PMS-Ibuprofen (Pharmascience, 600 mg) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament:

Votre professionnel de la santé vous a prescrit pms-IBUPROFEN pour une ou plusieurs des affections médicales suivantes : pms-IBUPROFEN est indiqué pour le soulagement des signes et des symptômes de la polyarthrite rhumatoïde et de l’arthrose.

Des doses élevées d’ibuprofène (2 400 mg/jour) peuvent augmenter le risque d’effets secondaires graves au niveau du cœur et des vaisseaux sanguins. Les patients présentant un risque accru de maladie du cœur et des vaisseaux sanguins doivent d’abord discuter d’autres traitements avec leur fournisseur de soins de santé.

Les effets de ce médicament:

pms-IBUPROFEN est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) qui peut réduire la production de substances, appelées prostaglandines, qui contribuent à la douleur et à l’inflammation. pms-IBUPROFEN ne guérit pas votre maladie et ne l’empêche pas de s’aggraver. Il peut uniquement soulager la douleur et réduire l’enflure tant que vous continuez à le prendre.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

NE PRENEZ PAS pms-IBUPROFEN l’une des situations suivantes :

• Pontage aortocoronarien (à subir prochainement ou subi récemment)
• Insuffisance cardiaque grave non contrôlée
• Saignement dans le cerveau ou autres troubles de saignement

• Grossesse en cours (après 28 semaines de grossesse)

• Allaitement en cours ou prévu

• Allergie à l’acide acétylsalicylique (AAS) ou à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

  • Ulcère (actif)
  • Saignement provenant de l’estomac ou de l’intestin (actif)
  • Maladie inflammatoire de l’intestin (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse)
  • Maladie du foie (active ou grave)
  • Maladie du rein (grave ou qui s’aggrave)
  • Concentration élevée de potassium dans le sang

pms-IBUPROFEN ne doit pas être utilisé si :

• vous êtes allergique à l’un des ingrédients de la préparation

  (voir la liste des ingrédients non médicinaux ci-dessous). Les réactions allergiques peuvent comprendre de l’urticaire, des difficultés respiratoires, une éruption cutanée, une enflure du visage ou de la gorge et un collapsus soudain;

• vous avez eu de l’urticaire ou toute autre réaction de type allergique après la prise d’AAS ou d’autres AINS (syndrome complet ou partiel d’intolérance à l’AAS);
• vous êtes atteint de lupus érythémateux disséminé.

Des patients ayant pris un médicament de la même classe que pms-IBUPROFEN après un certain type de chirurgie cardiaque (pontage aortocoronarien) étaient plus susceptibles d’avoir une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, des caillots dans la (les) jambe(s) ou le(s) poumon(s) ainsi que des infections ou d’autres complications que ceux qui n’ont PAS pris ce médicament.

pms-IBUPROFEN ne doit PAS être utilisé chez les patients de moins de 12 ans étant donné que son innocuité et son efficacité n’ont PAS été établies.

L’ingrédient médicinal :

Ibuprofène

Les ingrédients non médicinaux:

Acide stéarique, amidon prégélatinisé, amidon, dioxyde de silicium colloïdal, dioxyde de titane, FD&C jaune # 6 sur substrat d’aluminium, glycolate d’amidon sodique, lactose monohydraté, povidone, oxyde de fer jaune et triacétine.

Les formes posologiques offertes :

Comprimés : 600 mg

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Si vous présentez (ou avez présenté) l’un des états ou l’une des affections énuméré(e)s ci-dessous, consultez votre fournisseur de soins de santé afin de discuter d’autres options de traitement que pms-IBUPROFEN:

• Crise cardiaque ou angine de poitrine (douleur à la poitrine)
• Accident vasculaire cérébral (AVC) ou mini-AVC
• Perte de la vue
• Grossesse en cours (moins de 28 semaines)
• Insuffisance cardiaque congestive
• Affections gastro-intestinales telles que des ulcères, des saignements gastriques, des occlusions
• Des problèmes de rein provoquant une hypertension

L’ibuprofène, surtout aux doses plus élevées (2 400 mg/jour), peut augmenter le risque d’effets secondaires graves au niveau du cœur et des vaisseaux sanguins. Ce risque peut être plus élevé lors de périodes d’utilisation plus longues. Les patients présentant des facteurs de risque (tension artérielle élevée, taux de cholestérol élevé, diabète, tabagisme) ou qui sont atteints d’une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins doivent discuter avec leur fournisseur de soins de santé des autres options de traitement qui sont offertes.

Avant de prendre pms-IBUPROFEN, informez votre fournisseur de soins de santé si vous présentez l’un des états ou l’une des affections suivant(e)s :

• Hypertension
• Taux de cholestérol élevé
• Diabète ou régime à faible teneur en sucre
• Athérosclérose (durcissement des artères)
• Mauvaise circulation au niveau des extrémités
• Trouble de la coagulation (hémophilie, drépanocytose, etc.)

• Hyperkaliémie (concentrations élevées de potassium dans le

  sang)

• Maladie du rein ou problèmes urinaires (douleur à la vessie,

  tout changement au niveau de la quantité et de la couleur de l’urine)

• Maladie du foie, alcoolisme, lupus érythémateux disséminé

  ou toute autre maladie ou affection grave

• Ulcère ou saignement antérieur de l’estomac ou de l’intestin
• Saignement antérieur dans le cerveau

• Problèmes de saignement (urine foncée, tendance aux

  ecchymoses, selles sanglantes ou noires et goudronneuses)

• Maladie du cœur

• Antécédents familiaux d’asthme, de polypes nasaux,

  d’inflammation prolongée des sinus (sinusite chronique) ou d’urticaire

• Antécédents familiaux d’allergie aux AINS, comme l’acide

  acétylsalicylique (AAS), le célécoxib, le diclofénac, le diflunisal, l’étodolac, le fénoprofène, le flurbiprofène, l’ibuprofène, l’indométhacine, le kétoprofène, le kétorolac, l’acide méfénamique, le méloxicam, la nabumétone, le naproxène, l’oxaprozine, le piroxicam, le rofécoxib, le sulindac, le ténoxicam, l’acide tiaprofénique, la tolmétine ou le valdécoxib (cette liste n’est PAS exhaustive)

• Prise d’un anticoagulant (médicament qui éclaircit le sang),

  d’un corticostéroïde oral (utilisé pour traiter une douleur et une enflure articulaires) ou tout autre médicament

• Prise d’AAS à faible dose
• Déshydratation (perte importante de liquide)
• Tabagisme présent ou passé
• Âge supérieur à 65 ans

• Régime alimentaire particulier (p. ex., régime à faible teneur

  en sodium)

Ils pourraient vous recommander un autre analgésique, comme l’acétaminophène.

Avant de prendre pms-IBUPROFEN, informez votre fournisseur de soins de santé si vous prévoyez devenir enceinte.

Pendant que vous prenez pms-IBUPROFEN:

• indiquez que vous prenez ce médicament à tout autre médecin, dentiste, pharmacien ou professionnel de la santé que vous consultez, particulièrement si vous prévoyez subir une opération cardiaque;
• ne consommez PAS de boissons alcoolisées lorsque vous prenez pms-IBUPROFEN, car vous seriez plus susceptible d’avoir des problèmes d’estomac;
• la fertilité peut être réduite. L’utilisation de pms-IBUPROFEN n’est pas recommandée chez les femmes qui essayent de devenir enceintes. Chez les femmes ayant des difficultés de conception, l’arrêt du traitement par pms-IBUPROFEN doit être envisagé.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Consultez votre fournisseur de soins de santé et votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments (d’ordonnance ou non) comme ceux énumérés ci-dessous (cette liste n’est PAS exhaustive) :

• Acide acétylsalicylique (AAS) ou autres AINS

  • p. ex., AAS, célécoxib, diclofénac, ibuprofène, indométhacine, kétorolac, méloxicam, naproxène
• Antiacides

• Antidépresseurs

  • Inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine

    (ISRS)

    • p. ex., citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline

• Médicaments pour la tension artérielle

  • Inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA)

    • p. ex., énalapril, lisinopril, périndopril, ramipril

  • Antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II

    (ARA)

    • p. ex., candésartan, irbésartan, losartan, valsartan

• Anticoagulants

  • p. ex., warfarine, AAS, clopidogrel

• Corticostéroïdes (y compris les glucocorticoïdes)

  • p. ex., prednisone
• Cyclosporine
• Digoxine

• Diurétiques

  • p. ex., furosémide, hydrochlorothiazide
• Lithium
• Méthotrexate
• Contraceptifs oraux
• Hypoglycémiants oraux (médicaments contre le diabète)
• Tacrolimus
• Phénytoïne

Votre fournisseur de soins de santé peut vous prescrire de l’AAS (acide acétylsalicylique) à faible dose, en tant qu’anticoagulant, pour réduire le risque de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral pendant que vous prenez pms-IBUPROFEN. Ne prenez que la quantité d’AAS prescrite par votre fournisseur de soins de santé. Vous êtes plus susceptible d’irriter ou d’endommager votre estomac si vous prenez à la fois pms-IBUPROFEN a et de l’AAS que si vous prenez pms-IBUPROFEN seul.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle chez les adultes :

• Dose initiale : 600 mg deux fois par jour

• Dose d’entretien : 600 à 1 200 mg par jour (1 à 2 comprimés

  par jour)

• Dose maximale : 1 800 mg par jour

Prenez pms-IBUPROFEN en respectant rigoureusement les instructions de votre fournisseur de soins de santé. Ne dépassez PAS la dose de ce médicament, la fréquence de prise, ni la durée recommandée par votre fournisseur de soins de santé. Vous devez prendre la plus faible dose de pms-IBUPROFEN pendant la durée la plus courte possible. Le fait de prendre une dose excessive de pms-IBUPROFEN peut augmenter les risques d’effets secondaires indésirables et parfois dangereux, particulièrement si vous êtes âgé, si vous avez d’autres maladies ou si vous prenez d’autres médicaments.

Si vous prenez pms-IBUPROFEN pendant plus de sept jours, consultez votre fournisseur de soins de santé régulièrement afin de déterminer si ce médicament vous convient et s’il vous occasionne des effets indésirables.

Ce médicament vous a été prescrit tout spécialement. N’en donnez PAS à une autre personne. Cela pourrait lui nuire, même si ses symptômes sont similaires aux vôtres.

L’utilisation de pms-IBUPROFEN n’est PAS recommandée chez les patients de moins de 12 ans puisque son innocuité et son efficacité n’ont PAS été établies.

pms-IBUPROFEN doit être pris avec de la nourriture.

Surdose :

Si vous oubliez une dose de pms-IBUPROFEN, contacter votre professionnel de la sante, l’urgence de l’hôpital ou votre centre antipoison immédiatement; même s’il n’y a aucun symptômes.

Dose oubliée:

Si vous oubliez une dose, reprenez seulement votre schéma habituel le jour suivant. Ne prenez pas de dose supplémentaire.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES A PRENDRE

pms-IBUPROFEN peut provoquer certains effets secondaires, particulièrement en cas d’utilisation prolongée ou à des doses élevées. Si de tels effets secondaires se produisent, vous pourriez

avoir besoin de soins médicaux. Signalez tout symptôme ou effet secondaire à votre fournisseur de soins de santé.

pms-IBUPROFEN peut vous rendre somnolent ou fatigué. Faites preuve de prudence en conduisant ou en prenant part à des activités qui exigent de la vigilance. En cas de somnolence, d’étourdissements ou de sensation de tête légère après avoir pris pms-IBUPROFEN, ne conduisez PAS et ne faites PAS fonctionner de machines.

Consultez IMMÉDIATEMENT votre fournisseur de soins de santé si vous avez des frissons, de la fièvre, des douleurs musculaires ou d’autres symptômes pseudogrippaux, particulièrement s’ils se produisent avant ou en même temps qu’une éruption cutanée. Ces symptômes peuvent être les premiers signes d’une RÉACTION ALLERGIQUE GRAVE à ce médicament.

Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants :

• Éruption cutanée, démangeaisons
• Difficulté à dormir (insomnie)
• Nausées, vomissements, douleur et/ou crampes à l’estomac, brûlures d’estomac, diarrhée, indigestion, constipation, ballonnements, gaz

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de pms-IBUPROFEN communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien..

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Garder hors de la chaleur et de la lumière et conserver à température ambiante (15 °C à 30 °C).

Ne gardez PAS les médicaments périmés ou ceux dont vous n’avez plus besoin. Les médicaments périmés ou inutilisés doivent être retournés à votre pharmacien.

Gardez ce produit hors de la portée et de la vue des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier de nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l’innocuité des produits. Trois façons de signaler ces effets :

• En ligne à MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php);
• En téléphonant au numéro sans frais 1-866-234-2345;

• En remplissant un formulaire de déclaration des effets secondaires du patient, puis en l’envoyant : ·

  • Par télécopieur au numéro

    sans frais 1-866-678-6789 ou

  • Par la poste au :

    Programme Canada Vigilance

    Santé Canada, Indice

    postal 0701E

    Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9

Des étiquettes affranchies et le formulaire de déclaration des effets secondaires du patient sont disponibles sur la page de MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php).

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Pharmascience inc. au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par Pharmascience inc. www.pharmascience.com

Dernière révision : 21 août 2015