Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Nitroglycerin
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
APO-NITROGLYCERIN (nitroglycérine en vaporisateur sublingual) est utilisé chez les adultes pour le traitement des crises aiguës d’angine (douleur à la poitrine survenant lorsque le muscle cardiaque ne reçoit pas suffisamment de sang, et donc d’oxygène).
Les effets de ce médicament :
APO-NITROGLYCERIN appartient à une classe de médicaments qui diminue la quantité d’oxygène dont le cœur a besoin.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Ne prenez pas APO-NITROGLYCERIN si :
vous êtes allergique à la nitroglycérine ou à l’un des
ingrédients non médicinaux de sa préparation, ou à tout autre médicament de la classe des dérivés nitrés;
vous avez une maladie oculaire appelée glaucome à
angle fermé;
vous avez une crise cardiaque (infarctus du
myocarde);
vous avez un faible taux de fer dans le sang ou une
faible numération de globules rouges (anémie grave);
vous avez une tension artérielle basse (hypotension)
ou un diagnostic d’insuffisance cardiaque;
vous souffrez d’un trouble causé par une augmentation
anormale de la pression dans le cerveau (augmentation de la pression intracrânienne);
vous prenez les médicaments CIALIS® (tadalafil),
LEVITRA® (vardénafil) et VIAGRA® (citrate de sildénafil) ou tout autre médicament semblable pour le traitement de l’impuissance (dysfonction érectile);
vous prenez le médicament ADEMPAS® (riociguat)
pour le traitement d’une pression sanguine élevée dans vos poumons (une hypertension pulmonaire thrombo-embolique chronique [HPTEC] ou une hypertension artérielle pulmonaire [HAP]).
L’ingrédient médicinal :
Nitroglycérine
Les ingrédients non médicinaux:
Alcool anhydre, huile de menthe poivrée, monoglycérides à chaîne moyenne et triglycérides partiels à chaîne moyenne.
La présentation :
APO-NITROGLYCERIN est offert en vaporisateur contenant 200 doses prémesurées de 0,4 mg de nitroglycérine par pulvérisation.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions importantes
Des maux de tête ou des symptômes d’hypotension, comme de la faiblesse et des étourdissements, en particulier lorsque vous passez de la position allongée ou assise à debout, peuvent être causés par une posologie trop élevée d’APO-NITROGLYCERIN. Vous pourriez aussi remarquer un bleuissement de votre peau, particulièrement autour de vos lèvres et de votre bouche. En pareil cas, communiquez avec votre médecin, un membre du personnel infirmier ou votre pharmacien, car une diminution de la posologie d’APO-NITROGLYCERIN pourrait s’avérer nécessaire.
AVANT de prendre APO-NITROGLYCERIN, consultez votre médecin, un membre du personnel infirmier ou votre pharmacien si :
- vous prenez d’autres médicaments, sur ordonnance ou non (voir INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ci-dessous);
- vous souffrez de maux de tête, de faiblesse ou d’étourdissements, en particulier lorsque vous passez rapidement d’une position allongée ou assise à debout, ou présentez des symptômes d’hypotension (basse pression);
vous allaitez, êtes enceinte ou pensez être enceinte;
- vous avez eu un infarctus du myocarde;
- vous avez moins de 18 ans.
Une tolérance à APO-NITROGLYCERIN et aux médicaments de la même classe peut apparaître après un usage prolongé. L’usage prolongé de ce produit peut également faciliter l’apparition de crises d’angine. Ne cessez pas de prendre APO-NITROGLYCERIN de façon abrupte. Parlez-en à votre médecin si vous désirez cesser de prendre APO-NITROGLYCERIN.
Conduite automobile et utilisation de machines : L’emploi d’APO-NITROGLYCERIN peut causer des étourdissements passagers. Assurez-vous de bien connaître vos réactions à ce médicament avant de conduire un véhicule, de faire fonctionner des machines ou d’exercer toute activité qui exige de la vigilance.
Évitez de consommer des boissons alcoolisées tant que vous n’avez pas discuté de leurs effets avec votre médecin.
La pulvérisation ne doit être ni dirigée vers les yeux, ni inhalée.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Comme c’est le cas avec la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments sont possibles. Informez votre médecin, le membre du personnel infirmier ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médecines douces.
Interactions médicamenteuses graves
Si vous prenez des médicaments pour le traitement de l’impuissance (dysfonction érectile), comme CIALIS® (tadalafil), LEVITRA® (vardénafil), VIAGRA® (citrate de sildénafil) ou tout autre médicament semblable (inhibiteurs de la PDE5), l’emploi d’APO-NITROGLYCERIN (nitroglycérine en vaporisateur sublingual) peut entraîner une chute importante de votre tension artérielle, causant une perte de conscience, un infarctus du myocarde ou la mort.
Si vous prenez l’un de ces médicaments et que vous devez prendre APO-NITROGLYCERIN (p. ex. en cas de douleur à la poitrine causée par une crise aiguë d’angine de poitrine), obtenez de l’aide médicale sans tarder.
Les substances suivantes peuvent interagir avec APO-NITROGLYCERIN :
Médicaments utilisés pour traiter
l’hypertension (pression artérielle élevée) comme :
- Les diurétiques (« pilules d’eau »)
Les inhibiteurs calciques
[médicaments utilisés pour le traitement de certains troubles, comme l’hypertension artérielle et l’angine (douleur à la poitrine), et d’autres troubles cardiaques (p. ex. le diltiazem, la nifédipine et le vérapamil)]
Les antidépresseurs tricycliques (p. ex.
l’imipramine, l’amitriptyline, la désipramine et la nortriptyline)
Les antipsychotiques (médicaments utilisés
pour le traitement de la schizophrénie ou de la dépression bipolaire)
Les médicaments utilisés pour soulager les
spasmes musculaires (p. ex. Zanaflex)
Les boissons alcoolisées (lorsqu’elles sont
prises en même temps qu’APO-
NITROGLYCERIN, cela peut entraîner une chute excessive de votre pression artérielle)
Les anesthésiques locaux −
prilocaïne/lidocaïne (p. ex. EMLA®)
Les médicaments utilisés pour le traitement
de l’hypertension pulmonaire, comme le riociguat (par exemple, Adempas)
La saproptérine (un médicament utilisé
pour traiter une maladie appelée
hyperphénylalaninémie)
La dihydroergotamine (un médicament
utilisé pour traiter la migraine)
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Idéalement, assoyez-vous et reposez-vous lorsque vous prenez ce médicament.
- 1.
Tenez le pulvérisateur à la
verticale, et retirez le couvercle de plastique.
N’AGITEZ PAS LE PRODUIT.
.
- 2.
Amorcez le pulvérisateur avant la première utilisation : dirigez-le loin de votre visage et appuyez fermement sur le repose-doigt avec l’index pour libérer une pulvérisation. Répétez pour obtenir 3 pulvérisations. Le pulvérisateur est maintenant amorcé et prêt à l’emploi.
Ne réamorcez le pulvérisateur que s’il n’a pas été utilisé depuis plus de 14 jours. Dans ce cas, libérez 1 pulvérisation en procédant de la façon indiquée ci-dessus. Vous n’avez pas à réamorcer le pulvérisateur s’il a été utilisé depuis moins de 14 jours.
Si le contenant a été maintenu à des températures sous le point de congélation (0°C), réchauffez-le dans votre main durant 2 minutes et réamorcez le pulvérisateur 4 fois avant de l’utiliser.
- 3. Tenez le flacon à la verticale, avec l’index sur le repose-doigt nervuré. Il n’est pas nécessaire d’agiter le flacon.
- 4. Ouvrez la bouche et approchez le flacon le plus près possible.
- 5.
Appuyez fermement sur le
repose-doigt avec l’index pour libérer la pulvérisation dans la bouche, sur ou sous la langue. N’INHALEZ PAS LE
PRODUIT.
GARDEZ LE PULVÉRISATEUR LOIN DES YEUX.
- 6. Relâchez le repose-doigt et fermez la bouche.
- 7.
Si une deuxième dose est
requise, répétez les étapes 4, 5 et
6.
- 8.
Remettez le capuchon en
plastique.
Si vous utilisez ce produit pour la première fois, familiarisez-vous avec la façon de s’en servir en pulvérisant le produit dans l’air (loin de vous et des autres). Apprenez à bien placer votre index sur le repose-doigt pour pouvoir utiliser le pulvérisateur la nuit.
Posologie usuelle pour les adultes :
APO-NITROGLYCERIN (nitroglycérine en vaporisateur sublingual) doit être utilisé comme prescrit par votre médecin.
Pendant une crise d’angine, vaporisez 1 ou 2 doses sur ou sous la langue, sans inhaler. Votre médecin peut vous aider à établir la dose exacte qui vous convient le mieux. Prenez le médicament au repos, de préférence en position assise. Vous pouvez répéter la dose 2 fois, à des intervalles de 5 à 10 minutes. Si la douleur persiste, obtenez de l’aide médicale sans tarder.
AYEZ TOUJOURS EN MAIN UN PULVÉRISATEUR DE RECHANGE (POUR ÉVITER DE MANQUER DE MÉDICAMENT QUAND VOUS EN AVEZ BESOIN).
Surdosage :
Les symptômes de surdosage peuvent comprendre les suivants : bouffées vasomotrices, maux de tête, nausées, étourdissements et hypotension.
Si vous croyez avoir pris trop d’APO-
NITROGLYCERIN, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Tous les médicaments, y compris APO-NITROGLYCERIN, peuvent causer des effets indésirables en plus de leurs effets recherchés. Si vous prenez APO-NITROGLYCERIN, il est important que vous informiez immédiatement votre médecin de tout symptôme inexpliqué que vous pourriez éprouver.
Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants :
- Maux de tête
- Irrigation de la gorge ou de la bouche, nez qui coule
- Nervosité
Si l’un de ces effets vous affecte gravement, informez-en votre médecin, un membre du personnel infirmier ou votre pharmacien.
Effets secondaires graves et mesure à prendre
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | ||
| Si l’effet est sévère unique ment | Dans tous les cas | |||
| Réaction allergique se manifestant par des éruptions cutanées ou l’enflure du visage, des lèvres ou de la langue, accompagnée de difficulté à respirer | √ | |||
| Fréquent | Maux de tête graves et persistants | √ | ||
| Étourdisse ments | √ | |||
| Faiblesse | √ | |||
| Douleur abdomi-nale | √ | |||
| Enflure des chevilles | √ | |||
| Picote-ments dans un membre | √ | |||
| Essoufflem ent | √ | |||
| Nausées | √ | |||
| Transpirati on | √ | |||
Peu fréquent
| Éruptions cutanées | √ | ||
| Bouffées de chaleur | √ | ||
| Douleur thoracique | √ | ||
| Fréquence cardiaque très élevée et/ou palpitations (rythme cardiaque irrégulier) | √ | ||
| Pâleur | √ | ||
| Vomisse-ments | √ | ||
| Hypotensio n (basse pression) Cela peut être grave, menant à des battements rapides ou lents du cœur, à la perte de conscience, à | √ |
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | ||||
Symptôme ou effet l’évanouiss ement ou à des étourdissem ents, en particulier lorsque vous passez d’une position allongée ou assise à debout. Évanouisse ment | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | ||
Si l’effet est sévère unique ment | Dans tous les cas | |||
| √ | ||||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de l’utilisation d’APO-NITROGLYCERIN, veuillez communiquer avec votre médecin, un membre du personnel infirmier ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Contient de l’alcool. N’ouvrez pas le pulvérisateur de force et ne le jetez pas au feu après l’utilisation. Ne pulvérisez pas le produit vers une flamme. Ne placez pas APO-NITROGLYCERIN (nitroglycérine en vaporisateur sublingual) dans l’eau chaude ni près d’un radiateur, d’une cuisinière ou de toute autre source de chaleur. N’exposez pas à une température dépassant 40 °C. Conservez à la température ambiante, soit entre 15 ºC à 30 ºC.
Gardez dans un endroit sécuritaire, hors de portée et de la vue des enfants.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d'être associé avec l'utilisation d'un produit de santé par :
- Visitant le site Web des déclarations des
effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Pour en savoir davantage au sujet de APO-NITROGLYCERIN :
- communiquez avec votre professionnel de la santé;
consultez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-
canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); ainsi que le site Web du fabricant : http://www.apotex.com/ca/fr/products. Vous pouvez aussi l’obtenir en téléphonant au fabricant au1-800-667-4708.
Fabriqué par : Fabriqué pour : Groupe Parima Apotex Inc.
Montréal (Québec) Toronto (Ontario)
Dernière révision : 10 décembre 2018
CIALIS® est une marque de commerce déposée d’ELI LILLY AND COMPANY.
LEVITRA® est une marque de commerce déposée de BAYER AG.
VIAGRA® est une marque de commerce déposée de PFIZER PRODUCTS INC.
EMLA® est une marque de commerce déposée du groupe ASTRAZENECA.
ADEMPAS® est une marque déposée de BAYER AG.