Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - IPG-Rizatriptan

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

IPG-RIZATRIPTAN est le nom du médicament que vous prenez. Il ne peut être obtenu que sur ordonnance de votre médecin. La décision d’utiliser IPG-RIZATRIPTAN devrait être prise conjointement avec votre médecin, en tenant compte de vos préférences personnelles et de votre contexte médical. Vous devez aviser votre médecin si vous présentez un des facteurs de risque de maladie cardiaque (tension artérielle ou taux de cholestérol élevés, obésité, diabète, tabagisme, antécédents familiaux importants de maladie cardiaque, femme ménopausée ou homme de plus de 40 ans). Votre médecin devrait évaluer votre fonction cardiaque afin de déterminer si IPG-RIZATRIPTAN est approprié dans votre cas.

Les raisons d’utiliser ce médicament

IPG-RIZATRIPTAN est indiqué pour soulager les crises de migraine et les symptômes associés à la migraine chez les adultes. IPG-RIZATRIPTAN ne doit pas être pris de façon régulière pour prévenir la migraine ou réduire le nombre de crises. N’utilisez IPG-RIZATRIPTAN que pour traiter une crise de migraine venant d’apparaître.

Les effets de ce médicament

On croit que les crises de migraine sont causées par une dilatation des vaisseaux sanguins dans la tête. IPG-RIZATRIPTAN réduit le diamètre de ces vaisseaux et soulage la douleur et les autres symptômes reliés à la migraine.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Vous ne devez pas prendre IPG-RIZATRIPTAN si :

vous êtes allergique à l’un des ingrédients du produit (voir la section Les ingrédients non médicinaux);
vous êtes atteint d’hypertension grave ou non maîtrisée;
vous souffrez d’une maladie du cœur ou avez déjà eu des troubles cardiaques;
vous êtes atteint d’une maladie grave du foie;
avez subi un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire;
vous souffrez ou avez déjà souffert de troubles des vaisseaux sanguins, y compris l’ischémie intestinale;
vous prenez des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) tels que le moclobémide, la phénelzine, la tranylcypromine ou la pargyline, ou vous avez pris des inhibiteurs de la MOA au cours des deux dernières semaines.

IPG-RIZATRIPTAN ne doit pas être utilisé pour soulager une douleur autre que celle associée à la migraine.

IPG-RIZATRIPTAN ne doit pas être utilisé dans les 24 heures suivant un traitement par un autre agoniste des récepteurs de la 5-HT₁tel que le sumatriptan (Imitrex*), le naratriptan (Amerge*) ou le zolmitriptan (Zomig*), ou d’un dérivé de l’ergot, tels l’ergotamine, la dihydroergotamine ou le méthysergide.

Veuillez également consulter la section MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS.

L’ingrédient médicinal :

Le benzoate de rizatriptan

Les ingrédients non médicinaux :

Oxyde de fer (rouge), monohydrate de lactose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline et amidon prégélatinisé

Les formes posologiques :

IPG-RIZATRIPTAN (benzoate de rizatriptan) est offert en comprimés de 5 mg ou 10 mg rose pâle renfermant soit 5 ou 10 mg de rizatriptan.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Si vous répondez OUI à l’une ou l’autre des questions ci-dessous ou si vous ne connaissez pas la réponse, consultez votre médecin avant de commencer à prendre IPG-RIZATRIPTAN.

Êtes-vous enceinte? Pensez-vous être enceinte? Tentez-vous de devenir enceinte? Utilisez-vous une méthode de contraception qui n’est pas très fiable? Allaitez-vous?
Présentez-vous ou avez-vous déjà présenté une douleur ou un serrement au niveau de la poitrine (pouvant s’étendre vers le cou, la mâchoire ou le bras), un essoufflement, des battements de cœur rapides ou irréguliers? Souffrez-vous d’angine de poitrine?
Avez-vous déjà souffert d’une maladie cardiaque ou vasculaire? Avez-vous déjà subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC)?
Présentez-vous un ou plusieurs facteurs de risque de maladie cardiaque : tension artérielle ou taux de cholestérol élevés, tabagisme, obésité, diabète ou antécédents familiaux importants de maladie cardiaque? Êtes-vous ménopausée ou êtes-vous un homme de plus de 40 ans?
Vous est-il déjà arrivé de devoir interrompre la prise de ce médicament ou de tout autre médicament en raison d’une allergie ou d’une autre réaction défavorable?
Pour soigner vos migraines, prenez-vous un autre agoniste des récepteurs de la 5-HT₁tel qu’Imitrex (succinate de sumatriptan/sumatriptan), Amerge (naratriptan sous forme de chlorhydrate de naratriptan) ou Zomig (zolmitriptan), ou un médicament à base d’ergotamine, de dihydroergotamine ou de méthysergide?
Prenez-vous un médicament contre la dépression, tel qu’un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), comme la sertraline, l’oxalate d’escitalopram et la fluoxétine, ou un inhibiteur de la recapture de la sérotonine-noradrénaline (IRSN), comme la venlafaxine et la duloxétine, ou un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO)?
Avez-vous déjà présenté un mal de tête accompagné d’un engourdissement d’un côté du corps?
Souffrez-vous ou avez-vous déjà souffert d’épilepsie ou de convulsions?
Souffrez-vous ou avez-vous déjà souffert d’une maladie du foie ou des reins?
Cette crise de migraine est-elle différente de celles dont vous souffrez habituellement?
Êtes-vous âgé de plus de 65 ans?

Utilisation continue de IPG-Rizatriptan :

Une utilisation excessive de IPG-Rizatriptan pourrait entraîner des maux de tête chroniques ou une augmentation marquée de la fréquence des crises migraineuses. Si c’est votre cas, communiquez avec votre médecin; il se peut que vous ayez à cesser de prendre IPG-Rizatriptan.

Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien si vous n’êtes pas sûr si vous devriez prendre IPG-RIZATRIPTAN.

Utilisation de IPG-RIZATRIPTAN pendant la grossesse :

N’utilisez pas IPG-RIZATRIPTAN si vous êtes enceinte, si vous croyez être enceinte, si vous tentez de devenir enceinte ou si vous utilisez une méthode de contraception peu fiable, à moins d’en avoir discuté avec votre médecin.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Si vous prenez d’autres médicaments contre la migraine, consultez votre médecin avant de commencer à prendre IPG-RIZATRIPTAN et informez-le des autres médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de médicaments délivrés sur ordonnance ou obtenus en vente libre.

Vous ne devez pas prendre IPG-RIZATRIPTAN si vous prenez des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) tels que le moclobémide, la phénelzine, la tranylcypromine ou la pargyline, ou vous avez pris un IMAO au cours des deux dernières semaines.

Demandez à votre médecin des directives sur l’utilisation de IPG-RIZATRIPTAN si vous prenez un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), comme la sertraline, l’oxalate d’escitalopram et la fluoxétine, ou un inhibiteur de la recapture de la sérotonine-noradrénaline (IRSN), comme la venlafaxine et la duloxétine, pour traiter une dépression. L’administration de médicaments de la classe des triptans, comme IPG-RIZATRIPTAN, avec des ISRS ou des IRSN, des médicaments pour le traitement de la dépression et des troubles de l’humeur, peut causer un syndrome sérotoninergique, soit un trouble pouvant mettre la vie en danger. Parmi les signes et les symptômes du syndrome sérotoninergique, on compte, notamment, agitation, diarrhée, hallucinations, coma, perte de coordination, nausées, fréquence cardiaque rapide, vomissements, augmentation de la température du corps, variations de la tension artérielle et hyperréflectivité (exagération des réflexes).

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

N’OUBLIEZ PAS : Le médecin vous a prescrit ce médicament pour votre USAGE PERSONNEL. Seul le médecin peut déterminer pour qui ce médicament est approprié. Vous ne devez pas le donner à d’autres personnes. L’état d’une autre personne présentant les mêmes symptômes que vous pourrait être aggravé par la prise de ce médicament.

Dose habituelle

Chez les adultes, la dose habituelle est de 5 mg ou de 10 mg, selon ce que vous a recommandé votre médecin. Le médicament devrait être pris dès l’apparition de la migraine, mais peut aussi être pris en tout temps au cours de la crise.

Si vous prenez un comprimé, avalez votre dose avec de l’eau.

Une deuxième dose peut être prise si la migraine réapparaît. Cependant, vous devez attendre au moins deux heures après la prise de la première dose avant de prendre une dose additionnelle. Ne prenez pas plus de 20 mg en l’espace de 24 heures.

Toutefois, si vous n’avez pas répondu à la première dose, consultez votre médecin avant de prendre une deuxième dose.

Surdose

En cas de surdose, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez aucun symptôme.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURE À PRENDRE

Bien que la grande majorité des patients traités au moyen de IPG-RIZATRIPTAN n’aient pas subi d’effets secondaires significatifs, les effets suivants pourraient survenir :

Effets secondaires fréquents

Sensation de douleur, d’oppression ou de serrement au niveau de la poitrine, du cou, de la gorge, de la mâchoire ou des bras. Si un tel effet survient, consultez votre médecin avant de poursuivre la prise de IPG-RIZATRIPTAN. Si la douleur à la poitrine est intense (elle peut être semblable à une crise angineuse) ou ne disparaît pas, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.
Fourmillements, bouffées de chaleur, lourdeur ou oppression, étourdissements, fatigue ou malaise. Parlez-en à votre médecin si vous éprouvez ces symptômes.
Somnolence. Évitez de conduire un véhicule ou de faire fonctionner une machine jusqu’à ce que la somnolence se soit dissipée.
Battements de cœur rapides ou irréguliers. Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et consultez votre médecin avant de poursuivre la prise de IPG-RIZATRIPTAN.

Effets secondaires peu fréquents

Apparition soudaine d’un engourdissement ou d’une faiblesse d’un côté du corps (commençant souvent au niveau du bras). Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.
Douleurs musculaires. Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.

Effets secondaires rares

Essoufflement, respiration sifflante, augmentation des battements cardiaques, gonflement des paupières, du visage, de la langue ou des lèvres, éruption cutanée, bosses, urticaire ou spasmes des vaisseaux sanguins des membres, y compris froideur et engourdissement des mains et des pieds. Ces effets sont rares, mais en leur présence, cessez la prise de IPG-RIZATRIPTAN et communiquez immédiatement avec votre médecin.
Douleur abdominale soudaine ou grave. Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.

Effets secondaires très rares

De très rares cas de convulsions ont été rapportés. Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.
Spasmes des vaisseaux sanguins du côlon (gros intestin). Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.
Si vous ressentez tout autre malaise ou symptôme que vous ne reconnaissez pas ou qui vous inquiète, communiquez immédiatement avec votre médecin.

EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES, LEUR FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
Symptômes / effets	Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien	Cessez de prendre le médicament et demandez d’urgence des soins médicaux
Symptômes / effets	Cas graves seulement	Tous les cas
Fréquents	Sensation de douleur, d’oppression ou de serrement au niveau de la poitrine, du cou, de la gorge, de la mâchoire ou des bras.		√
	Fourmillements, bouffées de chaleur, lourdeur ou oppression dans n’importe quelle région du corps.	√
	Maux de tête, étourdissements, fatigue, nausées, vomissements, sécheresse de la bouche, somnolence.	√
	Battements de cœur rapides ou irréguliers.		√
Peu fréquents	Apparition soudaine d’un engourdissement ou d’une faiblesse d’un côté du corps (commençant souvent au niveau du bras).		√
Peu fréquents	Douleurs musculaires.		√
Rares	Essoufflement, respiration sifflante, augmentation des battements cardiaques, enflure des paupières, du visage, de la langue ou des lèvres, éruption cutanée, bosses, urticaire ou spasmes des vaisseaux sanguins des membres.		√
Rares	Douleur abdominale soudaine ou grave.		√
Très rares	Convulsions		√
	Spasmes des vaisseaux sanguins du côlon (gros intestin).		√

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des effets secondaires inattendus lors du traitement par IPG-RIZATRIPTAN.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Rangez vos médicaments dans un endroit sécuritaire, hors de la portée des enfants. IPG-RIZATRIPTAN pourrait être nocif pour les enfants. Conservez ce médicament à la température ambiante (15°C à 30°C).

Si votre médecin interrompt votre traitement, ne conservez pas les médicaments restants, à moins d’avis contraire du médecin.

N’utilisez pas les médicaments périmés; rapportez les quantités inutilisées à votre pharmacien afin qu’il en dispose de façon appropriée.

DÉCLARATIONS DES EFFETS SECONDAIRES PRÉSUMÉS

Vous pouvez signaler toute réaction indésirable que vous croyez associée à l’emploi d’un produit de santé au Programme Canada Vigilance, par un des 3 moyens suivants :

Signalez en ligne au : www.santecanada.gc.ca/medeffet
Appelez sans frais au 1-866-234-2345
Complétez le formulaire de signalement de Canada Vigilance et :
- Télécopiez sans frais au 1-866-678-6789, ou
- Postez à : Programme Canada Vigilance
  Santé Canada
  Indice postal 0701E
  Ottawa, ON K1A 0K9

Vous trouverez des étiquettes préaffranchies, le formulaire de signalement de Canada Vigilance et les directives pour signaler une réaction sur le site web MedEffet^MCCanada au www.santecanada.gc.ca/medeffet

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements concernant la prise en charge d’un effet secondaire, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le programme Canada Vigilance ne prodigue aucun conseil médical.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

MORE INFORMATION

On peut obtenir ce document, ainsi que la monographie de produit, rédigée pour les professionnels de la santé à http://www.marcanpharma.com ou en communiquant avec le promoteur, Marcan Pharmaceuticals Inc. au : 1-613-228-2600.

IPG-Rizatriptan : effets secondaires, posologie et usages