Monographie de produit - Lacrisert
INDICATIONS
LACRISERT (pellet oculaire d’hydroxypropylcellulose, USP) est indiqué dans les cas modérés à graves de sécheresse oculaire, dont la kérato-conjonctivite sèche. LACRISERT est indiqué chez les patients dont les symptômes persistent après un traitement d’essai adéquat par des larmes artificielles.
LACRISERT est aussi indiqué dans les cas suivants :
Kératite d’exposition
Réduction de la sensibilité cornéenne
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
L’insertion d’un pellet oculaire de LACRISERT (hydroxypropylcellulose, USP) dans chaque œil, une fois par jour, permet habituellement de soulager les symptômes associés à la sécheresse de l’œil modérée à grave. Il peut être nécessaire d’adapter la posologie de LACRISERT, car dans certains cas l’administration biquotidienne est de mise pour obtenir un effet optimal.
Chez certains patients, l’instillation de larmes artificielles au moment de l’insertion du pellet peut en faciliter la dissolution et l’élimination des résidus. En cas de sécheresse oculaire grave, on peut utiliser une solution saline en association avec LACRISERT pour faciliter la dissolution du pellet et l’élimination des résidus. L’expérience clinique concernant LACRISERT révèle que, chez certains patients, plusieurs semaines peuvent s’écouler avant l’obtention d’une atténuation satisfaisante des symptômes.
Le pellet oculaire LACRISERT s’insère dans le cul-de-sac oculo-conjonctival inférieur sous le tarse palpébral; il ne doit pas être déposé sur la cornée.
REMARQUE : Il se peut parfois que le pellet LACRISERT soit délogé accidentellement de l’œil, en particulier lorsque le cul-de-sac oculo-conjonctival est peu profond ou lorsque le patient se frotte les yeux. Il faut donc recommander au patient de ne pas se frotter les yeux après l’administration de LACRISERT, plus particulièrement au réveil, afin de ne pas déloger le pellet. Un autre pellet LACRISERT peut être inséré au besoin. En cas d’antécédents de vision brouillée transitoire après l’insertion de LACRISERT, le patient peut retirer le pellet oculaire quelques heures après son insertion pour éviter cet effet. Par la suite, si besoin est, il peut insérer un autre pellet oculaire LACRISERT.
Chez les patients présentant un résultat nul (0 mm) au test de Schirmer, il est possible qu’un pellet non dissous soit expulsé d’une à plusieurs heures après son insertion.
Si LACRISERT entraîne une aggravation des symptômes, il faut recommander au patient de s’assurer que le pellet est bien placé au fond du cul-de-sac oculo-conjonctival inférieur sous le tarse palpébral. Si les symptômes persistent, le patient doit retirer LACRISERT et consulter son médecin.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l’hydroxypropylcellulose.
PRÉCAUTIONS
La technique d’insertion et de retrait du pellet oculaire LACRISERT (préparation d’hydroxypropylcellulose, USP) doit être suivie à la lettre. Si le pellet n’est pas inséré correctement dans le cul-de-sac oculo-conjonctival inférieur, LACRISERT peut causer une érosion de la cornée.
Étant donné que ce produit peut brouiller passagèrement la vue, il faut recommander aux patients de faire preuve de prudence lorsqu’ils conduisent un véhicule ou lorsqu’ils font fonctionner une machine dangereuse.
L’innocuité et l’efficacité de LACRISERT n’ont pas été évaluées chez les patients présentant les affections suivantes : infection oculaire ou antécédents d’infection, chirurgie de la région oculaire ou antécédents de traumatisme oculaire, usage de lentilles cornéennes, antécédents de kératite dendritique, maladies intra-oculaires, altérations cicatricielles graves de la conjonctive, modifications structurelles importantes de la cornée ou de la conjonctive, troubles oculaires aigus sans lien avec la kérato-conjonctivite sèche ou chirurgie récente de l’œil ou de ses annexes.
Enfants
L’innocuité et l’efficacité du médicament n’ont pas été établies chez les enfants.
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
Les réactions indésirables suivantes ont été signalées chez des patients traités par LACRISERT (préparation oculaire d’hydroxypropylcellulose USP), mais, dans la plupart des cas, elles ont été bénignes et transitoires :
- Vision brouillée transitoire (voir PRÉCAUTIONS)
- Gêne ou irritation oculaire
- Cils collés ou agglutinés
- Photophobie Hypersensibilité
- Œdème des paupières
- Hyperémie Larmoiements
- Sensation de corps étranger
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
Substance pharmaceutique
Dénomination commune : hydroxypropylcellulose
Nom chimique : 2-hydroxypropyléther cellulose
Formule moléculaire : -CH2CHOHCH3
Formule développée :
Poids moléculaire : 1 x 106 g/mol
Propriétés physicochimiques
L’hydroxypropylcellulose est une poudre blanc cassé, inodore et insipide.
Elle est soluble dans l’eau à moins de 38 ºC et dans de nombreux solvants polaires organiques, tels que l’éthanol, le propylèneglycol, le dioxane, le méthanol, l’alcool isopropylique (95 %), le diméthylsulfoxyde et le diméthyle formamide.
Composition
Chaque pellet LACRISERT renferme 5 mg d’hydroxypropylcellulose. LACRISERT ne renferme aucun agent de conservation ni autre ingrédient. Son diamètre et sa longueur sont d’environ 1,27 mm et 3,5 mm, respectivement.
Recommandations concernant la conservation
Conserver à moins de 30 ºC. 
PRÉSENTATION
LACRISERT (pellet oculaire d’hydroxypropylcellulose, USP), une préparation ophtalmique hydrosoluble en forme de bâtonnet, refermant 5 mg d’hydroxypropylcellulose, est présenté comme suit :
Boîte de 60 pellets contenant un mode d’emploi illustré et un applicateur spécialement conçu pour retirer le pellet de son alvéole et l’insérer dans l’œil. Chaque emballage renferme également un applicateur de rechange.
Même si chaque boîte contient un mode d’emploi illustré, l’ophtalmologiste devrait expliquer au patient la méthode d’insertion correcte du pellet oculaire. Le patient devrait lire le mode d’emploi au cabinet de l’ophtalmologiste, puis pratiquer l’insertion et le retrait du pellet LACRISERT jusqu’à ce qu’il maîtrise bien la technique.