Finasteride (Sanis Health, 5 mg) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

FINASTERIDE EST UN MÉDICAMENT RÉSERVÉ AUX HOMMES.

Les raisons d’utiliser ce médicament

FINASTERIDE est un médicament utilisé pour le traitement des symptômes d’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) chez les hommes qui présentent une augmentation du volume de la prostate. FINASTERIDE peut également être utilisé pour réduire le risque d’incapacité soudaine à uriner et la nécessité d’avoir à subir une intervention chirurgicale. Votre médecin peut vous prescrire FINASTERIDE avec un autre médicament appelé doxazosine, un alpha-bloquant, afin d’aider à mieux maîtriser vos symptômes d’HBP.

Si votre médecin vous a également prescrit la doxazosine, veuillez lire aussi le feuillet de renseignements à l’intention du patient de ce médicament.

FINASTERIDE n’est pas approuvé pour la prévention du cancer de la prostate.

Les effets de ce médicament

FINASTERIDE réduit la concentration d’une hormone clé appelée DHT (dihydrotestostérone), qui est en grande partie responsable de la croissance de la prostate. La diminution du taux de la DHT entraîne une réduction du volume de la prostate hypertrophiée chez la plupart des patients, ce qui peut causer une amélioration graduelle du flux d’urine et un soulagement des symptômes au cours des quelques mois qui suivent. FINASTERIDE aide à réduire le risque d’incapacité soudaine à uriner (rétention urinaire aiguë) et la nécessité d’avoir à subir une intervention chirurgicale.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Vous ne devez pas prendre FINASTERIDE si vous croyez être allergique à l’un des ingrédients du médicament. Les femmes et les enfants ne doivent pas prendre FINASTERIDE. Les femmes enceintes ou susceptibles de

l’être ne doivent pas prendre FINASTERIDE (voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Grossesse).

L’ingrédient médicinal

Le finastéride

Les ingrédients non médicinaux

AD&C bleu n^o 2 sur substrat d'aluminium, Amidon prégélifié, Cellulose microcristalline, Dioxyde de titanium, Docusate sodique, Glycolate d’amidon sodique, Hydroxypropylcellulose, Hypromellose, Lactose monohydraté, Oxyde de fer jaune, Stéarate de magnésium et Talc.

Les formes posologiques

Comprimés (enrobés par film) : 5 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Grossesse : les femmes enceintes ou susceptibles de le devenir ne doivent pas prendre FINASTERIDE. Elles ne devraient pas non plus manipuler de comprimés FINASTERIDE écrasés ou brisés. Si l'ingrédient actif de FINASTERIDE est absorbé par la bouche ou à travers la peau par une femme qui est enceinte d'un fœtus de sexe masculin, il y aurait un risque que le bébé présente des anomalies des organes sexuels à la naissance. L’enrobage des comprimés prévient le contact avec l’ingrédient actif au cours des manipulations dans des conditions normales, à condition que les comprimés ne soient pas brisés ou écrasés. Toute femme enceinte qui est en contact avec l’ingrédient actif de FINASTERIDE devrait consulter un médecin.

Vous devez voir votre médecin régulièrement pendant le traitement avec FINASTERIDE. Assurez-vous de respecter le calendrier des rendez-vous établi par votre médecin.

Aantigène prostatique spécifique (APS) : Votre médecin vous a peut-être fait passer un test pour déterminer votre taux sanguin d’APS aux fins du dépistage du cancer de la prostate. FINASTERIDE peut modifier les taux d’APS. Vous devez aviser votre médecin que vous prenez FINASTERIDE. Pour plus de renseignements à ce sujet, consultez votre médecin.

FINASTERIDE peut augmenter le risque d’avoir une forme plus grave de cancer de la prostate.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments délivrés sur ordonnance, les médicaments en vente libre et les produits à base d’herbes médicinales.

Le traitement associant FINASTERIDE et la doxazosine peut augmenter le risque d’étourdissements, d’hypotension orthostatique (étourdissements lors du changement de la

position couchée à la position debout), de faiblesse, d’impuissance et d’éjaculation anormale.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez FINASTERIDE tel que l’a prescrit votre médecin.

Dose habituelle

Un comprimé de 5 mg une fois par jour, par voie orale, avec ou sans aliments.

Dose oubliée

Si vous oubliez une dose, ne prenez pas une dose supplémentaire. Prenez seulement la dose habituelle.

Surdose

Si vous croyez avoir pris trop de FINASTERIDE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison de régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme tout médicament, FINASTERIDE peut causer des effets secondaires. Les effets secondaires attribuables à FINASTERIDE peuvent comprendre :

• l’impuissance (incapacité à avoir une érection);
• une baisse de l’appétit sexuel;

• certains changements au moment de l’éjaculation,

  comme une diminution du volume de sperme libéré à l’éjaculation.

De plus, certains hommes peuvent présenter un gonflement ou une sensibilité des seins.

Certains hommes ont également rapporté les effets secondaires suivants :

• une réaction allergique telle qu’une éruption cutanée,

  des démangeaisons, de l’urticaire, un gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge et du visage;

• une douleur testiculaire;
• la présence de sang dans le sperme;

• une incapacité à avoir une érection se poursuivant après

  l’arrêt du médicament;

• une lésion musculaire, une douleur musculaire, une

  faiblesse musculaire et des résultats d’analyse de laboratoire anormaux (hausse du taux de créatine kinase);

• des troubles de l’éjaculation se poursuivant après l’arrêt

  du médicament;

• une infertilité chez l’homme et/ou une mauvaise qualité

  du sperme. Une amélioration de la qualité du sperme a été rapportée après l’arrêt du traitement; la dépression;

• une perte d’intérêt pour le sexe se poursuivant après

  l’arrêt du traitement;

  • des changements d’humeur, lesquels peuvent inclure des idées suicidaires.

Des cas de cancer du sein chez l’homme ont également été rapportés, quoique rarement.

Vous devez aviser sans délai votre médecin de tout changement au niveau des seins tel que bosses, douleur ou écoulement mammaires.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des effets secondaires inattendus lors du traitement avec FINASTERIDE.

Entreposer à la température ambiante (15 °C à 30 °C) et à l’abri de la lumière pour éviter une décoloration du produit.

GARDEZ FINASTERIDE ET TOUS LES MÉDICAMENTS HORS DE LA PORTÉE DES ENFANTS.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé en :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet de FINASTERIDE, vous pouvez :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada.html), ou en communiquant avec le promoteur, Sanis Health Inc., au :

1-866-236-4076

ou quality@sanis.com

Ce feuillet de renseignements a été rédigé par :

Sanis Health Inc.

1 President's Choice Circle

Brampton, Ontario

L6Y 5S5

Dernière révision : 2 juin 2020