Glassia : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert GLASSIA :

GLASSIA est un médicament liquide qui contient l’inhibiteur de l’alpha₁-protéinase (IA1-P) humain, aussi appelé alpha₁-antitrypsine (AAT), purifié à partir de sang humain. Le principal but de la perfusion de GLASSIA est l’augmentation des taux d’AAT (une protéine) dans le sang et les poumons. L’AAT protège le tissu pulmonaire en prévenant les lésions causées par une certaine enzyme, lesquelles peuvent entraîner des maladies respiratoires sévères, telles que l’emphysème.

Comment fonctionne GLASSIA :

L’ingrédient actif du médicament est l’inhibiteur de l’alpha₁-protéinase humain, composant normal du sang qu’on retrouve aussi dans les poumons, où sa principale fonction est de protéger les tissus en limitant l’action d’une enzyme, l’élastase des neutrophiles. L’élastase des neutrophiles peut causer des lésions si son action n’est pas contrecarrée (par exemple si vous présentez un déficit en inhibiteur de l’alpha₁-protéinase).

Les ingrédients de GLASSIA sont :

Ingrédient médicinal : inhibiteur de l’alpha₁-protéinase (humain) [IA1-P]

Ingrédients non médicinaux : chlorure de sodium, eau pour préparations injectables, phosphate monobasique de sodium dihydraté

GLASSIA se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

GLASSIA est présenté dans un flacon à usage unique contenant la quantité d’IA1-P fonctionnel indiquée sur l’étiquette.

GLASSIA est offert sous les formes suivantes :

N’utilisez pas GLASSIA dans les cas suivants :

• vous êtes allergique à l’inhibiteur de l’alpha₁-protéinase ou à un des ingrédients qui entrent dans la composition du médicament ou des composants de son contenant;

• votre corps ne produit pas assez d’immunoglobuline A (IgA), ce qui pourrait entraîner une réaction

  allergique aux produits sanguins qui contiennent de l’IgA.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser GLASSIA, d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez des antécédents de réactions allergiques ou d’autres réactions indésirables à l’inhibiteur de l’alpha₁-protéinase humain. Votre médecin vous dira quels sont les signes de réactions allergiques (par exemple frissons, bouffées vasomotrices, battements de cœur rapides, chute de la pression sanguine, sensation de tête légère, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, difficulté à respirer ou à avaler et enflure des mains, du visage ou de la bouche);

• si vous êtes enceinte, vous allaitez, vous croyez être enceinte ou vous prévoyez avoir un enfant.

  Le cas échéant, demandez conseil à votre médecin ou professionnel de la santé avant d’utiliser ce médicament.

  • Si vous êtes enceinte, ce médicament ne devra vous être prescrit qu’avec une grande prudence étant donné qu’il n’existe pas de renseignements sur la sûreté d’emploi de GLASSIA pendant la grossesse.
  • On ne sait pas si GLASSIA passe dans le lait maternel. Si vous allaitez, votre médecin discutera avec vous des risques et des bienfaits de l’utilisation de ce médicament.
  • On ignore si GLASSIA exerce un effet quelconque sur la fertilité.

Autres mises en garde :

GLASSIA, comme d’autres produits fabriqués à partir de plasma humain, un des composants du sang, peut contenir des virus et d’autres agents susceptibles de causer des infections et des maladies. Le processus de fabrication de GLASSIA comporte toutefois des étapes qui permettent de tuer ou d’éliminer certains des virus qui pourraient être présents. Discutez avec votre professionnel de la santé des risques et des bienfaits du produit.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Comment utiliser GLASSIA :

Les premières perfusions doivent être administrées sous la supervision d’un professionnel de la santé ayant de l’expérience dans l’utilisation d’inhibiteurs de l’alpha₁-protéinase humaine ou dans le traitement du déficit en inhibiteur de l’alpha₁-protéinase. Les perfusions subséquentes peuvent être administrées par un proche aidant ou par le patient lui-même après une formation appropriée et pourvu que l’utilisation du produit soit évaluée à intervalles réguliers. C’est le médecin traitant qui décidera si l’administration à domicile ou l’auto-administration du médicament convient dans le cas du patient. Les données sur l’administration à domicile et sur l’auto-administration de ce produit médicinal sont limitées. Les risques potentiels associés à l’administration à domicile et à l’auto-administration sont liés à la technique d’administration elle-même ainsi qu’à la prise en charge des effets indésirables, notamment les réactions d’hypersensibilité.

Vous ou votre proche aidant ne devez pas effectuer la perfusion si votre professionnel de la santé ne vous a pas appris à le faire.

Suivez toujours à la lettre les directives de votre professionnel de la santé. Les étapes ci-dessous constituent des directives générales sur l’utilisation de GLASSIA. Si vous ne savez pas trop comment procéder, téléphonez à votre professionnel de la santé avant d’utiliser le médicament.

Nettoyez une surface plane et réunissez tout le matériel dont vous aurez besoin pour la perfusion. Vérifiez la date de péremption et laissez le flacon de GLASSIA revenir à température ambiante. Vous ne devez pas chauffer le flacon, le placer dans l’eau chaude ou le mettre au four à micro-ondes. Lavez-vous les mains et mettez des gants d’examen propres. Si vous effectuez vous-même la perfusion à domicile, le port de gants est optionnel.

1. 1. Examinez le ou les flacons de GLASSIA
2. • N’utilisez pas un flacon dont la capsule protectrice manque ou est endommagée.
3. • La solution devrait être limpide et incolore à jaune-vert. N’utilisez pas la solution si elle est trouble.
4. • La solution peut renfermer quelques particules (protéines).
5. • N’agitez pas le flacon.
6. 2. Réunissez tout le nécessaire
7. •

   Réunissez tout le nécessaire : nombre de flacons de GLASSIA correspondant à l’ordonnance et matériel de perfusion : garrot, tampons d’alcool, aiguille intraveineuse, perforateur(s) à prise d’air, filtre à perfusion de 5 microns (non compris), seringue(s) stérile(s) de 60 mL, aiguille stérile (non comprise), perforateur à prise d’air (non compris), poche pour perfusion intraveineuse stérile (si nécessaire), dispositif de perfusion intraveineuse, tubulure de rallonge (si nécessaire), pansement, ruban adhésif, gaze stérile, contenant pour objets tranchants, potence ou crochet pour intraveineuse, gants propres (si nécessaire) et carnet de perfusions.

8. • Si votre médecin vous a prescrit un stylo d’adrénaline et/ou d’autres soins de soutien nécessaires au traitement de certains symptômes allergiques sévères, ayez-les à portée de la main pendant votre perfusion. Suivez à la lettre les directives de votre médecin si vous devez administrer le médicament prescrit pour contrer une réaction allergique sévère.
9. • Lavez-vous les mains et laissez-les sécher.
10. • Portez des gants si votre professionnel de la santé vous a dit de le faire. Déballez le matériel conformément aux directives de votre professionnel de la santé.
11. 3. Préparez le ou les flacons pour la perfusion en suivant les directives de votre professionnel de la santé
12. • Retirez la capsule protectrice du flacon (ou des flacons).

• Nettoyez le bouchon du flacon (ou des flacons) avec un tampon d’alcool stérile et laissez le bouchon sécher.

• Selon les directives de votre professionnel de la santé, vous pouvez administrer la perfusion directement à partir du flacon ou combiner le contenu du nombre prescrit de flacons de GLASSIA dans une poche pour perfusion intraveineuse stérile vide. Pour administrer la perfusion directement à partir du flacon, dégagez le support en plastique transparent de l’étiquette du flacon, puis suspendez le flacon à une potence ou à un crochet pour intraveineuse. Procédez à la perfusion dans les 3 heures suivant la perforation du bouchon ou du mélange dans la poche stérile.

Si vous utilisez une poche pour perfusion intraveineuse stérile :

• Fixez un perforateur à prise d’air (non compris) à une seringue stérile.
• Introduisez le perforateur au centre du bouchon du flacon de GLASSIA.
• Retournez le flacon et tirez sur le piston de la seringue pour aspirer la solution GLASSIA.
• Séparez la seringue du perforateur.

• Orientez le bout de la seringue vers le haut et enfoncez doucement le piston pour éliminer l’air.

  Fixez une aiguille (non comprise) à la seringue remplie.

• Nettoyez le port d’injection de la poche stérile vide avec un tampon d’alcool.
• Retirez la gaine protectrice de l’aiguille, introduisez l’aiguille dans le port d’injection et injectez la solution dans la poche.

• Si vous devez utiliser plus d’un flacon, refaites les étapes ci-dessus pour obtenir la dose prescrite par votre professionnel de la santé, en utilisant une nouvelle aiguille avec chaque flacon.

  1. 4. Préparez le dispositif de perfusion
• Fermez la pince à roulette du dispositif de perfusion intraveineuse.

• Fixez un filtre à perfusion de 5 microns à l’extrémité du dispositif de perfusion intraveineuse.

  Fixez une rallonge (si nécessaire).

• Retirez la gaine du perforateur du dispositif de perfusion intraveineuse et introduisez le perforateur dans le port de perfusion de la poche contenant GLASSIA. Pour administrer la perfusion directement à partir du flacon, utilisez un perforateur à prise d’air (non compris).

Si vous utilisez une poche pour perfusion intraveineuse :

• Suspendez la poche à une potence ou à un crochet pour intraveineuse.
• Compressez la chambre compte-gouttes jusqu’à ce qu’elle soit à moitié pleine et remplissez la tubulure de perfusion intraveineuse, en suivant les directives de votre professionnel de la santé.

Si vous administrez la perfusion directement à partir d’un flacon :

• Pour administrer la perfusion directement à partir du flacon, dégagez le support en plastique transparent de l’étiquette du flacon, puis suspendez le flacon à une potence ou à un crochet pour intraveineuse.

• Compressez la chambre compte-gouttes jusqu’à ce qu’elle soit à moitié pleine et remplissez la tubulure de perfusion intraveineuse, en suivant les directives de votre professionnel de la santé.

  1. 5. Préparez le point de perfusion

• Choisissez un point de perfusion en suivant les directives de votre professionnel de la santé.

  Faites une rotation des points de perfusion, conformément aux directives.

• Posez un garrot, préparez le point de perfusion en nettoyant la peau avec un tampon d’alcool

  (ou une solution convenable suggérée par votre professionnel de la santé) et laissez sécher.

  1. 6. Insérez et immobilisez l’aiguille intraveineuse selon les directives de votre professionnel de la santé
• Retirez le garrot et rincez l’aiguille intraveineuse (à ailettes) avec une solution saline pour confirmer que l’aiguille est bien placée; si elle ne l’est pas, refaites les étapes ci-dessus, en suivant les directives de votre professionnel de la santé.

• Retirez la seringue de rinçage et fixez le dispositif de perfusion intraveineuse rempli de la solution GLASSIA.

  1. 7. Suivez les directives de votre professionnel de la santé pour la perfusion de GLASSIA
• Ouvrez la pince à roulette et administrez la solution GLASSIA à température ambiante, à la vitesse prescrite par votre professionnel de la santé. La vitesse de perfusion maximale recommandée pour GLASSIA est de 0,2 millilitre par kilogramme de poids corporel par minute, ce qui veut dire que la perfusion prend environ 15 minutes.

Si vous utilisez une poche pour perfusion intraveineuse :

Si vous administrez la perfusion directement à partir d’un flacon :

• Pendant toute la durée de la perfusion, examinez de temps en temps le point de perfusion.

• Une fois la perfusion terminée, retirez l’aiguille de la veine et utilisez un tampon de gaze stérile pour exercer une pression sur le point de perfusion pendant plusieurs minutes, puis posez un

  pansement stérile.

• Ne replacez pas la gaine sur l’aiguille intraveineuse. Jetez l’aiguille dans un contenant rigide pour objets tranchants en vue d’une élimination appropriée. Ne jetez pas le matériel utilisé dans les ordures ménagères.

  1. 8. Consignez la perfusion

• Notez le numéro de lot et la date de péremption du produit dans votre carnet de perfusions.

  Après chaque perfusion, notez la date, l’heure (du début et de la fin de la perfusion), la dose, le ou les points de perfusion (pour faciliter la rotation des points de perfusion) et toute réaction survenue. Signalez toutes les réactions à votre professionnel de la santé.

• Jetez tous les flacons ouverts et toute solution restante dans un contenant pour objets tranchants, en suivant les directives de votre professionnel de la santé.

Dose habituelle :

Votre médecin décidera de la dose de GLASSIA et du moment des perfusions qui conviennent chez vous.

Surdose :

Aucun cas de surdosage présumé n’a été signalé.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de GLASSIA, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Vous pouvez recevoir la dose suivante sur-le-champ, puis continuer de recevoir le médicament à intervalles réguliers, selon les directives de votre médecin ou professionnel de la santé.

Ne doublez pas la dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires possibles de l’utilisation GLASSIA :

• Un des effets secondaires possibles de GLASSIA est une aggravation ou exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), qui rend votre respiration plus laborieuse que d’habitude.
• Les effets secondaires les plus fréquents sont les maux de tête et les infections des voies respiratoires supérieures. Les autres effets secondaires possibles de GLASSIA comprennent la toux, l’infection des sinus, le malaise thoracique, les étourdissements, la hausse des taux d’enzymes hépatiques, l’essoufflement, les nausées et la fatigue.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez GLASSIA. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

• Conservez GLASSIA au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C). Ne le congelez pas.

• Vous pouvez conserver GLASSIA à température ambiante (jusqu’à 25 °C) pendant un maximum d’un mois. Une fois le flacon sorti du réfrigérateur, vous devez l’utiliser dans un délai d’un mois.

  Ne remettez pas au réfrigérateur un flacon de GLASSIA qui était conservé à température ambiante.

• Laissez le flacon dans la boîte jusqu’au moment de l’emploi.

• Vérifiez la date de péremption qui figure sur la boîte et l’étiquette du flacon. N’utilisez pas

  GLASSIA après la date de péremption.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur GLASSIA :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant (https://www.takeda.com/fr-ca), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-268-2772.

Le présent feuillet été rédigé par Takeda Canada Inc.

Date d’approbation : 2026-09-01

GLASSIA^MD est une marque déposée de Kamada Ltd., utilisée sous licence.

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