Zontivity : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert ZONTIVITY™?

ZONTIVITY™ est administré en association avec de l’aspirine pour réduire le risque de formation de caillots dans les vaisseaux sanguins des patients qui ont subi une crise cardiaque. ZONTIVITY™ peut être utilisé avec ou sans clopidogrel.

ZONTIVITY™ n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Comment ZONTIVITY™ agit-il?

• ZONTIVITY™ est un type de médicament appelé antagoniste du récepteur-1 activé par la protéase (ou antagoniste PAR-1).
• ZONTIVITY™ aide à éviter que les plaquettes (cellules du sang) se collent les unes aux autres; il permet ainsi de réduire le risque de formation d’un caillot et d’obstruction d’une artère.

Quels sont les ingrédients de ZONTIVITY™?

Ingrédient médicinal : sulfate de vorapaxar.

Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, lactose monohydraté, povidone et stéarate de magnésium.

En outre, la pellicule d’enrobage contient les ingrédients inactifs suivants : dioxyde de titane, hypromellose, lactose monohydraté, oxyde de fer jaune et triacétylglycérol (triacétate de glycéryle).

ZONTIVITY™ est offert sous la forme posologique qui suit :

Comprimé pelliculé à 2,5 mg

Ne prenez pas ZONTIVITY™ si :

• vous avez déjà eu un AVC ou un « mini AVC » (aussi connu sous le nom d’« accident ischémique transitoire » ou AIT), ou si vous avez un AVC durant votre traitement avec ZONTIVITY™;
• vous avez déjà eu des saignements dans le cerveau ou si vous avez des saignements dans le cerveau durant votre traitement avec ZONTIVITY™;
• vous avez actuellement des saignements inhabituels, par exemple, au niveau du cerveau, de l’estomac ou des intestins (ulcères);
• vous êtes allergique au vorapaxar ou à tout autre ingrédient contenu dans ZONTIVITY™.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ZONTIVITY™ afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et de vous assurer de l’emploi approprié du médicament. Informez votre professionnel de la santé de toute affection, problème de santé ou allergie dont vous souffrez ou avez déjà souffert, notamment si :

• vous avez déjà eu des problèmes de saignement;
• vous avez déjà eu un AVC ou un « mini AVC » (aussi connu sous le nom d’« accident ischémique transitoire » ou AIT);
• vous avez subi une blessure grave ou une chirurgie lourde au cours des deux dernières semaines;
• vous devez subir une chirurgie, y compris une chirurgie dentaire;
• votre tension artérielle est basse et que vous avez récemment subi une intervention chirurgicale;
• vous avez déjà eu des ulcères à l’estomac (plaies ouvertes à l’intérieur de l’estomac) ou des polypes du côlon (excroissances charnues dans l’intestin);
• vous avez des problèmes au niveau du foie ou des reins;

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. On ignore si ZONTIVITY™ comporte des risques pour l’enfant à naître. Votre médecin et vous déciderez ensemble si vous devez prendre ZONTIVITY™;

• vous allaitez. On ignore si ZONTIVITY™ est excrété dans le lait maternel. Votre médecin et vous déciderez ensemble si vous devez prendre ZONTIVITY™ ou allaiter. Vous ne devez pas prendre ZONTIVITY™ pendant que vous allaitez;

• vous avez une maladie héréditaire rare, en raison de laquelle vous ne pouvez pas consommer de lactose. ZONTIVITY™ contient du lactose. Ces troubles héréditaires comprennent les suivants :

  • intolérance au galactose;
  • déficit en lactase de Lapp;
  • malabsorption du glucose-galactose.

Informez tous les médecins et dentistes qui vous soignent que vous prenez ZONTIVITY™, afin qu’ils puissent discuter avec le médecin qui vous a prescrit ZONTIVITY™ dans le cas où vous devriez subir une intervention chirurgicale ou une procédure effractive, quelle qu’elle soit. Autres mises en garde à connaître :

• Augmentation du risque de saignements durant un traitement avec ZONTIVITY™ :

  • La prise de ZONTIVITY™ et d’autres médicaments analogues peut augmenter le risque de saignements, notamment au niveau du cerveau. Un saignement de cette nature a parfois entraîné le décès du patient.
  • Le risque de saignements est plus élevé lors d’un traitement avec ZONTIVITY™ qu’avec un traitement classique (aspirine et clopidogrel).
  • ZONTIVITY™ augmente le risque de saignements chez les patients qui présentent déjà un risque d’hémorragie. Les personnes âgées, celles qui ont un faible poids corporel ou qui ont des problèmes au niveau des reins ou du foie peuvent être plus susceptibles d’avoir des saignements. Votre médecin déterminera si le traitement avec ZONTIVITY™ est indiqué dans votre cas.

  • Vous pourriez présenter un risque plus élevé de saignements durant votre traitement avec ZONTIVITY™ si vous avez des antécédents de troubles hémorragiques et si vous prenez certains médicaments, notamment :

    • des anticoagulants (médicaments pour éclaircir le sang), comme la warfarine, l’héparine, le rivaroxaban, l’apixaban et le dabigatran;
    • des agents fibrinolytiques, qui aident à prévenir la formation de caillots sanguins, comme l’altéplase, le rétéplase et le ténectéplase;
    • des anti-inflammatoires non stéroïdiens, comme l’ibuprofène, le naproxen, l’aspirine, le diclofénac et le célécoxib;
    • les antidépresseurs des classes de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine/inhibiteurs de la recapture de la sérotonine-noradrénaline, comme le citalopram, l’escitalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline, la duloxétine et la venlafaxine.

• Votre médecin devrait interrompre votre traitement avec ZONTIVITY™ si vous avez un

  AVC, un mini AVC ou une hémorragie cérébrale pendant que vous prenez ce médicament. Le cas échéant, vous devez suivre les directives de votre médecin à ce sujet.

• Ne cessez pas de prendre ZONTIVITY™ sans en parler au préalable avec le médecin qui vous l’a prescrit. Si vous cessez de prendre ZONTIVITY™ en raison d’une hémorragie ou pour d’autres motifs, vous pourriez vous exposer à un risque plus élevé de crise cardiaque ou d’AVC.

Informez votre professionnel de la santé au sujet de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments d’ordonnance et en vente libre, les vitamines, les minéraux, les suppléments nutritionnels, naturels ou à base de plantes et les produits de médecine douce.

ZONTIVITY™ peut modifier le mode d’action d’autres médicaments, et d’autres médicaments peuvent modifier le mode d’action de ZONTIVITY™.

Si vous croyez avoir pris une dose trop élevée de ZONTIVITY™, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes. ZONTIVITY™ peut interagir avec ce qui suit :

• le prasugrel et le ticagrélor (antiplaquettaires qui aident à prévenir la formation de caillots de sang)
• l’indinavir, le nelfinavir, le ritonavir ou le saquinavir (inhibiteurs de la protéase du VIH)
• le bocéprévir ou le télaprévir (utilisés contre l’hépatite C)
• l’itraconazole, le kétoconazole, le posaconazole ou le voriconazole (antifongiques)
• la clarithromycine (antibiotique)
• la rifampine (utilisée contre la tuberculose et d’autres infections bactériennes)
• la carbamazépine ou la phénytoïne (utilisées contre l’épilepsie)
• la warfarine, l’héparine, le rivaroxaban, l’apixaban ou le dabigatran (utilisés pour éclaircir le sang)
• le jus de pamplemousse
• le millepertuis (Hypericum perforatum) [herbe médicinale]

Sachez le nom des médicaments que vous prenez. Gardez avec vous une liste de ces médicaments et montrez-la à votre médecin et à votre pharmacien chaque fois qu’un nouveau médicament vous est prescrit ou remis. Si vous avez des doutes, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si votre médicament interagit avec ZONTIVITY™.

Comment prendre ZONTIVITY™

• Vous devez prendre ZONTIVITY™ exactement comme votre médecin vous l’a prescrit.
• Ne cessez pas de prendre ZONTIVITY™ sans en parler d’abord avec le médecin qui vous l’a prescrit.

Dose habituelle

• Prenez un comprimé ZONTIVITY™ une fois par jour. ZONTIVITY™ peut être pris avec ou sans aliments.

Dose excessive

Dose oubliée

• Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
• Cependant, s’il est presque temps de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée.
• Ne prenez jamais deux doses en même temps.

Quels sont les effets secondaires possibles de ZONTIVITY™?

En prenant ZONTIVITY™, vous pourriez ressentir d’autres effets secondaires que ceux qui figurent sur cette liste. Si vous présentez un effet secondaire qui n’est pas énuméré dans le présent dépliant, communiquez avec votre professionnel de la santé.

ZONTIVITY™ (et les médicaments similaires) peut causer une hémorragie grave et parfois mortelle.

Les effets secondaires potentiellement associés à ZONTIVITY™ comprennent les suivants :

• vision double
• anémie (nombre insuffisant de globules rouges)
• tendance plus élevée que la normale aux saignements et aux ecchymoses (bleus)
• tendance plus élevée que la normale aux saignements de nez ou de gencives

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas énuméré dans cette liste ou qui s’aggrave au point de nuire à vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l’innocuité des produits.

3 façons de signaler :

• Faire une déclaration en ligne au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index- fra.php);
• Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou

• Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :

  • Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789

  • Adresse postale : Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice de l’adresse : 0701E

    Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9

    Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php).

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Ni le Programme Canada Vigilance ne fournissent de conseils médicaux.

Entreposage

Conserver ZONTIVITY™ à la température ambiante (15 °C à 30 °C), dans son emballage d’origine jusqu’à son utilisation.

Garder hors de la portée des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de ZONTIVITY™ :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit complète rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Vous pouvez vous procurer ce document en visitant le site Web de Santé Canada (http://www.hc-sc.gc.ca/index-fra.php) ou le site Web du fabricant au www.xspirerx.com, ou en téléphonant au (601) 605-0664.

Ce dépliant a été préparé par Xspire Pharma, LLC.

Dernière révision : le 27 octobre 2022

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