Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Omnipaque 240

Mises en garde et précautions importantes

Il existe un risque de réaction allergique grave, potentiellement mortelle ou fatale. La plupart des réactions graves arrivent dans les 30 premières minutes, mais des réactions peuvent arriver une heure ou plus après. Votre professionnel de la santé doit vous observer pendant au moins 30 minutes après avoir pris Omnipaque.
Des réactions graves ou fatales sont arriver après la prise de produits appartenant à la même classe de médicaments qu’Omnipaque. Votre professionnel de la santé doit avoir un plan pour traiter immédiatement les réactions graves. Des installations et des professionnels de la santé appropriés doivent être disponibles pour traiter une réaction grave si elle s’arrive.

Pourquoi Omnipaque est-il utilisé?

Omnipaque est utilisé à des fins diagnostiques seulement. Il est utilisé pour permettre d’identifier des maladies et non pour les traiter.

Il peut être utilisé dans le cadre d’examens d’imagerie utilisant des rayons X sur votre appareil urinaire, votre colonne vertébrale ou vos vaisseaux sanguins, y compris les vaisseaux de votre cœur.
On peut vous administrer ce médicament avant ou pendant un examen radiologique de votre tête, de votre cerveau ou de votre corps, selon une méthode appelée « tomodensitométrie » (aussi appelée un scanneur). Ce type d’examen radiologique utilise des rayons X.
Il peut aussi être utilisé pour examiner les articulations de vos genoux ou de vos épaules.

Votre médecin vous expliquera quelle partie de votre corps sera examinée.

Comment Omnipaque agit-il?

Omnipaque est un agent de contraste à base d’iode. On l’administre avant une radiographie, comme produit contrastant dans votre corps. Ce produit contrastant aidera votre médecin à déceler plus facilement tout problème ou toute irrégularité dans votre corps.

Quels sont les ingrédients d’Omnipaque?

Ingrédients médicinaux : iohexol

Ingrédients non médicinaux : acide chlorhydrique, edétate de calcium disodique, trométhamine.

Omnipaque est offert sous les formes posologiques qui suivent :

Omnipaque est une solution injectable fournie en trois concentrations : Omnipaque 240 (52 % p/v, 240 mg I/mL), Omnipaque 300 (65 % p/v, 300 mg I/mL) et Omnipaque 350 (76 % p/v, 350 mg I/mL).

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Ne prenez pas Omnipaque si vous:

êtes allergique (hypersensible) à l’iohexol, ou à l’un des ingrédients non médicinaux dans Omnipaque.
avez été informé des problèmes importants du foie et des reins.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Omnipaque, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment, si vous :

avez un phéochromocytome (une tumeur rare sur une ou sur les deux glandes surrénales);
avez une drépanocytose (pas suffisamment de globules rouges sains pour transporter l’oxygène dans tout votre corps)
avez un myélome multiple (cancer des globules rouges et du plasma);
avez une grave maladie cardiaque, hypo ou hypertension, un risque de développer des caillots de sang;
avez une hyperthyroïdie (c.-à-d. une quantité excessive d’hormones thyroïdiennes);
avez des antécédents d’allergie ou une sensibilité à l’iode;
êtes très déshydraté
avez une température corporelle élevée;
avez de l’asthme bronchique;
avez une grave maladie du foie ou des reins, une faible production d’urine ou trop d’acide urique dans le sang;
avez un diabète sucré;
avez une infection, une septicémie (une complication sévère d’une infection) ou une endotoxémie (des endotoxines dans le sang);
avez des antécédents de convulsions ou vous êtes épileptique;
avez des problèmes cérébraux, par exemple, hémorragie, caillots ou lésion;
êtes enceinte. Votre médecin n’utilisera ce produit que s’il juge que les bienfaits l’emportent sur les risques à la fois pour la mère et pour le bébé.
allaitez. L’allaitement doit être interrompu pendant au moins 48 heures après l’administration d’Omnipaque.

Autres mises en garde à connaître :

Fonction thyroïdienne

Les produits de contraste contenant de l’iode, comme Omnipaque, peuvent modifier l’activité de la thyroïde chez certains patients, à la fois chez des adultes et chez des nourrissons. Cela peut causer :

une hypothyroïdie (c.-à-d. trop peu d’hormones thyroïdiennes dans le sang)
ou une hyperthyroïdie (c.-à-d. trop d’hormones thyroïdiennes dans le sang)

Fonction thyroïdienne chez le nourrisson

Les produits de contraste contenant de l’iode, comme Omnipaque, peuvent causer chez les nourrissons, particulièrement chez les nourrissons nés de façon prématurée, une hypothyroïdie qui :

peut persister pendant plusieurs semaines à un mois après le traitement
peut nuire à la croissance et au développement
peut nuire à la croissance mentale
peut nécessiter un traitement
peut causer des symptômes comme :
o de la fatigue, un essoufflement ou une fréquence cardiaque basse
o une perte d’appétit, la sensation d’avoir froid, une prise de poids
o une raideur des muscles

Communiquez avec votre médecin si vous ou votre nourrisson présentez ces symptômes.

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Après le traitement, votre médecin pourrait demander à ce que votre nourrisson passe des analyses sanguines pour surveiller les taux d’hormones thyroïdiennes dans son sang.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Omnipaque :

Vasopresseurs (médicaments qui causent une constriction des vaisseaux sanguins)
Bêta-bloquants (médicaments qui réduisent l’hypertension);
dérivés de la phénothiazine (médicaments utilisés pour traiter les allergies, comme sédatif et/ou pour prévenir les vomissements);
inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) et antidépresseurs tricycliques (médicaments pour traiter la dépression);
CNS stimulants (médicaments qui stimulent le cerveau, par exemple les médicaments pour traiter les désordres du sommeil et le TDAH);
tranquillisants majeurs ou médicaments antipsychotiques (utilisés dans le traitement de la schizophrénie et du trouble bipolaire);
médicaments pris avant une radiographie de votre vessie;
Metformine (pour le traitement du diabète de type II).

Comment prendre Omnipaque :

Omnipaque sera toujours utilisé dans un hôpital ou dans une clinique et vous sera administré par un professionnel de la santé spécialement formé et qualifié. Il vous dira tout ce que vous devez savoir sur l’utilisation sécuritaire du produit.

Dose habituelle :

Votre médecin décidera de la dose qui est appropriée à votre cas et au type d’intervention pratiquée.

Surdosage :

Si vous croyez que vous, ou une personne dont vous vous occupez, avez pris trop d’Omnipaque, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Omnipaque?

En prenant Omnipaque, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les autres effets secondaires que vous pourriez avoir sont présentés ci-dessous; ces effets dépendent de la façon dont Omnipaque vous a été administré ou de la raison pour laquelle il vous a été administré. Demandez à votre médecin si vous n’êtes pas sûr de la façon dont Omnipaque vous a été administré.

maux de tête, pouvant être sévères et durer quelques jours;
douleur au dos, aux jambes, au cou, raideur et névralgie (douleur nerveuse en coup de poignard, en brûlure);
nausée, vomissements;
étourdissements, évanouissements à court terme;
éclairs dans les yeux;
changements du goût;
sensation de chaleur;
douleur au point d’injection;

OMNIPAQUE (iohexol injectable, USP)

enflure dans l’articulation où Omnipaque a été administré..

Les effets secondaires présentés dans le tableau ci-dessous peuvent survenir plusieurs heures ou jours après l’administration d’Omnipaque. Si un de ces effets secondaires apparaît après votre départ de l’hôpital ou de la clinique, rendez-vous immédiatement au service des urgences de l’hôpital le plus proche.

	Effets secondaires sévères et que faire s’ils surviennent :
Symptôme/Effet		Communiquer avec votre professionnel de la santé
		Seulement si c’est grave		Dans tous les cas
RARE
Réactions allergiques : respiration sifflante, difficulté à respirer ou sensation de serrement ou douleur dans la poitrine, enflure du visage, étourdissements ou sensation que l’on va s’évanouir (causés par une baisse de la tension artérielle), peut entraîner un choc et un collapsus cardiovasculaire.			x
Problèmes rénaux: diminution des fonctions rénales ou dommages à court terme aux reins. Peut inclure une production moindre ou nulle d’urine.			x
Problèmes cardiaques : battements de cœur irréguliers, y compris une fréquence cardiaque rapide ou lente.			x
Problèmes respiratoires :, y compris des arrêts respiratoires (où vous cessez de respirer pour une brève période).			X
TRÈS RARE
Hyper ou hypotension.			X
Crise cardiaque: une tension, une oppression, une douleur ou une sensation de serrement dans la poitrine ou aux bras qui peut s’étendre au cou, à la mâchoire ou dans le dos, des nausées, un essoufflement, des sueurs froides, une sensation de tête légère ou des étourdissements soudains.			X
Convulsions (crises).			X
Perte de conscience..			X
Accident vasculaire cérébral : des maux de tête soudains ou un affaiblissement, des difficultés à parler, une vision trouble, des endormissements (somnolence), un sentiment de confusion.			X
INCONNU
Problèmes cardiaques: insuffisance cardiaque, arrêt cardiaque, spasmes des artères du cœur et cyanose (coloration bleue à violette de la peau due à un manque d’oxygène)			X
Crise d’asthme.			X
Troubles du cerveau à court terme: coma, œdème du cerveau, stupeur (absence de réactivité), perte de mémoire à court terme, désorientation			X
Réactions cutanées graves: éruption cutanée grave, formation de cloques et desquamation (peau qui pèle)			X
Problèmes de vision: cécité à court terme (de quelques heures à quelques jours),			X

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire gênant vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

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Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé à Santé Canada :

En consultant la page Web sur la notification des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour obtenir des informations sur la manière de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopie; ou
En téléphonant sans frais au 1 866 234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Conserver à une température comprise entre 15^oC à 30^oC. Protéger de la lumière. Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’Omnipaque, vous pouvez:

Communiquer avec votre professionnel de la santé
Lire la monographie complète du produit rédigée à l’intention des professionnels de la santé et qui comprend :
ces Renseignements pour le patient sur le médicament en visitant le site Web de Santé Canada : (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html);ou en composant le 1 800 387-7146.

Le présent feuillet a été rédigé par GE Healthcare Canada Inc.

Omnipaque 240 : effets secondaires, posologie et usages