Ultravist 300 : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise-t-on ULTRAVIST?

• ULTRAVIST est un produit de contraste qui peut être utilisé pour réaliser une radiographie des veines, des artères, de l’appareil urinaire, des reins, du cerveau, de la colonne vertébrale, du cœur, des articulations et des cavités corporelles.
• ULTRAVIST peut aussi être utilisé avant ou pendant un examen de la tête ou du corps effectué par tomodensitométrie (TDM), technique qui utilise des rayons X.
• ULTRAVIST est un produit à usage diagnostique seulement. Il est utilisé pour faciliter la reconnaissance des maladies, et non pour les traiter.
• Votre professionnel de la santé vous dira quelle partie de votre corps sera examinée.

Comment ULTRAVIST agit-il?

ULTRAVIST est un produit de contraste qui contient de l’iode. Les rayons X étant absorbés par l’iode, les parties de votre corps où ULTRAVIST est injecté sont visibles pendant la radiographie ou la tomodensitométrie. Votre professionnel de la santé peut ainsi détecter tout problème ou toute anomalie.

Quels sont les ingrédients d’ULTRAVIST?

Ingrédient médicinal : iopromide

Ingrédients non médicinaux : acide chlorhydrique, calcium édétate disodique (EDTA) et trométhamine

ULTRAVIST se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

ULTRAVIST est une solution injectable présentée en deux concentrations.

ULTRAVIST 300 : 62 % p/v, 300 mg d’I/mL

ULTRAVIST 370 : 77 % p/v, 370 mg d’I/mL

N’utilisez pas ULTRAVIST dans les cas suivants :

• Vous êtes allergique (hypersensibles) à l’iopromide ou à un des ingrédients non médicinaux d’ULTRAVIST ou des composants du contenant (voir Quels sont les ingrédients d’ULTRAVIST?) • Vous devez subir un examen d’imagerie ou recevoir un traitement de la moelle épinière, des ventricules du cerveau ou du liquide de la moelle épinière et du cerveau (liquide céphalo-rachidien) • Votre glande thyroïde est hyperactive (hyperthyroïdie)
• Le patient est un nourrisson ou jeune enfant en état de jeûne, dont l’apport hydrique a été restreint ou qui ont récemment reçu un laxatif.

Consultez votre professionnel de la santé avant de recevoir ULTAVIST, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment :

• Vous avez déjà fait une réaction à un produit de contraste ou êtes allergique à l’iode • Vous présentez des allergies (p. ex. allergie aux fruits de mer, rhume des foins, urticaire) ou un asthme
• Vous souffrez de problèmes des reins ou du foie
• Vous prenez des médicaments qui perturbent votre fonction rénale
• Vous avez subi une greffe du rein
• Vous êtes très déshydraté
• Vous souffez de diabète
• Vous avez une maladie du cœur ou des problèmes de circulation
• Vous présentez une affection vasculaire caractérisée par la formation de caillots dans certains petits vaisseaux sanguins des mains ou des pieds (maladie de Buerger ou thromboangéite oblitérante)
• Votre pression sanguine est élevée
• Vous présentez une tumeur des glandes surrénales (phéochromocytome) • Vous avez des antécédents de problèmes de la thyroïde
• Vous présentez des problèmes du cerveau, dont des problèmes de la circulation sanguine ou une augmentation de la pression intracrânienne
• Vous avez des antécédents de crises d’épilepsie ou d’autres problèmes du système nerveux • Vous souffrez de myélome multiple (cancer des cellules sanguines)
• Vous présentez un trouble causé par la surproduction de certaines protéines (paraprotéinémie) • Vous souffrez d’homocystinurie, trouble génétique causant une accumulation d’homocystéine dans l’organisme
• Vous souffrez de drépanocytose (manque de globules rouges sains capables de transporter l’oxygène dans l’organisme)

• Vous souffrez d’un trouble respiratoire appelé maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) • Vous souffrez de myasthénie grave, maladie qui cause une faiblesse musculaire progressive • Vous êtes enceinte; ULTRAVIST ne doit être utilisé chez une femme enceinte que si les avantages pour la mère l’emportent sur les risques pour le bébé

• Vous allaitez; vous ne devez pas allaiter pendant 48 heures après avoir reçu ULTRAVIST • Vous devez subir un examen d’imagerie de la vésicule biliaire.

Autres mises en garde

Problèmes thyroïdiens

Les produits de contraste contenant de l’iode, tels qu’ULTRAVIST, peuvent causer des problèmes thyroïdiens chez certains patients, tant chez les adultes que chez les enfants, ce qui peut entraîner :

• une hypothyroïdie (pas assez d’hormones thyroïdiennes dans le sang)

  ou

• une hyperthyroïdie (trop d’hormones thyroïdiennes dans le sang).

Problèmes thyroïdiens chez les nourrissons

Les produits de contraste contenant de l’iode peuvent entraîner une hypothyroïdie chez les nourrissons, surtout ceux nés avant terme. L’hypothyroïdie :

• peut persister pendant quelques semaines ou un mois après le traitement • peut nuire à la croissance et au développement
• peut nuire au développement mental
• peut devoir être traitée

• peut causer des symptômes tels que :

  • fatigue, essoufflement, fréquence cardiaque basse
  • perte d’appétit, sensation de froid, prise de poids
  • raideur musculaire.

Informez votre professionnel de la santé si ces symptômes surviennent chez votre nourrisson.

Votre professionnel de la santé pourrait demander que votre nourrisson subisse des analyses de sang après le traitement pour la vérification des taux d’hormones thyroïdiennes dans le sang.

Si votre nourrisson ou votre jeune enfant est en état de jeûne, a un apport hydrique restreint ou a récemment reçu un laxatif, dites-le à votre professionnel de la santé, car une déshydratation pourrait s’ensuivre. Chez un nourrisson ou un jeune enfant qui est déshydraté, ULTRAVIST peut accroître le risque de lésion rénale.

Analyses sanguines : Avant de recevoir ULTRAVIST, vous subirez des analyses sanguines pour la vérification de votre fonction rénale.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec ULTRAVIST :

• bêta-bloquants (des médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle ou d’autres troubles cardiaques)
• biguanides (tels que la metformine, un médicament utilisé pour traiter le diabète) • interleukines, médicaments pour le traitement de troubles inflammatoires comme la polyarthrite rhumatoïde
• substances radioactives utilisées pour l’imagerie de la glande thyroïde

L’utilisation d’ULTRAVIST peut modifier les résultats de certains tests médicaux (p. ex. tests de la fonction thyroïdienne, tests sanguins de coagulation ou de dissolution des caillots sanguins ou tests sur certaines protéines qui jouent un rôle dans l’immunité et l’inflammation). Si vous devez subir l’un de ces tests, dites-le à votre professionnel de la santé.

Comment ULTRAVIST s’administre-t-il?

• ULTRAVIST vous sera administré à l’hôpital ou à la clinique par un professionnel de la santé qui a de l’expérience dans l’utilisation des produits de contraste. Il sera injecté directement dans une veine, une articulation ou une cavité corporelle.

• On pourrait vous administrer un lavement ou un laxatif la veille de la radiographie ou de la TDM.

  Suivez les directives de votre professionnel de la santé. En cas de doute, adressez-vous à votre professionnel de la santé.

Dose habituelle

• Votre professionnel de la santé déterminera la dose d’ULTRAVIST qui vous convient en fonction de votre âge, de votre poids et du type d’examen effectué.

Surdose

Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez reçu une trop grande quantité d’ULTRAVIST, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à ULTRAVIST?

Lorsque vous recevez ULTRAVIST, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, informez-en votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent être les suivants :

• sensation de chaleur
• douleur
• mal de cœur (nausées), vomissements, diarrhée
• agitation/anxiété
• vertiges/étourdissements
• anomalie du goût
• mal de tête
• engourdissement
• mal de gorge
• troubles auditifs
• sensation d’inconfort en présence d’une lumière vive, sensation de pression sur les yeux
• enflure des glandes salivaires
• modification de la température corporelle, frissons, transpiration
• tension musculaire
• diminution de la sensibilité
• tremblements
• éruption cutanée, démangeaisons, rougeur

Les effets secondaires qui figurent dans le tableau ci-dessous peuvent survenir plusieurs heures ou plusieurs jours après l’administration d’ULTRAVIST. Si vous ressentez l’un d’entre eux après avoir quitté l’hôpital ou la clinique, rendez-vous sans tarder au service des urgences de l’hôpital le plus près.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

ULTRAVIST sera conservé par votre professionnel de la santé.

Pour en savoir plus sur ULTRAVIST :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html) et le site Web du fabricant (http://www.bayer.ca), ou peut être obtenu en composant le 1-800-265-7382 ou à canada.medinfo@bayer.com. Le présent feuillet a été rédigé par :

  Bayer Inc.

  2920 Matheson Blvd East, Mississauga (Ontario) L4W 5R6

  Canada

Dernière révision : 24 MARS 2022

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