Rho-Nitro Pumpspray : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

RHO-NITRO^® POMPE est employé chez les adultes pour le traitement des crises d’angine de poitrine aiguës – des douleurs à la poitrine qui surviennent lorsque le muscle cardiaque ne reçoit pas suffisamment de sang (et donc pas suffisamment d’oxygène).

Les effets de ce médicament :

RHO-NITRO^® POMPE appartient à une classe de médicaments qui permettent de réduire la demande en oxygène du cœur.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

N’utilisez pas RHO-NITRO^® POMPE si :

• vous êtes allergique à la nitroglycérine ou à l’un des ingrédients non médicinaux qui entrent dans sa composition ou à tout autre médicament de la même classe, soit les dérivés nitrés;
• vous avez une maladie oculaire appelée glaucome à angle fermé;
• vous avez une crise cardiaque (infarctus du myocarde;
• vous avez un faible taux de fer dans votre sang ou une faible numération de globules rouges (anémie grave);
• vous avez une tension artérielle basse (hypotension) ou un diagnostic d’insuffisance cardiaque;
• vous souffrez d’un trouble causé par une augmentation de la pression normale dans le cerveau (augmentation de la pression intracrânienne);
• vous prenez les médicaments tadalafil, vardénafil, citrate de sildénafil ou tout médicament similaire pour le traitement de l’impuissance (dysfonction érectile).
• vous prenez le médicament riocigua) pour le traitement d’une pression sanguine élevée dans vos poumons (une hypertension pulmonaire thrombo-embolique chronique [HPTEC] ou une hypertension artérielle pulmonaire [HAP]);

Ingrédient médicinal :

Nitroglycérine

Ingrédients non médicinaux importants :

Éthanol anhydre, triglycérides à chaîne moyenne, glycérides

partiels à chaîne moyenne, huile de menthe poivrée, lactate de sodium, acide lactique.

Formes posologiques :

Flacon aérosol contenant 200 doses prémesurées de 0,4 mg de nitroglycérine par pulvérisation.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions particulières Des maux de tête ou des symptômes d’hypotension, tels que la faiblesse ou les étourdissements, surtout quand vous vous levez après avoir été couché ou assis, peuvent être causés par une utilisation excessive de RHO-NITRO^® POMPE. Vous pourriez également remarquer une décoloration bleutée de la peau, en particulier autour des lèvres et de la bouche. Si ces symptômes se produisent, parlez-en à votre médecin, infirmière ou pharmacien, car il pourrait être nécessaire de réduire votre dose de RHO-NITRO^® POMPE.

Consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien AVANT d’utiliser RHO-NITRO^® POMPE si vous:

• prenez d’autres médicaments, sur ordonnance ou non (voir la section INTERACTIONS AVEC LE MÉDICAMENT ci-dessous);
• souffrez de maux de tête, de faiblesse ou d’étourdissements, en particulier lorsque vous levez rapidement d’une position allongée ou assise, ou de symptômes d’hypotension (basse pression);

• allaitez, êtes enceinte ou pensez être enceinte;

• avez eu un infarctus du myocarde;
• avez moins de 18 ans.

Il peut apparaître une tolérance à RHO-NITRO^® POMPE et à des médicaments semblables après un emploi prolongé. L’utilisation prolongée de ce produit peut également favoriser la survenue de crises d’angine. N'arrêtez pas soudainement d'utiliser RHO-NITRO^® POMPE. Parlez à votre médecin si vous voulez cesser d'utiliser RHO-NITRO^® POMPE.

RHO-NITRO^® POMPE ne doit pas être employé chez les enfants.

Conduite automobile et utilisation de machines : L’emploi de RHO-NITRO^® POMPE peut causer des étourdissements passagers. Assurez-vous de bien connaître vos réactions à ce médicament avant de conduire un véhicule, de faire fonctionner des machines ou d’exercer toute activité qui exige de la vigilance.

Évitez de consommer des boissons alcoolisées tant que vous n’avez pas discuté de leurs effets avec votre médecin.

Le pulvérisateur ne doit pas être dirigé vers les yeux, et il faut éviter d’inhaler le produit.

Comme c’est le cas avec la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments sont possibles. Mentionnez à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Interactions médicamenteuses pouvant entraîner des

conséquences graves

Si vous utilisez des médicaments pour le traitement de la dysfonction érectile (impuissance), tels que tadalafil, vardénafil, citrate de sildénafil ou tout autre médicament semblable (inhibiteurs de la PDE5), l’emploi de RHO-NITRO^® POMPE est susceptible de causer une chute importante de votre tension artérielle et d’entraîner une perte de conscience, un infarctus du myocarde ou la mort.

Si vous prenez l’un de ces médicaments et que vous avez besoin d’utiliser RHO-NITRO^® POMPE (p. ex., en cas d’une douleur thoracique causée par une crise aiguë d’angine de poitrine), obtenez immédiatement de l’aide médicale d'urgence.

Ce qui suit peut interagir avec RHO-NITRO^® POMPE :

• Les médicaments utilisés pour traiter l’hypertension

  (pression artérielle élevée), tels que :

  • Les diurétiques (médicaments favorisant l’élimination

    d’urine)

  • Les inhibiteurs calciques (médicaments utilisés pour

    traiter des affections telles que l’hypertension artérielle, l’angine [douleur thoracique] et d’autres troubles cardiaques [par exemple, diltiazem, nifédipine, vérapamil])

• Les antidépresseurs tricycliques (par exemple,

  l’imipramine, l’amitriptyline, la désipramine et la nortriptyline)

• Les antipsychotiques (médicaments pour traiter la

  schizophrénie ou la dépression bipolaire)

• Les médicaments utilisés pour soulager les spasmes

  musculaires, y compris la tizanidine

• Les boissons alcoolisées (prises en même temps que RHO-

  NITRO^® POMPE, elles peuvent causer une chute trop prononcée de votre tension artérielle)

• Les anesthésiques topiques prilocaïne/lidocaïne

• Les médicaments utilisés pour le traitement de

  l’hypertension pulmonaire, comme le riociguat

• La saproptérine (un médicament utilisé pour traiter une

  maladie appelée hyperphénylalaninémie)

• La dihydroergotamine (un médicament utilisé pour traiter

  la migraine)

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Idéalement, vous devriez vous asseoir et vous reposer lorsque vous prenez ce médicament.

1. 1.

   En tenant le flacon à la verticale,

   retirez le couvercle de plastique.

   N’AGITEZ PAS LE PRODUIT.

   1. 2.

      Vous devez amorcer le flacon avant de l’utiliser pour la première fois. Pour ce faire, dirigez-le ailleurs que vers votre visage, appuyez fermement sur le bouton rainuré avec l’index pour libérer une pulvérisation. Répétez de façon à obtenir

      3 pulvérisations. Le flacon est maintenant amorcé et prêt à l’emploi. Vous ne devez réamorcer le flacon que lorsqu’il n’a pas été utilisé pendant plus de 14 jours. Dans ce cas, libérez 1 pulvérisation en procédant de la façon indiquée ci-dessus. Il n’est pas nécessaire de réamorcer le flacon entre des utilisations plus fréquentes.

   2. 3. Tenez le flacon à la verticale, avec l’index sur le bouton rainuré nervuré. Il n’est pas nécessaire d’agiter le flacon.
   3. 4. Ouvrez la bouche et approchez le flacon le plus près possible.
   4. 5.

      Appuyez fermement sur le bouton rainuré avec l’index pour libérer la pulvérisation dans la bouche, sur ou sous la langue.

      N’INHALER PAS LE PRODUIT.

      GARDEZ LE PULVÉRISATEURLOIN DES YEUX.

   5. 6. Relâchez le bouton et fermez la bouche.
   6. 7. Si une deuxième dose est requise, répétez les étapes 4, 5 et 6.
   7. 8. Remettez le capuchon en plastique.

Avant d’utiliser la pompe pour la première fois, familiarisez-vous avec la façon de s’en servir en pulvérisant le produit dans l’air (loin de vous et des autres personnes). Apprenez à bien placer votre index sur le bouton rainuré pour pouvoir utiliser le pulvérisateur dans l’obscurité.

Dose habituelle pour les adultes :

Vous devez utiliser RHO-NITRO^® POMPE tel que votre médecin vous l’a prescrit.

Pendant une crise d’angine, vaporisez 1 ou 2 doses sur ou sous la langue, sans inhaler. Votre médecin peut vous aider à établir la dose exacte qui vous convient le mieux. Prenez le médicament au repos, de préférence en position assise. Vous pouvez répéter la dose 2 fois, à des intervalles de 5 à 10 minutes. Si la douleur persiste, obtenez de l’aide médicale d’urgence.

ASSUREZ-VOUS DE TOUJOURS AVOIR UNE-NITRO POMPE DE RECHANGE (POUR ÉVITER D’EN MANQUER EN CAS DE BESOIN).

Surdose :

Les symptômes de surdosage peuvent comprendre les suivants : bouffées vasomotrices, maux de tête, nausées, étourdissements et hypotension.

Si vous pensez que vous avez pris trop de RHO-NITRO^® POMPE, communiquez avec votre médecin, votre infirmière, votre pharmacien, l’urgence d’un hôpital ou votre centre antipoison régional immédiatement, même si vous n’avez pas de symptômes

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Tout médicament peut causer des effets secondaires outre son action prévue, y compris RHO-NITRO^® POMPE. Une fois que vous aurez commencé à prendre RHO-NITRO^® POMPE, il est important que vous informiez votre médecin immédiatement de tout symptôme inexpliqué que vous pourriez éprouver..

Les effets secondaires peuvent inclure :

• Maux de tête
• Irritation de la gorge et/ou de la bouche, nez qui coule
• Nervosité

Mentionnez-le à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si un ou plusieurs de ces effets vous touchent gravement.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effets inattendus pendant votre traitement par RHO-NITRO^® POMPE, communiquez avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Contient de l’alcool. Ne tentez pas de forcer l'ouverture du contenant ni de le jeter au feu, même une fois vide. Ne pulvérisez pas le produit en direction de flammes. Ne mettez pas RHO-NITRO^® POMPE dans l’eau chaude ou près de plinthes chauffantes, d’une cuisinière ou d’autres sources de chaleur. N’exposez pas ce produit à une température supérieure à 40 °C. Garder à la température ambiante (de 15 à 30 ºC).

Conservez dans un endroit sûr, hors de portée et de la vue des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

• Visitant le site Web des déclarations des effets

  indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html ) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Pour obtenir une copie de ce document et la monographie complète de produit, rédigée pour les professionnels de la santé, contactez Sandoz Canada Inc., au 1-800-361-3062 ou

faites une demande écrite à l’adresse suivante : 110 rue de Lauzon

Boucherville, (QC), Canada

J4B 1E6

ou

par courriel à : medinfo@sandoz.com

Ce feuillet a été rédigé par Sandoz Canada Inc.

Dernière révision : 29 juin 2022