Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Taro-Ticagrelor
Pourquoi utilise-t-on TARO-TICAGRELOR?
TARO-TICAGRELOR est utilisé en association avec une faible dose d’acide acétylsalicylique (aspirine) chez les adultes pour aider à prévenir la formation de caillots sanguins et réduire le risque de subir ou de mourir des événements causés par les caillots sanguins, y compris :
- accident vasculaire cérébral (AVC);
- crise cardiaque;
- problèmes liés au cœur ou aux vaisseaux sanguins.
TARO-TICAGRELOR est prescrit aux patients qui :
- ont subi une crise cardiaque ou qui font de l’angine de poitrine (douleurs à la poitrine);
- ont subi une crise cardiaque il y a plus d’un an et présentent un risque élevé de subir une autre crise cardiaque ou un AVC;
- souffrent d’une maladie coronarienne (accumulation de plaque dans les artères), de diabète de type 2, n’ont jamais fait de crise cardiaque ou d’AVC et ont déjà subi une opération visant à ouvrir une artère cardiaque obstruée ou rétrécie (intervention coronarienne percutanée, ou ICP). Cette opération comprenait peut-être également l’insertion d’un petit tube (endoprothèse) pour maintenir ouvert le vaisseau sanguin bloqué ou rétréci. Ces patients présentent également un risque élevé de subir une crise cardiaque ou un AVC.
Comment TARO-TICAGRELOR agit-il?
TARO-TICAGRELOR appartient à un groupe de médicaments appelés antiplaquettaires. Les plaquettes sont de très petits fragments dans votre sang qui s’agglutinent durant la formation de caillots sanguins.
TARO-TICAGRELOR aide à prévenir cette agglutination et réduit le risque de formation de caillots sanguins.
Quels sont les ingrédients de TARO-TICAGRELOR?
Ingrédient médicinal : ticagrélor
Ingrédients non médicinaux : Croscarmellose sodique, enrobage des comprimés [hypromellose 2910, polyéthylèneglycol 400, talc, dioxyde de titane, oxyde de fer noir (60 mg), oxyde de fer rouge (60 mg), oxyde de fer jaune (90 mg)], hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium et cellulose microcristalline.
TARO-TICAGRELOR se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés pelliculés : 60 mg et 90 mg.
N’utilisez pas TARO-TICAGRELOR dans les cas suivants :
Si vous êtes allergique (hypersensible) au ticagrélor ou à l’un des ingrédients de TARO-
TICAGRELOR.
- Si vous saignez activement en raison d’un problème médical, tels que des saignements dus à un ulcère au niveau de l’estomac ou de l’intestin ou des saignements à l’intérieur du crâne ou du cerveau.
- Si vous avez des antécédents de saignement à l’intérieur du crâne ou du cerveau.
- Si vous avez des problèmes au foie.
Si vous prenez les médicaments suivants :
- kétoconazole, utilisé pour traiter les infections fongiques;
- clarithromycine, utilisée pour traiter les infections bactériennes;
- néfazodone, utilisée pour traiter la dépression;
- ritonavir ou atazanavir, utilisés pour traiter l’infection par le VIH et le SIDA.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ou de recevoir TARO-TICAGRELOR, afin d’aider à éviter les effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment :
Si vous présentez un risque accru de saignement en raison :
- d’une blessure grave récente;
- de vos activités quotidiennes qui vous exposent à un risque élevé de subir de graves blessures;
- d’une chirurgie récente (y compris une chirurgie dentaire);
- d’une hémorragie récente au niveau de l’estomac ou de l’intestin (comme dans le cas d’un ulcère à l’estomac ou de polypes au côlon);
- d’un trouble de saignement.
Si vous présentez un risque accru de saignement parce que vous prenez l’un des médicaments suivants :
- Anticoagulants comme la warfarine;
- Médicaments qui aident à dissoudre les caillots sanguins comme la streptokinase et l’altéplase;
- Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) comme l’ibuprofène, le célécoxib et le naproxène;
- Acide acétylsalicylique (aspirine) à forte dose.
- Si vous devez subir une chirurgie (y compris une chirurgie dentaire) durant votre traitement par TICAGRELOR.
- Si vous avez subi un accident vasculaire cérébral dans le passé.
- Si vous avez des antécédents de rythme cardiaque lent, prenez des médicaments qui réduisent votre rythme cardiaque ou présentez un trouble qui vous expose à des épisodes de faible rythme cardiaque.
- Si vous avez des antécédents d’asthme ou d’autres problèmes respiratoires.
- Si vous avez des antécédents de goutte.
- Si vous avez été avisé par un professionnel de la santé que vous avez un taux élevé d’acide urique dans le sang.
- Si vous avez des problèmes aux reins.
Autres mises en garde
N’arrêtez pas de prendre TARO-TICAGRELOR sans avoir d’abord consulté votre professionnel de la santé. Si vous arrêtez de prendre TARO-TICAGRELOR, des caillots sanguins pourraient se former et provoquer un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque ou d’autres complications graves. Cela pourrait entraîner de graves incapacités ou le décès.
TARO-TICAGRELOR peut causer des effets secondaires graves, y compris :
- Augmentation des taux d’acide urique dans le sang : Ceci peut entraîner une maladie appelée goutte qui provoque des douleurs articulaires. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vos articulations sont rouges, enflées, chaudes ou douloureuses.
- Bradyarythmie (fréquence cardiaque plus lente que la normale liée à des problèmes de la maîtrise du rythme cardiaque) : Ceci peut se produire peu après la prise de TARO-TICAGRELOR. Votre professionnel de la santé surveillera de près votre fréquence cardiaque pendant les premières semaines de traitement. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous ressentez un ralentissement de votre fréquence cardiaque.
Purpura thrombocytopénique thrombotique (PTT) (un trouble rare qui provoque la formation de caillots sanguins dans les petits vaisseaux sanguins du corps) : De rares cas de PTT ont été signalés chez des patients prenant TARO-TICAGRELOR. Cette maladie peut causer de graves complications, voire la mort. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez quelques-uns ou la totalité des symptômes suivants :
- fièvre;
- taches violacées sur la peau ou dans la bouche (purpura);
- jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse);
- fatigue extrême inexpliquée ou confusion.
- Dyspnée (essoufflement) : La dyspnée comprend l’essoufflement au repos, pendant l’activité physique et pendant le sommeil. Elle cesse généralement lorsque vous continuez à prendre TARO-TICAGRELOR. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez un essoufflement, surtout s’il s’aggrave ou s’il ne semble pas s’estomper.
Voir le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre » ci-après pour obtenir plus d’information sur les effets secondaires susmentionnés et d’autres effets secondaires graves.
Respiration irrégulière : Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez un petit nombre de patients pendant le traitement par TARO-TICAGRELOR (la fréquence ne peut pas être estimée en fonction des données disponibles) :
- Apnée centrale du sommeil (trouble au cours duquel la respiration s’arrête et reprend à maintes reprises pendant le sommeil et peut survenir chez les patients présentant une maladie cardiaque, ayant eu un accident vasculaire cérébral ou en raison d’autres causes);
- Respiration de Cheyne-Stokes (rythme respiratoire anormal et rare caractérisé par une période de respiration rapide et peu profonde, suivie d’une respiration lente, plus difficile et de moments sans aucune respiration).
Informez votre professionnel de la santé si vous présentez l’un des effets secondaires de respiration irrégulière mentionnés ci-dessus. Votre professionnel de la santé déterminera si vous devez subir une évaluation plus poussée.
Intervention chirurgicale :
- Si vous voyez un autre professionnel de la santé ou un dentiste, vous devez lui dire que vous prenez TARO-TICAGRELOR.
- Informez votre professionnel de la santé si vous devez subir une chirurgie, y compris une chirurgie dentaire, pendant que vous prenez TARO-TICAGRELOR. Il y a un risque accru de saignement si vous prenez TARO-TICAGRELOR lors de ces interventions. Ceci peut mettre votre vie en danger.
Votre professionnel de la santé pourrait vous demander d’arrêter de prendre TARO-
TICAGRELOR avant l’intervention chirurgicale et de recommencer à le prendre après. Il est important que vous preniez TARO-TICAGRELOR avant et après l’intervention exactement aux moments indiqués par le professionnel de la santé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : TARO-TICAGRELOR peut provoquer des étourdissements, de la confusion, des vertiges et des évanouissements. Vous ne devez pas conduire ni faire fonctionner des machines, jusqu’à ce que vous connaissiez les effets de TARO-TICAGRELOR sur vous.
Grossesse :
On ignore si TARO-TICAGRELOR peut être nocif pour votre bébé pendant la grossesse.
Par conséquent, TARO-TICAGRELOR ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte.
- Votre professionnel de la santé pourrait vous recommander d’utiliser une méthode de contraception très efficace pendant votre traitement par TARO-TICAGRELOR.
- Adressez-vous immédiatement à votre professionnel de la santé si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez TARO-TICAGRELOR.
Allaitement : On ne sait pas si TARO-TICAGRELOR peut passer dans le lait maternel. Par conséquent, TARO-TICAGRELOR ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement. Si vous songiez à allaiter pendant votre traitement par TARO-TICAGRELOR, demandez à votre professionnel de la santé comment nourrir votre enfant.
Examens et analyses : Si vous êtes atteint d’une maladie coronarienne et de diabète de type 2, votre professionnel de la santé vous suivra régulièrement pour s’assurer que TARO-TICAGRELOR vous convient. Votre professionnel de la santé discutera avec vous des risques que comporte le traitement par TARO-TICAGRELOR et des mesures à prendre pour éviter les effets secondaires de ce médicament.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine douce.
Interactions médicamenteuses graves
Ne prenez pas TARO-TICAGRELOR avec les médicaments suivants :
- kétoconazole, utilisé pour traiter les infections fongiques;
- clarithromycine, utilisée pour traiter les infections bactériennes;
- néfazodone, utilisée pour traiter la dépression;
- ritonavir ou atazanavir, utilisés pour traiter l’infection par le VIH et le SIDA.
La prise de TARO-TICAGRELOR avec ces médicaments peut provoquer des interactions médicamenteuses graves. Consultez votre professionnel de la santé en cas de doute.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec TARO-TICAGRELOR :
- Médicaments qui éclaircissent le sang comme la warfarine;
- Médicaments qui aident à dissoudre les caillots sanguins comme la streptokinase et l’altéplase;
- Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) comme l’ibuprofène, le célécoxib et le naproxène;
- Acide acétylsalicylique (aspirine) à dose élevée (plus de 150 mg par jour);
- Rifampine, un médicament utilisé pour traiter les infections bactériennes;
- Médicaments utilisés pour prévenir l’épilepsie ou les convulsions comme la carbamazépine, la phénytoïne ou le phénobarbital;
- Dexaméthasone, un médicament utilisé pour soulager l’inflammation et traiter d’autres problèmes;
- Cyclosporine, un médicament utilisé pour inhiber le système immunitaire;
- Rosuvastatine, simvastatine ou lovastatine, des médicaments utilisés pour traiter le taux de cholestérol sanguin élevé;
- Digoxine, un médicament utilisé pour traiter divers problèmes cardiaques;
- Morphine, un médicament utilisé pour soulager la douleur.
Sachez quels sont les médicaments que vous prenez. Demandez conseil à votre professionnel de la santé si vous n’êtes pas sûr que votre médicament est l’un des médicaments mentionnés ci-dessus. Gardez une liste des médicaments que vous prenez et présentez-la à votre professionnel de la santé ou à votre pharmacien lorsque vous recevrez un nouveau médicament.
Pendant votre traitement par TARO-TICAGRELOR, il est important que vous vous absteniez de prendre d’autres médicaments que ceux prescrits par votre professionnel de la santé.
Comment TARO-TICAGRELOR s’administre-t-il?
Prenez TARO-TICAGRELOR avec ou sans aliments.
- Prenez TARO-TICAGRELOR exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.
- Avalez le comprimé TARO-TICAGRELOR entier avec de l’eau.
- Prenez un comprimé le matin et un autre le soir, à peu près à la même heure chaque jour.
- Votre professionnel de la santé vous demandera aussi de prendre de l’acide acétylsalicylique (aspirine) à faible dose (entre 75 mg et 150 mg) une fois par jour.
- Votre professionnel de la santé vous indiquera pendant combien de temps vous devrez prendre TARO-TICAGRELOR. N’arrêtez pas de prendre TARO-TICAGRELOR sans avoir d’abord consulté votre professionnel de la santé.
Si vous avez de la difficulté à avaler le comprimé, suivez les étapes ci-dessous pour écraser les comprimés TARO-TICAGRELOR. Cela permettra d’assurer que tous les comprimés écrasés sont transférés dans le verre.
- Utilisez un mortier et un pilon ou un instrument semblable pour broyer les comprimés.
- Ajoutez une petite quantité d’eau (100 mL) au mortier ou au pilon/à l’instrument et mélangez pendant 1 minute.
- Transférez le mélange d’eau et de comprimés broyés dans un verre.
- Ajoutez encore de l’eau (100 mL) au mortier ou au pilon/à l’instrument et mélangez pendant 30 secondes.
- Transférez le mélange d’eau et de comprimés broyés dans le même verre.
- Remuez le contenu du verre et buvez-le immédiatement.
Dose habituelle :
Adultes – 90 mg
Si vous avez fait récemment une crise cardiaque ou une angine de poitrine (douleur thoracique), un professionnel de la santé vous administrera 180 mg (deux comprimés à 90 mg) de TARO-TICAGRELOR pour votre première dose. Après cette première dose, la dose habituelle est de un comprimé à 90 mg deux fois par jour.
Après un an, votre professionnel de la santé pourra prolonger votre traitement avec une dose plus faible de TARO-TICAGRELOR.
Adultes – 60 mg
La dose habituelle est de un comprimé à 60 mg deux fois par jour :
- Si vous avez subi une crise cardiaque il y a plus d’un an, ou
- Si vous êtes atteint d’une maladie coronarienne et de diabète de type 2, n’avez jamais fait de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral, et avez subi une opération visant à ouvrir une artère cardiaque obstruée ou rétrécie (intervention coronarienne percutanée ou ICP).
Surdose :
Les symptômes d’une surdose comprennent ce qui suit :
- Saignements excessifs
- Essoufflement
- Pauses cardiaques
Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris ou reçu une trop grande quantité de TARO-TICAGRELOR, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez ou manquez de prendre une dose de TARO-TICAGRELOR, sautez cette dose et prenez la dose suivante à l’heure prévue. Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose omise.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à TARO-TICAGRELOR?
Lorsque vous prenez ou recevez TARO-TICAGRELOR, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires les plus fréquents de TARO-TICAGRELOR sont les suivants :
- Mal de tête
- Étourdissements ou sensation que la pièce tourne
- Douleur abdominale, constipation, diarrhée ou troubles digestifs (brûlures d’estomac)
- Nausées ou vomissements
- Démangeaisons
- Picotements
- Inflammation de la paroi de l’estomac
- Fatigue, faiblesse musculaire
- Anxiété
- Mal de gorge ou écoulement nasal
- Toux
- Étourdissements ou sensation de tête légère, ou vision trouble (signes de basse tension artérielle)
- Saignements des gencives
Puisque TARO-TICAGRELOR a un effet sur la coagulation sanguine, la plupart des effets secondaires sont liés aux saignements. Les saignements peuvent survenir dans n’importe quelle partie du corps. Certains types de saignements sont fréquents (comme les ecchymoses [bleus] et les saignements de nez). Les saignements graves sont peu fréquents, mais ils peuvent mettre la vie en danger (voir le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre » ci-dessous).
TARO-TICAGRELOR peut entraîner des résultats anormaux aux analyses sanguines. Votre professionnel de la santé décidera du moment d’effectuer ces analyses et interprétera les résultats.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de | Cessez de | ||||||
| la santé | prendre ou de | |||||||
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | recevoir le | ||||||
| médicament et | ||||||||
| obtenez | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| des soins | ||||||||
| médicaux | ||||||||
| TRÈS FRÉQUENT | ||||||||
| Saignements causés par un trouble sanguin | ✓ | |||||||
| Dyspnée (essoufflement) | ✓ | |||||||
| Augmentation du taux d’acide urique dans le sang : Possibilité de rougeurs, d’enflure, de chaleur et de douleur dans les articulations (signes de goutte) | ✓ | |||||||
| FRÉQUENT | ||||||||
Saignements : Sang dans l’urine (de couleur rose, rouge ou brune) ou les selles (selles rouges ou noires, ressemblant à du goudron), vomissements de sang, crachats de sang, saignements de nez, ecchymoses («bleus»), saignements dans la peau, saignements (plus que la normale) après une chirurgie, une coupure ou une blessure, saignements graves ou saignements qui durent longtemps | ✓ | |||||||
| Douleur à la poitrine | ✓ | |||||||
| Problèmes cardiaques : Battements cardiaques rapides, lents ou irréguliers, ou fatigue accrue, enflure des jambes et des pieds et essoufflement | ✓ | |||||||
Signes d’un AVC, y compris :
| ✓ | |||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de | Cessez de | ||||||
| la santé | prendre ou de | |||||||
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | recevoir le | ||||||
| médicament et | ||||||||
| obtenez | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| des soins | ||||||||
| médicaux | ||||||||
| ||||||||
| Insomnie | ✓ | |||||||
| Enflure des jambes ou des chevilles | ✓ | |||||||
| Syncope (évanouissement) : Perte temporaire de la conscience en raison d’une chute soudaine du débit sanguin au cerveau | ✓ | |||||||
| PEU FRÉQUENT | ||||||||
| Anémie (baisse du nombre de globules rouges) : Essoufflement, pâleur, faiblesse | ✓ | |||||||
| Saignements : Sang dans l’œil, l’oreille ou une tumeur, saignements vaginaux plus intenses ou qui surviennent à des moments différents des saignements normaux (menstruations), saignements dans les articulations et les muscles causant une enflure douloureuse, saignements internes pouvant causer des étourdissements ou une sensation de tête légère | ✓ | |||||||
| Confusion | ✓ | |||||||
| (Hémorragie intracrânienne (saignement dans le cerveau ou le crâne) : Mal de tête intense et soudain, confusion, nausées et vomissements, crises convulsives, évanouissement | ✓ | |||||||
| Pierres au rein : Douleur en urinant, douleur intense sur le côté et au dos, sous les côtes | ✓ | |||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de | Cessez de | ||||||
| la santé | prendre ou de | |||||||
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | recevoir le | ||||||
| médicament et | ||||||||
| obtenez | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| des soins | ||||||||
| médicaux | ||||||||
| Fibrose pulmonaire (tissu cicatriciel dans les poumons) : Essoufflement, toux sèche, fatigue, articulations et muscles endoloris, perte de poids inexpliquée | ✓ | |||||||
| Hypertension pulmonaire (tension artérielle élevée dans les poumons) : Essoufflement, étourdissements, fatigue, pouls rapide | ✓ | |||||||
| FRÉQUENCE INCONNUE | ||||||||
| Réaction allergique : Éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | ✓ | |||||||
| Éruption cutanée | ✓ | |||||||
Bradyarythmie (fréquence cardiaque plus lente que la normale liée à des problèmes de maîtrise du rythme cardiaque) : Évanouissement ou quasi- évanouissement, sensation de tête légère, faiblesse, fatigue, essoufflement, confusion ou troubles de la mémoire. | ✓ | |||||||
Purpura thrombocytopénique thrombotique (PTT) (un trouble rare provoquant la formation de caillots sanguins dans les petits vaisseaux sanguins du corps) : Fièvre et taches violacées (appelé purpura) sur la peau ou dans la bouche, avec ou sans jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse), fatigue extrême inexpliquée ou confusion | ✓ | |||||||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Conservation
- Gardez TARO-TICAGRELOR ainsi que tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants.
- Conservez les comprimés TARO-TICAGRELOR à une température de 15 à 30 °C.
- La date limite d’utilisation de ce médicament est imprimée sur l’emballage. Ne prenez pas de médicament de cet emballage après cette date.
Pour en savoir plus sur TARO-TICAGRELOR :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/santecanada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produitspharmaceutiques.html), le site Web du fabricant à www.taro.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-268-1975.
Le présent dépliant a été rédigé par Taro Pharmaceuticals Inc.
130 East Drive, Brampton (Ontario) L6T 1C1
TARO est une marque déposée de Taro Pharmaceuticals Inc.
Dernière révision : 31 décembre 2024
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation de produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
en consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produitssante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.