Isovue Multipack-370 : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi ISOVUE est-il utilisé?

ISOVUE est utilisé uniquement à des fins diagnostiques. On l’emploie seulement pour aider à déceler une maladie et non dans le cadre de son traitement.

• On peut l’utiliser pour réaliser une radiographie de l’appareil urinaire, de la colonne vertébrale ou des vaisseaux sanguins, et notamment des vaisseaux sanguins du cœur.
• Ce médicament peut vous être administré avant ou pendant un examen d’imagerie de votre tête ou de votre corps réalisé à l’aide d’un tomodensitomètre (également appelé « tomodensitométrie » ou TDM). Ce type d’examen d’imagerie fait appel aux rayons X.

Votre médecin vous indiquera quelle partie de votre corps sera examinée par TDM.

Comment ISOVUE agit-il?

ISOVUE est une substance de contraste contenant de l’iode. Elle est administrée avant une radiographie pour créer un contraste dans l’organisme. Ce contraste aide le médecin à repérer plus facilement les tissus de votre organisme ou toute irrégularité que ceux-ci pourraient présenter.

Mises en garde et précautions importantes

• Votre médecin déterminera la dose qui vous convient le mieux pour le type d’intervention que vous devez subir. Des effets indésirables importants peuvent survenir en cas d'utilisation accidentelle de la mauvaise voie d'administration. Ces effets indésirables importants comprennent : la mort, les convulsions, l'hémorragie cérébrale (saignement dans le cerveau), le coma, la paralysie, l'arachnoïdite (douleur dans le bas du dos ou dans les jambes), l'insuffisance rénale aiguë (problèmes rénaux sévères), l'arrêt cardiaque (cœur qui cesse de battre), les crises d’épilepsie, la rhabdomyolyse (dégradation des muscles endommagés), l'hyperthermie (température du corps très élevée) et l'œdème cérébral (gonflement du cerveau).

Quels sont les ingrédients dans ISOVUE?

Ingrédients médicinaux : iopamidol

Ingrédients non médicinaux : acide chlorhydrique, eau pour injection, édétate de calcium disodique (EDTA) et trométhamine

ISOVUE est disponible sous les formes posologiques suivantes :

ISOVUE est une solution pour injection qui se présente en trois dosages : ISOVUE 200 (injection d’iopamidol U.S.P. à 200 mg I/mL), ISOVUE-300 & ISOVUE Multipack-300 (injection d’iopamidol U.S.P. à 300 mg I/mL) et ISOVUE-370 & ISOVUE Multipack-370 (injection d’iopamidol U.S.P. à 370 mg I/mL). ISOVUE est contenu dans des fioles, des seringues ou des flacons de divers volumes.

Ne prenez pas ISOVUE si :

• vous êtes allergique (hypersensible) à l’iopamidol, au colorant à base d’iode ou à d’autres produits contenant de l’iode, ou à l’un des ingrédients non médicamenteux d’ISOVUE;
• vous avez des problèmes de foie ou de rein graves;
• l’on vous a déjà administré ISOVUE et que la TDM doit être reprise immédiatement en raison de problèmes techniques;
• vous prenez des médicaments pour diminuer l’inflammation (corticostéroïdes) et qu’ISOVUE vous sera injecté dans la colonne vertébrale;
• le médicament vous sera injecté dans l’espace autour du cerveau;
• vous avez une infection dans la région où la TDM doit être réalisée ou si vous avez une infection qui touche l’organisme entier (infection générale).

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ISOVUE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;

• si vous allaitez ou prévoyez le faire, puisqu’il faut cesser l’allaitement pendant les 48 heures suivant l’administration d’ISOVUE;
• si vous avez déjà eu une réaction allergique à une substance de contraste;
• si vous avez actuellement ou avez déjà eu une allergie (p. ex., le rhume des foins ou une allergie alimentaire) ou un asthme bronchique;
• si vous avez une maladie du cœur ou de la circulation sanguine;
• si vous avez à la fois des problèmes de foie et de rein;
• si vous présentez une hyperactivité de la glande thyroïde ou un nodule thyroïdien ou si l’on soupçonne la présence de ces troubles chez vous;
• si vous avez une maladie du rein;
• si vous avez une affection caractérisée par la présence de toxines dans le sang (endotoxémie);
• si vous avez de la fièvre ou une température corporelle élevée;
• si vous avez des poussées d’hypertension artérielle causées par une tumeur rare de la glande surrénale située près du rein (phéochromocytome);
• si vous êtes atteint(e) d’un cancer des cellules sanguines (myélome multiple);
• si vous êtes atteint(e) d’une affection vasculaire caractérisée par la formation de caillots dans certains petits vaisseaux sanguins des mains ou des pieds (maladie de Buerger ou thrombo-angéite oblitérante);
• si vous souffrez d’une surproduction de certaines protéines spéciales (paraprotéinémie);
• si vous souffrez d’une accumulation nocive d’homocystéine dans l’organisme (homocystinurie);
• si vous êtes atteint(e) de diabète;
• si vous souffrez de déshydratation;
• si votre pression artérielle est faible (hypotension);
• si votre pression artérielle est élevée (hypertension);
• si vous prenez des médicaments qui peuvent avoir un effet sur votre fonction rénale;
• si vous avez une affection caractérisée par une augmentation du taux d’acide urique dans le sang (hyperuricémie) ou présentez un risque d’avoir cette affection;
• si vous avez une pression intracrânienne élevée ou si l’on soupçonne la présence d’une tumeur dans votre crâne;
• si vous souffrez d’une affection du cerveau qui s’accompagne de convulsions;
• si vous êtes atteint(e) de sclérose en plaques;
• si vous êtes atteint(e) d’anémie à cellules falciformes (nombre insuffisant de globules rouges sains pour transporter l’oxygène dans l’organisme);
• si vous avez déjà présenté une perturbation de la circulation sanguine dans le cerveau;
• si vous souffrez d’une affection caractérisée par une rupture de la barrière hémato-encéphalique;
• si vous avez un problème respiratoire (maladie pulmonaire);
• si vous planifiez de subir une intervention qui permettra à votre médecin de visualiser votre vésicule biliaire (cholécystographie orale).

Autres mises en garde à connaître :

Fonction thyroïdienne

Les substances de contraste contenant de l’iode, comme ISOVUE, peuvent modifier l’activité de la glande thyroïde chez certains patients, à la fois chez les adultes et les nourrissons. Cette modification peut causer:

• une hypothyroïdie (c.-à-d. une quantité trop faible d’hormones thyroïdiennes dans le sang)

  ou

• une hyperthyroïdie (c.-à-d. une quantité trop élevée d’hormones thyroïdiennes dans le sang).

Fonction thyroïdienne chez les nourrissons

Chez les nourrissons, et plus particulièrement chez ceux qui sont nés trop tôt, les substances de contraste contenant de l’iode peuvent causer une hypothyroïdie qui :

• peut persister durant plusieurs semaines, voire un mois après le traitement;
• peut nuire à la croissance et au développement;
• peut nuire au développement mental;
• peut nécessiter un traitement;

• peut causer des symptômes comme:

  • de la fatigue, un essoufflement, un ralentissement de la fréquence cardiaque;
  • une diminution de l’appétit, une sensation de froid, une prise de poids;
  • une raideur musculaire.

Communiquez avec votre médecin si ces symptômes se manifestent chez votre nourrisson.

Votre médecin pourrait demander des analyses de sang pour votre nourrisson après le traitement pour surveiller son taux d’hormone thyroïdienne dans le sang.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec ISOVUE :

• les médicaments qui servent à traiter la dépression (les inhibiteurs de la monoamine oxidase

  (MAO) et les antidépresseurs tricycliques);

• les médicaments qui servent à traiter la schizophrénie et le trouble bipolaire (les antipsychotiques);
• les médicaments qui servent à traiter les allergies, qui sont utilisés comme sédatif ou qui sont employés pour prévenir les vomissements (les dérivés de la phénothiazine);
• les médicaments qui servent à stimuler le cervau (les stimulants du SNC);
• d’autres agents contenant de l’iode qui sont administrés avant une radiographie de la vésicule biliaire;
• les médicaments qui contractent les vaisseaux sanguins (les vasopresseurs);
• les bêta-bloquants, des médicaments qui servent à traiter l’hypertension et d’autres maladies du cœur;
• les biguanides (comme la metformine), des médicaments qui servent à traiter le diabète.

L’utilisation d’ISOVUE peut influer sur les résultats de certains tests de laboratoire (p. ex., l’épreuve de la fonction thyroïdienne ou les analyses de sang pour déceler la formation d’un caillot [coagulation] ou la dissolution d’un caillot [fibrinolyse]). Informez votre médecin si vous prévoyez subir l’un de ces tests prochainement.

Comment prendre ISOVUE :

ISOVUE sera toujours utilisé à l’hôpital ou dans une clinique et il vous sera administré par un professionnel de la santé qualifié et spécialement formé qui vous dira tout ce que vous devez savoir pour que le médicament soit utilisé de façon sécuritaire.

Dose habituelle :

Votre médecin déterminera la dose qui vous convient le mieux pour le type d’intervention que vous devez subir.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de ISOVUE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à ISOVUE?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez ISOVUE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

La plupart des effets secondaires d’ISOVUE apparaissent de 1 à 30 minutes après son administration.

Après l’injection d’ISOVUE dans une artère ou une veine, vous pourriez éprouver:

• une sensation de chaleur,
• une sensation de brûlure,
• une rougeur (bouffée de chaleur),
• des nausées ou des vomissements,
• une altération du goût.

Après l’injection d’ISOVUE dans l’espace entourant la colonne vertébrale, vous pourriez éprouver :

• des maux de tête,
• des nausées ou des vomissements,
• des douleurs musculaires.

Les effets secondaires énumérés dans le tableau ci-dessous peuvent se manifester plusieurs heures ou plusieurs jours après l’administration d’ISOVUE. Si vous éprouvez l’un ou l’autre de ces effets secondaires après votre départ de l’hôpital ou de la clinique, rendez-vous directement au service des urgences de l’hôpital le plus proche.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Entreposage :

Conserver ISOVUE à la température ambiante (entre 15°C et 30°C), à l’abri de la lumière.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de ISOVUE :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant http://www.braccoimaging.com, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-465-5820.

Le présent dépliant a été rédigé par Bracco Imaging Canada

Dernière révision : 21 décembre 2022.