Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Kesimpta

À quoi sert KESIMPTA :

KESIMPTA est utilisé pour le traitement des adultes atteints de sclérose en plaques (SP)
récurrente-rémittente.
On ignore si KESIMPTA est sûr et efficace chez l’enfant.

Comment fonctionne KESIMPTA :

La substance active contenue dans KESIMPTA, l’ofatumumab, est un type de protéine appelée anticorps monoclonal qui reconnaît un antigène cible appelé CD20, présent à la surface de certains globules blancs qui font partie du système immunitaire (lymphocytes B), et se fixe à lui.

Lorsqu’une réponse anormale du système immunitaire de l’organisme est déclenchée, ces globules blancs jouent un rôle dans la SP en s’attaquant à la gaine protectrice qui entoure les nerfs du cerveau et de la moelle épinière, ce qui provoque de l’inflammation et des lésions. En ciblant et en éliminant les lymphocytes B, KESIMPTA aide à réduire leur activité et donc à diminuer le risque d’une nouvelle poussée, à soulager les symptômes et à ralentir l’évolution de la maladie.

Dans le cadre d’études cliniques contrôlées menées chez des patients atteints de SP rémittente, KESIMPTA a réduit considérablement le nombre de poussées, retardé significativement la survenue d’une nouvelle poussée et ralenti l’évolution de la maladie. Chez les patients traités par KESIMPTA, le nombre moyen de poussées a été légèrement supérieur à la moitié de ce qu’ont connu les patients traités par le tériflunomide, un autre médicament contre la SP.

Si vous avez des questions sur la manière dont fonctionne KESIMPTA ou sur les raisons pour lesquelles ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre professionnel de la santé.

Les ingrédients de KESIMPTA sont :

Ingrédient médicinal : ofatumumab

Ingrédients non médicinaux : acétate de sodium trihydraté; acide chlorhydrique; chlorure de sodium; eau pour injection; édétate disodique dihydraté; L-arginine et polysorbate 80.

KESIMPTA se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

En seringue préremplie de 20 mg/0,4 mL* et en stylo Sensoready^MDprérempli de 20 mg/0,4 mL

* Les seringues préremplies ne sont pas oﬀertes au Canada.

N'utilisez pas KESIMPTA dans les cas suivants :

vous êtes allergique à l’ofatumumab ou à tout autre ingrédient du médicament
(énumérés ci-dessus) ou à un composant du contenant;
vous êtes atteint d’une infection par le virus de l’hépatite B (VHB) évolutive;
vous êtes atteint d’infections évolutives graves;
vous souffrez de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) ou en avez déjà souffert;
vous avez appris que votre système immunitaire a de graves problèmes;
vous avez le cancer.

Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser KESIMPTA, d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

si vous avez une infection avant de commencer le traitement par KESIMPTA. Votre professionnel de la santé pourrait décider de ne pas vous administrer KESIMPTA ou de retarder votre traitement par KESIMPTA jusqu’à ce que votre infection soit disparue.
si votre système immunitaire est affaibli. L’administration de KESIMPTA avant ou après l’emploi d’autres médicaments qui affaiblissent le système immunitaire pourrait augmenter le risque d’infections.
si vous avez déjà eu des troubles du foie.

Après le début de votre traitement par KESIMPTA

Au cours du traitement par KESIMPTA, avisez votre professionnel de la santé si :

vous avez des réactions liées à l’injection ou des réactions au point d’injection. Les réactions liées à l’injection (générales) et les réactions au point d’injection (locales) sont les effets secondaires les plus courants du traitement par KESIMPTA. Ils apparaissent habituellement après la première injection sous-cutanée de KESIMPTA et jusqu’à 24 heures après celle-ci. La première injection sous-cutanée doit se faire sous la surveillance d’un professionnel de la santé.
vous avez une infection. Toute infection, y compris une infection par le virus de l’hépatite B, que vous présentez déjà peut s’aggraver ou se réactiver. Les infections, y compris l’infection par le virus de l’hépatite B, peuvent être graves et parfois mettre la vie en danger.
votre système immunitaire est affaibli (par une maladie ou un traitement qui supprime la fonction immunitaire). Vous pourriez être plus vulnérable aux infections, et toute infection déjà présente risque de s’aggraver. Cela est dû au fait que KESIMPTA peut cibler des cellules immunitaires qui aident aussi à combattre les infections.

Informez votre professionnel de la santé immédiatement si vous présentez les affections ou symptômes suivants pendant votre traitement par KESIMPTA, car ils pourraient être graves :

Si vous croyez que votre SP s’aggrave (p. ex. fatigue ou troubles visuels) ou si vous présentez des symptômes que vous n’aviez pas éprouvés auparavant ou qui sont inhabituels. Vous pourriez notamment ressentir de la faiblesse d’un côté de votre corps, avoir des problèmes de coordination dans les bras et les jambes, des problèmes visuels, ainsi que des troubles de la pensée et de la mémoire qui pourraient se solder par de la confusion mentale et une modification de la personnalité. Ces symptômes peuvent être les signes d’un trouble rare du cerveau causé par une infection, la leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP).
Si vous présentez une éruption cutanée, une urticaire, une difficulté à respirer ou une enflure du visage, des paupières, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, un serrement dans la poitrine ou une sensation de perdre connaissance. Si l’un ou l’autre de ces signes et symptômes s’aggrave ou si vous présentez de nouveaux signes graves de réactions après les injections subséquentes; ce pourrait être un signe de réaction allergique.

Autres mises en garde :

Avant l’amorce du traitement par KESIMPTA

Votre professionnel de la santé vérifiera si vous présentez un risque d’infection par le virus de l’hépatite B en effectuant une analyse de sang. Les patients qui ont déjà eu l’hépatite B ou qui sont porteurs du virus de l’hépatite B seront dirigés vers un professionnel de la santé spécialiste. KESIMPTA peut entraîner la réactivation du virus de l’hépatite B.
Votre professionnel de la santé vérifiera votre taux d’immunoglobuline sanguin au moyen d’analyses de sang parce que KESIMPTA peut provoquer une baisse de certains types d’anticorps.
Votre professionnel de la santé effectuera des analyses sanguines pour vérifier l’état de votre foie avant de démarrer votre traitement par KESIMPTA et pendant que vous prenez KESIMPTA, au besoin.
Vous prévoyez recevoir un vaccin, dites-le à votre professionnel de la santé avant le début du traitement par KESIMPTA. Vous devriez recevoir vos vaccins au moins 4 semaines avant le début du traitement par KESIMPTA dans le cas de vaccins dits « vivants » ou « vivants atténués » et au moins 2 semaines avant le début du traitement par KESIMPTA dans le cas de tout autre type de vaccin. Vous ne devez pas recevoir certains types de vaccins (vivants ou vivants atténués) pendant que vous suivez un traitement par KESIMPTA. Quant aux autres types de vaccins, ils peuvent être moins efficaces s’ils sont administrés durant un traitement par KESIMPTA.

Enfants et adolescents (< 18 ans)

L’emploi de KESIMPTA n’a pas été étudié chez les patients de moins de 18 ans.

Personnes âgées

La dose recommandée de KESIMPTA chez les personnes de 55 ans et plus est la même que celle qui est utilisée qui est chez les adultes plus jeunes.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte, pensez l’être ou prévoyez le devenir, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre professionnel de la santé avant de recevoir ce traitement.

Votre professionnel de la santé discutera avec vous des risques liés à l’emploi de KESIMPTA pendant la grossesse, puisque ce médicament peut réduire le nombre de cellules immunitaires (lymphocytes B) chez la mère et l’enfant à naître.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’allaiter durant le traitement par KESIMPTA.

KESIMPTA peut se retrouver dans le lait maternel. Discutez avec votre professionnel de la santé des bienfaits et des risques liés à l’allaitement pendant un traitement par KESIMPTA.

Consultez votre professionnel de la santé avant de faire vacciner votre nouveau-né.

Si vous avez utilisé KESIMPTA durant votre grossesse, demandez conseil à votre professionnel de la santé avant de faire vacciner votre nouveau-né.

Femmes aptes à procréer

Vous devez éviter de tomber enceinte pendant votre traitement par KESIMPTA et pendant au moins 6 mois après votre dernière dose. KESIMPTA peut nuire à l’enfant à naître. Les patientes aptes à procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement par KESIMPTA et pendant au moins 6 mois après avoir reçu leur dernière dose. Demandez à votre professionnel de la santé quelles sont les méthodes contraceptives efficaces.

Si vous tombez enceinte ou pensez être enceinte, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé. Vous et votre professionnel de la santé pourrez décider quelle est la meilleure solution pour vous et votre enfant.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Avant de prendre KESIMPTA, consultez votre professionnel de la santé dans les cas suivants :

Vous prenez des médicaments qui suppriment ou modulent la fonction immunitaire, y compris d’autres médicaments contre la SP tels que l’ocrélizumab, la cladribine, le fingolimod, le natalizumab, le tériflunomide, la mitoxantrone ou le fumarate de diméthyle, en raison de la possibilité d’effets additifs sur le système immunitaire.
Vous devez recevoir un vaccin. Si vous devez recevoir un vaccin, commencez par consulter votre professionnel de la santé. L’administration de certains vaccins contenant un virus vivant (vaccins vivants atténués, comme le BCG contre la tuberculose ou les vaccins contre la ﬁèvre jaune) pendant le traitement par KESIMPTA peut provoquer une infection.

Comment utiliser KESIMPTA :

Utilisez toujours ce médicament exactement comme votre professionnel de la santé vous a dit de le faire. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.
Ne dépassez pas la dose recommandée prescrite par votre professionnel de la santé.
Votre professionnel de la santé vous montrera ou montrera à la personne qui prend soin de vous comment préparer et injecter KESIMPTA correctement. Vous ou la personne qui prend soin de vous ne devez pas essayer d’injecter KESIMPTA avant d’avoir reçu la bonne formation à ce sujet.
Il se peut que votre professionnel de la santé recommande que vous receviez d’autres médicaments avant vos injections de KESIMPTA aﬁn de prévenir ou d’atténuer d’éventuels eﬀets secondaires de l’injection.

Quand utiliser KESIMPTA :

Vous pouvez prendre KESIMPTA à n’importe quel moment de la journée (matin, après-midi, soir) à la dose prévue.

Comment administrer KESIMPTA :

KESIMPTA s’administre par injection sous-cutanée (sous la peau). Pour obtenir plus de détails, veuillez consulter le mode d’emploi à la fin du présent feuillet.

Durée du traitement par KESIMPTA :

Continuez d’utiliser KESIMPTA tous les mois, aussi longtemps que votre professionnel de la santé vous dira de le faire.

KESIMPTA doit être administré sur une longue période, possiblement pendant des mois ou des années. Votre professionnel de la santé surveillera régulièrement votre état afin de s’assurer que le traitement a l’effet souhaité.

Si vous avez des questions au sujet de la durée du traitement par KESIMPTA, consultez votre professionnel de la santé.

Si vous cessez d’utiliser KESIMPTA :

Ne cessez pas d’utiliser KESIMPTA et ne modifiez pas votre dose sans d’abord en parler avec votre professionnel de la santé.

Certains effets secondaires peuvent être liés à un faible taux de lymphocytes B dans votre sang. Après avoir cessé d’utiliser KESIMPTA, le nombre de vos lymphocytes B reviendra peu à peu à la normale, mais cela peut prendre plusieurs mois. D’ici là, certains effets secondaires décrits dans le présent feuillet pourraient encore survenir.

Si vous avez d’autres questions sur la façon d’utiliser ce médicament, posez-les à votre professionnel de la santé.

Dose habituelle :

La dose initiale de KESIMPTA est de 20 mg administrés par injection sous-cutanée aux semaines 0, 1 et 2. Aucune injection n’est prévue à la semaine 3.
À partir de la semaine 4, et tous les mois par la suite, la dose recommandée est de 20 mg administrés par injection sous-cutanée.

Schéma posologique des injections sous-cutanées de KESIMPTA

Temps Dose

Semaine 0 (début du traitement) 20 mg

Semaine 1 20 mg

Semaine 2 20 mg

Semaine 4

20 mg

Tous les mois (à partir de la

semaine 4)

20 mg

Surdose :

Si vous utilisez une trop forte dose de KESIMPTA d’un coup, ou si vous vous administrez votre première dose de KESIMPTA par erreur, communiquez sans tarder avec votre professionnel de la santé.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de KESIMPTA, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

En cas d’oubli d’une dose de KESIMPTA, celle-ci doit être administrée le plus tôt possible, sans attendre la prochaine dose prévue au calendrier. Par la suite, l’intervalle recommandé entre les doses doit être respecté.

Pour profiter de tous les bienfaits de KESIMPTA, il est important que vous receviez chaque injection sous-cutanée au moment prévu.

Effets secondaires possibles de l'utilisation KESIMPTA :

Comme tous les médicaments, KESIMPTA peut causer des effets secondaires, mais pas nécessairement chez tous les patients.

Les manifestations énumérées ci-dessous figurent parmi les effets secondaires possibles. Informez votre professionnel de la santé si un effet secondaire s’aggrave. La plupart des effets secondaires sont légers ou modérés. Ils disparaissent généralement dans les quelques jours ou semaines qui suivent le début du traitement.

Dommages hépatiques

KESIMPTA peut causer des dommages hépatiques. Votre professionnel de la santé effectuera des analyses sanguines pour vérifier l’état de votre foie avant de démarrer votre traitement par KESIMPTA et pendant que vous prenez KESIMPTA, au besoin. Informez votre professionnel de la santé sans tarder si vous présentez des symptômes de dommages hépatiques, par exemple :
- jaunissement de la peau et du blanc des yeux (jaunisse);
- nausées;
- vomissements;
- coloration anormalement foncée des urines;
- sensation de fatigue ou de faiblesse.

Très fréquents : pouvant toucher plus de 1 personne sur 10

Infections des voies respiratoires supérieures s’accompagnant de symptômes tels que le mal de gorge et l’écoulement nasal
Réactions au point d’injection (locales), comme une rougeur, de la douleur, des démangeaisons et de l’enflure
Réactions liées à l’injection (générales), comme de la fièvre, des maux de tête, une douleur musculaire, des frissons et de la fatigue

Fréquents : pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10

Diminution du nombre de certaines protéines du sang (immunoglobulines M) qui aident l’organisme à se protéger des infections.

Fréquence inconnue : on ne peut estimer la fréquence à partir des données disponibles

Réactions allergiques
Dommages hépatiques : Les signes et symptômes possibles de dommages hépatiques peuvent inclure un jaunissement de la peau et des yeux, des nausées, des vomissements, un noircissement inhabituel de l’urine, une sensation de fatigue ou de faiblesse.

En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Eﬀets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

Fréquence/eﬀet secondaire/symptôme	Consultez votre professionnel de la		Cessez d’utiliser le
	santé		médicament et
	Dans les cas	Dans tous les cas	obtenez
	sévères		immédiatement de
	seulement		l’aide médicale
Fréquent
Infections : ﬁèvre ou frissons, toux qui ne disparaît pas, herpès (par exemple, herpès labial, zona et herpès génital).		✓
Peu fréquent
Réactions liées à l’injection/allergies graves (hypersensibilité) : ﬁèvre, maux de tête, douleurs musculaires, frissons, fatigue, démangeaisons de la peau, éruption cutanée, urticaire, rougeur de la peau, bouﬀées de chaleur, pression artérielle basse, étourdissements, irritation ou douleur à la gorge, essouﬄement, enﬂure de la gorge, mal de cœur ou nausées, battements cardiaques rapides/irréguliers, douleur à la poitrine.		✓
Dommages hépatiques : jaunissement de la peau et du blanc des yeux (jaunisse), nausées, vomissements, coloration anormalement foncée des urines, sensation de fatigue ou de faiblesse.		✓
Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), une infection rare du cerveau : faiblesse progressive d’un côté du corps, maladresse des		✓

Fréquence/eﬀet secondaire/symptôme	Consultez votre professionnel de la		Cessez d’utiliser le
	santé		médicament et
	Dans les cas	Dans tous les cas	obtenez
	sévères		immédiatement de
	seulement		l’aide médicale
membres, troubles de la vision, changements dans la pensée, la mémoire et l’orientation, confusion, changements de personnalité.
Hépatite B : ﬁèvre légère, sensation d’être malade, fatigue, perte d’appétit, douleurs articulaires et/ou abdominales et jaunissement du blanc des yeux, de la peau et de la langue.		✓

Déclaration des eﬀets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des eﬀets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

En consultant la page Web sur la déclaration des eﬀets indésirables
(Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des eﬀets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Conserver le produit à une température se situant entre 2 et 8 °C, dans son emballage d’origine.
Protéger de la lumière. Ne pas congeler.
Au besoin, KESIMPTA peut être conservé sans réfrigération durant une période unique allant jusqu’à 7 jours à la température ambiante (ne dépassant pas 30 °C). S’il n’est pas utilisé durant cette période, KESIMPTA peut ensuite être réfrigéré pendant 7 jours tout au plus.

Consultez votre professionnel de la santé pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin.

Pour en savoir plus sur KESIMPTA :

Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant (https://www.novartis.ca) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-363-8883.

Le présent feuillet été rédigé par Novartis Pharma Canada inc..

Date d’approbation : 2026-08-04

KESIMPTA et Sensoready sont des marques déposées. Mode d’emploi

Mode d’emploi de la seringue préremplie KESIMPTA

Veuillez prendre soin de lire ce mode d’emploi avant de vous injecter KESIMPTA et assurez-vous de comprendre et de suivre les consignes d’utilisation du produit. Consultez votre professionnel de la santé si vous avez des questions avant d’utiliser KESIMPTA pour la première fois.

Rappel

N’utilisez pas la seringue préremplie KESIMPTA si le sceau de sécurité de la boîte ou l’opercule recouvrant l’alvéole n’est pas intact. N’ouvrez pas la boîte scellée avant d’être prêt à utiliser la seringue préremplie KESIMPTA.
N’agitez pas la seringue préremplie KESIMPTA.
La seringue préremplie est munie d’un protecteur d’aiguille qui s’activera en recouvrant l’aiguille une fois l’injection terminée. Le protecteur d’aiguille est conçu pour aider à prévenir les piqûres accidentelles chez les personnes qui manipulent la seringue après l’injection.
Ne retirez le capuchon d’aiguille qu’au moment même de l’injection.
Prenez soin de ne pas toucher aux ailettes du protecteur d’aiguille avant l’injection, car cela pourrait activer le protecteur d’aiguille prématurément.
N’utilisez pas la seringue préremplie si elle a été échappée sur une surface dure ou si elle a été échappée après le retrait du capuchon d’aiguille.
Jetez la seringue préremplie KESIMPTA tout de suite après l’injection. Ne réutilisez jamais une seringue préremplie KESIMPTA. Reportez-vous à la section Mise au rebut des seringues KESIMPTA usagées à la ﬁn du présent mode d’emploi.

Conservation de KESIMPTA

Conservez la seringue préremplie KESIMPTA dans sa boîte au réfrigérateur, à une température de 2 à 8 °C.
Laissez le produit dans son emballage d’origine pour le protéger de la lumière jusqu’au moment de vous en servir.
Ne congelez pas la seringue préremplie KESIMPTA.
Au besoin, KESIMPTA peut être conservé sans réfrigération durant une période unique allant jusqu’à 7 jours à la température ambiante (ne dépassant pas 30 °C). S’il n’est pas utilisé durant cette période, KESIMPTA peut ensuite être réfrigéré pendant 7 jours tout au plus.

Gardez KESIMPTA et tout autre médicament hors de la portée des enfants.

Parties de la seringue préremplie KESIMPTA (voir Figure A)

Figure A

Matériel requis pour procéder à l’injection

Compris dans la boîte : Figure B

Une seringue préremplie KESIMPTA neuve

Non compris dans la boîte (voir Figure B) :

1 tampon d’alcool
1 tampon d’ouate ou morceau de gaze
Contenant pour objets pointus ou tranchants

Reportez-vous à la section Mise au rebut des

seringues KESIMPTA usagées à la ﬁn du présent

mode d’emploi.

Préparation de la seringue préremplie KESIMPTA

Étape 1. Placez les fournitures sur une surface de travail plane, propre et bien éclairée.

Étape 2. Sortez du réfrigérateur la boîte contenant la seringue préremplie KESIMPTA et laissez-la reposer à la température ambiante durant 15 à 30 minutes sans l’ouvrir.

Étape 3. Lavez-vous les mains à fond à l’eau et au savon.

Étape 4. Retirez la seringue préremplie de la boîte et sortez-la de son alvéole en tenant le corps du protecteur d’aiguille.

Étape 5. Regardez le médicament à travers la fenêtre d’inspection sur la seringue préremplie. Le liquide doit être limpide ou légèrement trouble. Vous pourriez voir une petite bulle d’air, ce qui est normal. N’utilisez pas la seringue si le liquide qu’elle contient renferme des particules faciles à voir ou présente un aspect trouble.

Étape 6. N’utilisez pas la seringue préremplie si elle est brisée. Retournez la boîte et son contenu à la pharmacie.

Étape 7. N’utilisez pas la seringue préremplie si la

date de péremption est dépassée (voir Figure C).

Retournez la boîte et la seringue périmée à la

pharmacie.

Figure C

Choix et nettoyage du point d’injection

Vous pouvez faire votre injection à diﬀérents

endroits sur le corps, notamment :

sur le devant de la cuisse (voir Figure D)
dans la partie inférieure de l’abdomen
(région du ventre), mais à une distance d’au moins 5 centimètres (2 pouces) du nombril (voir Figure D)
sur la face externe du haut du bras, si
l’injection est administrée par un aidant ou un professionnel de la santé (voir Figure E)
Choisissez un point diﬀérent chaque fois que
vous vous faites une injection de KESIMPTA.
N’injectez pas ce médicament à un endroit où
la peau est sensible, rouge, écailleuse, dure ou couverte d’une ecchymose (bleu) ou là où il y a des cicatrices ou des vergetures.

Étape 8. En exécutant des mouvements circulaires, nettoyez le point d’injection avec un tampon imbibé d’alcool. Laissez sécher. Ne touchez plus à la région nettoyée avant de procéder à l’injection.

Figure D

Figure E

(seulement si l’injection est administrée par un aidant ou un professionnel de la santé)

Administration de l’injection

Étape 9. Retirez délicatement le capuchon de l’aiguille de la seringue préremplie (voir Figure F) et jetez-le. Vous pourriez voir une goutte de liquide au bout de l’aiguille, ce qui est normal.

Figure F

Étape 10. D’une main, pincez délicatement la peau au point d’injection. Avec l’autre main, insérez l’aiguille dans la peau comme le montre l’image (voir Figure G). Enfoncez complètement l’aiguille dans la peau aﬁn d’assurer que toute la dose soit administrée.

Figure G

Étape 11. Tenez fermement la collerette de la seringue, comme le montre l’image (voir Figure H). Poussez lentement sur le piston aussi loin que possible jusqu’à ce que la tête du piston soit complètement entre les ailettes du protecteur d’aiguille.

Étape 12. Gardez le piston enfoncé et maintenez la seringue en place pendant 5 secondes.

Figure H

Étape 13. Relâchez lentement la tige du piston jusqu’à ce que l’aiguille soit recouverte du protecteur d’aiguille (voir Figure I), puis retirer la seringue du point d’injection.

Étape 14. Il pourrait y avoir un léger saignement au point d’injection. Si cela se produit, appliquez un tampon de coton ou de gaze sur le point d’injection pendant 10 secondes. Ne frottez pas le point d’injection. Au besoin, recouvrez le point d’injection avec un petit pansement adhésif.

Figure I

Mise au rebut des seringues KESIMPTA usagées

Étape 15. Jetez votre seringue usagée :

Jetez la seringue préremplie usagée dans un contenant pour objets pointus ou tranchants (un contenant fermé résistant aux perforations ou un autre contenant semblable) (voir Figure J).
Ne jetez pas la seringue usagée dans les ordures ménagères.
Ne tentez jamais de réutiliser une seringue préremplie.

Gardez toujours les contenants pour objets pointus et tranchants hors de la portée des enfants.

Figure J

Renseignements destinés aux patient·e·s

LISEZ CE DOCUMENT POUR UNE UTILISATION SÉCURITAIRE ET EFFICACE DE VOTRE MÉDICAMENT

^PrKESIMPTA^MD

injection d’ofatumumab

Stylo prérempli Sensoready^MD

Ces Renseignements destinés aux patient·e·s sont rédigés pour la personne qui prendra KESIMPTA^MD. Il peut s’agir de vous ou d’une personne dont vous vous occupez. Lisez attentivement ces renseignements. Conservez-les, car vous devrez peut-être les relire.

Ces Renseignements destinés aux patient·e·s sont un résumé. Ils ne sont pas complets. Si vous avez des questions au sujet de ce médicament ou si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements au sujet de KESIMPTA, adressez-vous à un professionnel de la santé.