Nitrol : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

NE prenez PAS de médicaments pour le traitement de l'impuissance (dysfonction érectile) tels que VIAGRA* (citrate de sildénafil), CIALIS* (tadalafil), LEVITRA* ou STAXYN* (vardénafil) alors que vous utilisez NITROL. Une utilisation simultanée de NITROL avec des médicaments pour la dysfonction érectile peut entraîner une chute importante de votre tension artérielle (hypotension) pouvant provoquer un évanouissement, une crise cardiaque et la mort.

Pourquoi NITROL est-il utilisé ?

NITROL est utilisé chez les adultes pour prévenir l'angine (douleur à la poitrine).

NITROL n’est pas conçu pour le soulagement des crises d’angine aiguës. La nitroglycérine sublinguale est recommandée pour cette indication.

Comment NITROL agit-il ?

NITROL est une pommade appliquée directement sur la peau. La nitroglycérine pénètre dans la peau, ce qui permet au médicament d'être absorbé directement dans la circulation sanguine. La nitroglycérine provoque un relâchement des vaisseaux sanguins et permet au cœur de mieux s’approvisionner en sang et en oxygène, ce qui réduit le risque de crise d’angine.

Généralement, NITROL commence à travailler dans les 15 minutes suivant son application. Ce délai d’environ 10 à 15 minutes correspond au temps que prend la nitroglycérine pour diffuser à travers la peau et atteindre le sang.

Quels sont les ingrédients de NITROL ?

Ingrédient médicinal : Nitroglycérine à 2 %

Ingrédients non médicinaux : Lanoline, gelée de pétrole et eau purifiée

NITROL est offert sous les formes posologiques qui suivent :

Pommade à 2 % p/p

Ne prenez pas NITROL si :

• vous êtes allergique à la nitroglycérine, aux dérivés nitrés ou à tout autre ingrédient non médicinal du médicament;
• vous faites une anémie grave (faibles taux de fer dans le sang ou nombre de globules rouges peu élevé);
• vous prenez des médicaments qui traitent l’hypertension pulmonaire comme ADEMPAS* (riociguat), REVATIO* (citrate de sildénafil) ou ADCIRCA* (tadalafil);
• vous avez récemment fait une crise cardiaque ou présentez d’autres problèmes cardiaques graves ou un accident vasculaire cérébral (AVC), ou subi traumatisme crânien;
• vous avez une tension artérielle basse (hypotension);
• vous prenez un médicament qui traite la dysfonction érectile comme VIAGRA* (citrate de sildénafil), CIALIS* (tadalafil), LEVITRA* ou STAXYN* (vardénafil);
• vous avez des sensations de tête légère ou des étourdissements ou vous vous évanouissez en passant de la position couchée ou assise à la position debout (hypotension orthostatique);
• vous présentez un rétrécissement des valvules cardiaques;
• vous souffrez d’une maladie oculaire appelée glaucome à angle fermé ou de toute autre affection qui entraîne l’augmentation de la pression intraoculaire;
• vous avez une affection causée par une augmentation de la pression normale de cerveau (augmentation de la pression intracrânienne).

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre NITROL, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous faites de l’insuffisance cardiaque;
• si votre pression sanguine est basse ou vous prenez des diurétiques (des médicaments qui éliminent l’eau);
• si vous êtes atteint d’une maladie pulmonaire;

• si vous êtes enceinte, tentez de le devenir ou allaitez. Votre médecin déterminera si NITROL vous conviennent et quelles sont les précautions supplémentaires à prendre;

• si vous êtes âgés de moins de 18 ans ou plus de 65 ans;
• si êtes déshydraté ou souffrez de vomissements excessifs, de diarrhée ou de transpiration;
• si souffrez d’angine due à une cardiomyopathie hypertrophique.

Autres mises en garde à connaître

Conduite de véhicules et opération de machines : Évitez d’effectuer des tâches exigeant une attention particulière jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez à NITROL. Des étourdissements, une sensation de tête légère ou un évanouissement peuvent survenir, surtout après la première dose et après une augmentation de la dose.

Une tolérance à NITROL et à d’autres médicaments similaires peut se manifester après de longues périodes d’utilisation. Une utilisation prolongée peut faire en sorte que des crises d’angine puissent être déclenchées plus facilement. Ne cessez pas de prendre NITROL de façon soudaine. Si vous souhaitez cesser le traitement NITROL, parlez-en à votre professionnel de la santé.

NITROL ne doit pas être employé chez les enfants.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez: médicaments; vitamines; minéraux; suppléments naturels; produits alternatifs; etc.

Interactions médicamenteuses pouvant entraîner des conséquences graves

Si vous prenez actuellement des médicaments pour le traitement de l'impuissance (dysfonction érectile), tels que le citrate de sildénafil, tadalafil ou vardénafil, ou tout autre médicament similaire (inhibiteurs de la PDE5), l'utilisation de NITROL peut conduire à une baisse extrême de votre tension artérielle pouvant entrainer un évanouissement, une crise cardiaque et la mort. Si vous êtes traité par un de ces médicaments et avez besoin de NITROL (p. ex. en cas de douleur à la poitrine causée par une crise aiguë d’angine), s'il vous plaît demandez de l'aide médicale d'urgence immédiatement.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec NITROL :

• Vous ne devez pas prendre de médicaments visant à traiter la dysfonction érectile comme VIAGRA* (citrate de sildénafil) ou CIALIS* (tadalafil), LEVITRA* ou STAXYN* (vardenafil), si vous utilisez NITROL.
• N’utilisez pas NITROL si vous prenez des médicaments visant à traiter l’hypertension pulmonaire comme ADEMPAS* (riociguat), REVATIO* (citrate de sildénafil) ou ADCIRCA* (tadalafil).
• D'autres médicaments qui peuvent avoir les mêmes effets que NITROL.

• Les médicaments visant à traiter l’hypertension, tel que :

  • les diurétiques (des médicaments qui éliminent l’eau).
  • les inhibiteurs calciques (p. ex. le diltiazem, la nifédipine, vérapamil)
  • les Inhibiteurs de l’ECA
  • les β-bloquants
• Les médicaments visant à traiter la dépression et appelés « antidépresseurs tricycliques ».
• Les tranquillisants.

• L’alcool.

• Les médicaments visant à traiter la migraine (comme la dihydroergotamine).
• Les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour atténuer la douleur et l'inflammation (comme l'ibuprofène, le naproxen, l'aspirine et le célécoxib).

Comment utiliser NITROL :

• NITROL peut être appliqué à n'importe quel endroit du corps. La plupart des patients préfèrent la poitrine, mais il peut être appliqué au poignet, bras, dos, poitrine, cuisse, ou mollet.
• Appliquer NITROL sur la peau sans faire pression et en le répartissant en fine couche sur la partie du corps choisie. NE frottez PAS la peau à l’endroit où vous avez appliqué NITROL car une trop grande quantité de drogue pourrait alors être absorbée, ce qui peut causer des effets indésirables.
• Après avoir appliqué NITROL sur la peau, cette région du corps doit être recouverte du papier « Appli-Ruler » fourni avec NITROL, d’une pellicule plastique de cuisine ou d’un autre matériel similaire. La protection utilisée au site d’application peut être maintenu en place avec du ruban adhésif (transparent ou non), un bandeau de tennis ou tout autre bande élastique maison. Des sections coupées de chaussettes extensibles peuvent aussi couvrir adéquatement le site d’application. Couvrir la région où NITROL a été appliquée permet au médicament d'entrer dans le sang d'une manière contrôlée, ce qui fournit le meilleur contrôle de vos symptômes. Ceci empêche également de salir les vêtements. NE PAS utiliser des bandes élastiques serrées pour maintenir la protection en place car ceci pourrait empêcher une bonne circulation sanguine.
• Avant d'appliquer la dose suivante de NITROL, essuyez la pommade qui pourrait être encore présente sur la peau, à l’endroit où la dose précédente a été appliquée. Nettoyer également avec de l'eau et du savon la région où NITROL a été appliqué permettra de protéger les vêtements.
• NITROL peut causer une légère rougeur de la peau dans la région où il est appliqué, surtout lorsqu’appliqué sur une région récemment en contact avec du ruban adhésif. Généralement, la rougeur est temporaire et disparaît en quelques heures.

Utilisation de l’Appli-Ruler pour déterminer la dose :

1. 1. En utilisant l'Appli-Ruler, mesurez 1,25 cm (1/2 pouce) de NITROL et l'appliquer sur la peau, tel qu’expliqué ci-dessus.
2. 2. Attendez 30 minutes pour voir si un mal de tête se développe.
3. 3. Si un mal de tête ne s’est pas développé, augmenter la dose de 1,25 cm (1/2 pouce) à toutes les 30 minutes jusqu'à ce qu’un mal de tête persistant apparaisse.
4. 4. Après que vous ayez déterminé la dose qui produit chez vous un mal de tête, réduisez cette dose de 1,25 cm (1/2 pouce), et ceci correspond à la quantité de NITROL qui est la dose appropriée pour vous.

Dose habituelle chez l’adulte :

1. 1. La dose habituelle chez l'adulte est de 2,5 à 5 cm (1 à 2 pouces)
2. 2. La dose peut être appliquée toutes les 3-8 heures.

Surdosage :

Les symptômes de surdosage peuvent inclure: rougeurs au visage, maux de tête, nausées, vertiges et baisse de la tension artérielle.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à NITROL ?

En prenant NITROL, vous pourriez ressentir d’autres effets secondaires que ceux qui figurent sur cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé. Consultez également la rubrique « Mises en garde et précautions ».

Les effets secondaires peuvent comprendre :

• Maux de tête
• Rougeurs au visage
• Nausées
• Vomissements
• Éruption cutanée, rougeurs, picotement et/ou brûlure dans la région où la pommade est appliquée.

En cas de symptôme ou de malaise pénible non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Signalement des effets secondaires

Conservation :

Garder les tubes de NITROL bien fermés et conservés à la température ambiante (entre 15 et 30 ˚C).

Garder hors de la portée de et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de NITROL :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (http://www.hc-sc.gc.ca); le site Web du fabricant http://www.paladinlabs.com, ou téléphonant 1-888-867-7426.

Le présent dépliant a été rédigé par Laboratoires Paladin inc.

Dernière révision : 2015 août 26

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