Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Isdn
Pourquoi l’ISDN est-il utilisé?
L’ISDN est utilisé chez les adultes pour prévenir la douleur thoracique (angine) causée par un apport trop faible de sang et d’oxygène au muscle cardiaque.
Comment l’ISDN agit-il?
L’ISDN appartient à un groupe de médicaments appelés « nitrates ». Il détend et élargit vos vaisseaux sanguins, ce qui permet à plus de sang et d’oxygène d’atteindre le muscle cardiaque.
Quels sont les ingrédients d’ISDN?
Ingrédients médicinaux : Dinitrate d'isosorbide
Ingrédients non médicinaux : Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, laque d’aluminium rouge D&C n° 30 (comprimés à 5 mg seulement), monohydrate de lactose, silice colloïdale (comprimés à 5 mg et 30 mg seulement) et stéarate de magnésium.
L’ISDN est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés sublinguale : 5 mg.
Comprimés oraux : 10 mg et 30 mg.
N’utilisez pas l’ISDN si :
- vous êtes allergique au dinitrate d’isosorbide, à tout autre médicament à base de nitrate ou à tout autre ingrédient de ce médicament;
vous prenez des médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5.
Parmi ceux-ci on retrouve les médicaments contre la dysfonction érectile tels que VIAGRAMD (sildénafil), CIALISMD (tadalafil) et le vardénafil. La prise d’un de ces médicaments l’ISDN peut entraîner une chute dangereuse de la tension artérielle et mener à un collapsus ou à une perte de conscience, qui peuvent s’avérer mortels;
- vous prenez du riociguat (un médicament utilisé pour traiter l’hypertension artérielle dans les poumons). Consultez votre professionnel de la santé en cas de doute.
- vous avez un choc cardiogénique (votre cœur ne fournit pas assez d’oxygène à tout votre corps).
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre l’ISDN, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- vous avez récemment subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral;
- vous souffrez d’insuffisance cardiaque congestive;
- votre tension artérielle est basse;
- vous prenez des médicaments à base de nitrate ou de nitrite semblables aux comprimés d’ISDN;
- vous êtes atteint d’une maladie oculaire appelée « glaucome »;
- si vous avez des problèmes rénaux;
- vous avez une intolérance au lactose;
vous êtes enceinte, vous croyez l’être ou vous prévoyez le devenir;
- vous allaitez;
Autres mises en garde :
Tolérance : Si vous prenez de l’ISDN en continu tout au long de la journée pendant une certaine période, vous pouvez développer une tolérance à celui-ci, ou à d’autres nitrates et nitrites. Pour essayer de prévenir la tolérance, votre professionnel de la santé peut vous conseiller de ne pas prendre d’ISDN pendant un certain nombre d’heures (« période sans ISDN ») chaque jour.
Conduite et utilisation de machines : L’ISDN peut provoquer des étourdissements, de la fatigue ou une vision trouble. Donnez-vous le temps de voir comment vous vous sentez après avoir pris l’ISDN avant de conduire un véhicule ou d’utiliser de la machinerie.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Interactions médicamenteuses graves :
Ne PAS prendre l’ISDN avec :
- des médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. Parmi ceux-ci on retrouve les médicaments contre la dysfonction érectile tels que VIAGRAMD (sildénafil), CIALISMD (tadalafil) et le vardénafil.
- du riociguat, un médicament utilisé pour traiter l’hypertension artérielle dans les poumons.
Les produits suivants pourraient également interagir avec l’ISDN :
- Épinéphrine, utilisée en cas d’urgence pour traiter les réactions allergiques très graves.
- Acétylcholine, utilisée en cas de chirurgie oculaire et pour activer les muscles squelettiques.
- Les médicaments utilisés pour abaisser la tension artérielle.
Alcool.
Comment prendre l’ISDN :
- Suivez les directives données par votre professionnel de la santé.
Comprimés sublinguaux
- Le comprimé sublingual d’ISDN est absorbé par la paroi de votre bouche.
- Placez votre comprimé d’ISDN sous la langue ou dans la joue et laissez-le se dissoudre.
- Les comprimés se dissolvent dans la bouche en 20 secondes.
- Ne PAS avaler en entier, mâcher, ni écraser le comprimé d’ISDN, car les comprimés sublinguaux avalés ne sont PAS efficaces.
- Pendant que le comprimé se dissout, évitez de manger, boire ou fumer jusqu’à ce qu’il soit complètement dissous.
Comprimés oraux
- Avalez le comprimé d’ISDN entier avec un verre d’eau.
- Ne pas mâcher ni écraser les comprimés.
Dose habituelle :
Comprimés sublinguaux : De 5 à 10 mg par voie sublinguale (1 à 2 comprimés sublinguaux de 5 mg), toutes les deux à quatre heures pour la prévention des douleurs thoraciques à court terme; on peut administrer une dose complémentaire de 5 à 10 mg par voie sublinguale avant des situations stressantes susceptibles de provoquer une attaque d’angine.
Comprimés par voie orale : 20 à 120 mg par jour, en doses fractionnées selon les recommandations de votre professionnel de la santé.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’ISDN, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous avez oublié de prendre une dose de ce médicament, prenez-la dès que vous vous en apercevez. S’il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l’heure normale prévue. Ne doublez PAS la dose pour compenser la dose manquée.
Quels sont les effets secondaires possibles de l’ISDN?
Les effets secondaires possibles d’ISDN ne sont pas tous mentionnés ci-dessous. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent comprendre les effets suivants :
- maux de tête
- sensation de tête légère
- étourdissements
- faiblesse
- rougissement du visage
- nausées ou vomissements
- agitation
- transpiration
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre | Cessez de prendre | |||||||
| professionnel de la santé | des médicaments | ||||||||
| Seulement | Dans tous les cas | et obtenez de | |||||||
| si l’effet est | l’aide médicale | ||||||||
| grave | immédiatement | ||||||||
| PEU FRÉQUENT | |||||||||
| Hypertension de rebond (augmentation soudaine de la tension artérielle qui survient lorsqu’une personne arrête de prendre certains médicaments) : maux de | √ | ||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre | Cessez de prendre | |||||||
| professionnel de la santé | des médicaments | ||||||||
| Seulement | Dans tous les cas | et obtenez de | |||||||
| si l’effet est | l’aide médicale | ||||||||
| grave | immédiatement | ||||||||
| tête, rythme cardiaque rapide de plus de 100 battements par minute (bpm), nausées, rougeur de la peau, sensation de chaleur, oppression thoracique, tremblements, anxiété, nervosité, difficulté à voir | |||||||||
| Syncope (évanouissement et perte de connaissance) | √ | ||||||||
| Angine instable (aggravation de la douleur thoracique) qui survient avec moins d’effort et dure plus longtemps que l’angine de poitrine stable | √ | ||||||||
| RARE | |||||||||
| Ischémie cérébrale (apport sanguin insuffisant au cerveau) : faiblesse soudaine, difficulté à parler, vision trouble, étourdissements, confusion, perte de conscience | √ | ||||||||
| Éffondrement | √ | ||||||||
| Dermatite exfoliative (réaction cutanée grave) : peau rouge, squameuse et qui pèle | √ | ||||||||
| Hypotension (faible tension artérielle) : étourdissements, évanouissement, vertiges, vision trouble, nausées, vomissements, fatigue (pouvant survenir lorsque vous passez de la position couchée ou assise à la position debout) | √ | ||||||||
| TRÈS RARE | |||||||||
| Méthémoglobinémie (un type de trouble sanguin) : maux de tête, nausées, étourdissements, fatigue, essoufflement, peau bleue, rythme cardiaque rapide, sang couleur chocolat. | √ | ||||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables
(Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
| |
| REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des | |
| renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance | |
| ne donne pas de conseils médicaux. | |
Entreposage :
Conserver à température ambiante, entre 15 °C et 30 °C.
Protéger de l’humidité.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de l’ISDN :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (https://www.aapharma.ca/fr/), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-877-998-9097.
Le présent dépliant a été rédigé par AA Pharma Inc. 1165, Creditstone Road, Bureau 1, Vaughan (Ontario) L4K 4N7.
Date d’approbation : 2025-05-30
*Toutes les marques référencées dans ce document appartiennent à leurs propriétaires respectifs.
