Havrix 1440 : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert HAVRIX :

HAVRIX est un vaccin qui sert à prévenir l’hépatite A. La vaccination est le meilleur moyen de protection contre cette maladie.

L’utilisation de HAVRIX est approuvée chez les personnes de 12 mois et plus. La première dose du vaccin doit être administrée au moins deux semaines avant le risque d’exposition à l’hépatite A.

Comment fonctionne HAVRIX :

Ce vaccin agit en aidant votre organisme à produire ses propres anticorps contre l’hépatite A.

Les ingrédients de HAVRIX sont :

Ingrédients médicinaux : L’ingrédient médicinal du vaccin HAVRIX est le virus de l’hépatite A inactivé. Aucun des ingrédients du vaccin n’est infectieux.

Ingrédients non médicinaux : Acides aminés injectables, aluminium (sous forme d’hydroxyde d’aluminium), chlorure de potassium, chlorure de sodium, eau pour injection, phosphate disodique, phosphate monopotassique et polysorbate 20. Résidu entrant dans le procédé de fabrication : sulfate de néomycine.

HAVRIX se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

HAVRIX est offert sous forme de suspension pour injection.

N’utilisez pas HAVRIX dans les cas suivants :

• Si vous ou votre enfant avez une allergie connue à n’importe lequel des ingrédients du vaccin (voir la section

  « Les ingrédients de HAVRIX sont : » ci-dessus).

• Si vous ou votre enfant avez déjà eu des signes de réaction allergique grave après une dose de ce vaccin ou de n’importe quel autre vaccin destiné à protéger contre l’infection par le virus de l’hépatite A. Les signes d’une réaction allergique peuvent comporter une éruption cutanée, un essoufflement et une enflure du visage ou de la langue.

La vaccination devrait être retardée si vous ou votre enfant avez une forte fièvre ou une infection grave.

Consultez votre professionnel de la santé avant que HAVRIX vous soit administré ou soit administré à votre enfant, d’assurer l’utilisation adéquate du vaccin et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé ou de ceux de votre enfant, notamment :

• si vous ou votre enfant présentez une infection grave accompagnée d’une forte fièvre (plus de 38 °C);
• si vous ou votre enfant avez n’importe quelle allergie connue;
• si vous ou votre enfant êtes soumis à la dialyse à cause d’une maladie rénale;
• si vous ou votre enfant avez un système immunitaire affaibli à cause d’une maladie ou d’un traitement médicamenteux;

• si vous êtes enceinte ou vous allaitez;

• si vous ou votre enfant avez un problème de saignement ou avez des bleus facilement.

Veuillez informer votre professionnel de la santé de tout médicament que vous prenez ou que vous avez pris récemment. Vous pouvez recevoir d’autres vaccins en même temps que HAVRIX; toutefois, chaque vaccin doit être donné à un endroit différent des autres vaccins.

Un évanouissement peut survenir après, ou même avant, toute injection au moyen d’une aiguille. Par conséquent, informez le professionnel de la santé si vous ou votre enfant avez déjà perdu connaissance par le passé lors d’une injection.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

HAVRIX et les immunoglobulines (humaines) doivent être injectés à des endroits différents.

Lorsqu’il est nécessaire d’administrer HAVRIX en même temps que d’autres vaccins, on doit utiliser des seringues différentes et des points d’injection distincts.

Comment utiliser HAVRIX :

HAVRIX est injecté dans le muscle du haut du bras ou, chez les jeunes enfants, dans la partie antérieure de la cuisse.

Dose habituelle :

Primovaccination

Chez un adulte ou un enfant dont le système immunitaire est normal, la première dose du vaccin devrait protéger contre l’infection par le virus de l’hépatite A dans les 2 à 4 semaines qui suivent l’injection.

Dose de rappel

Afin de vous assurer que vous ou votre enfant serez protégé à long terme, une deuxième dose du vaccin (dose de rappel) devrait être administrée de 6 à 12 mois après la première.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez reçu trop de HAVRIX, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous ou votre enfant manquez une injection prévue, parlez-en au professionnel de la santé pour fixer un autre rendez-vous.

Effets secondaires possibles de l’utilisation HAVRIX :

Comme tous les vaccins, HAVRIX peut causer certains effets secondaires. Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez HAVRIX. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires suivants pourraient survenir :

Très fréquents (plus de 10 % des doses) :

• irritabilité
• maux de tête
• douleur et rougeur au point d’injection, fatigue

Fréquents (entre 1 et 10 % des doses) :

• perte d’appétit
• somnolence
• diarrhée, nausées, vomissements
• enflure ou bosse dure au point d’injection
• état de malaise général, fièvre

Peu fréquents (entre 0,1 et 1 % des doses) :

• infection des voies respiratoires supérieures, écoulement nasal ou congestion nasale
• étourdissement
• éruption cutanée
• douleurs musculaires, raideur musculaire n’étant pas causée par l’exercice
• symptômes pseudogrippaux, tels que température élevée, mal de gorge, écoulement nasal, toux et frissons

Les effets secondaires suivants ont été observés après la commercialisation : sensation anormale (comme une sensation de brûlure, de piqûre, de chatouillement, de fourmillement ou de picotement), démangeaisons, frissons, crises convulsives ou épileptiques, rétrécissement ou obstruction des vaisseaux sanguins, urticaire (boutons rouges, souvent accompagnés de démangeaisons, qui apparaissent sur les membres et touchent parfois le visage et le reste du corps), douleur articulaire.

D’autres effets secondaires observés après la commercialisation sont des réactions allergiques. Il peut s’agir d’éruptions cutanées localisées ou généralisées qui peuvent être accompagnées d’ampoules ou de démangeaisons, d’une enflure des yeux et du visage, d’une difficulté à respirer ou à avaler, d’une chute soudaine de la tension artérielle et d’une perte de conscience. Ces réactions pourraient survenir avant que vous ne quittiez le cabinet du médecin. Toutefois, si votre enfant présente l’un de ces symptômes, vous devez sans tarder faire appel à un médecin.

Si l’un de ces effets secondaires devient grave, ou si vous remarquez des effets secondaires qui ne figurent pas dans la liste ci-dessus, veuillez en informer votre professionnel de la santé.

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires soupçonnés des vaccins

À l’intention du grand public : Si vous présentez un effet secondaire après avoir reçu un vaccin, veuillez le signaler à votre professionnel de la santé.

Si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez contacter votre professionnel de la santé. L’Agence de la santé publique du Canada (ASPC), Santé Canada et GSK ne peuvent pas donner de conseils médicaux.

À l’intention des professionnels de la santé : Si un patient présente un effet secondaire après avoir reçu un vaccin, veuillez remplir le formulaire approprié de déclaration de manifestations cliniques inhabituelles (MCI) selon votre province ou territoire (Déclaration de manifestations cliniques inhabituelles (MCI) à la suite de l’immunisation au Canada) et l’envoyer à votre unité de santé locale.

Conservation :

HAVRIX doit être conservé au réfrigérateur entre 2 et 8 °C. Ne pas congeler. En cas de gel, jeter le vaccin.

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l’emballage. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.

Conserver le vaccin dans son emballage original afin de le protéger de la lumière.

Garder tout vaccin hors de la vue et de la portée des enfants.

Pour en savoir plus sur HAVRIX :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant (www.gsk.ca) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-387-7374.

Le présent feuillet été rédigé par GlaxoSmithKline Inc.

Date d’approbation : 2025-07-08

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