Jamp Aripiprazole Oral Solution : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert JAMP Aripiprazole Oral Solution :

JAMP Aripiprazole Oral Solution est utilisé dans le traitement de la schizophrénie chez les adultes et les adolescents âgés de 15 à 17 ans. Les personnes atteintes de cette maladie n’ont pas toutes les mêmes symptômes. Les symptômes les plus courants de la schizophrénie peuvent comprendre les suivants :

• hallucinations (voir, ressentir, entendre ou sentir des choses qui n’existent pas);
• délire (croire des choses qui ne sont pas vraies);
• paranoïa (ne pas faire confiance aux autres ou avoir beaucoup de soupçons);
• évitement des membres de la famille et des amis ou désir d’être seul;
• sentiment d’être déprimé, anxieux ou tendu.

JAMP Aripiprazole Oral Solution est également utilisé dans le traitement des adultes et des adolescents âgés de 13 à 17 ans présentant des épisodes maniaques ou mixtes associés au trouble bipolaire de type I. Les troubles bipolaires sont caractérisés par des symptômes tels que :

• se sentir invincible, tout-puissant ou avoir une estime de soi exagérée;
• avoir des idées qui se bousculent au point de ne plus pouvoir suivre le cours des pensées;
• réagir exagérément à ce que l’on voit ou entend;
• mal interpréter les événements;
• agir très rapidement, parler très rapidement, trop fort ou plus que d’habitude;
• avoir besoin de peu de sommeil;
• manquer de jugement;
• être extrêmement irritable.

JAMP Aripiprazole Oral Solution est également utilisé dans le traitement des symptômes de dépression chez les adultes âgés de 18 ans et plus, lorsqu’il est administré avec les antidépresseurs que vous prenez actuellement. Il est prescrit

• JAMP Aripiprazole Oral Solution appartient à un groupe de médicaments appelés

  antipsychotiques atypiques. Ces médicaments ont été associés à une hausse du taux de mortalité lorsqu’ils étaient administrés à des patients âgés atteints de démence (perte de mémoire et d’autres fonctions mentales).

• Vous ne devez pas utiliser JAMP Aripiprazole Oral Solution si vous êtes une personne âgée atteinte de démence.

lorsque vous ne répondez pas adéquatement à un antidépresseur administré seul et après avoir essayé des antidépresseurs différents durant votre épisode dépressif en cours.

Les symptômes les plus courants de la dépression peuvent comprendre les suivants :

• sentiment de tristesse ou de désespoir;
• perte d’intérêt ou de plaisir;
• modification de l’appétit ou variation du poids;
• difficultés de concentration ou troubles du sommeil;
• sensation de fatigue;
• maux de tête;
• courbatures et douleurs inexpliquées.

JAMP Aripiprazole Oral Solution ne peut guérir la maladie, mais il peut aider à prendre en charge vos symptômes et, chez les adultes, à réduire le risque de rechute.

Comment fonctionne JAMP Aripiprazole Oral Solution :

Les antipsychotiques agissent sur les substances chimiques (neurotransmetteurs) qui assurent la communication entre les cellules nerveuses. Les maladies qui touchent le cerveau pourraient être attribuables à un déséquilibre de certaines substances chimiques (dopamine et sérotonine) dans le cerveau. Ce déséquilibre pourrait être la cause de certains des symptômes que vous ressentez. On ne sait pas précisément comment JAMP Aripiprazole Oral Solution agit, mais il semble rétablir les équilibres de ces deux substances chimiques.

Les ingrédients de JAMP Aripiprazole Oral Solution sont :

Ingrédients médicinaux : aripiprazole.

Ingrédients non médicinaux : acide lactique, eau purifiée, édétate disodique, fructose, glycérine, (p)-hydroxybenzoate de méthyle, (p)-hydroxybenzoate de propyle, hydroxyde de sodium, propylène glycol, saveur d'orange et sucrose.

JAMP Aripiprazole Oral Solution se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes : Solution : 1 mg / mL d’aripiprazole.

N'utilisez pas JAMP Aripiprazole Oral Solution dans les cas suivants :

• vous êtes allergique à l’aripiprazole ou à l’un des autres ingrédients de JAMP Aripiprazole Oral

  Solution (voir la liste des ingrédients non médicinaux ci-dessus).

• vous êtes allergique aux médicaments du groupe des esters de l'acide para-aminobenzoïque (PABA), qui comprend les anesthésiques locaux de type ester (par exemple, la chloroprocaïne, la tétracaïne et la benzocaïne). En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.

Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser JAMP Aripiprazole Oral Solution, afin d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• vous êtes atteint ou avez des antécédents familiaux de diabète ou d’hyperglycémie (taux de sucre trop élevé dans le sang). Votre professionnel de la santé devrait mesurer votre taux de sucre sanguin avant et pendant votre traitement par JAMP Aripiprazole Oral Solution;
• vous avez ou avez déjà perdu connaissance ou vous avez ou avez déjà eu des convulsions;
• vous faites de la haute pression ou en avez déjà fait;
• vous souffrez d’hypertension (tension artérielle anormalement élevée) ou d’une accélération du rythme cardiaque et d’une chute de pression en vous levant;

• vous avez des antécédents d’accident vasculaire cérébral (AVC), d’accident ischémique transitoire ou mini AVC, ou d’hypertension (« haute pression »);

  Des médicaments comme JAMP Aripiprazole Oral Solution peuvent augmenter le risque d’AVC ou de mini AVC chez les personnes âgées qui sont atteintes de démence.

• vous avez des antécédents ou des antécédents familiaux de :

  • problèmes cardiaques,
  • une affection appelée « syndrome du QT long congénital » ou « syndrome du QT long acquis »,
  • troubles du rythme cardiaque,
  • maladie cardiaque.
• vous prenez un médicament qui affecte vos battements cardiaques;
• vous êtes une personne âgée atteinte de démence (perte de mémoire et d’autres capacités mentales);

• vous présentez des facteurs de risque de formation de caillots sanguins, tels que :

  • antécédents familiaux de caillots sanguins,
  • âge supérieur à 65 ans,
  • tabagisme,
  • embonpoint ou obésité,
  • chirurgie majeure récente (p. ex. remplacement de la hanche ou du genou),
  • immobilité due à un voyage en avion ou à une autre raison,
  • prise de contraceptifs oraux (« la pilule »).
• vous avez ou avez déjà eu un faible taux de globules blancs;
• vous présentez ou avez déjà présenté des mouvements musculaires irréguliers et involontaires, du visage surtout (dyskinésie tardive);
• vous consommez de l’alcool ou des drogues à usage récréatif;
• vous avez des antécédents de toxicomanie ou de dépendance aux médicaments;
• vous avez déjà été un joueur compulsif ou avez déjà eu des troubles liés à l’incapacité de contrôler vos impulsions (envie irrésistible de jouer, de dépenser de l’argent ou de manger, ou d’autres envies pressantes);
• vous avez des antécédents ou vous êtes exposé à un risque d’apnée du sommeil (trouble du sommeil caractérisé par des interruptions de la respiration durant le sommeil);
• vous avez déjà été informé que vous êtes un « métaboliseur lent des substrats de la CYP2D6 »;

• vous avez l’une des affections héréditaires rares suivantes, car le fructose et le saccharose sont des ingrédients non médicinaux de JAMP Aripiprazole Oral Solution :

  • intolérance au fructose,
  • malabsorption du glucose-galactose, ou
  • déficit en sucrase-isomaltase.

• vous êtes enceinte, vous croyez l’être ou projetez de le devenir. On ignore si JAMP Aripiprazole

  Oral Solution est nocif pour l’enfant à naître;

• vous allaitez ou avez l’intention de le faire. JAMP Aripiprazole Oral Solution peut passer dans votre lait maternel et causer du tort à votre bébé. Consultez votre professionnel de la santé au sujet du meilleur moyen de nourrir votre bébé pendant votre traitement par ce médicament.

Autres mises en garde :

Comportement autodestructeur : Si jamais il vous arrive de penser à vous faire du mal ou à vous suicider, communiquez avec votre professionnel de la santé ou rendez-vous à l’hôpital immédiatement. Il serait peut-être bon d’informer un membre de votre famille ou un ami proche que vous êtes dépressif, ou souffrez d’un autre trouble mental. Faites-lui lire le présent feuillet. Vous pourriez demander à cette personne de vous dire si elle :

• croit que votre dépression ou votre maladie mentale s’est aggravée, ou
• s’inquiète de changements dans votre comportement.

Comportements impulsifs : Les comportements suivants peuvent s’observer chez certaines personnes qui prennent JAMP Aripiprazole Oral Solution :

• hypersexualité (comportement sexuel incontrôlable et / ou déplacé);
• envies irrésistibles de jouer, de dépenser de l’argent, de manger ou autres envies, aggravation de telles envies ou apparition de nouvelles envies pressantes. Si vos proches ou vous-même constatez que vous avez de tels comportements, informez-en votre professionnel de la santé immédiatement.

Comportements complexes liés au sommeil : Lorsque vous prenez des médicaments tels que JAMP Aripiprazole Oral Solution, vous pourriez vous lever la nuit sans être complètement réveillé et faire des choses sans en avoir conscience, comme :

• être somnambule, ou
• manger.

Le matin suivant, vous pourriez ne pas vous souvenir de ce que vous avez fait pendant la nuit.

Effets chez les nouveau-nés : Dans certains cas, les nouveau-nés dont la mère a pris JAMP Aripiprazole Oral Solution pendant la grossesse ont eu des symptômes graves qui ont nécessité l’hospitalisation. Parfois, les symptômes disparaissent spontanément. Cependant, vous devez obtenir sans délai des soins médicaux d’urgence si votre nouveau-né :

• a de la difficulté à respirer,
• dort de façon exagérée,
• présente une raideur ou, au contraire, une mollesse musculaire (comme une poupée de chiffon),
• tremble, ou
• a de la difficulté à se nourrir.

Chutes : Les symptômes suivants ont été signalés lors de l’utilisation d’antipsychotiques :

• somnolence (envie de dormir),
• chute de la tension artérielle lors du passage de la position assise ou couchée à la position debout,
• troubles de la vision ou de la parole.

Ces effets, qui peuvent être aggravés par certains médicaments, certaines maladies ou certains états, sont susceptibles d’entraîner des chutes qui peuvent causer des fractures ou d’autres types de blessures.

Formes graves de réactions cutanées : De très rares cas d’éruption cutanée d’origine médicamenteuse s’accompagnant d’une éosinophilie et de symptômes généraux (DRESS) ont été rapportés chez des patients traités par JAMP Aripiprazole Oral Solution. Quelques cas d’autres réactions cutanées, telles que le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), qui risquent d’être graves ou de mettre la vie en danger ont été signalés chez des patients traités par des antipsychotiques atypiques.

Ces réactions cutanées peuvent s’étendre à votre bouche, à vos lèvres, à votre visage, à vos mains, à votre tronc (torse), à vos bras et à vos jambes. Consultez immédiatement votre professionnel de la santé dans les cas suivants :

• fièvre,
• éruption cutanée grave,
• desquamation (peau qui pèle),
• visage enflé,
• ganglions lymphatiques enflés,
• sensation d’avoir la grippe,
• peau ou yeux jaunes,
• essoufflement,
• jambes enflées,
• toux sèche,
• douleur ou malaise à la poitrine,
• soif,
• besoin moins fréquent d’uriner, diminution de la quantité d’urine ou urine foncée.

Déshydratation et chaleur excessive : Il est important de ne pas avoir trop chaud ou de ne pas devenir déshydraté pendant que vous prenez JAMP Aripiprazole Oral Solution.

• Ne faites pas trop d’exercice.
• Par temps chaud, restez si possible à l’intérieur dans un endroit frais.
• Ne vous exposez pas au soleil.
• Ne portez pas trop de vêtements ou des vêtements trop chauds.
• Buvez beaucoup d’eau.

Syndrome malin des neuroleptiques (SMN) : Le SMN est une maladie potentiellement mortelle qui a été signalée avec l’utilisation d’antipsychotiques comme JAMP Aripiprazole Oral Solution. Les symptômes comprennent les suivants :

• raideur musculaire marquée ou absence de flexibilité, accompagnées d’une forte fièvre;
• battements cardiaques rapides ou irréguliers;
• transpiration;
• confusion ou altération de la conscience.

Prise de poids : Votre professionnel de la santé devrait vous peser avant le début de votre traitement par JAMP Aripiprazole Oral Solution. Il devrait continuer de surveiller votre poids pendant toute la durée de votre traitement par JAMP Aripiprazole Oral Solution.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : Évitez de conduire une voiture ou de faire fonctionner une machine avant de bien connaître les effets de JAMP Aripiprazole Oral Solution sur vos facultés mentales. Certaines personnes ressentent les effets suivants :

• altération du jugement, de la pensée et des habiletés motrices,
• somnolence,
• sensation de tête légère (surtout lors du passage de la position assise à la position debout),
• évanouissement possible.

Surveillance et examens : Votre professionnel de la santé devrait demander des analyses et surveiller votre état de santé avant et pendant toute la durée de votre traitement par JAMP Aripiprazole Oral Solution. Cela peut inclure la surveillance de :

• votre glycémie (taux de sucre dans le sang),
• vos taux de cholestérol,
• votre pression artérielle,
• votre fréquence cardiaque,
• votre poids corporel,
• votre taux de triglycérides, et
• le nombre de vos globules blancs.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec JAMP Aripiprazole Oral Solution :

• kétoconazole ou itraconazole, des médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques;
• carbamazépine, un médicament utilisé pour traiter les convulsions;
• médicaments employés pour abaisser la tension artérielle;
• diurétiques ou « pilules d'eau » utilisés pour aider à éliminer le sel et l'eau de votre corps.
• benzodiazépines, utilisées pour traiter l'anxiété et les troubles du sommeil (par exemple, le lorazépam).
• opioïdes, utilisés pour traiter la douleur (par exemple, la méthadone).
• médicaments utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque (par exemple, la quinidine, le disopyramide, l'amiodarone, le sotalol, la flécaïnide et la propafénone).
• médicaments utilisés pour traiter la dépression (par exemple, la paroxétine, la fluoxétine et les antidépresseurs tricycliques comme l'amitriptyline et l'imipramine).
• médicaments utilisés pour traiter certains troubles mentaux (par exemple, la chlorpromazine et l'halopéridol).
• médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (par exemple, la ciprofloxacine).
• médicaments utilisés pour traiter le paludisme (par exemple, la quinine et la chloroquine).
• médicaments utilisés pour traiter certains cancers (par exemple, les inhibiteurs de la tyrosine kinase comme le sunitinib et les inhibiteurs de l'histone désacétylase comme le vorinostat).
• médicaments utilisés pour traiter une maladie pulmonaire appelée bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) (par exemple, le salmétérol).
• médicaments utilisés pour prévenir les nausées et les vomissements (par exemple, l'ondansétron et la dompéridone).

• alcool. Ses effets peuvent être amplifiés si vous en buvez pendant que vous prenez JAMP

  Aripiprazole Oral Solution. NE prenez PAS d’alcool pendant votre traitement par JAMP Aripiprazole Oral Solution.

En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.

Pendant le traitement par JAMP Aripiprazole Oral Solution, prenez d’autres médicaments seulement si votre professionnel de la santé vous dit de le faire.

Comment utiliser JAMP Aripiprazole Oral Solution :

• Prenez JAMP Aripiprazole Oral Solution exactement comme votre professionnel de la santé vous a dit de le faire.

• Même si vous vous sentez mieux, NE modifiez PAS la dose et ne cessez pas de prendre

  JAMP Aripiprazole Oral Solution sans en parler à votre professionnel de la santé.

• JAMP Aripiprazole Oral Solution peut être pris avec ou sans aliments.

• Essayez de prendre JAMP Aripiprazole Oral Solution à la même heure chaque jour.
• Utilisez le gobelet gradué ou le compte-gouttes fourni avec JAMP Aripiprazole Oral Solution pour vous assurer que vous mesurez la bonne quantité.

Dose habituelle :

Votre professionnel de la santé établira la posologie appropriée pour vous en tenant compte de votre état. Il se peut que votre professionnel de la santé doive changer votre dose en fonction de la manière dont vous répondez au traitement.

Schizophrénie

Dose habituelle chez l’adulte : 10 mg (10 mL) ou 15 mg (15 mL) une fois par jour. Toutefois, il se peut que votre professionnel de la santé vous prescrive une dose plus faible ou plus élevée, jusqu’à concurrence de 30 mg (30 mL) une fois par jour.

Dose habituelle chez l’adolescent (âgé de 15 à 17 ans) : 10 mg (10 mL) une fois par jour. Au début du traitement, votre professionnel de la santé vous prescrira une dose quotidienne plus faible (2 mg (2 mL)), qui sera augmentée à 5 mg (5 mL) une fois par jour, 2 jours plus tard, puis à la dose cible de 10 mg (10 mL) une fois par jour après 2 jours de plus. En fonction de votre réponse et de votre tolérance à la dose de 10 mg, il se peut que votre professionnel de la santé vous prescrive une dose plus faible ou plus élevée, jusqu’à concurrence de 30 mg (30 mL) une fois par jour.

JAMP Aripiprazole Oral Solution ne doit pas être administré aux enfants de moins de 15 ans pour le traitement de la schizophrénie.

Épisodes maniaques ou mixtes associés au trouble bipolaire de type I

Dose habituelle chez l’adulte : 15 mg (15 mL) une fois par jour. Toutefois, il se peut que votre professionnel de la santé vous prescrive une dose plus faible ou plus élevée, jusqu’à concurrence de 30 mg (30 mL) une fois par jour.

Dose habituelle chez l’adolescent (âgé de 13 à 17 ans) : 10 mg (10 mL) une fois par jour. Au début du traitement, votre professionnel de la santé pourrait prescrire une dose quotidienne plus faible (2 mg (2 mL) une fois par jour) et l’augmenter à 5 mg (5 mL) une fois par jour 2 jours plus tard, puis à la dose cible de 10 mg (10 mL) une fois par jour après 2 jours de plus. En fonction de votre réponse et de votre tolérance à la dose de 10 mg, il se peut que votre professionnel de la santé vous prescrive une dose plus faible ou plus élevée, jusqu’à concurrence de 30 mg (30 mL) une fois par jour.

JAMP Aripiprazole Oral Solution ne doit pas être administré aux enfants de moins de 13 ans pour le traitement des épisodes maniaques ou mixtes associés au trouble bipolaire de type I.

Dépression :

Dose habituelle chez l’adulte : de 2 mg-5 mg (2 mL-5 mL) une fois par jour, administrés avec l’antidépresseur que vous prenez déjà. En fonction de votre réponse et de votre tolérance à la dose initiale, il se peut que votre professionnel de la santé vous prescrive une dose plus faible ou plus élevée, jusqu’à concurrence de 15 mg (15 mL) une fois par jour.

JAMP Aripiprazole Oral Solution ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans pour le traitement de la dépression.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de JAMP Aripiprazole Oral Solution, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre une dose avec quelques heures de retard, prenez-la aussitôt que vous vous en rendez compte. Si la journée est trop avancée, attendez et prenez la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne prenez jamais deux doses en même temps.

Effets secondaires possibles de l'utilisation de JAMP Aripiprazole Oral Solution :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez JAMP Aripiprazole Oral Solution. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent être les suivants :

• insomnie;
• variation du poids (gain ou perte);
• sensation d’agitation (acathésie);
• maux de tête;
• anxiété;
• somnolence;
• diarrhée, nausées et vomissements;
• constipation;
• besoin urgent de jouer à des jeux de hasard, de dépenser de l’argent, de manger (boulimie) ou d’autres envies irrésistibles (nouvellement apparues ou plus intenses);
• sexualité compulsive (comportement sexuel déplacé et / ou incontrôlable dont l’intensité ou la durée entraîne une détresse);
• tremblements;
• mouvements anormaux;
• étourdissements;
• apnée du sommeil (trouble du sommeil caractérisé par des interruptions de la respiration durant le sommeil);
• somnambulisme et manger durant son sommeil (trouble alimentaire lié au sommeil).

Effets secondaires graves et mesure à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Conservation :

Conserver JAMP Aripiprazole Oral Solution à la température ambiante, entre 15 °C et 30 °C. JAMP Aripiprazole Oral Solution doit être utilisé dans les 6 mois suivant l'ouverture de la bouteille ou avant la date de péremption, selon la première éventualité.

La date de péremption est indiquée sur le carton et sur l'étiquette de la bouteille après EXP.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur JAMP Aripiprazole Oral Solution :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve

Déclaration des effets secondaires

sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-399-9091.

Le présent feuillet a été rédigé par JAMP Pharma Corporation

1310 rue Nobel

Boucherville, Québec

J4B 5H3, Canada

Date d’approbation : 2026-09-16