Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Optiray 320
À quoi sert OPTIRAY® :
- OPTIRAY est un produit utilisé en imagerie pour visualiser les vaisseaux sanguins, le compartiment du cœur, le cerveau, les parties du corps, les reins et la vessie.
Comment fonctionne OPTIRAY® :
OPTIRAY est un produit de contraste à base d’iode qui opacifie les vaisseaux et crée un contraste entre les tissus pour permettre leur visualisation à la radiographie. Après l’injection d'OPTIRAY, votre médecin capturera une image de la région à examiner. La différence de contraste apparente dans les tissus l'aidera à établir le diagnostic.
- POUR USAGE INTRA-ARTÉRIEL ET INTRAVEINEUX UNIQUEMENT
L'injection accidentelle de produits comme OPTIRAY dans l'espace autour de la moelle épinière
(administration sous-arachnoïdienne) présente des risques. Cela peut causer :
- le décès,
- des mouvements incontrôlables du corps (convulsions ou crise d'épilepsie),
- une hémorragie cérébrale (saignement dans le cerveau);
- un état d’inconscience prolongé (coma),
- l’incapacité de bouger (paralysie);
- un œdème de la zone voisine de la moelle épinière (arachnoïdite),
- une défaillance rénale (insuffisance rénale aiguë),
- un arrêt cardiaque (le cœur cessant de battre),
- un début de décomposition musculaire (rhabdomyolyse),
- une élévation de la température corporelle (hyperthermie); et
- un gonflement du cerveau (œdème cérébral).
Les ingrédients d’OPTIRAY® sont :
Ingrédients médicinaux : ioversol
Ingrédients non médicinaux : édétate de calcium disodium USP, acide chlorhydrique NF, hydroxyde de sodium NF, chlorhydrate de trométhamine, trométhamine USP.
OPTIRAY® se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :
Fioles : 300 mg/ml d’iode, 320 mg/ml d’iode et 350 mg/ml d’iode.
Seringues préremplies : 300 mg/ml d’iode, 320 mg/ml d’iode et 350 mg/ml d’iode.
N’utilisez pas OPTIRAY® dans les cas suivants :
- Vous êtes allergique aux agents de contraste contenant de l'iode (comme OPTIRAY) ou à tout ingrédient entrant dans la préparation ou à tout composant du contenant.
- Vous présentez une hyperthyroïdie symptomatique
Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser OPTIRAY®, d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- avez déjà fait une réaction à un produit de contraste ou avez des antécédents de sensibilité à l’iode;
- avez des problèmes cardiaques ou cardiovasculaires, notamment l’hypertension, l’athérosclérose ou des blocages;
- êtes atteint d'un phéochromocytome (tumeur de la glande surrénale), d'un myélome multiple (cancer) ou d'une drépanocytose;
- avez des problèmes rénaux ou ont une condition qui interrompt la production d’urine (anurie ou oligurie);
- souffrez de troubles hépatiques;
- êtes atteint de diabète sucré;
- souffrez d’homocystinurie, un trouble héréditaire qui empêche l'organisme de traiter certains acides aminés
- avez des capacités mentales réduites (démence);
- avez récemment eu des problèmes avec la barrière hémato-encéphalique, par exemple des embolies, des saignements dans le cerveau, des migraines;
pourriez être enceinte; S’il y a lieu de recourir à OPTIRAY durant votre grossesse, votre médecin vous parlera des avantages et des risques que cela implique.
- allaitez. Les produits de contraste étant sécrétés dans le lait maternel, l’allaitement devra être interrompu pendant au moins 48 heures après la procédure.
Autres mises en garde :
Fonction thyroïdienne
Les produits de contraste contenant de l’iode, tels qu’OPTIRAY, peuvent parfois modifier la fonction de la thyroïde, tant chez l'adulte que chez le nourrisson, ce qui pourrait entraîner les symptômes suivants : Cela peut causer :
- hypothyroïdie (c.-à-d., faible taux sanguin d’hormones thyroïdiennes);
- ou hyperthyroïdie (c.-à-d., taux sanguin élevé d’hormones thyroïdiennes)
Fonction thyroïdienne chez le nourrisson
Les produits de contraste contenant de l’iode peuvent provoquer chez le nourrisson, en particulier chez le prématuré ou chez les nourrissons dont la mère a reçu un produit de contraste contenant de l'iode pendant sa grossesse, une hypothyroïdie qui pourrait :
- persister pendant plusieurs semaines, parfois même jusqu’à plus d’un mois après le traitement;
- compromettre la croissance et le développement;
- compromettre à la croissance mentale;
- exiger un traitement;
provoquer des symptômes tels que :
- fatigue, essoufflement, ralentissement de la fréquence cardiaque;
- perte d’appétit, sensation de froideur, prise de poids;
- raideur musculaire.
Si vous ou votre nourrisson éprouvez ces symptômes, communiquez avec votre médecin. Votre médecin pourrait recommander des analyses de sang pour votre nourrisson après le traitement afin de surveiller son taux sanguin d’hormones thyroïdiennes.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Interactions médicamenteuses graves :
- Certains médicaments utilisés pour traiter les nausées ou les allergies (comme les dérivés de la phénothiazine) ne doivent pas être utilisés avec OPTIRAY.
Les produits suivants pourraient également interagir avec OPTIRAY® :
- agents de contraste à la phénothiazine
- agents de contraste cholécystographiques
- metformine
- interleukine;
- diurétiques;
- vasopresseurs.
tests de la fonction thyroïdienne. La précision de certains tests de la fonction thyroïdienne peut
être affectée jusqu’à 16 jours après l'administration d'OPTIRAY
Comment utiliser OPTIRAY® :
- OPTIRAY sera toujours administré à l’hôpital ou dans un milieu semblable. Il ne vous sera administré que sous la supervision d’un professionnel de la santé compétent et formé à l’intervention à effectuer.
Dose habituelle :
Votre médecin déterminera la quantité d’OPTIRAY à administrer. La dose administrée sera établie en fonction du type d’intervention.
Surdose :
Le surdosage affecte principalement les poumons, le système cardiovasculaire et le système nerveux central.
Si vous pensez que vous, ou la personne dont vous vous occupez, avez pris trop d’OPTIRAY, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Effets secondaires possibles de l'utilisation d’OPTIRAY® :
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez OPTIRAY. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires possibles sont les suivants :
- perception de bruit ou de bourdonnements dans les oreilles;
- inflammation ou infection des yeux, production anormale de larmes;
- sécheresse buccale, difficulté ou gêne à déglutir, diarrhée;
- faiblesse physique anormale, douleurs abdominales, mal de dos, fatigue, douleur au point d’injection, fièvre, nausées;
- toux, congestion nasale, éternuements, irritation et inflammation nasale;
- somnolence, contraction et relaxation musculaires involontaires, anxiété;
- altération du sens du goût;
- raideur, difficulté à coordonner les mouvements musculaires, mouvements involontaires des yeux;
- envie d'uriner, mictions plus importantes que d'habitude;
- démangeaisons, rougeur accrue de la peau, transpiration excessive, éruption cutanée.
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
Effet secondaire/symptôme
Consultez votre professionnel de la santé Obtenez
immédiatement de l’aide médicale
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Réaction allergique ; difficulté à déglutir ou à respirer, respiration sifflante, nausées et vomissements, urticaire ou éruption cutanée, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. | X | ||
Troubles cardiaques (problèmes au niveau du cœur) : inconfort thoracique, essoufflement, faiblesse, changement du rythme cardiaque, évanouissement, absence de pouls, arrêt de la respiration, perte de conscience | X | ||
| Hypothyroïdie (activité insuffisante de la thyroïde) : Gain de poids, fatigue, chute des cheveux, faiblesse musculaire, sensation de froid, peau sèche, constipation, visage bouffi, menstruations plus abondantes que la normale ou irrégulières, hypertrophie de la glande thyroïde. | X | ||
Insuffisance rénale (problèmes rénaux graves) : confusion; démangeaisons ou éruptions cutanées; gonflement du visage et des mains; gonflement des pieds ou des chevilles; mictions peu abondantes ou absentes; prise de poids. | X | ||
| Troubles neurologiques (problèmes du cerveau et des nerfs) : maux de tête, troubles visuels, perte de la vision, confusion, crises d’épilepsie, perte de la coordination, faiblesse d’un côté du corps, perte de la | X | ||
Effet secondaire/symptôme
Consultez votre professionnel de la santé Obtenez
immédiatement de l’aide médicale
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| capacité à bouger (paralysie), difficulté à parler ou à comprendre les autres, perte de conscience. | |||
Embolie pulmonaire (caillot sanguin dans le poumon) : douleur thoracique qui peut augmenter en cas de respiration profonde, toux, expectorations sanglantes, essoufflement | X | ||
Réactions cutanées graves : fièvre, éruption cutanée grave, gonflement des ganglions lymphatiques, symptômes grippaux, cloques et desquamations qui peuvent commencer dans et autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux et se propager à d’autres parties du corps, jaunissement de la peau, essoufflement, toux sèche, douleur ou inconfort dans la poitrine, sensation de soif, mictions moins fréquentes et moins abondantes | X | ||
Accident vasculaire cérébral : Engourdissement ou faiblesse soudaine d'un bras, d'une votre jambe ou du visage, surtout si ce n’est que d’un côté du corps; confusion soudaine, difficulté à parler ou à comprendre les autres; difficulté soudaine à marcher ou perte d’équilibre ou de coordination; sensation soudaine d’étourdissement ou maux de tête graves et soudains sans cause connue. | X | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
- En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Conserver le produit à température ambiante de 15 °C à 30 °C. Jeter toute portion inutilisée. Conserver à l’abri de la lumière et du gel. Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur OPTIRAY® :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web de l'importateur (www.methapharm.com) ou en composant le 1-800-287-7686.
Le présent feuillet été rédigé par Liebel-Flarsheim Company LLC, 8800 Durant Road, Raleigh, Caroline du Nord, 27616 USA
Date d'approbation : 21 août 2025