Sumatriptan Injectable, USP (DR Reddy's Laboratories) : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert Sumatriptan injectable, USP?

Sumatriptan injectable, USP est utilisé chez les adultes pour soulager les migraines. Une aura peut accompagner ou non ces migraines. Lorsqu’une aura se produit, vous pourriez voir des points noirs, des éclairs de lumière ou des taches ou des étoiles scintillantes. Sumatriptan injectable, USP ne doit pas être utilisé pour prévenir les maux de tête ni pour en réduire le nombre. N’utilisez Sumatriptan injectable, USP que pour traiter une crise migraineuse en cours.

Comment fonctionne Sumatriptan injectable, USP?

Les migraines seraient causées par une dilatation (gonflement) des vaisseaux sanguins dans la tête. Sumatriptan injectable, USP, en rétrécissant ces vaisseaux, soulage les symptômes de la migraine.

Les ingrédients de Sumatriptan injectable, USP sont :

Ingrédient médicinal : succinate de sumatriptan.

Ingrédients non médicinaux : chlorure de sodium et eau pour préparations injectables.

Sumatriptan injectable, USP se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

Sumatriptan injectable, USP est offert en seringues préremplies insérées dans un auto-injecteur jetable à usage unique.

Chaque seringue préremplie renferme 0,5 mL de solution contenant 6 mg de sumatriptan (sous forme de succinate).

Chaque carton contient 2 auto-injecteurs, chacun associé à une seringue préremplie unidose.

Le capuchon et le protecteur d’aiguille ne contiennent pas de latex naturel.

Ne prenez pas Sumatriptan injectable, USP si :

• vous êtes allergique au sumatriptan ou à l’un des ingrédients entrant dans la composition de Sumatriptan injectable, USP (voir la section « Les ingrédients de Sumatriptan injectable, USP sont : »);
• vous avez une maladie du cœur, comme une insuffisance cardiaque ou des douleurs à la poitrine (angine), ou avez déjà eu une crise cardiaque;
• vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral (AVC) ou un mini-AVC (aussi appelé accident ischémique transitoire [AIT]);
• vous avez des antécédents d’affection vasculaire périphérique ou vous présentez des signes ou des symptômes d’une affection vasculaire périphérique. Ces affections, par exemple la maladie ischémique de l’intestin et le syndrome de Raynaud, entraînent la réduction du débit sanguin dans les membres et les organes autres que le cœur et le cerveau;
• vous souffrez d’hypertension (haute pression) non maîtrisée ou sévère;
• vous prenez, ou vous avez pris dans les 2 dernières semaines, un inhibiteur de la monoamine- oxydase (IMAO) (p. ex. sulfate de phénelzine, sulfate de tranylcypromine, moclobémide ou sélégiline);
• vous prenez, ou vous avez pris dans les 24 dernières heures, un médicament contenant de l’ergotamine, de la dihydroergotamine ou du méthysergide, ou un autre triptan pour traiter une migraine. Si vous ne savez pas si vous avez reçu une ordonnance pour ces types de médicaments, consultez votre professionnel de la santé;
• vous avez des problèmes de foie sévères;

• vous souffrez de certains autres types de migraine, y compris :

  • migraine hémiplégique : ce type de migraine entraîne une faiblesse d’un côté du corps;
  • migraine basilaire : ce type de migraine commence dans la partie inférieure du cerveau;
  • migraine ophtalmoplégique : ce type de migraine entraîne une douleur autour des yeux.

Si vous ne savez pas si vous souffrez de ces types de migraine, consultez votre professionnel de la santé.

Sumatriptan injectable, USP ne doit pas être utilisé pour traiter d’autres types de maux de tête qui sont différents des crises de migraine.

Sumatriptan injectable, USP ne doit pas être administré par voie intraveineuse, mais seulement dans les tissus situés sous la peau (sur la face externe de la cuisse ou partie supérieure du bras).

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Sumatriptan injectable, USP, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

• vous êtes enceinte, pensez l’être ou essayez de le devenir;

• vous allaitez. L’ingrédient actif de Sumatriptan injectable, USP, le sumatriptan, passe dans le lait maternel. Évitez d’allaiter pendant 24 heures après avoir reçu Sumatriptan injectable, USP. Si vous exprimez du lait maternel durant cette période, jetez-le et ne le donnez pas à votre bébé;
• vous présentez des facteurs de risque de maladie du cœur, y compris hypertension, taux élevé de cholestérol, obésité, diabète, tabagisme, antécédents familiaux importants de maladie du cœur, femme ménopausée, homme de plus de 40 ans;
• vous avez déjà été obligé de cesser de prendre ce médicament ou tout autre médicament en raison d’une allergie ou d’autres problèmes ou vous êtes allergique aux médicaments contenant un sulfamide;
• vous avez moins de 18 ans;
• vous avez plus de 65 ans;
• vous avez déjà eu ou vous avez présentement des problèmes de foie ou de rein;
• vous avez eu par le passé ou il vous arrive encore d’avoir des crises d’épilepsie ou des convulsions;
• vous ressentez un mal de tête qui est différent de vos crises de migraine habituelles.

Autres mises en garde :

Sumatriptan injectable, USP peut causer des effets secondaires graves, dont :

• Problèmes cardiaques graves
• Problèmes visuels à long terme
• Syndrome de Raynaud

Voir le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre » ci-après, pour plus de renseignements sur ces effets secondaires et sur d’autres effets secondaires graves.

Toxicité sérotoninergique (également appelée syndrome sérotoninergique) : Sumatriptan injectable, USP peut entraîner une toxicité sérotoninergique, une affection rare, mais potentiellement mortelle qui peut causer de graves changements dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre système digestif. Vous pourriez présenter une toxicité sérotoninergique si vous prenez Sumatriptan injectable, USP avec certains antidépresseurs.

Les symptômes de la toxicité sérotoninergique comprennent :

• fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées, vomissements;
• raideur, tremblements, contractions ou secousses musculaires, hyperréflectivité (exagération des réflexes), perte de coordination;
• accélération du rythme cardiaque, changements dans la pression artérielle;
• confusion, agitation, nervosité, hallucinations, changements d’humeur, perte de conscience et coma.

Utilisation continue de Sumatriptan injectable, USP : Sumatriptan injectable, USP ne doit pas être utilisé de façon continue pour prévenir ou pour espacer vos crises. N’utilisez Sumatriptan injectable, USP que pour traiter une crise migraineuse en cours. Si vous utilisez trop souvent Sumatriptan injectable, USP, cela pourrait aggraver vos migraines. Si c’est le cas, votre professionnel de la santé pourrait vous demander d’arrêter d’utiliser ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : Sumatriptan injectable, USP peut causer des étourdissements et influencer votre capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Attendez de voir comment vous répondez au traitement par Sumatriptan injectable, USP avant de conduire ou d’utiliser des machines.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les médicaments suivants pourraient interagir avec Sumatriptan injectable, USP :

• Des antidépresseurs comme les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) et les inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN).
• D’autres médicaments utilisés pour traiter les migraines comme les triptans, les agonistes des récepteurs 5-HT₁, l’ergotamine, la dihydroergotamine et le méthysergide.

Comment utiliser Sumatriptan injectable, USP :

• Sumatriptan injectable, USP est présenté en seringues préremplies insérées dans un auto-injecteur jetable à usage unique.
• Avant d’utiliser l’auto-injecteur Sumatriptan injectable, USP, consultez les directives d’utilisation ci-dessous.
• L’auto-injecteur Sumatriptan injectable, USP est conçu pour administrer une seule injection dans les tissus situés sous la peau (face externe de la cuisse ou partie supérieure du bras).
• Sumatriptan injectable, USP peut être pris à n’importe quel moment au cours de votre migraine.
• Il peut s’écouler jusqu’à 15 minutes avant que Sumatriptan injectable, USP commence à agir.
• Si, après avoir reçu Sumatriptan injectable, USP, vous avez encore besoin de soulager la douleur, vous pouvez prendre un autre médicament contre la douleur. Ce médicament ne doit pas contenir d’ergotamine. Si vous ne savez pas quels médicaments vous pouvez utiliser, consultez votre professionnel de la santé.

N’oubliez pas : Ce médicament a été prescrit pour vous uniquement. Ne le donnez à personne d’autre, car cette personne pourrait manifester des effets indésirables pouvant être graves.

Mode d’emploi de votre auto-injecteur de sumatriptan jetable

Ce mode d’emploi vous explique comment utiliser l’auto-injecteur de sumatriptan. Veuillez le lire plusieurs fois avant d’entreprendre la première étape afin de vous assurer de bien comprendre les instructions. Si vous avez des questions, veuillez vous adresser à votre professionnel de la santé.

• Une fois le capuchon retiré, utilisez le dispositif immédiatement; NE PAS reporter l’injection.
• Gardez l’auto-injecteur hors de la portée des enfants.

Ce que vous devez savoir

Ce dispositif est un stylo auto-injecteur. Pour les besoins de ce document, nous utiliserons le nom abrégé « stylo ».

1. 1. Suivez ces instructions étape par étape chaque fois que vous utilisez le stylo.
2. 2. N’utilisez chaque stylo qu’une seule fois – n’essayez pas de l’utiliser plus d’une fois.

A. À PROPOS DU STYLO AUTO-INJECTEUR

B. PRÉPARATION

Préparation de l’injection

1. 1. Lavez-vous les mains.
2. 2. Choisissez comme site d’injection une partie de votre corps qui a suffisamment de graisse (comme la partie supérieure du bras ou la cuisse (voir ci-dessous).
3. 3.

   Nettoyez la peau à l’endroit où vous voulez faire l’injection avec de l’alcool ou un nouveau tampon d’alcool stérile (voir figure A).

Préparation du stylo

1. 4. Sortez le stylo de son emballage.
2. 5. Vérifiez la date de péremption sur le stylo. Ne l’utilisez pas si la date de péremption est dépassée.
3. 6.

   Examinez la solution à travers la fenêtre de visualisation transparente du stylo :

   • Avant l’injection, pour vérifier si elle est limpide (voir figure B).
   • S’il est difficile de voir la solution à travers la fenêtre, exposez le stylo à la lumière, puis vérifiez la solution de nouveau.
   • N’injectez pas le médicament si la solution à l’intérieur du stylo semble trouble, présente une décoloration, contient des particules ou s’il y a des signes de fuites.
   • Après l’injection, la tige bleue du piston remplit complètement la fenêtre de visualisation du médicament (voir figure C).
   • Lorsque la tige du piston est visible par la fenêtre de visualisation du médicament, c’est que le stylo a été utilisé et ne peut plus l’être à nouveau.

1. 7.

   Retirez le capuchon gris du stylo

   • Ne tournez pas le capuchon.
   • Retirez-le en tirant d’un seul coup (voir figure D).
2. 8.

   Examinez l’intérieur du capuchon pour vérifier si le capuchon gris de l’aiguille s’y trouve

   (voir figure E).

   • N’utilisez PAS le stylo si le capuchon gris de l’aiguille ne se trouve pas à l’intérieur du capuchon du stylo.
3. 9.

   N’essayez pas de remettre le capuchon du stylo en place

   • En essayant de le remettre, vous pourriez endommager l’aiguille.

     Vous êtes maintenant prêt à injecter le médicament. Passez à l’étape 10.

C. INJECTION DU MÉDICAMENT

1. 10.

   Sans appuyer sur le bouton bleu, appuyez fermement le stylo sur la peau jusqu’à ce que vous sentiez une résistance (voir figure F).

   • Le fait d’atteindre le point d’arrêt déverrouille le bouton. N’appuyez PAS sur le bouton bleu avant d’être prêt à faire l’injection.
   • Lorsque le stylo est fermement appuyé contre la peau, le verrou de sécurité est désactivé; une pression du bouton bleu par mégarde pourrait alors provoquer le déclenchement accidentel du stylo.
   • N’essayez jamais de réenclencher le verrou de sécurité.
   • Tenez le stylo appuyé contre la peau pour les prochaines étapes.

1. 11.

   Continuez à tenir le stylo sur la peau, puis appuyez fermement jusqu’au fond sur le bouton bleu situé sur le dessus du stylo (voir figure G).

   • Vous entendrez un « déclic » sonore qui signale le début de l’injection (voir figure G).
   • Si l’injection ne se fait pas, relâchez le bouton bleu, vérifiez que le stylo est fermement appuyé contre la peau, puis appuyez plus fort sur le bouton bleu.
2. 12.

   Ne retirez pas le stylo de la peau

   • Surveillez l’injection par la fenêtre de visualisation pour vous assurer que la totalité de la dose est injectée. Le piston bleu se déplacera vers le bas de la fenêtre, la remplira complètement et s’arrêtera lorsque l’injection sera terminée (voir figure H).

   • Lorsque l’injection est terminée, maintenez le stylo contre la peau pendant encore

     5 secondes (voir figure I). Si vous retirez le stylo avant les 5 secondes, vous n’injecterez pas la totalité du médicament.

1. 13.

   Retirez doucement le stylo (voir figure J).

   • La gaine protectrice recouvre automatiquement l’aiguille et se verrouille. L’aiguille est alors protégée.

D. QUE FAIRE APRÈS L’INJECTION

1. 14. Il peut y avoir une petite quantité de sang au point d’injection; essuyez-la à l’aide d’un tampon d’ouate ou d’un papier mouchoir. Ne frottez pas le point d’injection. Au besoin, recouvrez-le d’un pansement adhésif.
2. 15. Examinez visuellement la fenêtre de visualisation afin de vérifier qu’il ne reste pas de solution au bas de la fenêtre. Si de la solution est présente, consultez votre professionnel de la santé.

E. JETER L’AUTO-INJECTEUR

1. 16.

   Jetez l’auto-injecteur après son utilisation ainsi que le capuchon.

   • Jetez l’auto-injecteur et le capuchon selon les instructions de votre pharmacien. Ne les jetez pas dans les ordures ménagères ordinaires.

N’essayez pas de réutiliser l’auto-injecteur. N’essayez jamais de toucher l’aiguille afin d’éviter de vous blesser.

Dose habituelle :

• La dose habituelle chez l’adulte est de 6 mg/0,5 mL. Ne dépassez pas la dose habituelle chez l’adulte.
• Si vous ne répondez pas à la première dose de Sumatriptan injectable, USP, ne prenez pas une dose supplémentaire pour la même crise.
• Si vos symptômes réapparaissent et qu’il s’est écoulé 1 heure ou plus depuis votre première injection, vous pouvez vous administrer une deuxième injection.
• NE prenez PAS plus de 12 mg (2 injections de 6 mg) par période de 24 heures.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Sumatriptan injectable, USP, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1 844 POISON-X (1 844 764-7669), même en l’absence de symptômes.

Effets secondaires possibles de l’utilisation de Sumatriptan injectable, USP :

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Sumatriptan injectable, USP. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires les plus courants de Sumatriptan injectable, USP sont les suivants :

• bouffées de chaleur (rougeur passagère du visage);
• nausées ou vomissements;
• étourdissements;
• somnolence;
• fatigue;
• faiblesse;
• augmentation temporaire de la pression artérielle;
• douleur temporaire au point d’injection;
• sensation de piqûre ou de brûlure, rougeur, enflure, ecchymose et saignement au point d’injection.

Parmi les autres effets secondaires, citons :

• troubles de la vision, comme des taches aveugles ou des éclairs de lumière, ou la vision double d’un seul objet;
• tremblements ou mouvements incontrôlés;
• perte de la coloration normale des doigts et des orteils;
• transpiration;
• douleur aux seins.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Conservation :

Conservez Sumatriptan injectable, USP à l’abri de la chaleur et de la lumière. Conservez toujours Sumatriptan injectable, USP dans sa boîte à une température comprise entre 15 et 30 °C.

Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égouts (eaux usées) ni dans les ordures ménagères. Votre professionnel de la santé jettera les médicaments qui ne sont plus utilisés. Ces mesures contribuent à protéger l’environnement.

Les aiguilles et les seringues peuvent être dangereuses. Elles doivent donc être jetées de façon sécuritaire et hygiénique.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de Sumatriptan injectable, USP :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements destinés aux patients. Ce document est accessible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante- canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits- pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.drreddys.com), ou peut être obtenu en téléphonant au 1 855 845-1739.

Le présent dépliant a été rédigé par Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.

Date d’approbation : 27 mar 2026.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé à Santé Canada de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables

  (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou

• En téléphonant au numéro sans frais 1 866 234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.