Visipaque 270 : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi Visipaque est-il utilisé?

Visipaque est utilisé à des fins diagnostiques seulement. Il est utilisé pour permettre d’identifier des maladies et non pour les traiter.

• Il peut être utilisé dans le cadre d’examens d’imagerie utilisant des rayons X sur votre appareil urinaire et vos vaisseaux sanguins, y compris les vaisseaux de votre cœur.
• On peut vous administrer ce médicament avant ou pendant un examen radiologique de votre tête ou de votre corps selon une méthode appelée « tomodensitométrie » (aussi appelé un scanneur). Ce type d’examen radiologique utilise des rayons X.

Votre médecin vous expliquera quelle partie de votre corps sera examinée.

Comment Visipaque agit-il?

Visipaque est un agent de contraste à base d’iode. On l’administre avant une radiographie comme produit contrastant dans votre corps. Ce produit contrastant aidera votre médecin à déceler plus facilement tout problème ou toute irrégularité dans votre corps.

Quels sont les ingrédients de Visipaque?

Ingrédients médicinaux : iodixanol

Ingrédients non médicinaux : chlorure de calcium dihydraté, édétate calcico-disodique, acide chlorhydrique, chlorure de sodium, et trométhamine.

Visipaque est offert sous les formes posologiques qui suivent :

Visipaque est une solution injectable fournie en deux concentrations : Visipaque 270 (55% p/v, 270 mg I/mL) et Visipaque 320 (65% p/v, 320 mg I/mL).

Ne prenez pas Visipaque si vous :

• êtes allergique (hypersensible) à l’iodixanol, ou à l’un des autres ingrédients non médicinaux dans Visipaque.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Visipaque, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment, si vous avez :

• une tumeur de la glande surrénale (phéochromocytome);
• la drépanocytose (globules rouges qui ne sont pas assez sains pour transporter l’oxygène dans votre corps);
• un myélome multiple (cancer des globules rouges et du plasma);
• une cardiopathie grave, dont insuffisance cardiaque congestive, hypo ou hypertension, épaississement ou durcissement de la paroi artérielle ou infarctus récent;
• des antécédents d’allergies, d’asthme bronchique ou une sensibilité à l’iode;
• des problèmes de rein ou si vous avez récemment reçu une greffe de rein
• à la fois une maladie du foie et une maladie du rein;
• trop d’acide urique dans votre sang;
• une maladie pulmonaire appelée bronchopneumopathie chronique obstructive;
• vous avez subi récemment ou subirez bientôt un examen radiographique de votre vessie, de vos reins et des urètres;
• une maladie où votre corps produit trop de certaines protéines (paraprotéinémie);
• une homocystinurie (maladie héréditaire);
• une endotoxémie (présence de toxines provenant de bactéries dans le sang), septicémie (une complication sérieuse d’une infection) ou d’autres infections;
• une quantité excessive d’hormones thyroïdiennes (hyperthyroïdie);
• une maladie vasculaire où des caillots se sont formés dans de petits vaisseaux sanguins des mains ou des pieds (maladie de Buerger ou thromboangéite oblitérante);
• des problèmes de circulation sanguine, y compris des caillots de sang et de l’enflure dans vos veines (phlébite);
• une température corporelle élevée;
• une déshydratation extrême;
• des problèmes cérébraux, comme hémorragies, AVC, caillots, rupture de la barrière hémato-encéphalographique ou une lésion;
• un diabète sucré;

• si vous êtes enceinte. Votre médecin n’utilisera ce produit que s’il juge que les bienfaits l’emportent sur les risques à la fois pour la mère et pour le bébé;

• si vous allaitez. L’allaitement doit être interrompu pendant au moins 48 heures après l’administration de Visipaque.

Fonction thyroïdienne

Les produits de contraste contenant de l’iode, comme Visipaque, peuvent modifier l’activité de la thyroïde chez certains patients, à la fois chez des adultes et chez des nourrissons. Cela peut causer :

• une hypothyroïdie (c.-à-d. trop peu d’hormones thyroïdiennes dans le sang)
• ou une hyperthyroïdie (c.-à-d. trop d’hormones thyroïdiennes dans le sang)

Fonction thyroïdienne chez le nourrisson

Les produits de contraste contenant de l’iode, comme Visipaque, peuvent causer chez les nourrissons, particulièrement chez les nourrissons nés de façon prématurée, une hypothyroïdie qui :

• peut persister pendant plusieurs semaines à un mois après le traitement
• peut nuire à la croissance et au développement
• peut nuire à la croissance mentale
• peut nécessiter un traitement

• peut causer des symptômes comme :

  • de la fatigue, un essoufflement ou une fréquence cardiaque basse
  • une perte d’appétit, la sensation d’avoir froid, une prise de poids
  • une raideur des muscles

Communiquez avec votre médecin si vous ou votre nourrisson présentez ces symptômes.

Après le traitement, votre médecin pourrait demander à ce que votre nourrisson passe des analyses sanguines pour surveiller les taux d’hormones thyroïdiennes dans son sang.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Visipaque :

• Produits cholécystographiques (d’autres produits qui contiennent de l’iode utilisés dans les examens d’imagerie de la vésicule biliaire)
• Inhibiteurs bêta adrénergiques (des médicaments utilisés pour traiter différentes maladies cardiaques, notamment une tension artérielle élevée)
• Biguanides (metformine) (des médicaments qui aident à maîtriser la glycémie chez les diabétiques)
• Produits anesthésiants
• Agents ionothropiques (médicaments utilisés pour aider à modifier la force des contractions cardiaques)

• bêta-bloquants (médicaments utilisés pour traiter l’hypertension ou d’autres maladies

  cardiaques)

• Certains examens médicaux (p. ex., test de protéines dans l’urine) pourraient être influencés par l’utilisation de Visipaque. Dites-le à votre médecin si certains de ces examens sont prévus.

Comment prendre Visipaque :

Visipaque sera toujours utilisé dans un hôpital ou dans une clinique et vous sera administré par un professionnel de la santé spécialement formé et qualifié. Il vous dira tout ce que vous devez savoir sur l’utilisation sécuritaire du produit.

Dose habituelle :

Votre médecin décidera de la dose qui est appropriée à votre cas et au type d’intervention pratiquée.

Surdosage :

Le surdosage touche surtout le cœur et les poumons et est à potentiel fatal. Entre autres symptômes de surdosage, mentionnons la peau bleutée, le cœur anormalement lent, saignement dans les poumons, convulsions, coma et crise cardiaque.

Si vous croyez d’avoir reçu trop de Visipaque, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Visipaque?

En prenant Visipaque, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires que vous pourriez avoir sont présentés ci-dessous; ces effets dépendent de la façon dont Visipaque vous a été administré ou de la raison pour laquelle il vous a été administré. Demandez à votre médecin si vous n’êtes pas sûr de la façon dont Visipaque vous a été administré.

Après une injection dans une artère ou dans une veine

• maux de tête
• nausée
• éruption cutanée avec rougeurs, rash
• prurit
• douleur dans la poitrine
• étourdissements
• sentiment de confusion
• changements sensoriels, p. ex., vue, goût ou odorat, engourdissement, sensation de picotement ou de brûlure

Les effets secondaires présentés dans le tableau ci-dessous peuvent survenir plusieurs heures ou jours après l’administration de Visipaque. Si un de ces effets secondaires apparaît après votre départ de l’hôpital ou de la clinique, rendez-vous immédiatement au service des urgences de l’hôpital le plus proche.

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire gênant vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé à Santé Canada :

• Visitez la page Web sur MedEffet Canada

  https://www.canada.ca/fr/santecanada/services/medicaments-produits-sante/m edeffet-canada.html pour obtenir des renseignements sur la manière de déclarer en ligne, par courriel ou par télécopieur; ou

• En téléphonant sans frais au 1 866 234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Conserver à une température comprise entre 15 ^°C et 30 ^°C. Protéger de la lumière et du gel. Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de Visipaque, vous pouvez :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé

• Trouvez la monographie complète du produit, préparée pour les professionnels de la santé et qui inclut ces renseignements pour le patient sur le médicament en visitant le site Web de Santé Canada

  https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/me dicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html ou en téléphonant au 1 800 387-7146

Le présent feuillet a été rédigé par GE Healthcare

Dernière révision : 19 février 2021