Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Iodixanol Injection 270

Pourquoi utilise-t-on l’Iodixanol injectable?

L’Iodixanol Injectable est utilisé à des fins diagnostiques seulement. Il est utilisé pour permettre d’identifier des maladies et non pour les traiter.

Il peut être utilisé dans le cadre d’examens d’imagerie utilisant des rayons X sur votre appareil urinaire et vos vaisseaux sanguins, y compris les vaisseaux de votre cœur.
On peut vous administrer ce médicament avant ou pendant un examen radiologique de votre tête ou de votre corps selon une méthode appelée « tomodensitométrie » (aussi appelé un scanneur). Ce type d’examen radiologique utilise des rayons X.

Votre médecin vous expliquera quelle partie de votre corps sera examinée.

Comment l’Iodixanol injectable agit-il?

L’Iodixanol injectable est un agent de contraste à base d’iode. On l’administre avant une radiographie comme produit contrastant dans votre corps. Ce produit contrastant aidera votre médecin à déceler plus facilement tout problème ou toute irrégularité dans votre corps.

Quels sont les ingrédients de l’Iodixanol injectable?

Ingrédients médicinaux : iodixanol

Ingrédients non médicinaux : acide chlorhydrique, chlorure de calcium dihydraté, chlorure de sodium, édétate calcico-disodique, hydroxyde de sodium, et trométhamine.

L’Iodixanol injectable se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

L’Iodixanol injectable est une solution injectable fournie en deux concentrations : Iodixanol injectable 270 (55 % p/v, 270 mg I/mL) et Iodixanol injectable 320 (65 % p/v, 320 mg I/mL).

N’utilisez pas l’Iodixanol injectable dans les cas suivants :

si vous êtes allergique (hypersensible) à l’iodixanol, ou à l’un des autres ingrédients non médicinaux contenus dans l’Iodixanol injectable.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser l’Iodixanol injectable, afin d’assurer le bon usage du médicament et de réduire la possibilité d’effets indésirables. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

tumeur de la glande surrénale (phéochromocytome);
drépanocytose (globules rouges qui ne sont pas assez sains pour transporter l’oxygène dans votre corps);
myélome multiple (cancer des globules rouges et du plasma);
cardiopathie grave, dont insuffisance cardiaque congestive, hypo ou hypertension, épaississement ou durcissement de la paroi artérielle ou infarctus récent;
antécédents d’allergies, d’asthme bronchique ou une sensibilité à l’iode;
problèmes de rein ou si vous avez récemment reçu une greffe de rein
si vous avez à la fois une maladie du foie et une maladie du rein;
trop d’acide urique dans votre sang;
maladie pulmonaire appelée bronchopneumopathie chronique obstructive;
vous avez subi récemment ou subirez bientôt un examen radiographique de votre vessie, de vos reins et des urètres;
maladie où votre corps produit trop de certaines protéines (paraprotéinémie);
homocystinurie (maladie héréditaire);
endotoxémie (présence de toxines provenant de bactéries dans le sang), septicémie (une complication sérieuse d’une infection) ou d’autres infections;
quantité excessive d’hormones thyroïdiennes (hyperthyroïdie);
maladie vasculaire où des caillots se sont formés dans de petits vaisseaux sanguins des mains ou des pieds (maladie de Buerger ou thromboangéite oblitérante);
problèmes de circulation sanguine, y compris des caillots de sang et de l’enflure dans vos veines (phlébite);
température corporelle élevée;
déshydratation extrême;
problèmes cérébraux, comme hémorragies, AVC, caillots, rupture de la barrière hémato-encéphalique ou une lésion;
diabète sucré;
si vous êtes enceinte. Votre médecin n’utilisera ce produit que s’il juge que les bienfaits l’emportent sur les risques à la fois pour la mère et pour le bébé;
si vous allaitez. L’allaitement doit être interrompu pendant au moins 48 heures après l’administration d’Iodixanol injectable.

Fonction thyroïdienne

Les produits de contraste contenant de l’iode, comme l’Iodixanol injectable, peuvent modifier l’activité de la thyroïde chez certains patients, à la fois chez des adultes et chez des nourrissons. Cela peut causer :

une hypothyroïdie (c.-à-d. trop peu d’hormones thyroïdiennes dans le sang)
ou une hyperthyroïdie (c.-à-d. trop d’hormones thyroïdiennes dans le sang).

Fonction thyroïdienne chez le nourrisson

Les produits de contraste contenant de l’iode, comme l’Iodixanol injectable, peuvent causer chez les nourrissons, particulièrement chez les nourrissons nés de façon prématurée, une hypothyroïdie qui :

peut persister pendant plusieurs semaines à un mois après le traitement
peut nuire à la croissance et au développement
peut nuire à la croissance mentale
peut nécessiter un traitement
peut causer des symptômes comme :
- de la fatigue, un essoufflement ou une fréquence cardiaque basse
- une perte d’appétit, la sensation d’avoir froid, une prise de poids
- une raideur des muscles

Communiquez avec votre médecin si vous ou votre nourrisson présentez ces symptômes.

Après le traitement, votre médecin pourrait demander à ce que votre nourrisson passe des analyses sanguines pour surveiller les taux d’hormones thyroïdiennes dans son sang.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Les produits suivants pourraient interagir avec l’Iodixanol injectable :

Produits cholécystographiques (d’autres produits qui contiennent de l’iode utilisés dans les examens d’imagerie de la vésicule biliaire)
Inhibiteurs bêta adrénergiques (des médicaments utilisés pour traiter différentes maladies cardiaques, notamment une tension artérielle élevée)
Biguanides (metformine) (des médicaments qui aident à maîtriser la glycémie chez les diabétiques)
Produits anesthésiants
Agents ionotropiques (médicaments utilisés pour aider à modifier la force des contractions cardiaques)
bêta-bloquants (médicaments utilisés pour traiter l’hypertension ou d’autres maladies cardiaques) o Certains examens médicaux (p. ex., test de protéines dans l’urine) pourraient être influencés par l’utilisation de l’Iodixanol injectable. Dites-le à votre médecin si certains de ces examens sont prévus.

Comment utiliser l’Iodixanol injectable?

L’Iodixanol injectable sera toujours utilisé dans un hôpital ou dans une clinique et vous sera administré par un professionnel de la santé spécialement formé et qualifié. Il vous dira tout ce que vous devez savoir sur l’utilisation sécuritaire du produit.

Dose habituelle :

Votre médecin décidera de la dose qui est appropriée à votre cas et au type d’intervention pratiquée.

Surdose :

Le surdosage touche surtout le cœur et les poumons et est à potentiel fatal. Entre autres symptômes de surdosage, mentionnons la peau bleutée, le cœur anormalement lent, saignement dans les poumons, convulsions, coma et crise cardiaque.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’Iodixanol injectable, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à l’Iodixanol injectable?

En prenant l’Iodixanol injectable, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires que vous pourriez avoir sont présentés ci-dessous; ces effets dépendent de la façon dont l’Iodixanol injectable vous a été administré ou de la raison pour laquelle il vous a été administré. Demandez à votre médecin si vous n’êtes pas sûr de la façon dont l’Iodixanol injectable vous a été administré.

Après une injection dans une artère ou dans une veine

maux de tête
nausée
éruption cutanée avec rougeurs, rash
prurit
douleur dans la poitrine
étourdissements
sentiment de confusion
changements sensoriels, p. ex., vue, goût ou odorat, engourdissement, sensation de picotement ou de brûlure

Les effets secondaires présentés dans le tableau ci-dessous peuvent survenir plusieurs heures ou jours après l’administration d’Iodixanol injectable. Si un de ces effets secondaires apparaît après votre départ de l’hôpital ou de la clinique, rendez-vous immédiatement au service des urgences de l’hôpital le plus proche.

Effets secondaires sévères et que faire s’ils surviennent :
Symptôme/effet	Communiquer avec votre professionnel de la santé
Seulement si c’est grave	Dans tous les cas
Inhabituel
Problèmes rénaux : diminution des fonctions rénales ou dommages à court terme aux reins. Peut inclure une production moindre ou nulle d’urine.		√
Rare
Problèmes cardiaques : battements de cœur irréguliers, y compris une fréquence cardiaque rapide ou lente, spasme d’une artère, dont les artères allant vers le cœur, hypotension		√
Crise cardiaque : une tension, une oppression, une douleur ou une sensation de serrement dans la poitrine ou aux bras qui peut s’étendre au cou, à la mâchoire ou dans le dos, des nausées, un essoufflement, des sueurs froides, une sensation de tête légère ou des étourdissements soudains.		√
Très rare
Arrêt cardiaque, hypertension		√
Problèmes respiratoires : y compris des arrêts respiratoires (où vous cessez de respirer pour une brève période).		√
Problèmes de vision : Cécité à court terme		√
Inconnu
Réactions allergiques : respiration sifflante, difficulté à respirer ou sensation de serrement ou douleur dans la poitrine, enflure du visage, étourdissements ou sensation que l’on va s’évanouir (causés par une baisse de la tension artérielle), peut entraîner un choc et un collapsus cardiovasculaire.		√
Troubles du cerveau à court terme : le coma, une perte de mémoire à court terme, des hallucinations, des problèmes de motricité, un sentiment de confusion		√
Convulsions (crises)		√
Diminution de l’action de pompage du cœur		√
Réactions cutanées graves : éruption cutanée grave, formation de cloques et desquamation (peau qui pèle)		√

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire gênant vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Conservation :

Conserver à une température comprise entre 15 °C et 30 °C. Protéger de la lumière et du gel. Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur l’Iodixanol injectable :

Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant https://www.fresenius-kabi.com/fr-ca/ou peut être obtenu en téléphonant au 1-877-821-7724.

Le présent dépliant a été rédigé par :

Fresenius Kabi Canada Ltée

165 Galaxy Blvd, bureau 100

Toronto, ON M9W 0C8

Dernière révision : 17 décembre 2024

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :

Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour obtenir des renseignements sur la manière de déclarer en ligne, par courriel ou par télécopieur; ou en
Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Iodixanol Injection 270 : effets secondaires, posologie et usages