Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Infanrix-Ipv/Hib
Pour quoi utilise-t-on INFANRIX-IPV/Hib?
INFANRIX-IPV/Hib est un vaccin qui protège les enfants contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, la poliomyélite et l’infection à Haemophilus type b (Hib).
La vaccination est le meilleur moyen de protection contre ces maladies.
Comment INFANRIX-IPV/Hib agit-il?
INFANRIX-IPV/Hib agit en aidant l’organisme de votre enfant à se protéger (en produisant ses propres anticorps) contre ces maladies.
Quels sont les ingrédients d’INFANRIX-IPV/Hib?
Ingrédients médicinaux : anatoxine diphtérique, anatoxine tétanique, trois antigènes coquelucheux purifiés (anatoxine coquelucheuse, hémagglutinine filamenteuse et pertactine [protéine de membrane externe de 69 kilodaltons]), poliovirus de types 1 (Mahoney), 2 (MEF1) et 3 (Saukett) inactivés, et polysaccharide capsulaire polyribosylribitolphosphate (PRP) d’Haemophilus influenzae type b conjugué à l’anatoxine tétanique. Aucune des composantes du vaccin n’est infectieuse. Votre enfant ne peut pas contracter les maladies par le vaccin INFANRIX-IPV/Hib.
Ingrédients non médicinaux : aluminium (sous forme de sels d’aluminium), chlorure de sodium, eau pour préparations injectables, lactose, milieu 199. Résidus d’importance clinique provenant du processus de fabrication : sulfate de néomycine et sulfate de polymyxine B (à l’état de traces).
INFANRIX-IPV/Hib est disponible sous les formes posologiques suivantes :
INFANRIX-IPV/Hib renferme :
- une composante sous forme liquide (DCaT-VPI), qui se présente dans une seringue préremplie;
- une composante sous forme de poudre lyophilisée (Hib), qui se présente dans une fiole.
Les deux composantes sont mélangées avant d’être administrées à votre enfant.
Ne pas utiliser INFANRIX-IPV/Hib si :
INFANRIX-IPV/Hib ne doit pas être administré :
- si votre enfant a une allergie connue à l’un des constituants du vaccin (voir la section « Quels sont les ingrédients d’INFANRIX-IPV/Hib? ») ou s’il a présenté des signes d’une réaction allergique après une dose antérieure de ce vaccin ou toute injection renfermant les composantes diphtérie, tétanos, coqueluche, le poliovirus ou Haemophilus type b. Les signes d’une réaction allergique peuvent inclure un essoufflement et l’enflure du visage ou de la langue;
- si votre enfant présente une infection ou une forte fièvre (supérieure à 38 °C). Une infection mineure comme un rhume ne devrait pas présenter de problème, mais consultez d’abord votre professionnel de la santé;
si les mécanismes de défense de votre enfant contre les infections (réponse immunitaire)
sont altérés;
aux enfants de 7 ans ou plus;
- aux nourrissons qui ont présenté des problèmes du système nerveux dans les 7 jours suivant la vaccination par un vaccin contre la coqueluche.
Consultez votre professionnel de la santé avant de recevoir INFANRIX-IPV/Hib, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et assurer la bonne utilisation du vaccin. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les problèmes de santé de votre enfant, notamment :
- s’il a déjà présenté des problèmes (comme une forte fièvre, un collapsus ou un état rappelant l’état de choc, ou des pleurs persistants durant 3 heures ou plus) dans les 48 heures suivant la vaccination ou des crises d’épilepsie/convulsions (avec ou sans fièvre) dans les 3 jours suivant la vaccination par INFANRIX-IPV/Hib ou un autre vaccin contre la coqueluche;
- s’il a des antécédents familiaux de troubles convulsifs;
- s’il souffre de troubles neurologiques, y compris spasmes infantiles, épilepsie non maîtrisée ou encéphalopathie évolutive (maladie du cerveau);
- s’il a des problèmes de saignement ou a des bleus facilement. INFANRIX-IPV/Hib doit être administré avec prudence puisqu’un saignement peut survenir après la vaccination;
- s’il présente une infection et/ou une température supérieure à 38 °C;
- s’il présente des allergies;
- s’il prend tout autre médicament ou a récemment reçu un autre vaccin;
- s’il présente de graves problèmes de santé;
s’il présente des difficultés respiratoires, consultez votre professionnel de la santé. Ces symptômes pourraient être plus fréquents au cours des trois premiers jours suivant la vaccination si votre enfant est né prématurément (à 28 semaines de grossesse ou moins).
Veuillez informer votre professionnel de la santé si votre enfant a déjà eu une réaction allergique à la néomycine ou à la polymyxine (antibiotiques).
Un évanouissement peut survenir après, ou même avant, toute injection au moyen d’une aiguille. Par conséquent, informez le professionnel de la santé si votre enfant a perdu connaissance par le passé lors d’une injection.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits suivants pourraient interagir avec INFANRIX-IPV/Hib :
INFANRIX-IPV/Hib peut être administré en même temps que le vaccin contre l’hépatite B. Le vaccin contre la rougeole, la rubéole et les oreillons (RRO) peut être administré simultanément avec INFANRIX-IPV/Hib, mais en un point d’injection différent.
Comme c’est le cas avec les autres vaccins administrés par voie intramusculaire, INFANRIX-IPV/Hib ne doit pas être utilisé chez les enfants qui suivent un traitement anticoagulant (médicament qui prévient la formation de caillot de sang), sauf si les bienfaits l’emportent nettement sur les risques.
Si votre enfant reçoit un traitement immunosuppresseur (médicament qui abaisse la réponse immunitaire normale de l’organisme), il se peut que votre professionnel de la santé attende qu’il ait terminé le traitement depuis 3 mois avant de lui administrer le vaccin INFANRIX-IPV/Hib pour ainsi augmenter ses chances d’obtenir une forte réponse vaccinale. Si le traitement immunosuppresseur ne peut être arrêté, votre enfant recevra alors le vaccin INFANRIX-IPV/Hib pendant qu’il est toujours sous immunosuppresseur.
Comment prendre INFANRIX-IPV/Hib :
Dose habituelle :
Votre enfant devrait recevoir un total de quatre injections d’INFANRIX-IPV/Hib. Chaque injection sera administrée par voie intramusculaire (dans un muscle), habituellement à l’âge de 2, de 4 et de 6 mois; une 4e injection (dose de rappel) doit être administrée au cours de la deuxième année de vie (c’est-à-dire entre 12 et 23 mois), généralement à l’âge de 18 mois.
Surdosage :
Si vous pensez que votre enfant a reçu une trop grande quantité d’INFANRIX-IPV/Hib, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si votre enfant ne reçoit pas une injection prévue, consultez votre professionnel de la santé et fixez un autre rendez-vous.
Assurez-vous que votre enfant reçoive toute la série de vaccination. Sinon, il pourrait ne pas être complètement protégé contre les infections ciblées par ce vaccin.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à INFANRIX-IPV/Hib?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez INFANRIX-IPV/Hib. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Comme tous les vaccins, INFANRIX-IPV/Hib peut parfois occasionner des effets indésirables.
Comme c’est le cas avec d’autres vaccins, chez des enfants de tout groupe d’âge, des réactions allergiques peuvent survenir très rarement (fréquence inférieure à 1 dose de vaccin sur 10 000). Une telle réaction peut être reconnue par des symptômes tels une éruption accompagnée d’une démangeaison au niveau des mains et des pieds, une enflure au niveau des yeux et du visage ainsi qu’une difficulté à respirer ou à avaler, une chute soudaine de la tension artérielle et une perte de connaissance. De telles réactions surviennent généralement avant de quitter le cabinet du professionnel de la santé. Toutefois, si votre enfant présente l’un de ces symptômes, vous devez obtenir de l’aide médicale immédiatement.
Consultez un médecin sans tarder si votre enfant présente l’un des effets secondaires graves suivants :
- collapsus
- périodes d’inconscience ou absence de reconnaissance
- crises d’épilepsie ou convulsions - accompagnées ou non de fièvre
Ces effets secondaires sont survenus très rarement lors de l’administration d’autres vaccins contre la coqueluche. Ils surviennent généralement dans les 2 ou 3 jours suivant la vaccination.
Autres effets secondaires :
Les effets secondaires très courants (fréquence supérieure à 1 dose de vaccin sur 10) survenant suivant l’administration d’INFANRIX-IPV/Hib sont : perte d’appétit, irritabilité, pleurs anormaux, agitation, douleur, rougeur et enflure au point d’injection, fièvre supérieure à 38 °C et somnolence.
Les effets secondaires courants (fréquence supérieure à 1 dose de vaccin sur 100) survenant suivant l’administration d’INFANRIX-IPV/Hib sont : vomissements, diarrhée, enflure sur plus de 5 cm au point d’injection et bosse dure au point d’injection.
Les effets secondaires peu courants (fréquence supérieure à 1 dose de vaccin sur 1000) survenant suivant l’administration d’INFANRIX-IPV/Hib sont : infection des voies respiratoires supérieures, enflure des glandes du cou, des aisselles ou de l’aine, toux, bronchite, écoulement nasal, éruption cutanée, urticaire, fièvre supérieure à 39,5 °C, sensation de fatigue et enflure sur une grande surface du membre où l’injection a été faite.
Les effets secondaires rares (fréquence supérieure à 1 dose de vaccin sur 10 000) survenant suivant l’administration d’INFANRIX-IPV/Hib sont : démangeaisons et éruption cutanée.
Les effets secondaires très rares (fréquence inférieure à 1 dose de vaccin sur 10 000) survenant suivant l’administration d’INFANRIX-IPV/Hib sont : saignement ou formation de bleus plus facilement que d’habitude, arrêt temporaire de la respiration, chez les nourrissons très prématurés (nés à 28 semaines de grossesse ou avant) des écarts plus longs que la normale entre les respirations peuvent survenir pendant 2 à 3 jours suivant la vaccination, enflure du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à avaler ou à respirer, décoloration de la peau, enflure des jambes, enflure de la totalité du membre où l’injection a été faite et lésions au point d’injection.
Si ces symptômes persistent ou s’aggravent, mentionnez-le à votre professionnel de la santé.
Si votre enfant éprouve tout autre symptôme dans les jours suivant la vaccination, mentionnez-le à votre professionnel de la santé le plus tôt possible.
Ne soyez pas alarmé par cette liste d’effets secondaires possibles. Il se peut que votre enfant ne présente aucun effet secondaire suivant la vaccination.
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires soupçonnés des vaccins
Pour le grand public : Si vous ressentez un effet secondaire à la suite d’une vaccination, veuillez le signaler à votre professionnel de la santé.
Si vous souhaitez obtenir des informations sur l’atténuation des effets secondaires, veuillez contacter votre professionnel de la santé. L’Agence de la santé publique du Canada (ASPC), Santé Canada et GSK ne peuvent pas fournir de conseils médicaux.
Pour les professionnels de la santé : Si un patient ressent un effet secondaire à la suite d’une vaccination, veuillez remplir le formulaire approprié de rapport des effets secondaires suivant l’immunisation (ESSI) selon votre province ou territoire (https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/immunisation/declaration-manifestations-cliniques-inhabituelles-suite-immunisation/formulaire.html) et l’envoyer à l’organisme de santé publique approprié de votre province ou territoire.
Entreposage :
Conserver INFANRIX-IPV/Hib entre 2 et 8 °C. Ne pas congeler. Jeter le vaccin s’il a été congelé. Conserver dans l’emballage original afin de le protéger de la lumière.
On recommande l’usage immédiat du vaccin après sa reconstitution.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l’étiquette. La date du dernier emploi correspond au dernier jour du mois indiqué.
Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les eaux usées ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien de quelle façon vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à protéger l’environnement.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur INFANRIX-IPV/Hib :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.gsk.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-387-7374.
Le présent dépliant a été rédigé par GlaxoSmithKline Inc.
Dernière révision : 27 février 2025
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