Infants' Ibuprofen Oral Suspension : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les personnes ayant une insuffisance cardiaque, une hypertension ou d’autres états pouvant causer une accumulation excessive de liquide dans les tissus.
• Il faut surveiller la prise d’ibuprofène par les patients prédisposés à une irritation du tube digestif, notamment ceux qui ont des antécédents d’ulcères gastroduodénaux. Le risque de saignement gastrique est plus élevé si l’enfant : a des antécédents d’ulcères ou de saignements gastriques, prend des anticoagulants ou des stéroïdes, prend d’autres médicaments contenant un anti-inflammatoire non stéroïdiens (AINS), comme l’acide acétylsalicylique (AAS), l’ibuprofène, le naproxène ou des anti-inflammatoires sur ordonnance.
• Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les personnes prédisposées aux troubles rénaux, y compris les personnes âgées et les patients sous diurétiques.
• Arrêtez immédiatement d’administrer le médicament en cas de difficulté ou de douleur au moment d’uriner.

Pourquoi Suspension orale d’ibuprofène pour nourrissons est-il utilisé?

Soulagement de la fièvre jusqu’à 8 heures durant

Soulagement efficace et temporaire de la fièvre, et soulagement temporaire de la douleur mineure due :

• au mal de gorge
• au mal d’oreille
• au rhume et à la grippe
• au mal de tête
• au mal de dents
• à la vaccination
• aux douleurs corporelles, aux courbatures et aux foulures

Comment Suspension orale d’ibuprofène pour nourrissons agit-il?

L’ibuprofène est un médicament de la classe des agents appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Les AINS agissent dans l’organisme en inhibant la production de substances appelées prostaglandines, lesquelles contribuent à l’apparition de la douleur et de l’inflammation.

Quels sont les ingrédients dans Suspension orale d’ibuprofène pour nourrissons?

Ingrédient médicinal : ibuprofène

Ingrédients non médicinaux :

sans colorant : Sans colorant : acide citrique, amidon prégélatinisé, benzoate de sodium, Caramel , eau purifiée, glycérine, gomme de xanthane, polysorbate 80, saccharose, saveur naturelle et artificielle de petits fruits, solution de sorbitol.

Suspension orale d’ibuprofène pour nourrissons est disponible sous la forme posologique suivante :

Suspension orale à 40 mg/mL

N’administrez pas Suspension orale d’ibuprofène pour nourrissons si :

• L’enfant :

  • prend de l’acide acétylsalicylique (AAS) ou tout autre anti-inflammatoire non stéroïdien

    (AINS), y compris des médicaments contenant de l’ibuprofène;

  • présente une allergie ou une hypersensibilité à l’ibuprofène, à d’autres AINS, à l’AAS, à d’autres salicylates, ou à l’un des ingrédients inactifs de ce produit (manifestations : gonflement du visage ou de la gorge, essoufflement, hypotension);
  • est déshydraté (perte significative de liquides) en raison de vomissements, d’une diarrhée ou d’un apport insuffisant en liquides;
  • souffre d’un ulcère d’estomac évolutif ou récurrent ou de saignements gastro-intestinaux (sang dans l’urine ou les selles, ou selles noires);
  • souffre d’une maladie inflammatoire de l’intestin (p. ex., maladie de Crohn, colite);
  • souffre d’une maladie grave du foie ou des reins;
  • est atteint de lupus érythémateux disséminé;
  • présente un taux élevé de potassium dans le sang;
  • a des polypes nasaux (petites excroissances à l’intérieur du nez);
  • a récemment subi ou doit bientôt subir une intervention chirurgicale au cœur.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’administrer Suspension orale d’ibuprofène pour nourrissons, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les problèmes de santé de l’enfant, notamment s’il :

• souffre ou a déjà souffert

  • d’ulcères gastroduodénaux;
  • d’hypertension;
  • d’une maladie du cœur ou d’insuffisance cardiaque;
  • d’une maladie du foie ou des reins;
  • d’asthme;
  • de diabète;
  • de maux d’estomac;

• a

  • des antécédents de maladie gastro-intestinale ou de troubles de la coagulation sanguine, ou s’il prend un anticoagulant;

• est

  • traité par un médecin pour toute autre affection grave, ou s’il prend d’autres médicaments.

Autres mises en garde à connaître :

• L’utilisation continue à long terme peut augmenter le risque de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral.

• Consultez un médecin si :

  • l’état de l’enfant ne s’améliore pas dans les 24 heures suivant la prise du médicament;
  • la zone douloureuse devient rouge ou enflée;
  • l’enfant présente des troubles de la vue (vision trouble ou diminuée, changements dans la vision des couleurs).

Cessez d’utiliser et consultez un médecin si

• l’enfant présente des signes de saignement gastrique;
• la douleur s’aggrave ou dure plus de 5 jours;
• la fièvre s’aggrave ou dure plus de 3 jours;
• le mal de gorge est sévère, persiste plus de 2 jours, ou est accompagné de fièvre, d’un mal de tête, d’une éruption cutanée, de nausées ou de vomissements;
• de nouveaux symptômes ou des symptômes inhabituels apparaissent.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que l’enfant prend, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Suspension orale d’ibuprofène pour nourrissons :

• anticoagulants coumariniques
• digoxine
• diurétiques (médicaments pour éliminer l’eau)
• sels de lithium
• méthotrexate
• phénytoïne

Comment administrer Suspension orale d’ibuprofène pour nourrissons :

Bien agiter la suspension avant l’emploi. La concentration des gouttes de Suspension orale d’ibuprofène pour nourrissons est différente de celle de Suspension orale d’ibuprofène pour nourrissons. Mesurer la dose à l’aide de la seringue buccale fournie et administrer la dose au complet. Rincer et laisser sécher la seringue après chaque usage. Dans de rares cas, l’enfant peut avoir des maux d’estomac. Administrer alors Suspension orale d’ibuprofène pour nourrissons avec de la nourriture ou du lait. Si le problème persiste, consulter un médecin.

Ce produit ne comporte pas de mode d’emploi ni de mises en garde complètes pour un emploi chez les adultes. Il est destiné à être administré aux enfants.

Dose habituelle :

Remettre le bouchon sécurité-enfants sur le flacon après chaque usage. Pour établir la dose qui convient, se servir uniquement de la seringue buccale fournie, et bien suivre le mode d’emploi. Si possible, établir la dose en fonction du poids.

La dose unitaire peut être administrée toutes les 6 à 8 heures, au besoin. Ne pas dépasser 4 doses d’ibuprofène par jour, à moins d’avis contraire d’un médecin.

Administrer la plus faible dose efficace pendant la période la plus brève possible.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Suspension orale d’ibuprofène pour nourrissons, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Suspension orale d’ibuprofène pour nourrissons?

Voici certains des effets secondaires pouvant être associés à la prise de Suspension orale d’ibuprofène pour nourrissons. Si l’enfant ressent des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Si des symptômes inhabituels ou si l’une des réactions suivantes surviennent en cours du traitement, cesser l’emploi et consulter un médecin immédiatement :

• éruption cutanée, démangeaisons, étourdissements, troubles de la vue,
• bourdonnement ou tintement de l’oreille, nausées, vomissements, douleurs soudaines au ventre, douleurs chroniques au ventre accompagnées d’une perte d’appétit et/ou d’un ictère et/ou d’apparition de démangeaisons, diarrhée ou constipation, brûlures d’estomac, ballonnements, rétention liquidienne, indigestion, maux de tête ou diminution de l’appétit

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document, ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire empêchant l’enfant de vaquer à ses occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou

• Téléphonant sans frais au 1 866 234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Conserver dans un contenant hermétiquement fermé à température ambiante ; entre 15 °C et 30 °C (59 °F et 86 °F). Éviter une humidité élevée et une chaleur excessive (40 °C, 104 °F). Pour en savoir davantage au sujet de Suspension orale d’ibuprofène pour nourrissons :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-

  produitssante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant www.taro.ca, ou peut être obtenue en téléphonant au 1 800 268-1975.

Le présent dépliant a été rédigé par Taro Pharmaceuticals Inc.

Date de la révision 2026-06-05