Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Children's Europrofen
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
Pour le soulagement efficace et temporaire de : La fièvre et le soulagement temporaire des douleurs mineures causées par :
- les maux de gorge
- les maux d’oreille
- le rhume
- la grippe
- les maux de tête
- les maux de dents
- les vaccins
- les douleurs physiques, les entorses et les foulures
Les effets de ce médicament :
L’ibuprofène fait partie de la classe de médicaments qu’on appelle les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Les AINS agissent dans l’organisme en bloquant la production de substances appelées les prostaglandines, qui contribuent à donner naissance à la douleur et à l’inflammation.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament : Vous ne devez pas utiliser EUROPROFEN pour enfants si :
votre enfant prend de l’ibuprofène, de l’acide
acétylsalicylique (AAS) ou un autre médicament contre la fièvre ou la douleur.
votre enfant est allergique à l’un des ingrédients du
produit (les symptômes comprennent une enflure du visage ou de la gorge, l’essoufflement et l’hypotension artérielle).
votre enfant a des ulcères gastroduodénaux ou une
hémorragie gastro-intestinale (sang dans l’urine ou les selles ou selles sombres).
votre enfant est atteint d’un lupus érythémateux
disséminé.
votre enfant souffre de déshydratation causée par une
diarrhée, des vomissements ou un manque de liquide.
le médicament doit être administré immédiatement avant
ou après une chirurgie cardiaque.
- le médicament doit être administré à un adulte.
L’ingrédient médicinal est :
Ibuprofène
Les ingrédients non médicinaux importants sont : Voir la section Ingrédients inactifs sur l’extérieur de la boîte du produit.
Les formes posologiques sont :
suspension orale de 100 mg/5 mL
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser EUROPROFEN pour enfants si votre enfant :
- est déshydraté (perte importante de liquide) en raison de vomissements persistants, de diarrhée ou d’un apport en liquide insuffisant.
- a des douleurs à l’estomac.
- a des ulcères gastroduodénaux, de l’hypertension artérielle, une insuffisance cardiaque, une grave maladie du rein ou du foie, de l’asthme, du diabète ou est suivi par un médecin pour toute autre affection grave ou prend un autre médicament, quel qu’il soit.
- a des antécédents de maladie gastro-intestinale, des problèmes de coagulation sanguine ou prend un anticoagulant.
Consultez aussi votre médecin si :
votre enfant n’obtient aucun soulagement dans les
24 heures.
- la région douloureuse présente de la rougeur ou une enflure.
- le mal de gorge de votre enfant est intense, dure plus que 2 jours ou est accompagné de fièvre, d’un mal de tête, d’éruptions cutanées, de nausées ou de vomissements.
votre enfant développe des problèmes de la vision
(vision trouble ou réduite, changement de la vision des couleurs).
- d’autres symptômes apparaissent.
L’utilisation continue à long terme peut augmenter le risque de crise cardiaque ou d’AVC.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Consultez votre médecin si votre enfant prend des anticoagulants coumariniques, des diurétiques (médicament qui fait uriner), de la digoxine, du méthotrexate, de la phénytoïne, des sels de lithium, car une interaction médicamenteuse est possible.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle :
Agitez bien la suspension avant de l’utiliser. Utilisez seulement la tasse servant à mesurer la dose fournie. N’utilisez aucun autre accessoire de mesure. Mesurez la dose avec la mesure fournie et veillez à administrer la dose complète.
Pour un dosage précis, suivez les instructions attentivement. Trouvez la bonne dose sur le tableau. Si possible, utilisez la dose proportionnelle au poids, sinon basez-vous sur l’âge.
| Poids | Âge | Dose unique† | |
| (lb) | (kg) | (années) | (mL) |
Moins de 24 | Moins de 11 | Moins de 2 | Selon les directives du médecin |
| 24 - 35 | 11 - 15,9 | 2 - 3 | 5 |
| 36 - 47 | 16 - 21,9 | 4 - 5 | 7,5 |
| 48 - 59 | 22 - 26,9 | 6 - 8 | 10 |
| 60 - 71 | 27 - 31,9 | 9 - 10 | 12,5 |
| 72 - 95 | 32 - 43,9 | 11 | 15 |
† La dose unitaire peut être donnée toutes les 6 à 8 heures au besoin, mais ne dépassez pas 4 doses par jour sauf indication contraire de votre médecin.
Ne prenez pas ce médicament contre la fièvre pendant plus de 3 jours ou contre la douleur pendant plus de 5 jours, sauf indication contraire du médecin. Utilisez la dose efficace la plus faible pendant la plus courte durée. Si la région douloureuse est rouge ou enflée ou si l’état du patient se détériore ou que de nouveaux symptômes apparaissent, consultez un médecin.
Surdose :
En case de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Si des symptômes inhabituels ou l’un des effets suivants apparaissent pendant le traitement, cessez l’utilisation et consultez immédiatement un médecin :
éruptions cutanées ou démangeaisons, étourdissements,
changement de la vision, tintement ou bourdonnement dans les oreilles, nausées ou vomissements, douleurs ou crampes abdominales, diarrhée ou constipation, brûlures d’estomac, ballonnements, rétention d’eau, indigestion, maux de tête, perte d’appétit.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | |||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | |||||
| Symptôme ou effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | ||||
| Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | ||||
| Fréquent | Étourdissements | ✓ | |||
Peu fréquent | vision trouble/baisse de la vision | ✓ | |||
| changement de la vision des couleurs | ✓ | ||||
| tintement dans les oreilles | ✓ | ||||
| sang dans l’urine ou les selles | ✓ | ||||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | |||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | |||||
Symptôme ou effet enflure de la bouche, de la gorge et des extrémités difficulté à respirer douleur abdominale éruptions cutanées intenses gain de poids/rétention aqueuse bleus | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | ||||
| Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | ||||
| ✓ | |||||
| ✓ | |||||
| ✓ | |||||
| ✓ | |||||
| ✓ | |||||
| ✓ | |||||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’EUROPROFEN pour enfants, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conserver à température ambiante contrôlée (de 15 à 30 °C).
Protéger de l’humidité élevée et de la chaleur excessive.
Garder hors de la portée des enfants.
Emballage à l’épreuve des enfants.
DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des trois façons suivantes :
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- En ligne www.santecanada.gc.ca/medeffet
- Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345
En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir :
- Par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789
Par la poste au :
Programme Canada Vigilance Santé Canada
Indice postal 0701D
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance, ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, PENDOPHARM, Division de Pharmascience inc., au : 1-888-550-6060.
PENDOPHARM, Division de Pharmascience inc. a rédigé ce dépliant.