Levitra : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Emploi du médicament

LEVITRA est utilisé pour le traitement de la dysfonction érectile. On parle de dysfonction érectile quand un homme ne peut obtenir ou maintenir une érection suffisante pour l’activité sexuelle.

Effets du médicament

LEVITRA fait partie d’une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). En présence de stimulation sexuelle, LEVITRA favorise le relâchement des vaisseaux sanguins du pénis, ce qui permet au sang d’entrer dans le pénis et améliore la fonction érectile.

LEVITRA n’augmente pas la libido. LEVITRA vous aidera à obtenir une érection uniquement si vous êtes stimulé sexuellement.

Situations dans lesquelles il ne faut pas l’utiliser

• si vous prenez un médicament contenant une forme

  quelconque de dérivé nitré. De la même façon, les hommes qui prennent LEVITRA ne doivent jamais prendre de dérivés nitrés. Il y a des dérivés nitrés dans de nombreux médicaments de prescription utilisés pour le traitement de l’angine de poitrine (douleur thoracique causée par la maladie cardiaque), tels que la nitroglycérine, le mononitrate d’isosorbide et le dinitrate d’isosorbide. Si vous ne savez pas ce que sont les dérivés nitrés ou si vous n’êtes pas certain si

  un médicament que vous prenez est un dérivé nitré, adressez-vous à votre médecin ou à un pharmacien. • si vous prenez LEVITRA avec un dérivé nitré ou un médicament qui contient un dérivé nitré (p. ex. le nitrite de pentyle, ou «poppers»), votre tension artérielle pourrait baisser subitement et suffisamment pour mettre votre vie en danger. Vous pourriez être étourdi, vous évanouir ou même avoir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. • si vous prenez du cobicistat, de l’indinavir, du ritonavir, du saquinavir, de l’atazanavir, du kétoconazole ou de l’itraconazole. Le cobicistat, l’indinavir, le ritonavir, le saquinavir et l’atazanavir sont administrés pour le traitement des infections à VIH. Le kétoconazole et l’itraconazole sont administrés contre les infections fongiques. • si vous avez déjà présenté une réaction allergique à un des ingrédients que contient LEVITRA (voir Ingrédient médicinal et Ingrédients non médicinaux).

  • si vous avez déjà présenté une perte de la vision dans un œil ou dans les deux yeux en raison d’une maladie appelée neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIANA).
  • si vous prenez des stimulateurs de la guanylate cyclase comme le riociguat, il ne faut pas prendre LEVITRA.

Ingrédient médicinal

Vardénafil (sous forme de chlorhydrate de vardénafil) Ingrédients non médicinaux

Les comprimés contiennent les ingrédients non médicinaux suivants : cellulose microcristalline, crospovidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, hydroxypropylméthyl cellulose, polyéthylèneglycol, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune et oxyde de fer rouge.

Formes posologiques

Les comprimés LEVITRA sont orangés et ronds. Ils portent la croix BAYER d’un côté et les chiffres 5, 10 ou 20 de l’autre. LEVITRA est présenté en comprimés contenant 5, 10 ou 20 mg du principe actif, le vardénafil.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou un pharmacien AVANT de prendre LEVITRA si vous présentez ou avez déjà présenté un des troubles suivants :

• troubles cardiaques (battements de cœur irréguliers, angine de poitrine, douleurs thoraciques, crise cardiaque). Si vous avez des troubles cardiaques, ________________________________________________________________________________

demandez à votre médecin si votre cœur est assez sain pour fournir l’effort supplémentaire qu’exige l’activité sexuelle.

• pression sanguine basse
• hypertension non maîtrisée
• dialyse rénale
• troubles hépatiques graves

• troubles sanguins, y compris anémie drépanocytaire

  et leucémie

• ulcères d’estomac ou trouble hémorragique

  quelconque

• malformation du pénis, maladie de La Peyronie ou

  érection ayant duré plus de 4 heures

• Si vous prenez LEVITRA et présentez une perte ou

  une altération de la vue temporaire ou permanente, cessez de prendre LEVITRA et téléphonez à votre médecin.

• grave perte de la vue causée par des lésions au nerf

  optique attribuables à un apport sanguin insuffisant, dont un trouble appelé neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIANA). Si vous prenez LEVITRA et présentez une perte ou une altération de la vue temporaire ou permanente, cessez de prendre LEVITRA et téléphonez à votre médecin. • rétinite pigmentaire, maladie oculaire héréditaire rare LEVITRA ne confère aucune protection contre les maladies sexuellement transmissibles, y compris l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH).

LEVITRA n’est pas recommandé chez les patients de moins de 18 ans.

Dans le cadre d’études de pharmacovigilance et d’essais cliniques, on a signalé quelques cas de perte auditive soudaine, partielle ou totale, à la suite de l’administration d’inhibiteurs de la PDE5, y compris LEVITRA. On ignore si cette manifestation est directement liée à la prise de ces médicaments ou à d’autres facteurs. Si vous présentez ce symptôme, cessez de prendre LEVITRA et appelez votre médecin.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Les médicaments qui peuvent avoir une interaction avec LEVITRA sont notamment les suivants :

• dérivés nitrés ou médicaments qui contiennent un

  dérivé nitré (p. ex. le nitrite de pentyle, ou «poppers») • cobicistat, indinavir, ritonavir, saquinavir ou

  atazanavir (contre les infections à VIH) • kétoconazole ou itraconazole (contre les infections

  fongiques)

• érythromycine, clarithromycine ou gatifloxacine

  (contre les infections)

  • antiarythmiques (contre les battements de cœur irréguliers, p. ex. amiodarone, sotalol, quinidine, procaïnamide)
  • alpha-bloquants (contre les problèmes de la prostate ou l’hypertension)
  • riociguat (pour réduire la pression sanguine dans les artères transportant le sang du cœur aux poumons). La prise de ce médicament avec LEVITRA pourrait avoir de graves répercussions sur votre tension artérielle (voir « Situations dans lesquelles il ne faut pas l’utiliser »).

LEVITRA pourrait faire augmenter la quantité de certains médicaments dans la circulation sanguine (substrats sensibles de la gp-P), par exemple le dabigatran (utilisé pour prévenir la formation de caillots de sang).

Si vous prenez LEVITRA, ne buvez pas de jus de pamplemousse.

LEVITRA ne doit pas être pris avec d’autres traitements contre la dysfonction érectile.

Dose habituelle

• Suivez à la lettre les directives du médecin. • Prenez LEVITRA de 25 à 60 minutes avant l’activité sexuelle. L’activité sexuelle peut toutefois commencer 15 minutes et jusqu’à 8 à 10 heures après la prise de LEVITRA.

• LEVITRA vous aidera à obtenir une érection seulement si vous êtes sexuellement stimulé. • Prenez le comprimé LEVITRA avec de l’eau, sans le croquer, avec ou sans nourriture.

• L’effet de LEVITRA n’est pas modifié par une quantité modérée d’alcool (environ deux verres d’alcool, de vin ou de bière pour une personne de 70 kg). De grandes quantités d’alcool peuvent toutefois nuire à l’obtention d’une érection. Par conséquent, évitez de consommer de grandes quantités d’alcool avant l’activité sexuelle. • Vous ne devez pas prendre LEVITRA plus d’une fois par jour.
• Ne modifiez la dose que si votre médecin vous dit de le faire.
• Si vous devez consulter un autre médecin pour une raison quelconque, ne manquez pas de lui dire que vous prenez LEVITRA.

Le médicament vous est destiné et vous ne devez pas donner de comprimés à d’autres personnes, car ils pourraient être nuisibles chez elles, même si elles présentent les mêmes symptômes que vous.

________________________________________________________________________________ Surdosage

Si vous avez pris une dose de LEVITRA supérieure à la

dose voulue, communiquez sans tarder avec votre

médecin ou un centre antipoison.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme la plupart des médicaments, LEVITRA peut causer certains effets secondaires. Ces effets sont habituellement légers ou modérés et ne durent pas longtemps.

Les effets secondaires les plus courants sont les maux de tête et les bouffées congestives (une sensation de cuisson ou de chaleur, habituellement au visage). Les effets secondaires moins souvent signalés comprennent indigestion, congestion nasale, perte auditive soudaine partielle ou totale et amnésie globale transitoire (perte de mémoire temporaire). Un petit nombre de patients pourraient présenter une anomalie de la vue (p. ex. baisse de la vision, vision trouble, hypersensibilité à la lumière et altération de la discrimination des couleurs [bleu/vert]) après avoir pris LEVITRA. Le cas échéant, vous ne devez pas prendre le volant ou actionner de l’équipement lourd avant la disparition des effets indésirables. Si vous présentez un effet secondaire grave ou qui ne disparaît pas, adressez-vous à votre médecin ou à un pharmacien. • Si vous avez une érection qui dure plus de quatre

heures, communiquez sans tarder avec un médecin. Si ce trouble n’est pas immédiatement traité, il peut causer des lésions du tissu pénien et une dysfonction érectile permanente.

• Si vous avez un trouble cardiaque et si des symptômes

  de crise cardiaque surviennent au début de l’activité sexuelle (tels que douleurs thoraciques, battements de cœur irréguliers ou essoufflement), mettez fin à l’activité sexuelle et consultez un médecin. • Si vous présentez une réaction allergique après la

  prise de LEVITRA, telle qu’éruption cutanée, démangeaisons, enflure du visage, des lèvres ou de la gorge ou essoufflement, cessez de prendre LEVITRA et communiquez avec un médecin.

Une perte de vision soudaine, partielle ou totale est survenue dans de rares cas après la prise de médicaments contre la dysfonction érectile, y compris LEVITRA. On n’a pas déterminé si la perte de vision était directement liée à la prise d’inhibiteurs de la PDE5 ou à d’autres facteurs. Chez les personnes qui ont déjà présenté un type de perte de vision appelé neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIANA), le risque de récurrence de la NOIANA peut être plus grand. En cas de baisse ou de perte de la vision dans un œil ou dans les deux yeux, cessez de prendre LEVITRA et appelez votre

médecin.

Cette liste des effets secondaires n’est pas exhaustive. Si des effets inattendus surviennent pendant le traitement par LEVITRA, communiquez avec votre médecin ou un pharmacien.

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CONSERVATION DU MÉDICAMENT

Rangez les comprimés LEVITRA dans leur emballage d’origine entre 15 et 30 ^oC. Ne les congelez pas.

Gardez les comprimés hors de la portée des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour obtenir de plus amples renseignements, communiquez d’abord avec un professionnel de la santé ou un pharmacien, puis avec le Service de l'information médicale de Bayer au 1-800-265-7382 ou à canada.medinfo@bayer.com.

Le présent dépliant ainsi que la monographie intégrale préparée pour les professionnels de la santé peuvent être obtenus en communiquant avec le fabricant au numéro de téléphone ou à l’adresse électronique donnés ci-dessus.

Rédaction du feuillet :

Bayer Inc.

2920 Matheson Boulevard East Mississauga (Ontario)

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Dernière révision : 25 février 2020

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