Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Optiray 300 (Ultraject)
Pourquoi Optiray est-il utilisé?
Optiray est un produit utilisé en imagerie pour visualiser les vaisseaux sanguins, le compartiment du cœur, le cerveau, les parties du corps, les reins et la vessie. Optiray permet également de visualiser le canal rachidien.
Comment Optiray agit-il?
Optiray est un agent de contraste à base d’iode qui opacifie les vaisseaux et crée un contraste entre les tissus pour permettre leur visualisation à la radiographie.
Après l’injection, votre médecin prendra une image de la région à examiner. La différence de contraste apparente dans les tissus aidera à établir le diagnostic.
Quels sont les ingrédients d’Optiray?
Ingrédients médicinaux : ioversol
Ingrédients non médicinaux : édetate de calcium disodium USP, acide chlorhydrique NF, hydoxyde de sodium NF, chlorhydrate de trométhamine, trométhamine USP.
Optiray est offert sous les formes posologiques suivantes :
Fioles : 240 mg/mL, 300 mg/mL, 320 mg/mL et 350 mg/mL
Seringues préremplies : 240 mg/mL, 300 mg/mL, 320 mg/mL et 350 mg/mL
Ne prenez pas Optiray :
- si vous présentez de l’hypersenbilité à ce produit, à un ingrédient de la préparation ou à un composant du contenant;
- si vous souffrez d’insuffisance rénale et hépatique.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Optiray, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- Si vous avez déjà fait des réactions à un agent de contraste ou si êtes sensible à l’iode.
- Si vous souffrez d’asthme, d’homocystinurie, d’endotoxémie, d’hypertension grave, d’une affection cardiovasculaire ou d’hyperthyroïdisme ou si votre température corporelle est très élevée.
- Si vous avez un taux de créatine sérique supérieur à 3 mg/dl ou si vous souffrez d’une maladie du rein ou avez subi une transplantation rénale dernièrement.
- Si vous présentez un phéochromocytome (tumeur), des myélomes multiples (cancer) ou de la drépanocytose.
- Si on vous administre des vasopresseurs, un agent cholecystographique ou des bêta-bloqueurs adrénergiques.
- Si vous souffrez d’une infection locale ou systémique.
- Si vous avez des antécédents de crise d’épilepsie ou si vous êtes une personne épileptique.
- Si vous souffrez de problèmes d’obstruction vasculaire (thrombose, ischémie ou maladie de Buerger).
Si vous pouvez être enceinte. S’il y a lieu de recourir à Optiray durant votre grossesse, votre médecin discutera avec vous des avantages et des risques qui en découlent.
- Si vous allaitez. Comme les produits de contraste sont secrétés dans le lait humain, l’allaitement devrait être interrompu pendant au moins 48 heures après la procédure.
Fonction thyroïdienne
Les produits de contraste à base d’iode, comme Optiray, peuvent parfois modifier la fonction de la thyroïde, tant chez les adultes que chez les nourrissons. Ces changements peuvent entraîner :
- une hypothyroïdie (c’est-à-dire un taux anormalement faible d’hormones thyroïdiennes dans le sang);
- ou une hyperthyroïdie (c’est-à-dire un taux anormalement élevé d’hormones thyroïdiennes dans le sang).
Fonction thyroïdienne du nourrisson
Les produits de contraste à base d’iode peuvent causer une hypothyroïdie chez les nourrissons, surtout chez les prématurés. Cette hypothyroïdie peut :
- persister pendant plusieurs semaines, parfois même jusqu’à plus d’un mois après le traitement;
- nuire à la croissance et au développement;
- nuire au développement mental;
- nécessiter un traitement;
causer des symptômes, notamment :
o fatigue, essoufflement, ralentissement de la fréquence cardiaque,
o perte d’appétit, sensation de froid, prise de poids,
o raideur musculaire.
Si vous ou votre bébé présentez de tels symptômes, communiquez avec votre médecin.
Votre médecin pourrait prescrire des analyses sanguines à votre enfant après le traitement afin d’évaluer le taux d’hormones thyroïdiennes dans son sang.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Optiray:
- les dérivés de la phénothiazine;
- les produits de contraste cholocystographique.
Comment prendre Optiray :
Optiray vous sera administré à l’hôpital ou à un autre endroit semblable sous la supervision d’un professionnel de la santé compétent et expérimenté lors de l’examen que vous devez subir.
Dose habituelle :
Le médecin détermine quelle sera la quantité d’Optiray nécessaire. La dose administrée dépendra de l’intervention.
Surdosage :
Le surdosage affecte principalement les poumons, le système cardiovasculaire et le système nerveux central.
Si vous croyez avoir pris trop d’Optiray, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Optiray?
En prenant Optiray, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé. Lisez également la section MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS. Les effets secondaires possibles sont les suivants :
- hypotension, hypertension, arrêt cardiaque, troubles cardiovasculaires, palpitations;
- perception de bruit ou de tintement dans les oreilles;
- inflammation ou infection oculaire, cécité transitoire, perte de la vision, larmoiement;
- insuffisance d’hormone thyroïdienne (hypothyroïdisme);
- sécheresse buccale, déglutition difficile ou inconfortable, diarrhée;
- faiblesse physique anormale, douleur à l’abdomen, mal de dos, douleur à la poitrine, fatigue, douleur au point d’injection, fièvre, nausées;
- toux, congestion nasale, éternuement, irritation et inflammation des voies nasales;
- mal de tête, désorientation, masse cervicale, somnolence, contraction et relaxation musculaire involontaires, anxiété, hallucination, coma, convulsion, confusion, troubles psychotiques;
- altération du goût;
- raideur musculo-squelettique, dysfonctionnement moteur, mouvement involontaire des yeux, paralysie;
- urgence mictionnelle, production anormale d’urine, douleur rénale, rétention urinaire, insuffisance rénale;
- hyperventilation, embolie pulmonaire, œdème, coagulation, nombre anormal de globules blancs, blocage cardiaque, apnée;
- démangeaisons, érythème, sueur excessive, éruption cutanée;
- vasodilatation, spasme vasculaire;
- hypersensibilité ou réaction allergique.
En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets secondaires
Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave et imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier de nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l’innocuité des produits.
Trois façons de signaler :
- Faire une déclaration en ligne au MedEffet;
- Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345;
Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :
- Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789
Adresse postale : Programme Canada Vigilance
Santé Canada,
Indice de l’adresse : 0701E Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet. REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Le produit doit être conservé à la température de la pièce et être protégé de la lumière et du gel. Il doit être gardé hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet d’Optiray :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit complète rédigée à l’intention des professionnels de la santé,
qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Vous pouvez vous procurer ce document en visitant le site Web de Santé Canada ou en téléphonant au 1-844-208-7620.
Le présent dépliant a été rédigé par : Liebel-Flarsheim Company LLC.
Liebel-Flarsheim Company LLC
8800 Durant Road, Raleigh, North Carolina
27616 USA