Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Levocarnitine Injection
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Utilisation de Lévocarnitine pour injection :
LÉVOCARNITINE POUR INJECTION est utilisé pour traiter la carence en carnitine, un trouble rare dans lequel les taux corporels de carnitine, un acide aminé, sont inférieurs à ce qui est nécessaire pour le fonctionnement normal du corps.
Effets de Lévocarnitine pour injection :
LÉVOCARNITINE POUR INJECTION est donnée pour supplémenter le régime alimentaire normal avec de la carnitine, afin de permettre de transformer les aliments, en particulier les graisses, et les convertir en énergie pour permettre aux muscles et aux organes du corps de fonctionner correctement.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
N’utilisez pas LÉVOCARNITINE POUR INJECTION si vous êtes allergique à la carnitine ou à l’un des ingrédients du produit (voir ci-dessous).
L’ingrédient médicamenteux est :
Lévocarnitine
Les ingrédients non médicamenteux sont :
Acide chlorhydrique et eau pour injection.
Les formes posologiques de ce médicament :
Solution : 1 g / 5 ml (200 mg / mL)
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
AVANT d’utiliser LÉVOCARNITINE POUR INJECTION, consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous :
- souffrez d’une maladie rénale;
êtes enceinte ou susceptible de l’être;
- allaitez;
- avez des antécédents de crises convulsives.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Les médicaments susceptibles d’interagir avec LÉVOCARNITINE POUR INJECTION comprennent :
- les anticoagulants (warfarine et acénocoumarol).
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle :
LÉVOCARNITINE POUR INJECTION est administré par voie intraveineuse.
Troubles métaboliques
La dose recommandée est de 50 mg / kg administrés en bolus lent de 2 à 3 minutes ou par perfusion. Une dose initiale et une dose équivalente au cours des 24 heures suivantes sont souvent données chez les patients souffrant d’une grave crise métabolique. Elle doit être administrée toutes les 3 ou 4 heures et jamais moins que toutes les 6 heures, soit par perfusion ou par injection intraveineuse. Il est recommandé que toutes les doses quotidiennes suivantes se situent dans la gamme de 50 mg / kg ou comme la thérapie pourrait l’exiger. La dose la plus élevée administrée a été de 300 mg / kg.
Patients souffrant d’une insuffisance rénale terminale (IRT) sous hémodialyse
La dose recommandée est de 20 mg / kg de poids corporel sec en tant que bolus lent de 2 à 3 minutes dans la ligne de retour veineux après chaque séance de dialyse. Il est recommandé de commencer la thérapie 6 mois après le début du traitement d’hémodialyse. La dose peut être ajustée, après deux mois de traitement, à 5 mg / kg après chaque séance de dialyse.
Pédiatrie (< 18 ans)
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire dans cette population de patients.
LÉVOCARNITINE POUR INJECTION peut être mélangé à des solutions parentérales de chlorure de sodium à 0,9 % ou de lactate de Ringer dans des concentrations allant de 250 mg / 500 ml (0,5 mg / ml) à 4 000 mg / 500 ml (8,0 mg / ml) et stocké à la température ambiante (25 °C) pendant jusqu’à 24 heures dans des sacs de PVC.
LÉVOCARNITINE POUR INJECTION devrait être vérifié visuellement pour détecter la présence de particules flottantes et tout changement de couleur avant l’administration. Ne pas utiliser s’il y a présence de particules ou des changements de couleur.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de LÉVOCARNITINE POUR INJECTION, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l'absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si une dose de médicament est oubliée, elle doit être prise dès que possible à moins qu’il soit bientôt l’heure de la prochaine dose. Dans ce cas, sautez la dose oubliée et revenez à l’horaire posologique régulier. Ne prenez pas deux doses ensemble.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Les effets secondaires comprennent :
vomissements, nausées, dérangement intestinal,
diarrhée et crampes abdominales
- goûts anormaux
- odeur corporelle (odeur de « poisson »)
- maux de tête
Si l'un de ces effets vous affecte gravement, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | ||||||
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux immédiate- ment | ||||
Seulement pour les effets secondaire s graves | Dans tous les cas | |||||
| Fréquents | Hypertension artérielle : maux de tête, étourdissement, problèmes de vision, essoufflement | ✓ | ||||
Pouls anormal : palpitations | ✓ | |||||
Diminution du nombre de plaquettes : saignements ou ecchymoses, fatigue et faiblesse | ✓ | |||||
Anémie : fatigue, perte d’énergie, faiblesse, essoufflement | ✓ | |||||
Bronchite : toux et difficultés respiratoires | ✓ | |||||
Augmentation des taux de calcium : augmentation de la soif, mictions fréquentes, | ✓ | |||||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | ||||||
Symptôme/effet nausées, vomissement, constipation, douleur osseuse, confusion et fatigue | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux immédiate-ment | ||||
| Seulement pour les effets secondaire s graves | Dans tous les cas | |||||
Peu fréquents | Réaction allergique/ anaphylaxie : difficulté à avaler ou respirer, urticaire, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, éruption | ✓ | ||||
| Crise convulsive | ✓ | |||||
| Rare | Hypoglycémie | ✓ | ||||
Rhabdomyolyse : douleurs musculaires que vous ne pouvez pas expliquer, endolorissement ou faiblesse musculaire, urine brune foncé | ✓ | |||||
| Très rare | Réaction au site d’injection : rougeur, gonflement, endolorissement | ✓ | ||||
Signes de la dermatite exfoliative : éruption cutanée, rougeur, apparition généralisée de cloques ou desquamation de la peau et des muqueuses (bouche) | ✓ | |||||
Cette liste d'effets secondaires n'est pas exhaustive. Pour tout effet indésirable survenant pendant le traitement par LÉVOCARNITINE POUR INJECTION, veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
LÉVOCARNITINE POUR INJECTION devrait être conservé à la température ambiante (15 à 30 °C). Éviter les températures élevées ou la chaleur, comme par temps chaud, et l’exposition directe aux rayons du soleil. Protéger du gel. Toute portion non utilisée doit être éliminée une fois l’emballage ouvert.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada tout effet secondaire présumé associé à l'utilisation de produits de santé :
en consultant la page Web sur la déclaration des
effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur ; ou
- en appelant le numéro gratuit 1-866-234-2345.
REMARQUE : Contactez votre professionnel de la santé si vous avez besoin d'informations sur la façon de gérer vos effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Si vous souhaitez plus d'informations sur LÉVOCARNITINE POUR INJECTION :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l'intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) ou composez le 905-857-3132.
Ce feuillet a été rédigé par Sola Pharmaceuticals Canada LP