Mylan-Clopidogrel : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament :

Votre médecin vous a prescrit MYLAN-CLOPIDOGREL parce que des caillots indésirables (thrombi) risquent de se former dans votre sang. Ces caillots peuvent se manifester de différentes manières, par exemple, un accident vasculaire cérébral (AVC), une angine de poitrine instable, une crise cardiaque ou une maladie vasculaire périphérique (douleur aux jambes au repos ou pendant la marche). Vous devez prendre MYLAN-CLOPIDOGREL pour empêcher la formation d’autres caillots et réduire le risque d’angine de poitrine instable, de crise cardiaque ou d’un autre AVC.

Votre médecin peut aussi vous avoir prescrit MYLAN-CLOPIDOGREL parce que vous avez des battements de cœur irréguliers, un trouble appelé fibrillation auriculaire, et que vous ne pouvez pas prendre de médicaments de type anticoagulants oraux (p. ex., la warfarine) qui préviennent la formation de nouveaux caillots et empêchent les caillots existants de grossir. Vous devriez avoir été informé que les anticoagulants oraux sont plus efficaces que l’acide acétylsalicylique (AAS) ou que l’association de MYLAN-CLOPIDOGREL et d’AAS pour traiter ce trouble. Si vous ne pouvez pas prendre d’anticoagulants oraux, votre médecin devrait vous avoir prescrit un traitement associant bisulfate de clopidogrel et l’AAS, car celui-ci est plus efficace que la prise d’AAS seul.

Assurez-vous de parler à votre médecin avant de prendre MYLAN-CLOPIDOGREL si vous présentez un risque d’hémorragie élevé.

Ce médicament vous a été prescrit personnellement; n’en donnez pas à d’autres.

Effets de ce médicament :

Les comprimés MYLAN-CLOPIDOGREL font partie d’un groupe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sont de très petites cellules sanguines, plus petites que les globules rouges et les globules blancs, qui s’agglutinent les unes aux autres lors de la coagulation du sang. En empêchant les plaquettes de s’agglutiner, les antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots dans le sang (phénomène appelé thrombose).

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas de MYLAN-CLOPIDOGREL si vous :

• êtes allergique au bisulfate de clopidogrel ou d’autres substances du comprimé (voir ci-dessous). • prenez de la répaglinide, un médicament utilisé pour abaisser la glycémie chez les diabétiques.
• souffrez d’un trouble pouvant causer des hémorragies, par exemple un ulcère d’estomac.
• avez des problèmes de foie.

Ingrédient actif :

Bisulfate de clopidogrel

Ingrédients non médicinaux :

Lactose anhydre, dioxyde de silice colloïdal, croscarmellose de sodium, stéarate de magnésium/laurisulfate de sodium et cellulose microcristalline. L’enrobage rose contient : hydroxypropylméthylcellulose, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, polydextrose, polyéthylèneglycol et dioxyde de titane.

Formes posologiques :

MYLAN-CLOPIDOGREL est offert en comprimés dosés à 75 mg et à 300 mg. MYLAN-CLOPIDOGREL à 75 mg est présenté sous forme de comprimés pelliculés roses, de forme rond et biconvexe avec rebords biseautés portant l’inscription gravée M sur une face du comprimé et C27 sur l’autre. MYLAN-CLOPIDOGREL à 300 mg est présenté sous forme de comprimés pelliculés roses, de forme ovale et biconvexe avec rebords biseautés portant l’inscription gravée M C28 sur une face du comprimé et aucune inscription sur l’autre.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser MYLAN-CLOPIDOGREL si vous :

• souffrez d’un trouble médical causant des hémorragies, par exemple un ulcère d’estomac ou un trouble sanguin qui fait en sorte que vous saignez plus facilement et avez tendance à saigner pendant plus de 10 minutes sans être médicamenté.

• prenez d’autres médicaments tels que :

  • l’acide acétylsalicylique (AAS)

• des médicaments contre la coagulation sanguine

  comme la warfarine, l’héparine, l’abciximab, l’eptifibatide et le tirofiban,

• des antidépresseurs oraux [inhibiteurs sélectifs

  du recaptage de la sérotonine (ISRS) tels que la fluvoxamine et la fluoxétine

• des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),

  qui servent à traiter les troubles des muscles ou des articulations de nature douloureuse et/ou inflammatoire.

• prenez des médicaments utilisés pour le traitement

  des ulcères d’estomac et de l’acidité gastrique (p. ex., l’oméprazole).

• êtes enceinte, vous êtes devenue enceinte pendant le

  traitement par MYLAN-CLOPIDOGREL ou vous allaitez un enfant.

• avez récemment subi une intervention chirurgicale

  (y compris dentaire).

• allez subir une intervention chirurgicale. Votre

  médecin pourrait alors vous demander de ne pas prendre MYLAN-CLOPIDOGREL pendant 5 à 7 jours avant l’intervention.

• avez des allergies à des médicaments incluant le

  prasugrel ou la ticlopidine.

MYLAN-CLOPIDOGREL n’est recommandé ni pour les enfants ni pour les adolescents de moins de 18 ans.

Si, durant votre traitement par MYLAN-CLOPIDOGREL, vous présentez un saignement excessif, ne cessez pas de prendre MYLAN-CLOPIDOGREL, mais allez voir votre médecin ou appelez-le sans tarder.

Si vous consultez un autre médecin ou un dentiste pendant le traitement par MYLAN-CLOPIDOGREL, vous devez lui signaler que vous prenez MYLAN-CLOPIDOGREL.

INTERACTIONS AVEC LE MÉDICAMENT

Avisez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris tous les drogues, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine douce. Les médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec MYLAN-CLOPIDOGREL comprennent :

• l’aspirine (AAS) utilisée pour traiter la douleur, la

  fièvre et l’inflammation;

• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),

  utilisés pour traiter les douleurs et/ou inflammations des muscles ou des articulations;

• les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la

  sérotonine (ISRS) comme la fluvoxamine, la fluoxétine, utilisés pour traiter la dépression; • des médicaments contre la coagulation sanguine

  comme l’héparine, la warfarine, l’abciximab, l’eptifibatide et le tirofiban;

• les antiacides (p. ex. l’oméprazole) qui servent à

  traiter l’indigestion ou les brūlures d’estomac;

  • la répaglinide, un médicament utilisé pour réduire la glycémie chez les diabétiques
  • le paclitaxel, utilisé pour traiter plusieurs types de cancer

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle chez l’adulte :

Adultes (y compris les personnes âgées) :

Prenez 1 comprimé MYLAN-CLOPIDOGREL de 75 mg par jour, par voie orale. Vous pouvez prendre MYLAN-CLOPIDOGREL avec ou sans aliments. Il est important de prendre le médicament

régulièrement, à la même heure chaque jour. Si vous avez eu de l’angine de poitrine instable ou une crise cardiaque, vous pouvez prendre une dose d’attaque unique de 300 mg, puis 1 comprimé de 75 mg chaque jour.

Si vous êtes atteint de fibrillation auriculaire, la posologie habituelle consiste à prendre 1 comprimé MYLAN-CLOPIDOGREL de 75 mg par jour ainsi que de l’AAS à raison de 75 à 100 mg par jour.

MYLAN-CLOPIDOGREL devrait être pris à long terme, sous la surveillance d’un médecin.

Surdose :

Si vous croyez avoir pris trop de MYLAN-CLOPIDOGREL, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose de MYLAN-CLOPIDOGREL et que vous vous en rendez compte dans les 12 heures suivant l’heure de prise habituelle du médicament, prenez le comprimé oublié immédiatement et le comprimé suivant à l’heure habituelle. Si vous oubliez de prendre une dose de MYLAN-CLOPIDOGREL et que vous vous en rendez compte plus de 12 heures après l’heure de prise habituelle du médicament, prenez simplement le comprimé suivant à l’heure habituelle. Ne prenez pas 2 comprimés à la fois pour compenser la dose oubliée. Si vous utilisez le médicament présenté dans des plaquettes alvéolées, vous pouvez vérifier le jour où vous avez pris votre dernier comprimé en regardant le calendrier imprimé au dos de la plaquette alvéolée.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Effets secondaires peuvent inclure :

• douleurs articulaires et/ou musculaires • douleur abdominale, diarrhée, indigestion (aigreurs) • nausée, vomissements, constipation
• étourdissements, céphalées
• sensation de picotements dans les bras et/ou les jambes
• éruption cutanée, démangeaisons
• ecchymoses
• hypertrophie mammaire chez l’homme

Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, il faudra probablement un peu plus longtemps pour que le saignement s’arrête. En cas de coupure ou de blessure mineure (si vous vous coupez en vous rasant, par exemple), ce n’est pas grave. Toutefois, si vous avez des doutes, consultez votre médecin sans tarder.

Si un de ces effets vous affecte sévèrement, informez votre médecin ou votre pharmacien.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de MYLAN-CLOPIDOGREL, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver les comprimés MYLAN-CLOPIDOGREL entre 15 °C et 30 °C. Protéger de l’humidité.

Conserver les comprimés MYLAN-CLOPIDOGREL dans un endroit sûr.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne les placez pas près d’un radiateur, sur le rebord d’une fenêtre, ni dans un endroit humide. Laissez les comprimés dans leur emballage jusqu’à l’utilisation.

Déclaration des effets secondaires

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

RENSEIGNEMENTS SUPPLÉMENTAIRES

On peut se procurer ce document à www.mylan.ca.

On peut obtenir la monographie de produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Mylan Pharmaceuticals ULC au : 1-800-575-1379

Ce dépliant a été préparé par Mylan Pharmaceuticals ULC, Etobicoke, Ontario, M8Z 2S6

Date de révision : 28 février 2017

Mylan Pharmaceuticals ULC

Etobicoke, ON M8Z 2S6

1-800-575-1379

www.mylan.ca