Risperdal (Janssen, 2 mg, ..., 0.5 mg) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

RISPERDAL^® fait partie d’un groupe de médicaments appelés antipsychotiques.

Schizophrénie

RISPERDAL^® sert à traiter les symptômes de la schizophrénie et des troubles psychotiques apparentés, comme les hallucinations (entendre ou voir des choses qui n’existent pas), les idées délirantes, la méfiance excessive et le repliement affectif. Les personnes atteintes de schizophrénie peuvent aussi se sentir déprimées, anxieuses ou tendues.

Démence grave liée à la maladie d’Alzheimer RISPERDAL^® peut également être utilisé comme traitement de courte durée chez les personnes atteintes de démence liée à la maladie d’Alzheimer, particulièrement pour contrôler les comportements agressifs ou les symptômes psychotiques (comme être convaincu de choses qui ne sont pas vraies ou voir, ressentir ou entendre des choses qui n’existent pas) lorsqu’il y a un risque que la personne se blesse ou en blesse une autre.

Manie aiguë associée au trouble bipolaire

RISPERDAL^® peut être utilisé pour le traitement aigu des épisodes maniaques associés au trouble bipolaire. Parmi les signes et les symptômes de la manie bipolaire, on compte : sentiment d’invincibilité ou de toute-puissance, estime de soi exagérée, pensées accélérées, fuites des idées, réaction excessive à ce que l’on entend ou l’on voit, fausse interprétation des événements, activité excessive, parler très rapidement, trop fort ou plus que d’habitude, besoin réduit de sommeil et mauvais jugement.

Le médecin a prescrit RISPERDAL^® pour atténuer les symptômes qui posent des problèmes à vous ou au patient que vous soignez. RISPERDAL^® ne peut pas guérir la maladie, mais il peut en maîtriser les symptômes et réduire le risque de rechute pendant le traitement.

Les effets de ce médicament :

Les médicaments antipsychotiques agissent sur les substances chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles (des substances appelées neurotransmetteurs). Ces substances sont la dopamine et la sérotonine. On ignore comment RISPERDAL^® fonctionne exactement, mais il semble rétablir l’équilibre de la dopamine et de la sérotonine.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne pas prendre (ou ne pas donner) RISPERDAL^® s’il y a déjà eu une réaction allergique à la rispéridone ou à l’un des ingrédients non médicinaux du produit.

Une réaction allergique peut se manifester par des démangeaisons, une éruption cutanée, une enflure du visage, des lèvres ou de la langue, ou par de l’essoufflement. En cas d’apparition d’un de ces symptômes, communiquez immédiatement avec le médecin.

L’innocuité et l’efficacité de RISPERDAL^® n’ont pas été établies chez les personnes de moins de 18 ans.

L’ingrédient médicinal est :

la rispéridone

Les ingrédients non médicinaux sont :

Comprimés RISPERDAL^® : tous les comprimés contiennent les ingrédients non médicinaux suivants : lactose, amidon de maïs, cellulose microcristalline, hydroxypropylméthylcellulose, stéarate de magnésium, silice sublimée, laurylsulfate de sodium et

propylèneglycol. De plus, tous les comprimés, sauf celui à 1 mg, contiennent du talc et du dioxyde de titane. Le comprimé dosé à 0,25 mg contient aussi de l’oxyde de fer jaune. Le comprimé dosé à 0,5 mg contient aussi de l’oxyde de fer rouge. Le comprimé dosé à 2 mg contient aussi de la laque d'aluminium au jaune soleil FCF. Le comprimé dosé à 3 mg contient aussi du jaune de quinoléine. Le comprimé dosé à 4 mg contient aussi du jaune de quinoléine et de la laque d’aluminium à l’indigotine.

Solution orale RISPERDAL^® : acide tartrique, acide benzoïque, hydroxyde de sodium et eau purifiée.

Les formes posologiques sont :

Comprimés RISPERDAL^® : 0,25, 0,5, 1, 2, 3 et 4 mg. Solution orale RISPERDAL^® : 1 mg/ml.

IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes Risque accru de décès chez les personnes âgées

atteintes de démence.

Les médicaments comme RISPERDAL^® peuvent augmenter le risque de décès chez les personnes âgées atteintes de démence.

AVANT de commencer un traitement par RISPERDAL^®, informez votre médecin si vous (ou le patient que vous soignez) :

• avez des réactions allergiques graves à d’autres

  médicaments, y compris la palipéridone • avez déjà eu un accident vasculaire cérébral (AVC),

  une attaque cérébrale silencieuse, un taux élevé de cholestérol ou une tension artérielle élevée. Les médicaments comme RISPERDAL^® peuvent augmenter le risque de décès chez les personnes âgées atteintes de démence

• avez un syndrome malin des neuroleptiques (un

  trouble qui entraîne une fièvre élevée et une raideur dans les muscles)

• avez une dyskinésie tardive (un trouble qui cause des

  mouvements incontrôlés et répétés de la langue, du visage et d’autres parties du corps)

• avez un diabète ou êtes à risque de développer un

  diabète ou une hyperglycémie (taux de sucre élevé dans le sang) ou avez des antécédents familiaux de diabète

• êtes enceinte, pensez être enceinte ou avez l’intention

  de devenir enceinte

• allaitez ou avez l’intention d’allaiter

• avez ou avez eu une érection prolongée et/ou

  douloureuse

• avez eu des pertes de connaissance ou des crises

  convulsives

• avez eu des troubles des reins ou du foie • avez des antécédents de :

  ○ problèmes cardiaques et/ou vasculaires ○ problèmes liés au battement de votre cœur • êtes traité pour une tension artérielle élevée • prenez des médicaments qui affectent la façon dont

  votre cœur bat

• avez une prédisposition à l’hypotension (tension

  artérielle basse), avez ou avez eu une maladie cardiaque ou un traitement pour une maladie cardiaque qui vous rend plus à risque d’avoir une tension artérielle basse ou de vous sentir étourdi ou de vous évanouir lorsque vous vous levez après avoir été assis ou allongé

• êtes à risque de développer des caillots de sang. Les

  facteurs de risque comprennent :

  • antécédents familiaux de caillots de sang o être âgé de plus 65 ans
  • tabagisme
  • embonpoint

  • avoir eu une chirurgie majeure récente (p. ex. le

    remplacement d’une hanche ou du genou)

    • ne pas être capable de bouger en raison d’un vol aérien ou pour d’autres raisons
    • prendre des contraceptifs oraux (« la pilule ») • avez eu un faible nombre de globules blancs dans le sang; si vous présentez une fièvre ou une infection lors du traitement par RISPERDAL^®, vous devez en informer votre médecin immédiatement

    • avez un taux élevé de cholestérol ou de corps gras

      (triglycérides) dans votre sang

    • êtes atteint, avez été atteint ou présentez un risque :

      • d’apnée du sommeil (un trouble du sommeil caractérisé par des interruptions de la respiration durant le sommeil)
      • de somnambulisme
      • de trouble de l’alimentation lié au sommeil • avez la maladie de Parkinson
    • prenez ou prévoyez de prendre un ou plusieurs autres médicaments (sur ordonnance, en vente libre ou produits de santé naturels)
    • consommez de l’alcool ou des drogues illicites • avez ou avez eu un cancer du sein
    • avez une tumeur de l’hypophyse
    • avez la maladie d’Alzheimer
    • avez la démence à corps de Lewy
    • avez soif et ne vous sentez pas bien
    • faites beaucoup d’exercice. Ce genre de médicament peut perturber la capacité du corps à s’ajuster à la chaleur. Vous devez éviter l’échauffement excessif ou la déshydratation (par un exercice intense par exemple, ou par l’exposition à une chaleur extrême) quand vous prenez RISPERDAL^®

    • prévoyez avoir une intervention chirurgicale à l’œil.

      Durant l’intervention pour traiter une opacité du cristallin (connue sous le nom de chirurgie de la cataracte) :

      • la pupille (le cercle noir au milieu de votre œil)

        peut ne pas se dilater autant qu’elle le devrait o l’iris (la partie colorée de l’œil) peut devenir flasque durant l’intervention chirurgicale. Cela peut entraîner des lésions à l’œil.

Dites à votre ophtalmologiste que vous prenez ce médicament.

Patients âgés atteints de démence

• Des études menées auprès de patients âgés atteints de démence ont démontré que la prise de RISPERDAL^®, seul ou avec du furosémide (un diurétique), est associée à un taux plus élevé de décès (voir l’encadré « Mises en garde et précautions importantes »).

  Si vous prenez du furosémide, dites-le à votre médecin. Ce médicament peut être utilisé pour traiter : o la tension artérielle élevée

  • certains problèmes cardiaques
  • une enflure de certaines parties du corps due à une accumulation excessive de liquide
• Chez des patients âgés atteints de démence, on a observé :

• un changement soudain de l’état mental o une faiblesse ou un engourdissement soudain du

  visage, des bras ou des jambes, particulièrement d’un seul côté du corps

• des troubles de l’élocution
• des problèmes de vision

Si vous avez l’un de ces symptômes, même brièvement, obtenez immédiatement de l’aide médicale.

Si vous prenez un médicament pour l’hypertension

Une tension artérielle basse peut être le résultat d’une utilisation concomitante de RISPERDAL^® et de médicaments destinés à traiter l’hypertension. Si vous avez besoin à la fois de RISPERDAL^® et d’un traitement pour abaisser la tension artérielle, consultez votre médecin.

Effets sur le nouveau-né

Vous ne devez pas prendre RISPERDAL^® pendant que vous êtes enceinte ou si vous prévoyez le devenir, à moins d’en avoir discuté avec votre médecin.

Si vous avez pris RISPERDAL^® à tout moment pendant votre grossesse ou si vous l’avez pris avant de devenir enceinte, les symptômes suivants pourraient se produire chez le nouveau-né :

• tremblements
• raideur musculaire et/ou faiblesse,
• somnolence excessive
• agitation
• difficulté à respirer
• difficulté à téter

Obtenez immédiatement de l’aide médicale si votre nouveau-né présente l’un de ces symptômes.

Dans certains cas, les nourrissons nés de mères qui ont pris de la rispéridone durant la grossesse ont manifesté des symptômes sévères ayant nécessité leur hospitalisation.

Autres précautions

Conduite ou utilisation de machines : Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines tant que vous ne connaissez pas les effets de RISPERDAL^® sur vous. Le traitement par RISPERDAL^® peut entraîner de la somnolence ou une vision trouble chez certaines personnes.

Chutes : Une sensation de fatigue, une chute de la tension artérielle lors du passage de la position assise ou couchée à la position debout, et des problèmes de vision et d’élocution ont été observés avec l’utilisation d’antipsychotiques. Ces effets peuvent causer des chutes et, par conséquent, des fractures ou d’autres blessures liées aux chutes. Certains médicaments et certaines maladies ou affections peuvent empirer ces effets.

Gain de poids : Un gain de poids a été observé chez des patients qui prennent des antipsychotiques. Votre médecin

devra surveiller votre poids corporel pendant votre traitement par RISPERDAL^®.

Tests sanguins : Votre médecin devra vous faire passer des tests sanguins avant que vous ne commenciez à recevoir RISPERDAL^®. Il contrôlera votre taux de sucre dans le sang, et pour ceux ayant certains facteurs de risque, le taux de globules blancs dans le sang. Votre médecin devra continuer à surveiller votre sang tout au long de votre traitement par RISPERDAL^®.

Il est important que le médecin ait tous ces renseignements avant de prescrire le traitement et d’établir la posologie. Lisez cette liste attentivement et ne manquez pas d’en discuter avec le médecin.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Informez tous vos médecins, dentistes et pharmaciens du traitement par RISPERDAL^®.

Avisez-les en cas de prise actuelle ou envisagée d’autres médicaments, y compris d’autres médicaments sur ordonnance ou en vente libre et les produits de santé naturels. Ils vous renseigneront sur les médicaments que vous pouvez prendre avec RISPERDAL^®.

RISPERDAL^® peut intensifier l’effet de l’alcool et d’autres médicaments qui réduisent la capacité de réaction (p. ex. tranquillisants, analgésiques narcotiques, certains antihistaminiques, certains antidépresseurs). Il est donc recommandé de NE PAS boire d’alcool pendant que vous prenez RISPERDAL^® et de ne prendre ces autres médicaments que lorsqu’ils ont été prescrits par le médecin.

Lorsqu’ils sont pris en même temps que RISPERDAL^®, certains médicaments pourraient entraîner l’augmentation ou la diminution du taux de RISPERDAL^® dans votre sang. Ainsi, informez votre médecin si vous commencez à prendre et/ou arrêtez de prendre un des médicaments ci-dessous puisque votre médecin pourrait devoir changer la dose :

• Les agonistes de la dopamine (tels que la lévodopa, un médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson). Prendre ces médicaments peut diminuer les effets de RISPERDAL^®. De plus, RISPERDAL^® peut modifier les effets des médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson.
• Les phénothiazines et certains médicaments pour le cœur (p. ex. antihypertenseurs, antiarythmiques ou bêtabloquants), car ils peuvent interagir avec RISPERDAL^® et faire diminuer la tension artérielle de manière excessive.
• RISPERDAL^® doit être utilisé avec prudence chez les patients qui prennent des médicaments pouvant modifier l’activité électrique du cœur (allongement de l’intervalle QT), par exemple, mais pas seulement, les médicaments contre le paludisme, les troubles du rythme cardiaque ou les allergies, les autres antipsychotiques, les antidépresseurs, les diurétiques et les autres médicaments ayant un impact sur les sels de l’organisme (sodium, potassium, magnésium). • La carbamazépine et le topiramate (médicaments

utilisés pour traiter les crises convulsives), car ils peuvent modifier l’effet de RISPERDAL^®. • PROZAC^® (fluoxétine), PAXIL^® (paroxétine)

(antidépresseurs) et CLOZARIL^MD (clozapine), car ils peuvent augmenter le taux sanguin de RISPERDAL^®.

• LASIX^® (furosémide) : des études menées auprès

  de patients âgés atteints de démence ont démontré que la prise de RISPERDAL^® en même temps que du furosémide, un médicament parfois utilisé pour traiter l’hypertension, certains problèmes cardiaques, ou pour faire diminuer l’enflure de différentes parties du corps causée par une accumulation excessive de liquide, est associée à une augmentation du taux de décès (voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS).

• L’itraconazole et le kétoconazole, des

  médicaments pour le traitement des infections fongiques.

• Certains médicaments utilisés dans le traitement

  du VIH/sida, comme NORVIR^® (ritonavir). • Le vérapamil, un médicament pour traiter

  l’hypertension artérielle et/ou les anomalies du rythme cardiaque.

• La sertraline et la fluvoxamine, des médicaments

  utilisés pour traiter la dépression et d’autres troubles psychiatriques.

• La rifampicine, un médicament utilisé dans le

  traitement de certaines infections.

• La prudence est de mise lorsque RISPERDAL^®

  est utilisé avec des médicaments qui augmentent l’activité du système nerveux central

  (psychostimulants comme le méthylphénidate).

La solution orale RISPERDAL^® n’est pas compatible avec le cola ni avec le thé.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

• Il est très important de prendre (ou de donner)

  RISPERDAL^® exactement comme le médecin l’a prescrit.

• Le médecin a déterminé la dose qui convient le

  mieux à vos besoins (ou à ceux du patient que vous soignez). Il pourra l’augmenter ou la diminuer en fonction de la réponse au traitement.

  • Vous pouvez prendre (ou donner) RISPERDAL^®

    à l’heure des repas ou entre les repas. Une fois la dose régulière déterminée, vous pourrez prendre (ou donner) la dose quotidienne totale en une seule prise par jour ou divisée en deux prises, une le matin et l’autre le soir.

  • Essayez de prendre (ou de donner)

    RISPERDAL^® à la même heure tous les jours. • Les comprimés RISPERDAL^® doivent être avalés avec de l’eau ou un autre liquide. • Avant de prendre (ou de donner) la solution orale RISPERDAL^®, lisez le mode d’emploi intitulé « Mode d’emploi concernant la solution orale RISPERDAL^® ». Mélangez la dose exacte de solution orale RISPERDAL^® prescrite par le médecin avec 100 ml de l’une des boissons suivantes : eau, café, jus d’orange ou lait à faible teneur en matières grasses. NE L’AJOUTEZ PAS à du cola ni à du thé.

  • Il est important que vous continuiez à prendre (ou

    à donner) RISPERDAL^® même après que les symptômes seront atténués ou auront disparu. Ne changez pas la dose et n’arrêtez pas de prendre (ou de donner) RISPERDAL^® avant d’avoir consulté le médecin.

NE DONNEZ RISPERDAL^® à personne d’autre. Ce traitement a été prescrit pour vous (ou pour le patient que vous soignez).

Mode d’emploi concernant la solution orale

RISPERDAL^®

Ouverture du flacon et utilisation de la pipette :

Figure 1 : Le flacon est muni d’un bouchon à l’épreuve des enfants.

Pour ouvrir :

• Appuyer sur le bouchon à vis en plastique tout en le tournant vers la gauche (dans le sens inverse des aiguilles d’une montre).
• Enlever le bouchon ainsi dévissé.

Figure 2 : Introduire la pipette dans le flacon.

Figure 3 : En tenant la bague inférieure de la pipette, ajuster la bague supérieure au niveau correspondant au nombre de millilitres ou milligrammes dont vous avez besoin.

Figure 4 :

• En tenant la bague inférieure de la pipette, retirer

  entièrement la pipette du flacon.

• Vider le contenu de la pipette dans au moins 100 ml

  (3 à 4 onces) de l’une des boissons non alcoolisées indiquées ci-dessous en poussant la bague supérieure vers le bas.

• Bien agiter le mélange avant de le prendre.

La solution orale RISPERDAL^® peut être mélangée avec les boissons suivantes :

• eau
• café

• jus d’orange

  • lait à faible teneur en matières grasses

Ne pas mélanger avec les boissons suivantes :

• cola
• thé

Refermer le flacon et rincer la pipette à l’eau.

SURDOSAGE :

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

En cas de surdosage, l’un ou plus d’un des signes suivants peuvent apparaître :

• sensation de sédation
• somnolence ou envie de dormir
• mouvements inhabituels du visage, du corps, des bras ou des jambes (tels que tremblement excessif ou raideur musculaire excessive)
• rythme cardiaque rapide

• battements du cœur irréguliers ou autres

  symptômes de battements du cœur irréguliers, tels que sensation de tête légère ou évanouissement • conduction électrique anormale du cœur

  (allongement de l’intervalle QT). Les symptômes peuvent inclure une sensation de tête légère ou un évanouissement

• tension artérielle basse qui peut inclure des étourdissements ou une sensation de tête légère lors du passage à la position debout • faibles taux de sodium dans le sang. Les

  symptômes peuvent inclure un mal de tête ou une confusion

• faibles taux de potassium dans le sang. Les symptômes peuvent inclure des crampes musculaires ou une sensation de faiblesse • crises convulsives.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose, essayez de ne pas en oubliez d’autres. IL NE FAUT PAS PRENDRE (OU DONNER) DEUX DOSES À LA FOIS.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Lorsque vous recevez RISPERDAL^®, vous pourriez ressentir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires très fréquents comprennent les suivants : difficulté à s’endormir ou à rester endormi, tremblements, réduction de l’activité ou de la fonction motrice, telle qu’une raideur musculaire légère, salivation augmentée et/ou excessive, envie de dormir ou baisse de la vigilance et mal de tête.

Les effets secondaires fréquents comprennent les suivants : pneumonie, infections de l’œil, infections de l’oreille, infection urinaire, symptômes rappelant ceux de la grippe, trouble du sommeil, dépression, anxiété, irritabilité, étourdissements, mouvements incontrôlables du visage ou du corps, rigidité musculaire, lenteur des mouvements et raideur ou spasmes musculaires, tremblements, sensation de fourmillement, de picotements ou d’engourdissement de la peau, vision trouble, accélération de la fréquence cardiaque, tension artérielle élevée, douleur abdominale, nausées/vomissements, constipation, diarrhée, indigestion, bouche sèche, spasmes musculaires, pertes d’urine, enflure du corps, des bras ou des jambes, faiblesse et fatigue.

RISPERDAL^® peut augmenter le taux d’une hormone appelée « prolactine ». Cela est déterminé à l’aide d’un test sanguin. Les symptômes comprennent :

• chez les hommes :

  • une augmentation du volume des seins, o de la difficulté à obtenir ou à maintenir une

    érection, voire un autre dysfonctionnement sexuel;

• chez les femmes :

  • une gêne au niveau des seins,

  • un écoulement mammaire de lait (même chez les

    femmes n’étant pas enceintes),

  • une absence momentanée de règles ou d’autres

    troubles menstruels.

Si votre taux de prolactine est élevé et que vous êtes atteint d’une affection appelée hypogonadisme, vous pourriez présenter un risque accru de fractures osseuses attribuables à l’ostéoporose. Ce phénomène peut survenir aussi bien chez les hommes que chez les femmes.

Les effets indésirables peu fréquents comprennent les suivants : anémie, élévation du taux de cholestérol dans le sang, perte de poids, perte d’appétit entraînant un état de malnutrition et un faible poids corporel, manie, besoin constant de bouger certaines parties du corps, difficulté à se concentrer, cauchemars, démangeaisons, bouffées de chaleur, une sensation de fourmillement, de picotements ou d’engourdissement de la peau, faiblesse musculaire, soif, infection des voies respiratoires, infection de la vessie, infection cutanée, infection fongique des ongles, râles crépitants, respiration sifflante, trouble des voies respiratoires, frissons, pertes vaginales, enflure ou raideur des articulations, tintements d’oreilles, tête qui tourne (vertige), détachement de votre environnement, difficulté avec la voix, changement du goût, miction difficile ou douloureuse, incontinence fécale, flatulence, infection de l’estomac ou des intestins, tension artérielle basse, irrégularité des battements du cœur, changements dans la température corporelle, augmentation des taux de transaminases hépatiques dans le sang.

Des cas de glucose sanguin élevé, de diabète sucré et d’aggravation du diabète ont été rapportés. Consultez votre médecin si vous ressentez des symptômes tels qu’une soif ou un besoin d’uriner excessif.

RISPERDAL^® peut provoquer une sensation de tête légère ou des étourdissements soudains (symptômes d’hypotension orthostatique). Il faut éviter de se lever rapidement après avoir été longtemps en position assise ou couchée, surtout au début du traitement par

RISPERDAL^®.

Dans de rares cas, les symptômes suivants peuvent se produire : sucre dans l’urine, élévation du taux de triglycérides (un lipide) dans le sang, lèvres gercées, révulsion oculaire, glaucome (pression accrue dans le globe oculaire), présence de croûtes sur le bord des paupières, langue gonflée, sensation de froid dans les bras et les jambes et faible glucose sanguin.

Une occlusion intestinale causée par un transit inadéquat peut se produire, quoique très rarement.

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici, ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Gardez RISPERDAL^® dans son emballage d’origine.

Conservez les comprimés RISPERDAL^® entre 15 et 30 °C à l’abri de la lumière et de l’humidité.

Conservez la solution orale RISPERDAL^® entre 15 et 30 °C à l’abri de la lumière et du gel.

Gardez RISPERDAL^® hors de la vue et de la portée des enfants.

La date de péremption de RISPERDAL^® est imprimée sur l’emballage. Passé cette date, n’utilisez pas le médicament.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES

Pour déclarer les effets secondaires soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé à Santé Canada :

• consultez la page Web sur la déclaration des effets indésirables (www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
• composez sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour toute question ou préoccupation, ou pour obtenir la monographie de produit, consulter le site : www.janssen.com/canada

ou contacter le fabricant, Janssen Inc., au : 1-800-567-3331 ou 1-800-387-8781.

Ce dépliant a été préparé par :

Janssen Inc.

Toronto (Ontario) M3C 1L9

Dernière révision : septembre 2018

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