Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Loqtorzi
Mises en garde et précautions importantes
À quoi sert LOQTORZI :
- LOQTORZI est utilisé pour traiter les patients atteints d’un carcinome nasopharyngé (CNP), un cancer du nasopharynx (situé derrière le nez et au-dessus de l’arrière de la gorge).
LOQTORZI peut être utilisé en association avec d’autres médicaments appelés cisplatine et gemcitabine, comme premier traitement lorsque votre CNP s’est propagé à d’autres parties de votre corps ou est revenu dans les tissus avoisinants.
LOQTORZI peut être utilisé seul pour traiter votre CNP lorsque :
- il est réapparu et ne peut pas être retiré par chirurgie ou
- il s’est propagé (métastatique) et
- vous avez reçu une chimiothérapie contenant du platine, et elle n’a pas fonctionné ou ne fonctionne plus.
Comment fonctionne LOQTORZI :
LOQTORZI agit en aidant votre système immunitaire à combattre votre cancer.
- LOQTORZI peut provoquer des réactions graves ou mortelles du système immunitaire attaquant n’importe quel organe ou tissu, y compris les poumons, le foie, les reins, le cœur, la peau et les intestins.
- LOQTORZI peut provoquer des réactions graves, voire mortelles, à la perfusion, notamment des réactions allergiques et une anaphylaxie.
- Des complications mortelles et d’autres complications graves peuvent survenir chez les patients qui ont subi une greffe de cellules souches (GCS) avant ou après avoir été traités avec des médicaments similaires à LOQTORZI.
Les ingrédients de LOQTORZI sont :
Ingrédient médicinal : toripalimab
Ingrédients non médicinaux : acide citrique monohydraté, mannitol, polysorbate 80, chlorure de sodium, citrate de sodium et eau pour préparations injectables
LOQTORZI se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Concentré pour solution pour perfusion intraveineuse, 40 mg/mL
N'utilisez pas LOQTORZI dans les cas suivants :
Vous êtes allergique au toripalimab ou à tout autre ingrédient contenu dans LOQTORZI. Parlez
à votre professionnel de la santé si vous n’êtes pas certain.
Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser LOQTORZI, d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- Vous avez des problèmes du système immunitaire tels que la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse ou le lupus
- Vous avez eu ou aurez une greffe de cellules souches provenant d’un donneur (allogénique)
- Vous avez reçu une greffe d’organe
- Vous avez reçu une radiothérapie au niveau de la poitrine
- Vous avez eu une maladie qui affecte votre système nerveux, comme la myasthénie grave ou le syndrome de Guillain-Barré
- Vous allaitez
Autres mises en garde :
Grossesse
- Vous ne devez pas utiliser LOQTORZI si vous êtes enceinte. Si vous êtes enceinte, pensez l’être ou envisagez d’avoir un enfant, parlez à votre professionnel de la santé avant de prendre ce médicament.
- LOQTORZI peut nuire à votre bébé à naître.
- Si vous êtes une femme susceptible de tomber enceinte, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant votre traitement et pendant au moins 4 mois après la dernière dose de LOQTORZI.
Allaitement
- Informez votre professionnel de la santé si vous allaitez ou prévoyez allaiter.
N’allaitez pas pendant le traitement et pendant au moins 4 mois après la dernière dose de
LOQTORZI. On ne sait pas si LOQTORZI passe dans le lait maternel.
LOQTORZI peut amener votre système immunitaire à attaquer des organes et des tissus normaux dans n’importe quelle zone de votre corps et peut affecter leur fonctionnement. Ces problèmes peuvent parfois devenir graves, voire mettre la vie en danger, et peuvent entraîner la mort. Vous pouvez avoir plusieurs de ces problèmes en même temps. Ces problèmes peuvent survenir à tout moment pendant le traitement ou même après la fin du traitement.
Des problèmes peuvent survenir dans n’importe quel organe ou tissu. Appelez ou consultez immédiatement votre professionnel de la santé en cas de signes ou de symptômes nouveaux ou qui s’aggravent, qui peuvent inclure, sans toutefois s’y limiter :
- douleur thoracique, rythme cardiaque irrégulier, essoufflement, gonflement des chevilles
- confusion, somnolence, problèmes de mémoire, changements d’humeur ou de comportement,
- raideur de la nuque, problèmes d’équilibre, picotements ou engourdissements des bras ou des jambes
- vision double, vision floue, sensibilité à la lumière, douleur oculaire, altération de la vue
- douleur ou faiblesse musculaire persistante ou intense, crampes musculaires
- faible taux de globules rouges, ecchymoses
Pour obtenir plus de renseignements, consultez le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre ».
Rejet de greffe d’un organe. Votre professionnel de la santé devrait vous indiquer les signes et symptômes que vous devez signaler et surveiller, en fonction du type de greffe d’organe que vous avez subi.
Complications, notamment la maladie du greffon contre l’hôte (MGCH), chez les personnes ayant reçu une greffe de moelle osseuse (cellules souches) utilisant des cellules souches d’un donneur (allogéniques). Ces complications peuvent être graves et entraîner la mort. Ces complications peuvent survenir si vous avez subi une greffe avant ou après avoir été traité par LOQTORZI. Votre professionnel de la santé vous surveillera pour détecter ces complications.
Obtenir un traitement médical immédiatement peut aider à éviter que ces problèmes ne s’aggravent.
Votre professionnel de la santé vérifiera si vous présentez ces problèmes pendant le traitement par LOQTORZI. Ils peuvent vous traiter avec des corticostéroïdes ou des médicaments de substitution hormonale. Ils peuvent également avoir besoin de retarder ou d’arrêter complètement le traitement par LOQTORZI si vous présentez des effets secondaires graves.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Nous ne savons pas si LOQTORZI peut interagir avec d’autres médicaments, aliments ou suppléments.
Comment utiliser LOQTORZI :
- LOQTORZI vous sera administré par un professionnel de la santé dans un hôpital ou une clinique.
- Votre professionnel de la santé vous administrera LOQTORZI dans votre veine par l’intermédiaire d’une ligne intraveineuse (IV) pendant 30 ou 60 minutes.
- Votre professionnel de la santé analysera votre sang pour vérifier certains effets secondaires.
Dose habituelle :
LOQTORZI en association avec le cisplatine et la gemcitabine pour le traitement de première intention du CPN
La dose recommandée est de 240 mg de LOQTORZI toutes les 3 semaines en association avec le cisplatine et la gemcitabine pendant un maximum de 6 cycles, suivis de 240 mg de LOQTORZI toutes les 3 semaines en monothéraapie.
LOQTORZI pour le traitement du CPN précédemment traité par chimiothérapie à base de platine
La dose recommandée est de 3 mg de LOQTORZI par kg de poids corporel, toutes les 2 semaines.
Votre professionnel de la santé décidera du nombre de traitements dont vous avez besoin.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de LOQTORZI, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous manquez un rendez-vous, appelez votre professionnel de la santé dès que possible pour le reprogrammer.
Effets secondaires possibles de l'utilisation LOQTORZI :
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez LOQTORZI. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
- Brûlure ou sensation de picotements dans les pieds et les orteils
- Constipation
- Toux
- Diminution de l’appétit
- Diarrhée
- Diabète
- Étourdissements
- Problèmes d'oreille
- Sensation générale de malaise
- Fièvre
- Maux de tête
- Faibles niveaux d’hormones thyroïdiennes
- Douleurs musculaires et osseuses
- Nausées
- Saignements de nez
- Éruption cutanée
- Troubles du sommeil
- Fatigue
- Infection des voies respiratoires supérieures ou inférieures
- Perte de poids
- Vomissements
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre | Cessez d’utiliser le | ||||||
| professionnel de la santé | médicament et | |||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez | ||||||
| sévères | immédiatement de | |||||||
| seulement | l’aide médicale | |||||||
| Courant | ||||||||
Problèmes de glandes hormonales : maux de tête persistants ou inhabituels, envie d’uriner plus souvent que d’habitude, sensibilité des yeux à la lumière, perte de cheveux, problèmes oculaires, sensation de froid, rythme cardiaque rapide, constipation, transpiration accrue, voix plus grave, fatigue extrême, étourdissements ou évanouissements, prise ou perte de poids, sensation de faim ou de soif plus importante que d’habitude, changement d’humeur ou de comportement, comme une diminution de la libido, irritabilité ou oubli | ✓ | |||||||
| Problèmes intestinaux : Diarrhée (selles liquides) ou des selles plus fréquentes que d’habitude, selles noires, goudronneuses, collantes ou contenant du sang ou du mucus, douleur abdominale sévère ou sensibilité ou enflure dans la région abdominale. | ✓ | |||||||
Problèmes aux poumons : toux, essoufflement, douleur à la poitrine, fatigue | ✓ | |||||||
Problèmes de peau : éruption cutanée, démangeaisons, plaies douloureuses ou ulcères dans la bouche ou dans le nez, gorge ou région génitale, cloques ou desquamation de la peau, fièvre ou symptômes pseudo-grippaux, ganglions lymphatiques enflés, Perte de cheveux | ✓ | |||||||
| Peu Courant | ||||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre | Cessez d’utiliser le | ||||||
| professionnel de la santé | médicament et | |||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez | ||||||
| sévères | immédiatement de | |||||||
| seulement | l’aide médicale | |||||||
| Problèmes cardiaques (du cœur) : douleur thoracique, battements de cœur irréguliers, essoufflement, enflure des chevilles, hypertension ou hypotension, caillots sanguins | ✓ | |||||||
| Problèmes oculaires : vision double, vision floue, sensibilité à la lumière, douleur oculaire, altération de la vue | ✓ | |||||||
| Réactions à la perfusion : frissons ou tremblements, étourdissements, démangeaisons ou éruption cutanée, sensation d’évanouissement, bouffées vasomotrices, fièvre, essoufflement ou respiration sifflante, maux de dos | ✓ | |||||||
| Problèmes rénaux : diminution de la quantité d’urine, gonflement des chevilles, sang dans les urines, perte d’appétit | ✓ | |||||||
| Problèmes de foie : jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée (couleur thé), nausées ou vomissements sévères, saignements ou ecchymoses plus facilement que d’habitude, douleur sur le côté droit de l’estomac (abdomen) | ✓ | |||||||
Problèmes du système nerveux : confusion, somnolence, troubles de la mémoire, changements d’humeur ou de comportement, raideur de la nuque, problèmes d’équilibre, faiblesse musculaire, picotements ou engourdissements des bras ou des jambes, douleurs dorsales soudaines, perte de réflexes | ✓ | |||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
LOQTORZI sera conservé au réfrigérateur (entre 2 à 8 °C) à l’hôpital ou à la clinique. Vous ne le ramènerez pas à la maison.
Pour en savoir davantage au sujet de LOQTORZI :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données); le site Web du fabricant (https://www.apotex.com/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.
Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.
Date d’approbation : 4 février 2026