Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - M-Clopidogrel
Pour quoi M-CLOPIDOGREL est-il utilisé?
- M-CLOPIDOGREL est utilisé chez les adultes pour aider à prévenir les caillots sanguins et réduire le risque de souffrir de troubles causés par des caillots sanguins [tels que les accidents vasculaires cérébraux, l'angine de poitrine instable (douleur à la poitrine au repos), les crises cardiaques ou les maladies artérielles périphériques (douleurs aux jambes lors de la marche ou au repos).
- M-CLOPIDOGREL est également utilisé chez les adultes atteints de fibrillation auriculaire (rythme cardiaque irrégulier) et ne pouvant pas prendre de médicaments appelés anticoagulants oraux.
Comment M-CLOPIDOGREL agit-il?
M-CLOPIDOGREL appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments antiplaquettaires. Les plaquettes sont de très petites structures dans le sang qui s'agglutinent pendant la coagulation du sang. Les médicaments antiplaquettaires tels que M-CLOPIDOGREL aident à prévenir cette agglutination et à réduire le risque de formation de caillots sanguins.
Quels sont les ingrédients dans M-CLOPIDOGREL?
Ingrédient médicinal : bisulfate de clopidogrel
Ingrédients non médicinaux : Cellulose microcristalline, dioxyde de titane, huile de ricin hydrogénée, hydroxypropylcellulose à faible degré de substitution, hypromellose, lactose monohydraté, mannitol, oxyde de fer rouge, polyéthylèneglycol et triacétine.
M-CLOPIDOGREL est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Comprimés, 75 mg et 300 mg
Ne prenez pas M-CLOPIDOGREL si vous :
- êtes allergique au bisulfate de clopidogrel ou à l’une des substances du comprimé.
- prenez du répaglinide, qui sert à abaisser la glycémie.
- souffrez d’un trouble pouvant causer des hémorragies, par exemple un ulcère d’estomac.
- souffrez de problèmes au foie.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre M-CLOPIDOGREL afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous:
- souffrez d’un trouble médical causant des hémorragies, par exemple un ulcère d’estomac d’un trouble sanguin qui vous prédispose à des hémorragies ou si vous avez tendance à saigner pendant plus de 10 minutes alors que vous ne prenez aucun médicament.
prenez d’autres médicaments tels que :
- l’acide acétylsalicylique (AAS);
- des médicaments contre la coagulation sanguine, comme la warfarine, l’héparine, l’abciximab, l’eptifibatide, le tirofiban et le dipyridamole;
- des antidépresseurs oraux (ISRS ou inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine) tels que la fluvoxamine et la fluoxétine;
- des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), qui servent à traiter les troubles des muscles ou des articulations de nature douloureuse et/ou inflammatoire;
- des médicaments utilisés pour traiter les ulcères d’estomac et l’acidité gastrique comme l’oméprazole;
- la rifampicine, un antibiotique qui sert à traiter les infections graves;
- la rosuvastatine, un médicament utilisé pour abaisser le taux de cholestérol.
- avez des problèmes rénaux.
êtes enceinte, ou vous êtes devenue enceinte pendant le traitement par
M-CLOPIDOGREL.
- allaitez un enfant.
- avez récemment subi une intervention chirurgicale (y compris dentaire), ou vous allez en subir une bientôt. Votre professionnel de la santé pourrait alors vous demander de ne pas prendre M-CLOPIDOGREL pendant 5 à 7 jours avant l’intervention.
- avez des allergies à certains médicaments, incluant le prasugrel ou la ticlopidine.
êtes intolérant au lactose ou souffrez de l’une des rares maladies héréditaires suivantes :
- Intolérance au galactose
- Déficit en lactase de Lapp
- Malabsorption du glucose-galactose
car le lactose est un ingrédient non médicinal de M-CLOPIDOGREL.
Autres mises en garde à connaître :
M-CLOPIDOGREL n’est recommandé ni pour les enfants ni pour les adolescents de moins de 18 ans.
Si vous présentez un saignement excessif pendant votre traitement par M-CLOPIDOGREL, ne cessez pas de prendre M-CLOPIDOGREL, mais allez voir votre professionnel de la santé ou appelez-le sans tarder.
Si vous consultez un autre médecin ou un dentiste pendant le traitement par M-CLOPIDOGREL, vous devez lui signaler que vous prenez M-CLOPIDOGREL.
Analyses sanguines : Surveillance et épreuves de laboratoire :
Si vous prenez certains médicaments, il est possible que votre professionnel de la santé veuille effectuer des analyses sanguines afin de suivre vos progrès. Il est important que vous subissiez ces analyses sanguines.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
Interactions médicamenteuses graves
- Le répaglinide, qui sert à abaisser la glycémie
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec M-CLOPIDOGREL:
- l’aspirine (AAS) qui sert à traiter la douleur, la fièvre et l’inflammation.
- les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), qui servent à traiter les troubles des muscles des articulations de nature douloureuse et/ou inflammatoire.
les opioïdes, qui servent à traiter la douleur sévère. Lorsque vous êtes traité avec
M-CLOPIDOGREL, vous devez informer votre professionnel de la santé avant de vous prescrire un opioïde.
- les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) comme la fluvoxamine, la fluoxétine, qui servent à traiter la dépression.
- les médicaments utilisés pour réduire la coagulation sanguine, tels que l’héparine, la warfarine, l’abciximab, l’eptifibatide, le tirofiban et le dipyridamole.
- les antiacides, comme l’oméprazole, qui servent à traiter l’indigestion ou les brûlures d’estomac.
- le répaglinide, un médicament utilisé pour réduire la glycémie chez les diabétiques;.
- le paclitaxel, qui sert à traiter de nombreux types de cancer.
- la rifampicine, un antibiotique qui sert à traiter les infections graves.
- la rosuvastatine, un médicament utilisé pour abaisser le taux de cholestérol.
Comment prendre M-CLOPIDOGREL :
Vous pouvez prendre M-CLOPIDOGREL avec ou sans aliments. Il est important de prendre le médicament régulièrement, à la même heure chaque jour.
Ce médicament vous a été prescrit personnellement; n’en donnez pas à d’autres. M-CLOPIDOGREL devrait être pris à long terme, sous la surveillance d’un professionnel de la santé.
Dose habituelle pour adultes :
Prenez 1 comprimé M-CLOPIDOGREL à 75 mg par jour, par voie orale.
Si vous avez eu de l’angine de poitrine instable (douleur à la poitrine au repos) ou une crise cardiaque, vous pouvez prendre une dose d’attaque unique de 300 mg, puis 1 comprimé de 75 mg chaque jour.
Si vous êtes atteint de fibrillation auriculaire (rythme cardiaque irrégulier), la posologie habituelle consiste à prendre 1 comprimé M-CLOPIDOGREL à 75 mg par jour ainsi que de l’AAS à raison de 75 à 100 mg par jour.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de M-CLOPIDOGREL, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre une dose de M-CLOPIDOGREL et que vous vous en rendez compte dans les 12 heures suivant l’heure de prise habituelle du médicament, prenez le comprimé oublié immédiatement et le comprimé suivant à l’heure habituelle. Si vous oubliez de prendre une dose et que vous vous en rendez compte plus de 12 heures après l’heure de prise habituelle du médicament, prenez simplement le comprimé suivant à l’heure habituelle. Ne prenez pas 2 comprimés à la fois pour compenser la dose oubliée.
Si vous utilisez le médicament présenté dans des plaquettes alvéolées, vous pouvez vérifier le jour où vous avez pris votre dernier comprimé M-CLOPIDOGREL en regardant le calendrier imprimé au dos de la plaquette alvéolée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à M-CLOPIDOGREL?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez M-CLOPIDOGREL. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires possibles sont les suivants :
- douleurs articulaires et/ou musculaires
- douleur abdominale, diarrhée, indigestion (brûlure d’estomac)
- nausées, vomissements, constipation, perte du gout, altération du goût
- étourdissements, maux de tête
- sensation de fourmillements dans les bras et/ou les jambes
- éruption cutanée, démangeaisons
- ecchymose (bleu)
- hypertrophie des glandes mammaires chez l’homme
Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, il faudra probablement un peu plus longtemps pour que le saignement s’arrête. En cas de coupure ou de blessure mineure (si vous vous coupez en vous rasant, par exemple), ce n’est pas grave. Toutefois, si vous avez des doutes, consultez votre professionnel de la santé sans tarder.
M-CLOPIDOGREL peut entraîner des résultats de tests sanguins anormaux. Votre professionnel de la santé décidera du moment d'effectuer les analyses sanguines et interprétera les résultats.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| COURANT | |||
| Saignement de nez | ✓ | ||
Troubles hémorragiques : sang dans les selles, l’urine ou les yeux, vomissement de sang, crachement de sang, éruption cutanée tachetée de mauve | ✓ | ||
| Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge; difficulté à avaler ou à respirer | ✓ | ||
| PEU COURANT | |||
| Fièvre, signes d’infection, fatigue extrême | ✓ | ||
Troubles du foie : signes de troubles hépatiques, jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit | ✓ | ||
Hémorragie cérébrale : mal de tête intense soudain, faiblesse, perte de la parole ou de la vue, confusion, nausées, vomissements, convulsions, perte de conscience | ✓ | ||
| TRÈS RARE | |||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
Pneumonie à éosinophile : toux, fièvre, difficulté à respirer et sueurs nocturnes | ✓ | ||
Le syndrome de Kounis : une combinaison de symptômes et de signes de réaction allergique et de crise cardiaque ou d’angine instable, accompagnée de douleur thoracique, d’essoufflement, de faiblesse, de nausées, de vomissements, d’évanouissement, de démangeaisons, d’urticaire, de transpiration excessive soudaine, d’une pâleur inhabituelle, de palpitations, de pression artérielle faible ou d’un rythme cardiaque ralenti | ✓ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
Faible taux de sucre dans le sang : transpiration, tremblement, étourdissement, mal de tête et vision trouble | ✓ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
visitant le site web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel ou par télécopieur; ou
- téléphonant sans frais 1-866-234-2345
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Pour les plaquettes alvéolées, conserver entre 15°C et 30°C. Protéger de l’humidité. Pour les flacons, entreposer entre 15°C et 30°C.
Rangez les comprimés M-CLOPIDOGREL dans un endroit sûr, hors de la portée et de la vue des enfants. Ne les placez pas près d’un radiateur, sur le rebord d’une fenêtre, ni dans un endroit humide. Laissez les comprimés dans leur emballage jusqu’à l’utilisation.
Pour en savoir davantage au sujet de M-CLOPIDOGREL:
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou en contactant Mantra Pharma Inc. au medinfo@mantrapharma.ca, ou au 1-833-248-7326.
Le présent dépliant a été rédigé par
Mantra Pharma Inc.
9150 Boulevard Leduc, Suite 201
Brossard, Quebec
Canada, J4Y 0E3