Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Linezolid Injection (Fresenius Kabi Canada)
Pourquoi utilise-t-on le Linézolide injectable?
Le Linézolide injectable est un antibiotique. Il est utilisé pour traiter les infections bactériennes graves suivantes chez les adultes :
- infections de l’abdomen;
- infections de la peau;
- infections du système où passe l’urine avant de sortir du corps (infections des voies urinaires);
- infections des poumons (pneumonie).
Les antibiotiques comme le Linézolide injectable sont utilisés pour traiter les infections bactériennes seulement. Ils ne sont pas efficaces contre les infections virales. Bien que vous puissiez vous sentir mieux dès les premiers jours du traitement, il est important de continuer à prendre le Linézolide injectable en suivant les instructions à la lettre. L’utilisation abusive ou excessive du Linézolide injectable peut provoquer le développement de bactéries qui ne seront pas détruites par le Linézolide injectable (résistance). Cela signifie que le Linézolide injectable pourrait ne plus être efficace pour vous à l’avenir. Ne partagez jamais vos médicaments avec qui que ce soit.
Comment le Linézolide injectable agit-il?
Le Linézolide injectable est un antibiotique de la classe des oxazolidinones. Il agit en arrêtant la multiplication des bactéries qui causent votre infection.
Quels sont les ingrédients du Linézolide injectable?
Ingrédient médicinal : linézolide
Ingrédients non médicinaux : acide citrique, dextrose, acide chlorhydrique (ajustement du pH), citrate de sodium, hydroxyde de sodium (ajustement du pH) et eau pour injection.
Le Linézolide injectable se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Solution injectable à 2 mg / mL
Le Linézolide injectable se présente sous forme de liquide devant être injecté lentement dans une veine.
Le Linézolide injectable est offert en sac pour perfusion unique de 300 mL.
Chaque sac pour perfusion de 300 mL contient 600 mg de linézolide.
N'utilisez pas le Linézolide injectable dans les cas suivants :
- Si vous êtes allergique au linézolide ou à l’un des autres ingrédients du Linézolide injectable (voir Quels sont les ingrédients du Linézolide injectable?).
- Si vous faites de l’hypertension (haute pression) et que celle-ci n’est pas maîtrisée.
- Si vous avez un phéochromocytome (tumeur de la petite structure située au-dessus de chacun des reins [les glandes surrénales]).
- Si souffrez de thyréotoxicose (glande thyroïde trop active).
- Si vous êtes atteint d’un syndrome carcinoïde (état causé par des tumeurs du système hormonal qui se manifeste par de la diarrhée, une rougeur de la peau, un rythme cardiaque rapide et une respiration sifflante).
- Si vous prenez l’un ou plusieurs des médicaments listés dans l’encadré Interactions médicamenteuses graves ci-dessous.
Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser le Linézolide injectable, afin d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- si vous avez des antécédents de tension artérielle élevée (haute pression);
- si vous avez pris un médicament contre l’humeur triste (dépression) au cours des 2 dernières semaines (des 14 derniers jours);
- si vous prenez un diurétique (médicament qui aide à éliminer l’eau);
- si vous avez des antécédents d’anémie (peu de globules rouges dans le sang), de thrombocytopénie (peu de cellules du sang qui aident le sang à coaguler [plaquettes]), de neutropénie (peu de globules blancs) ou de tout autre trouble lié au sang;
- si vous avez un trouble du foie;
- si vous avez un trouble des reins;
- si vous avez des antécédents de troubles hémorragiques;
- si vous avez des antécédents de crises d’épilepsie ou de convulsions;
- si vous êtes diabétique. Vous devrez surveiller votre taux de sucre de près;
si vous êtes enceinte ou tentez de le devenir;
- si vous allaitez. Le Linézolide injectable passe dans le lait maternel. Votre professionnel de la santé pourrait vous aviser de surveiller la présence de diarrhée ou de vomissements chez votre bébé allaité.
Autres mises en garde :
Rhabdomyolyse (dégradation des tissus musculaires) :
- Le Linézolide injectable peut causer une rhabdomyolyse, c’est-à-dire une dégradation des tissus musculaires. Dans certains cas, la rhabdomyolyse a entraîné une insuffisance rénale soudaine.
Votre professionnel de la santé devra vous faire passer certains tests à intervalles réguliers si :
- vous courez un risque accru de rhabdomyolyse ou de myopathie (une maladie des muscles);
- vous prenez ou avez récemment pris d’autres médicaments qui peuvent causer une rhabdomyolyse ou une myopathie;
- vous présentez des symptômes de rhabdomyolyse, comme des douleurs ou de la faiblesse musculaires ou des urines foncées. Votre professionnel de la santé pourrait alors décider de mettre fin à votre traitement par le linézolide.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits de médecine douce, etc.
Interactions médicamenteuses graves N’utilisez pas le Linézolide injectable dans les cas suivants :
|
Les produits suivants pourraient interagir avec le Linézolide injectable :
La tyramine, une substance naturellement présente dans certains aliments marinés, fumés ou fermentés, comme les fromages vieillis ou le vin rouge. Cette interaction peut causer une augmentation brusque de la tension artérielle. Si vous avez un mal de tête pulsatif après avoir
- mangé ou bu, avertissez votre professionnel de la santé. Pour ne pas subir ces problèmes, demandez-lui une liste des aliments riches en tyramine à éviter pendant votre traitement par le Linézolide injectable.
Comment utiliser le Linézolide injectable :
- Suivez les instructions de votre médecin à la lettre.
N’arrêtez pas de prendre votre médicament tant que votre médecin ne vous l’a pas indiqué, même si vous vous sentez mieux. Le Linézolide injectable n’est normalement pas utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
- Si vous avez une diarrhée sévère durant votre traitement par le Linézolide injectable ou dans les deux mois suivant ce traitement, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé (voir Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à le Linézolide injectable? ci-dessous).
- Ne prenez aucun médicament contre la diarrhée sans d’abord en avoir discuté avec votre médecin.
- Votre professionnel de la santé vous administrera le Linézolide injectable par perfusion intraveineuse (administration au goutte-à-goutte par une aiguille dans une grosse veine) sur une période de 30 à 120 minutes.
Dose habituelle :
(Adultes, 18 ans et plus) : 600 mg, 2 fois par jour (toutes les 12 heures), pendant 10 à 28 jours.
Votre professionnel de la santé vous indiquera pendant combien de temps vous devrez recevoir le Linézolide injectable.
Surdose :
| Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou vous-même avez pris ou reçu une trop grande quantité de Linézolide injectable, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes. |
|---|
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés au Linézolide injectable?
Lorsque vous prenez le Linézolide injectable, vous pourriez ressentir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Effets secondaires possibles :
- Mal de tête
- Diarrhée
- Nausées
- Vomissements
- Étourdissements
- Modification du goût
Infections fongiques
- taches blanches dans la bouche (muguet)
- chez la femme, infection vaginale à levure qui se manifeste par une démangeaison et une irritation du vagin, de la douleur ou une sensation de brûlure au moment d’uriner et des écoulements vaginaux
- Coloration anormale de la langue
- Fièvre
- Insomnie
- Constipation
- Éruption cutanée
- Sécheresse de la bouche
- Mal de ventre
- Augmentation de la soif
- Taux élevé de sucre dans le sang (vue brouillée, soif inhabituelle, nécessité d’uriner plus souvent et en plus grande quantité, odeur fruitée de l’haleine, respiration rapide)
- Faible taux de sucre dans le sang (étourdissements, maux de tête, somnolence, faiblesse, tremblements,
- battements de cœur rapides, confusion, faim ou transpiration)
- Tintement d’oreilles
- Hypertension (surveillez votre tension artérielle de près)
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux immédiatement | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Cas graves seulement | Tous les cas | ||||
| PEU FRÉQUENT | |||||
| Problèmes sanguins (diminution du nombre de cellules sanguines) : saignement ou formation de bleus inhabituels, grande fatigue ou faiblesse, essoufflement, fièvre et frissons, mal de gorge | √ | ||||
| Troubles visuels : vision brouillée, modification de la vision des couleurs ou perte de la vue | √ | ||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux immédiatement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Cas graves seulement | Tous les cas | |||||
| Engourdissement, picotements ou sensation de brûlure | √ | |||||
| Signes de la présence d’une trop grande quantité d’acide lactique dans le sang (acidose lactique) : grande fatigue ou faiblesse, nausées intenses accompagnées ou non de vomissements, maux de ventre, respiration rapide, battements de cœur rapides, battements de cœur qui semblent anormaux, douleurs ou crampes musculaires | √ | |||||
| Réactions allergiques : éruption cutanée, urticaire; démangeaisons; peau rouge, enflée, qui porte des cloques ou qui pèle, avec ou sans fièvre; respiration sifflante; serrement dans la poitrine ou dans la gorge; difficultés à respirer; enflure de la bouche, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge | √ | |||||
| Colite à Clostridioides difficile (inflammation de l’intestin) : diarrhée grave (selles très liquides ou qui contiennent du sang), accompagnée ou non de fièvre ou de douleur ou sensibilité abdominale | √ | |||||
| Syndrome sérotoninergique (apparaît dans les quelques heures qui suivent la prise d’un nouveau médicament ou l’augmentation de la dose d’un médicament que vous prenez déjà) : maux de tête intenses, agitation, fièvre, battements de cœur rapides, rougeur de la peau, convulsions, tremblements, transpiration abondante, difficulté à garder son équilibre, difficulté à réfléchir clairement, gros maux de ventre et vomissements, diarrhée grave | √ | |||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux immédiatement | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Cas graves seulement | Tous les cas | ||||
Réactions indésirables cutanées sévères (SCAR) : réactions cutanées sévères qui peuvent aussi toucher d’autres organes :
| √ | ||||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||||
| Rhabdomyolyse (dégradation des tissus musculaires) : douleurs, faiblesse ou spasmes musculaires, urine rouge-brun | √ | ||||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici, ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez un professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
- En visitant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet- canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
|
|---|
Conservation :
Conserver les sacs pour perfusion intraveineuse de Linézolide injectable à température ambiante contrôlée, entre 15 et 25 °C. Les garder à l’abri de la lumière et les protéger du gel. Laisser les sacs pour perfusion dans leur surenveloppe jusqu’au moment de leur emploi. Le Linézolide injectable a parfois une couleur jaune pouvant s’intensifier au fil du temps; cela ne nuit pas à son efficacité.
Garder ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur le Linézolide injectable :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du Fresenius Kabi Canada https://www.fresenius-kabi.com/fr-ca/, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-877- 821-7724.
Le présent dépliant a été rédigé par :
Fresenius Kabi Canada Ltée
165 Galaxy Blvd, bureau 100
Toronto, ON M9W 0C8