre médecin si l’une des caractéristiques suivantes s’applique à vous :
si vous avez éprouvé une hypersensibilité ou une
réaction allergique à l’épirubicine ou à tout autre composant du produit (voir « Les ingrédients non médicinaux sont : »), ou à d’autres anthracyclines ou anthracènediones comme le chlorhydrate de doxorubicine, le chlorhydrate de daunorubicine, la mitoxantrone ou la mitomycine C.
si vous avez un faible nombre de cellules sanguines en
raison d’une diminution de la capacité de la moelle osseuse à produire des cellules sanguines
- si vous avez une maladie du foie grave
si vous avez une maladie cardiaque, avez eu une crise
cardiaque récemment ou avez un rythme cardiaque irrégulier
si vous prenez d’autres médicaments (dont les bloqueurs
des canaux calciques) ou si vous avez déjà reçu de l’épirubicine ou d’autres agents anticancéreux, y compris des anthracyclines (agents cardiotoxiques).
Comme Injection de chlorhydrate d’épirubicine peut être nocif pour l’enfant à naître, les femmes doivent être informées d’éviter toute grossesse. Une méthode contraceptive efficace doit être utilisée.
Avertissez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte durant le traitement. Si vous allaitez, vous devrez cesser l’allaitement avant de commencer le traitement par Injection de chlorhydrate d’épirubicine. Demandez au pédiatre qui s’occupe de votre enfant de vous recommander la préparation maternisée qui lui conviendra le mieux.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Il faut éviter d’administrer des vaccins à virus vivants aux patients immunodéprimés, y compris ceux qui suivent une chimiothérapie cytotoxique.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Comment administre-t-on Injection de chlorhydrate d’épirubicine?
Chez certains patients, Injection de chlorhydrate d’épirubicine peut être administré dans une veine du bras (voie intraveineuse ou IV) par le médecin ou une infirmière, habituellement à l'hôpital, en consultation externe ou en clinique.
S’il faut vous injecter le produit plusieurs fois en quelques semaines ou quelques mois, votre médecin peut mettre en place un cathéter (tube mince) ou une chambre d’injection dans une de vos grosses veines, pour le laisser en place aussi longtemps que nécessaire afin de vous simplifier la vie. Les médicaments seront alors administrés dans le cathéter ou la chambre d’injection plutôt que directement dans une veine.
Combien de temps dure l’administration de Injection de chlorhydrate d’épirubicine?
Il faut habituellement 5 minutes environ pour administrer Injection de chlorhydrate d’épirubicine. Toutefois, si on vous administre d'autres médicaments avant ou après, le traitement total peut durer 1 heure, voire davantage.
Pendant combien de temps devrai-je recevoir le traitement?
Votre médecin déterminera la durée du traitement suivant les objectifs thérapeutiques, les médicaments que vous recevez et votre réponse aux médicaments. La chimiothérapie adjuvante du cancer du sein dure en général de 3 à 6 mois.
La chimiothérapie est habituellement administrée par cycles entrecoupés de périodes de repos. Ces périodes de repos donnent à l'organisme la possibilité de produire de nouvelles cellules saines et de récupérer entre les traitements. Injection de chlorhydrate d’épirubicine est administrée par cycles de 21 ou 28 jours. Vous pouvez recevoir une dose unique Injection de chlorhydrate d’épirubicine toutes les 3 ou 4 semaines, le 1er jour du cycle, ou bien 2 doses, une le 1er jour du cycle et l'autre le 8e jour. Le cycle choisi dépend de votre état de santé et des autres agents chimiothérapeutiques que vous recevez.
Pourrai-je travailler?
Certaines personnes continuent de travailler à temps plein, d'autres à temps partiel, d'autres encore attendent la fin de la chimiothérapie. Tout dépend du genre d'emploi que vous occupez et des effets indésirables que vous éprouvez.
Est-ce que je peux tomber enceinte ou allaiter mon enfant?
Non. Injection de chlorhydrate d’épirubicine peut être nocif pour l'enfant à naître. S’il existe la moindre possibilité que vous puissiez tomber enceinte, demandez à votre médecin quelle méthode contraceptive vous pouvez utiliser durant le traitement par Injection de chlorhydrate d’épirubicine. Avertissez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte durant le traitement. Si vous allaitez, vous devez cesser l’allaitement avant de commencer le traitement par Injection de chlorhydrate d’épirubicine. Demandez au pédiatre qui s'occupe de votre enfant
de vous recommander la préparation maternisée qui lui conviendra le mieux.
Que doit faire l’homme qui reçoit Injection de chlorhydrate d’épirubicine?
Tout homme recevant de l’épirubicine doit utiliser une méthode contraceptive efficace.
Que se passera-t-il après le traitement?
Quand vous aurez reçu toutes les séances de chimiothérapie, votre médecin vous verra régulièrement pour s'assurer que le cancer n'a pas récidivé.
Surdosage :
Si vous pensez avoir reçu une dose trop élevée de Injection de chlorhydrate d’épirubicine, communiquez immédiatement avec votre médecin, une infirmière ou un centre antipoison.
Dose oubliée :
Si vous avez manqué un traitement, communiquez avec votre médecin sans tarder pour planifier le prochain.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Comme c’est le cas pour tous les médicaments, l’emploi de Injection de chlorhydrate d’épirubicine peut causer des effets indésirables. Chaque personne réagit différemment à la chimiothérapie, et les patients n’ont pas tous les effets indésirables attendus.
Les effets secondaires les plus fréquents sont les suivants :
La chute de cheveux, qui est toutefois temporaire; les
cheveux recommencent habituellement à pousser dans les 2 ou 3 mois suivant la fin du traitement.
Les risques d’infections accrus, en raison de la baisse du
nombre de globules blancs; les signes d’infection sont : fièvre de plus de 38 °C (100 °F), frissons ou sueurs, mal de gorge ou toux, rougeur ou enflure autour d'une coupure, d'une plaie ou d'un cathéter, sensation de brûlure en urinant; démangeaisons ou pertes vaginales inhabituelles
- Nausées et vomissements
- Fatigue ou sensation de fatigue
- Plaies dans la bouche
Urine teintée de rouge pendant 1 à 2 jours après
l’administration du traitement (du fait de la couleur rouge orangé de Injection de chlorhydrate d’épirubicine)
Le type d’effets indésirables, la fréquence et l’intensité de ces effets peuvent dépendre de la dose administrée ou du schéma chimiothérapeutique employé.
Parmi les effets indésirables rares, on compte :
Les lésions du muscle cardiaque, qui peuvent causer des
symptômes tels que essoufflement, gonflement des chevilles et rétention d’eau. Si vous présentez de tels
symptômes, appelez votre médecin immédiatement. Certains médicaments permettent de traiter cet effet indésirable.
- Une leucémie secondaire, qui peut se développer (chez moins de 1 % des patients) jusqu'à 5 ans après le traitement par Injection de chlorhydrate d’épirubicine.
Les risques de lésion cardiaque ou de leucémie semblent liés à l'intensité de la chimiothérapie reçue ou à la dose de Injection de chlorhydrate d’épirubicine administrée. Prenez bien soin de discuter avec votre médecin des risques et des bienfaits liés aux divers schémas chimiothérapeutiques et assurez-vous de bien comprendre les effets indésirables tant immédiats que tardifs du traitement avant de commencer la chimiothérapie.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET PROCÉDURES À SUIVRE | ||
| Symptôme/effet | Consultez votre pharmacien ou votre médecin | |
| Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | |
Faible quantité de globules blancs accompagnée de symptômes tels que aggravation d’une infection, température > 38 °C, frissons ou sueurs, maux de gorge, ulcères dans la bouche, sensation de brûlure au moment d’uriner, démangeaisons ou écoulements vaginaux anormaux | ✓ | |
Anémie (diminution du nombre de globules rouges) accompagnée de symptômes comme la faiblesse, les étourdissements et l’essoufflement | ✓ | |
Réactions au point d’injection comme de la douleur, des plaies ou une sensation de brûlure | ✓ | |
Saignements plus fréquents accompagnés de symptômes comme l’émission d’urines foncées, l’émission de selles foncées ou sanglantes et la présence inexpliquée de bleus | ✓ | |
Troubles cardiovasculaires accompagnés de symptômes tels que rythme cardiaque irrégulier, douleurs à la poitrine, gonflement des chevilles, essoufflement / problèmes cardiaques | ✓ | |
| Inflammation des intestins (colite) ou saignement dans le tube digestif accompagnés de symptômes tels que selles sanglantes et présence de sang dans les vomissures | ✓ |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Injection de chlorhydrate d’épirubicine, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Injection de chlorhydrate d’épirubicine doit être gardé entre 2 et 8 °C, protégé de la lumière et conservée dans le carton d’origine jusqu’au moment de l’utiliser. Toute solution inutilisée devrait être jetée.
L’administration à partir d’une fiole format de pharmacie doit être terminée dans les huit heures suivant la perforation du bouchon de la fiole format de pharmacie en raison du risque de contamination microbienne. Jeter la portion inutilisée.
Le contenu des seringues remplies à même la fiole format de pharmacie doit être administré dans un délai de 24 heures suivant la perforation du bouchon si les seringues sont conservées à la température ambiante, ou de 48 heures si elles sont réfrigérées.
DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
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- En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-
866-234-2345;
En remplissant un formulaire de déclaration de Canada
Vigilance et en le faisant parvenir
- par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789
par la poste au: Programme Canada Vigilance Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à
www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Pour obtenir une copie de ce document et la monographie complète de produit, rédigée pour les professionnels de la santé, contactez Sandoz Canada Inc., au 1-800-361-3062
ou faites une demande écrite à l’adresse suivante : 145, Jules-Léger
Boucherville, (QC), Canada
J4B 7K8
ou par courriel à : medinfo@sandoz.com
Ce feuillet a été préparé par Sandoz Canada Inc.