Jamp-Rizatriptan ODT : effets secondaires, posologie et usages

Les raisons d’utiliser ce médicament

JAMP-RIZATRIPTAN ODT est indiqué pour soulager les crises de migraine et les symptômes associés à la migraine chez les adultes.

JAMP-RIZATRIPTAN ODT ne doit pas être pris de façon régulière pour prévenir la migraine ou réduire le nombre de crises. N'utilisez JAMP-RIZATRIPTAN ODT que pour traiter une crise de migraine venant d’apparaître.

Les effets de ce médicament

On croit que les crises de migraine sont causées par une dilatation des vaisseaux sanguins à la surface du cerveau. JAMP-RIZATRIPTAN ODT réduit le diamètre de ces vaisseaux et soulage la douleur et les autres symptômes reliés à la migraine.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Vous ne devez pas prendre JAMP-RIZATRIPTAN ODT si :

• vous êtes allergique à l’un des ingrédients du produit (voirplus loin la section Les ingrédients non médicinaux);
• vous êtes atteint d’hypertension grave ou non maîtrisée;
• vous souffrez d’une maladie du cœur ou avez déjà eu des troubles cardiaques;
• vous êtes atteint d’une maladie grave du foie;
• vous avez subi un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire;
• vous souffrez ou avez déjà souffert de troubles des vaisseaux sanguins, y compris affection intestinale ischémique
• vous prenez des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) tels que le moclobémide, la phénelzine, la tranylcypromine ou la pargyline, ou vous avez cessé un traitement au moyen d’un tel médicament depuis moins de deux semaines.

JAMP-RIZATRIPTAN ODT ne doit pas être utilisé pour soulager une douleur autre que celle associée à la migraine.

JAMP-RIZATRIPTAN ODT ne doit pas être utilisé dans les 24 heures suivant un traitement au moyen d’un autre agoniste des récepteurs de la 5-HT1 tel que le sumatriptan (Imitrex*), le naratriptan (Amerge*) ou le zolmitriptan (Zomig*), ou d’un dérivé de l’ergot, tels l’ergotamine, la dihydroergotamine ou le méthysergide.

Veuillez également consulter la section MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS.

L’ingrédient médicinal

Benzoate de rizatriptan

Les ingrédients non médicinaux

Mannitol, silicate de calcium, Crospovidone, aspartame, dioxyde de silicium colloïdal, stéarylfumarate de sodium et arômes de menthe poivrée.

Les formes posologiques

Les Comprimés de JAMP-RIZATRIPTAN ODT 5 mg sont blancs, ronds, plats avec bords biseautés, marqué avec "HP" d'un côté et "238" de l'autre.

Les comprimés de JAMP-RIZATRIPTAN ODT 10 mg sont blancs, ronds, plats avec bords biseautés, marqué avec "HP" d'un côté et "239" de l'autre.

Si vous répondez OUI à l’une ou l’autre des questions ci- dessous ou si vous ne connaissez pas la réponse, consultez votre médecin avant de commencer à prendre JAMP-RIZATRIPTAN ODT.

• Êtes-vous enceinte ? Pensez-vous être enceinte ? Tentez-vous de devenir enceinte ? Utilisez-vous une méthode de contraception qui n’est pas très fiable ? Allaitez-vous?
• Présentez-vous ou avez-vous déjà présenté une douleur ou un serrement au niveau de la poitrine (pouvant s’étendre vers le cou, la mâchoire ou le bras), un essoufflement, des battements de cœur rapides ou irréguliers ? Souffrez-vous d’angine de poitrine ?

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT

• Avez-vous déjà souffert d’une maladie cardiaque ou vasculaire ? Avez-vous déjà subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ?
• Présentez-vous un ou plusieurs facteurs de risque de maladie cardiaque : tension artérielle ou taux de

cholestérol élevés, tabagisme, obésité, diabète ou antécédents familiaux importants de maladie cardiaque ? Êtes-vous ménopausée ou êtes-vous un homme de plus de 40 ans ?

• Vous est-il déjà arrivé de devoir interrompre la prise de ce médicament ou de tout autre médicament en raison d’une allergie ou d’une autre réaction défavorable ?

Pour soigner vos migraines, prenez-vous un autre agoniste des récepteurs de la 5-HT1 tels Imitrex* (succinate de sumatriptan/sumatriptan), Amerge* (chlorhydrate de naratriptan/naratriptan) ou Zomig* (zolmitriptan), ou un médicament à base d’ergotamine, de dihydroergotamine ou de méthysergide ?

• Prenez-vous un médicament contre la dépression, tel qu’un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), comme la sertraline, l’oxalate d’escitalopram et la fluoxétine, un inhibiteur de la recapture de la sérotonine-noradrénaline (IRSN), comme la venlafaxine et la duloxétine, ou un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) ?
• Avez-vous déjà présenté un mal de tête accompagné d’un engourdissement d’un côté du corps ?
• Souffrez-vous ou avez-vous déjà souffert d’épilepsie ou de convulsions ?
• Souffrez-vous ou avez-vous déjà souffert d’une maladie du foie ou des reins ?
• Cette crise de migraine est-elle différente de celles dont vous souffrez habituellement ?
• Êtes-vous âgé de plus de 65 ans ?

Patients atteints de phénylcétonurie

Vous devez savoir que ce produit contient de la phénylalanine (un composant de l'aspartame). Chaque 5 mg de JAMP-RIZATRIPTAN ODT contient 0,56 mg de phénylalanine et chaque dose de 10 mg de JAMP-RIZATRIPTAN ODT contient 1,12 mg de phénylalanine.

Utilisation continue de JAMP-RIZATRIPTAN ODT :

Une utilisation excessive de JAMP-RIZATRIPTAN ODT pourrait entraîner des maux de tête chroniques ou une augmentation marquée de la fréquence des crises migraineuses. Si c’est votre cas, communiquez avec votre médecin; il se peut que vous ayez à cesser de prendre JAMP-RIZATRIPTAN ODT.

Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien si vous croyez ne pas pouvoir prendre JAMP-RIZATRIPTAN ODT.

Utilisation de JAMP-RIZATRIPTAN ODT pendant la grossesse

N'utilisez pas JAMP-RIZATRIPTAN ODT si vous êtes enceinte, si vous croyez être enceinte, si vous tentez de devenir enceinte ou si vous utilisez une méthode de contraception peu fiable, à moins d'en avoir discuté avec votre médecin

Si vous prenez d’autres médicaments contre la migraine, consultez votre médecin avant de commencer à prendre JAMP- RIZATRIPTAN ODT. Votre médecin doit savoir si vous prenez d’autres médicaments, qu’il s’agisse de médicaments délivrés sur ordonnance ou obtenus en vente libre.

Ne prenez pas JAMP-RIZATRIPTAN ODT si vous prenez des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) tels que le moclobémide, la phénelzine, la tranylcypromine ou la pargyline, ou vous avez cessé un traitement au moyen d’un tel médicament depuis moins de deux semaines.

Demandez à votre médecin des directives sur l’utilisation de JAMP-RIZATRIPTAN ODT si vous prenez un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), comme la sertraline, l’oxalate d’escitalopram et la fluoxétine, ou un inhibiteur de la recapture de la sérotonine-noradrénaline (IRSN), comme la venlafaxine et la duloxétine, pour traiter une dépression.

L’administration de médicaments de la classe des triptans, comme JAMP-RIZATRIPTAN ODT, avec des ISRS ou des IRSN, des médicaments pour le traitement de la dépression et des troubles de l’humeur, peut causer un syndrome sérotoninergique, soit un trouble pouvant mettre la vie en danger. Parmi les signes et les symptômes du syndrome sérotoninergique, on compte, notamment, agitation, diarrhée, hallucinations, coma, perte de coordination, nausées, fréquence cardiaque rapide, vomissements, augmentation de la température du corps, variations de la tension artérielle et hyperréflectivité (exagération des réflexes).

À NOTER : N’oubliez pas que le médecin vous a prescrit ce médicament pour votre USAGE PERSONNEL. Seul le médecin peut déterminer qui peut l'utiliser de manière sécurisée. Vous ne devez pas le donner à d’autres personnes. L’état d’une autre personne présentant les mêmes symptômes que vous pourrait être aggravé par la prise de JAMP-RIZATRIPTAN ODT.

Dose habituelle

Chez les adultes, la dose habituelle est de 5 mg ou de 10 mg, selon ce que vous a recommandé votre médecin. Le médicament devrait être pris dès l’apparition de la migraine, mais peut aussi être pris plus tard au cours de la crise.

Laissez le JAMP-RIZATRIPTAN ODT dans son emballage jusqu'à ce que vous soyez prêt à le prendre. Ne pas pousser les comprimés à travers le blister; Plutôt, éplucher le blister avec les mains sèches et placez le comprimé sur votre langue. JAMP-RIZATRIPTAN ODT se dissoudra rapidement et d'être avalé avec votre salive. Aucun liquide n'est nécessaire pour prendre le comprimé.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT

Une deuxième dose peut être prise si la migraine réapparaît. Cependant, vous devez attendre au moins deux heures avant de prendre une dose additionnelle. La dose maximale en l’espace de 24 heures est de 20 mg.

Toutefois, si vous n’avez pas répondu à la première dose, consultez votre médecin avant de prendre une deuxième dose.

Dose excessive

Bien que la majorité des patients traités au moyen de JAMP- RIZATRIPTAN ODT n’aient pas subi d’effets secondaires significatifs, les effets suivants pourraient survenir:

Effets secondaires fréquents

• Sensation de douleur, d’oppression ou de serrement au niveau de la poitrine, du cou, de la gorge, de la mâchoire ou des bras. Si un tel effet survient, consultez votre médecin avant de poursuivre la prise de benzoate de rizatriptan. Si la douleur à la poitrine est intense (elle peut être semblable à une crise angineuse) ou ne disparaît pas, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.

  • Fourmillements, bouffées de chaleur, lourdeur ou oppression, étourdissements, fatigue ou malaise. Mentionnez ces symptômes à votre médecin.

  • Somnolence. Évitez de conduire un véhicule ou de faire fonctionner une machine jusqu’à ce que la somnolence se soit dissipée.

  • Battements de cœur rapides ou irréguliers. Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et consultez votre médecin avant de poursuivre la prise de JAMP- RIZATRIPTAN ODT.

Effets secondaires peu fréquents

• Apparition soudaine d’un engourdissement ou d’une faiblesse d’un côté du corps (commençant souvent au niveau du bras). Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.
• Douleurs musculaires. Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.

Effets secondaires rares

• Essoufflement, respiration sifflante, augmentation des battements cardiaques, gonflement des paupières, du visage, de la langue ou des lèvres, éruption cutanée, bosses, urticaire ou spasmes des vaisseaux sanguinsdes membres, y compris froideur et engourdissement des mains et des pieds. Ces effets sont rares, mais en leur présence, cessez la prise de JAMP-RIZATRIPTAN ODT et communiquez immédiatement avec votre médecin.

  • Douleur abdominale soudaine ou grave. Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.

Effets secondaires très rares

• De très rares cas de convulsions ont été rapportés. Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.
• Spasmes des vaisseaux sanguins du côlon (gros intestin). Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.

Si vous ressentez tout autre malaise ou symptôme que vous ne reconnaissez pas ou qui vous inquiète, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Si vous pensez que vous avez pris trop JAMP-RIZATRIPTAN ODT contactez votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région immédiatement, même s'il n'y a aucun symptôme.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des effets secondaires inattendus lors du traitement avec JAMP-RIZATRIPTAN ODT.

Gardez vos médicaments dans un endroit sûr où les enfants ne peuvent pas l'atteindre. JAMP -RIZATRIPTAN ODT peut être nocif pour les enfants. Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Conserver les comprimés de désintégration orale à température ambiante (15 ° C - 30 ° C) et protéger de l'humidité.

Si vous stockez JAMP-RIZATRIPTAN ODT ne retirez pas le comprimé de son emballage jusqu'à ce qu'il soit consommé

Si votre médecin interrompt votre traitement, jetez les médicaments restants, à moins d’avis contraire du médecin.

N’utilisez pas les médicaments périmés; rapportez les quantités inutilisées à votre pharmacien afin qu’il en dispose de façon appropriée.

Vous pouvez vous procurer ce document et la monographie complète du produit préparée pour les professionnels de la santé au numéro 1-866-399-9091

Ce dépliant a été préparé par :

JAMP Pharma Corporation

1310, rue Nobel

Boucherville, Québec

J4B 5H3

Date de préparation: 15 juin 2017

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez signaler tout effet indésirable présumé associé à l'utilisation de produits de santé à Santé Canada en visitant:

• la page Web sur la déclaration des réactions indésirables (http://www.hcsc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-eng.php) pour plus d’informations sur la façon de faire un rapport en ligne, par courrier ou par télécopieur ; ou
• Appelant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Contactez votre professionnel de la santé si vous avez besoin d’informations sur la façon de gérer vos effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT