Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Ibuprofen Oral Suspension USP
Mises en garde et précautions importantes
- Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les personnes ayant une insuffisance cardiaque, une hypertension ou d’autres états pouvant causer une accumulation excessive de liquide dans les tissus.
- Il faut surveiller la prise d’ibuprofène par les patients prédisposés à une irritation du tube digestif, notamment ceux qui ont des antécédents d’ulcères gastroduodénaux. Le risque de saignement gastrique est plus élevé si l’enfant : a des antécédents d’ulcères ou de saignements gastriques, prend des anticoagulants ou des stéroïdes, prend d’autres médicaments contenant un anti-inflammatoire non stéroïdiens (AINS), comme l’acide acétylsalicylique (AAS), l’ibuprofène, le naproxène ou des anti-inflammatoires sur ordonnance.
- Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les personnes prédisposées aux troubles rénaux, y compris les personnes âgées et les patients sous diurétiques.
- Arrêtez immédiatement d’administrer le médicament en cas de difficulté ou de douleur au moment d’uriner.
Pour quoi la SUSPENSION ORALE D’IBUPROFÈNE USP est-elle utilisée?
Soulagement de la fièvre jusqu’à 8 heures durant
Soulagement efficace et temporaire de la fièvre, et soulagement temporaire de la douleur mineure due :
- au mal de gorge
- au mal d’oreille
- au rhume et à la grippe
- au mal de tête
- au mal de dents
- à la vaccination
- aux douleurs corporelles, aux courbatures et aux foulures
Comment la SUSPENSION ORALE D’IBUPROFÈNE USP agit-elle?
L’ibuprofène est un médicament de la classe des agents appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Les AINS agissent dans l’organisme en inhibant la production de substances appelées prostaglandines, lesquelles contribuent à l’apparition de la douleur et de l’inflammation.
Quels sont les ingrédients dans la SUSPENSION ORALE D’IBUPROFÈNE USP?
Ingrédient médicinal : ibuprofène
Ingrédients non médicinaux :
Saveur de gomme à bulles : une suspension orale rouge à saveur de gomme à bulles. Les ingrédients non médicinaux comprennent les suivants; acide citrique, benzoate de sodium, carboxyméthylcellulose sodique, cellulose microcristalline, eau purifiée, EDTA de disodium dihydraté, FD&C rouge n° 40, glycérine, polysorbate 80, saveur, solution de sorbitol et sucrose.
Saveur de petits fruits sans colorant : une suspension orale blanche à saveur de petits fruits. Les ingrédients non médicinaux comprennent les suivants; acide citrique, benzoate de sodium, carboxyméthylcellulose sodique, cellulose microcristalline, eau purifiée, EDTA de disodium dihydraté, glycérine, polysorbate 80, saveur, solution de sorbitol et sucrose.
Saveur de punch aux fruits : une suspension orale rouge à saveur de punch aux fruits. Les ingrédients non médicinaux comprennent les suivants; acide citrique, benzoate de sodium, carboxyméthylcellulose sodique, cellulose microcristalline, eau purifiée, EDTA de disodium dihydraté, FD&C rouge n° 40, glycérine, polysorbate 80, saveur, solution de sorbitol et sucrose.
Saveur de raisins : une suspension orale pourpre à saveur de raisins. Les ingrédients non médicinaux comprennent les suivants; acide citrique, benzoate de sodium, carboxyméthylcellulose sodique, cellulose microcristalline, eau purifiée, EDTA de disodium dihydraté, FD&C bleu n° 1, FD&C rouge n° 40, glycérine, polysorbate 80, saveur, solution de sorbitol et sucrose.
Saveur de framboises : une suspension orale bleue à saveur de framboises. Les ingrédients non médicinaux comprennent les suivants; acide citrique, benzoate de sodium, carboxyméthylcellulose sodique, cellulose microcristalline, eau purifiée, EDTA de disodium dihydraté, FD&C bleu n° 1, glycérine, polysorbate 80, saveur, solution de sorbitol et sucrose.
Saveur de punch tropical : une suspension orale rouge à saveur de punch tropical. Les ingrédients non médicinaux comprennent les suivants; acide citrique, benzoate de sodium, carboxyméthylcellulose sodique, cellulose microcristalline, eau purifiée, EDTA de disodium dihydraté, FD&C rouge n° 40, glycérine, polysorbate 80, saveur, solution de sorbitol et sucrose.
La SUSPENSION ORALE D’IBUPROFÈNE USP est disponible sous la forme posologique suivante :
Suspension orale à 100 mg/5 mL
Ne prenez pas la SUSPENSION ORALE D’IBUPROFÈNE USP si :
L’enfant :
- prend de l’acide acétylsalicylique (AAS) ou tout autre anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), y compris des médicaments contenant de l’ibuprofène;
- présente une allergie ou une hypersensibilité à l’ibuprofène, à d’autres AINS, à l’AAS, à d’autres salicylates, ou à l’un des ingrédients inactifs de ce produit (manifestations : gonflement du visage ou de la gorge, essoufflement, hypotension);
- est déshydraté (perte significative de liquides) en raison de vomissements, d’une diarrhée ou d’un apport insuffisant en liquides;
Votre enfant :
- souffre d’un ulcère d’estomac évolutif ou récurrent ou de saignements gastro- intestinaux (sang dans l’urine ou les selles, ou selles noires);
- souffre d’une maladie inflammatoire de l’intestin (p. ex., maladie de Crohn, colite);
- souffre d’une maladie grave du foie ou des reins;
- est atteint de lupus érythémateux disséminé;
- présente un taux élevé de potassium dans le sang;
- a des polypes nasaux (petites excroissances à l’intérieur du nez);
- a récemment subi ou doit bientôt subir une intervention chirurgicale au cœur.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre la SUSPENSION ORALE D’IBUPROFÈNE USP, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les problèmes de santé de l’enfant, notamment s’il :
souffre ou a déjà souffert
- d’ulcères gastroduodénaux;
- d’hypertension;
- d’une maladie du cœur ou d’insuffisance cardiaque;
- d’une maladie du foie ou des reins;
- d’asthme;
- des antécédents de maladie gastro-intestinale ou de troubles de la coagulation sanguine, ou s’il prend un anticoagulant;
- de diabète;
est
- souffre de douleurs à l’estomac
- traité par un médecin pour toute autre affection grave, ou s’il prend d’autres médicaments.
Autres mises en garde à connaître :
- L’utilisation continue à long terme peut augmenter le risque de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral.
Consultez un médecin si :
- l’état de l’enfant ne s’améliore pas dans les 24 heures suivant la prise du médicament;
- la zone douloureuse devient rouge ou enflée;
- l’enfant présente des troubles de la vue (vision trouble ou diminuée, changements dans la vision des couleurs).
Cessez d’utiliser et consultez un médecin si
- l’enfant présente des signes de saignement gastrique;
- la douleur s’aggrave ou dure plus de 5 jours;
- la fièvre s’aggrave ou dure plus de 3 jours;
- le mal de gorge est sévère, persiste plus de 2 jours, ou est accompagné de fièvre, d’un mal de tête, d’une éruption cutanée, de nausées ou de vomissements;
- de nouveaux symptômes ou des symptômes inhabituels apparaissent.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que l’enfant prend, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec SUSPENSION ORALE D’IBUPROFÈNE USP :
- anticoagulants coumariniques
- digoxine
- diurétiques (médicaments pour éliminer l’eau)
- sels de lithium
- méthotrexate
- phénytoïne
Comment prendre la SUSPENSION ORALE D’IBUPROFÈNE USP :
Bien agiter la suspension avant l’emploi. Se servir uniquement du gobelet doseur fourni ou d’une cuillère calibrée pour administrer le médicament. Ne pas utiliser d’autres dispositifs doseurs. Mesurer la dose à l’aide du gobelet doseur et s’assurer que l’enfant prend toute la dose. Dans de rares cas, l’enfant peut avoir des maux d’estomac. Administrer alors SUSPENSION ORALE D’IBUPROFÈNE USP avec de la nourriture ou du lait. Si le problème persiste, consulter un médecin.
Ce produit ne comporte pas de mode d’emploi ni de mises en garde complètes pour un emploi chez les adultes. Il est destiné à être administré aux enfants.
Dose habituelle :
Pour administrer la dose qui convient, bien suivre le mode d’emploi. Se servir du tableau pour déterminer la dose appropriée. Si possible, établir la dose en fonction du poids, sinon de l’âge.
| Poids | Âge | Dose unitaire orale | |
| lb | kg | ans | mL |
Moins de 24 | Moins de 11 | Moins de 2 | Selon les directives du médecin |
| 24 à 35 | 11 à 15,9 | 2 à 3 | 5 |
| 36 à 47 | 16 à 21,9 | 4 à 5 | 7,5 |
| 48 à 59 | 22 à 26,9 | 6 à 8 | 10 |
| 60 à 71 | 27 à 31,9 | 9 à 10 | 12,5 |
| 72 à 95 | 32 à 43,9 | 11 | 15 |
La dose unitaire peut être administrée toutes les 6 à 8 heures, au besoin. Ne pas dépasser 4 doses d’ibuprofène par jour, à moins d’avis contraire d’un médecin.
Administrer la plus faible dose efficace pendant la période la plus brève possible.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de SUSPENSION ORALE D’IBUPROFÈNE USP, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à la SUSPENSION ORALE
D’IBUPROFÈNE USP?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez pas la SUSPENSION ORALE D’IBUPROFÈNE USP. Si l'enfant ressent des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Si des symptômes inhabituels ou si l’une des réactions suivantes surviennent en cours du traitement, cessez d’utiliser ce médicament et consultez un médecin immédiatement :
- éruption cutanée, démangeaisons, étourdissements, troubles de la vue, bourdonnement ou bourdonnements de l’oreille, nausées, vomissements, douleurs soudaines au ventre, douleurs chroniques au ventre accompagnées d’une perte d’appétit et/ou d’un ictère et/ou d’apparition de démangeaisons, diarrhée ou constipation, brûlures d’estomac, ballonnements, rétention liquidienne, indigestion, maux de tête ou diminution de l’appétit
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la | |||
| Cessez de prendre | |||
| santé | |||
| des médicaments | |||
| Symptôme / effet | et obtenez de | ||
| Seulement si | |||
| Dans tous les cas | l’aide médicale | ||
| l’effet est grave | |||
| immédiatement | |||
| COURANT | |||
| Étourdissements | √ | ||
| Peu fréquent | |||
| Vision trouble/réduite | √ | ||
| Changement dans la vision des couleurs | √ | ||
| Bourdonnement dans les oreilles | √ | ||
| Sang dans l’urine ou les selles | √ | ||
| Gonflement de la bouche, de la gorge ou des extrémités | √ | ||
| Difficulté à respirer | √ | ||
| Douleur thoracique | √ | ||
| Douleurs abdominales | √ | ||
| Éruption cutanée sévère | √ | ||
| Gain pondéral/rétention liquidienne | √ | ||
| Ecchymoses | √ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire empêchant votre enfant de vaquer à ses occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables
(Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Conserver à la température ambiante entre 15 °C à 30 °C.
Garder l’ibuprofène et tout médicament hors de la portée des enfants.
Emballage à l’épreuve des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de la SUSPENSION ORALE D’IBUPROFÈNE USP :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada : (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données); le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products); ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.
Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.