Ultravist 240 : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert ULTRAVIST?

• ULTRAVIST est un produit de contraste destiné aux examens par radiographie (rayons X) ou par tomodensitométrie (TDM).
• ULTRAVIST est un produit à usage diagnostique seulement.

Comment ULTRAVIST agit-il?

ULTRAVIST contient de l’iode. Les rayons X sont absorbés par l’iode et ne peuvent donc pas traverser le produit de contraste. Les parties de votre corps où ULTRAVIST est distribué après son injection dans la circulation sanguine, une articulation ou une cavité corporelle deviennent visibles pendant l’examen par radiographie ou par tomodensitométrie. Selon le mode d’administration et la concentration de la dose administrée, ULTRAVIST permet de visualiser les veines et les artères, ainsi que de détecter les anomalies de l’appareil urinaire, des reins, du cerveau, de la colonne vertébrale, du cœur, des articulations et des cavités corporelles.

Quels sont les ingrédients d’ULTRAVIST?

Ingrédient médicinal : iopromide

Ingrédients non médicinaux : calcium édétate disodique (EDTA), acide chlorhydrique et trométhamine

Les formes posologiques d’ULTRAVIST sont les suivantes :

ULTRAVIST est une solution aqueuse à injecter dans une veine ou une cavité corporelle. Il est présenté en deux concentrations. ULTRAVIST 300 : Un millilitre contient 623 mg d’iopromide (équivalant à 300 mg d’iode organiquement lié). ULTRAVIST 370 : Un millilitre contient 769 mg d’iopromide (équivalant à 370 mg d’iode organiquement lié).

ULTRAVIST est présenté dans un flacon.

Pour prévenir les effets secondaires et vous assurer de bien utiliser le médicament, adressez-vous à votre médecin avant de prendre ULTRAVIST. Mentionnez tous vos troubles ou problèmes de santé, par exemple :

• Vous avez déjà fait une réaction à un produit de contraste.
• Vous présentez ou avez déjà présenté une allergie (p. ex. allergie aux fruits de mer, rhume des foins, urticaire) ou un asthme bronchique.
• Vous êtes allergique (hypersensible) à l’iopromide ou à tout autre ingrédient d’ULTRAVIST.
• Vos reins fonctionnent mal.
• Vous souffrez d’insuffisance rénale et d’insuffisance hépatique.
• Vous prenez des médicaments qui perturbent la fonction rénale.
• Vous avez subi une greffe du rein.
• Vous souffrez de déshydratation.
• Vous êtes atteint de diabète.
• Vous avez une maladie du cœur ou de l’appareil circulatoire.
• Vous présentez une affection vasculaire caractérisée par la formation de caillots dans certains petits vaisseaux sanguins des mains ou des pieds (maladie de Buerger ou thromboangéite oblitérante).
• Votre tension artérielle est élevée (hypertension).
• Vous présentez un type particulier d’hypertension causée par une tumeur rare des glandes surrénales, qui sont situées près des reins (phéochromocytome).
• Vous présentez une hyperactivité connue ou soupçonnée de la glande thyroïde, un nodule thyroïdien ou une enflure du cou causée par une augmentation du volume de la glande thyroïde (goitre nodulaire).
• Vous présentez un problème circulatoire dans le cerveau (p. ex. artériosclérose cérébrale ou spasmes artériels cérébraux).
• Vous êtes atteint d’un trouble cérébral causant des crises d’épilepsie ou d’une autre maladie du système nerveux.
• Vous êtes atteint d’une affection causant une hausse de la pression intracrânienne ou une rupture de la barrière hémato-encéphalique.
• Vous êtes atteint d’un cancer des cellules sanguines (myélome multiple).
• Vous présentez une surproduction de certaines protéines (paraprotéinémie)
• Vous présentez une accumulation nocive d’homocystéine dans l’organisme (homocystinurie).
• Vous souffrez de drépanocytose (ou anémie falciforme).
• Vous êtes atteint d’une affection respiratoire caractérisée par une accumulation excessive d’air dans les alvéoles des poumons (emphysème pulmonaire).
• Vous êtes atteint d’une affection au cours de laquelle les muscles s’affaiblissent et se fatiguent facilement (myasthénie grave).

• Vous êtes enceinte ou croyez l’être (même si vous n’en êtes pas sûre).

• Vous allaitez ou prévoyez allaiter, car l’allaitement doit être interrompu pendant 48 heures après l’administration d’ULTRAVIST.
• Vous prévoyez subir un examen visant à permettre à votre médecin de visualiser votre vésicule biliaire (cholécystographie orale).

Avant de vous administrer ULTRAVIST, le médecin évaluera votre fonction rénale pour déterminer s’il peut procéder à l’examen prévu.

Autres mises en garde

Fonction thyroïdienne

Les produits de contraste contenant de l’iode peuvent modifier l’activité thyroïdienne chez certains patients, tant chez les adultes que chez les enfants, ce qui peut entraîner :

• une hypothyroïdie (trop d’hormones thyroïdiennes dans le sang)

ou

• hyperthyroïdie (pas assez d’hormones thyroïdiennes dans le sang)

Fonction thyroïdienne chez les nourrissons

Les produits de contraste contenant de l’iode peuvent entraîner une hypothyroïdie chez les nourrissons, surtout ceux nés avant terme. L’hypothyroïdie :

• peut persister pendant quelques semaines ou un mois après le traitement
• peut nuire à la croissance et au développement
• peut nuire au développement mental
• peut devoir être traitée

• peut causer des symptômes tels que :

  • fatigue, essoufflement, fréquence cardiaque basse
  • perte d’appétit, sensation de froid, prise de poids
  • raideur musculaire.

Communiquez avec votre médecin si ces symptômes surviennent chez votre nourrisson.

Votre médecin pourrait demander que votre nourrisson subisse des analyses de sang après le traitement pour la vérification des taux d’hormones thyroïdiennes dans le sang.

Mentionnez à votre médecin tous les autres produits que vous prenez, dont médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels et médicaments de médecine douce.

Médicaments qui peuvent interagir avec ULTRAVIST

• bêta-bloquants (des médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle ou d’autres troubles cardiaques)
• biguanides (p. ex. metformine, un médicament utilisé pour traiter le diabète)
• interleukine
• substances radioactives pour la glande thyroïde

Votre médecin vous indiquera comment prendre ces médicaments avant l’examen.

L’utilisation d’ULTRAVIST peut modifier les résultats de certains tests médicaux (p. ex. tests de la fonction thyroïdienne, tests sanguins de coagulation ou de dissolution des caillots sanguins [fibrinolyse] ou tests sur les protéines du complément [qui jouent un rôle dans l’immunité et l’inflammation]). Si vous devez subir l’un de ces tests, dites-le à votre médecin.

Administration d’ULTRAVIST

ULTRAVIST sera administré par un médecin expérimenté dans l’utilisation des produits radiopharmaceutiques.

Dose habituelle

• Votre médecin verra à ce que vous receviez suffisamment de liquides avant l’examen.
• On pourrait vous administrer un lavement ou un laxatif en soirée avant votre examen par tomodensitométrie ou par radiographie.
• La dose (volume) d’ULTRAVIST qui vous convient sera calculée par votre médecin en fonction de votre âge, de votre poids et du type d’examen effectué. La vitesse à laquelle ULTRAVIST sera injecté et le délai entre l’administration et la réalisation de la radiographie ou de la tomodensitométrie dépendront également du type d’examen prévu.

Surdosage

Un surdosage est peu probable. En cas de surdosage, le médecin traitera tout symptôme qui survient.

Quels sont les effets secondaires possibles d’ULTRAVIST?

La liste ci-dessous des effets secondaires possibles d’ULTRAVIST n’est pas exhaustive. En cas d’effet secondaire qui ne figure pas ici, communiquez avec votre médecin.

Comme tous les médicaments, ULTRAVIST peut avoir des effets secondaires, mais ceux-ci ne surviennent pas chez tout le monde.

L’effet secondaire le plus fréquent d’ULTRAVIST est une sensation de chaleur.

Effets secondaires fréquents (susceptibles de survenir chez entre 1 et 10 patients sur 100) observés au cours des essais cliniques :

• sensation de chaleur (grave)
• douleur (légère ou modérée)
• mal de cœur (nausées), vomissements, diarrhée

Effets secondaires peu fréquents (susceptibles de survenir chez entre 1 et 10 patients sur 1000) observés au cours des essais cliniques :

• douleur grave
• agitation/anxiété
• picotements dans le bras ou le visage (paresthésie)
• vertiges/étourdissements
• altération du goût (dysgueusie)
• mal de tête
• douleur de l’épaule
• engourdissement
• mal de gorge

Effets secondaires signalés depuis la commercialisation :

• palpitations
• troubles auditifs, perturbations de l’ouïe
• sensation d’inconfort en présence d’une lumière vive (photophobie), sensation de pression sur les yeux
• maux d’estomac (douleurs abdominales)
• enflure des glandes salivaires, irritation de la gorge
• modification de la température corporelle, frissons, transpiration
• malaise général
• pâleur
• tension musculaire (hypertonie)
• diminution de la sensibilité (hypoesthésie)
• tremblements
• agitation

• écoulement nasal (rhinite)

  Si vous croyez avoir reçu une dose excessive d’ULTRAVIST, communiquez sans tarder avec votre médecin ou le centre antipoison régional, ou rendez-vous au service des urgences d’un hôpital, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme troublant ou un effet secondaire qui n’est pas mentionné ci-dessus ou qui entrave vos activités quotidiennes, adressez-vous à votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez signaler à Santé Canada tout effet indésirable associé à l’utilisation d’un produit de santé…

• en consultant la page du site Web sur la déclaration des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur, ou
• en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge d’un effet secondaire, communiquez avec votre médecin. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. Conservation

ULTRAVIST doit être rangé entre 15 et 30 °C et ne doit pas être exposé à la lumière.

Pour de plus amples renseignements sur ULTRAVIST

• Consultez votre médecin.
• Pour obtenir la monographie de produit intégrale préparée pour les professionnels de la santé et qui contient les présents renseignements pour le patient, visitez le site Web de Santé Canada (http://hc-sc.gc.ca/index-fra.php) ou celui du fabricant (http://www.bayer.ca), ou communiquez avec le Service de l’information médicale de Bayer par téléphone (1-800-265-7382) ou par courriel (canada.medinfo@bayer.com).

Rédaction du dépliant :

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Dernière révision : 22 janvier 2020

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