Aggrenox : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

À quoi sert ce médicament :

Les capsules AGGRENOX sont prescrites pour aider à prévenir un accident vasculaire cérébral chez les personnes ayant déjà eu un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire (AIT).

Un accident vasculaire cérébral est causé par une interruption de l'apport sanguin au cerveau, entraînant souvent des lésions cérébrales. Un accident vasculaire cérébral peut vous affecter de différentes façons. Les lésions causées par un accident vasculaire cérébral peuvent affecter vos sens, votre capacité à vous déplacer, votre élocution, votre capacité de compréhension, votre façon d'agir, de penser et votre mémoire.

Un accident ischémique transitoire (AIT) est une interférence temporaire dans l'apport sanguin au cerveau. Les symptômes d’un AIT comprennent des étourdissements, des vertiges, un engourdissement et une difficulté à avaler. Ces symptômes peuvent durer de quelques minutes à plusieurs heures.

AGGRENOX vous a été prescrit. NE PAS le donner à toute autre personne, et ce, même si vous croyez que cette personne présente la même affection que vous.

Comment agit ce médicament :

Les capsules AGGRENOX appartiennent à un groupe de médicaments appelés antiplaquettaires. Les plaquettes sont de très petites structures dans le sang qui s’agglutinent au cours de la coagulation. AGGRENOX agit en empêchant précocement la formation de caillots de sang (processus appelé thrombose).

Quand ne devrait-on pas utiliser ce médicament :

Ne prenez pas AGGRENOX si :

• vous êtes sensible ou allergique à l’un des composants du

  médicament, y compris l’AAS (Aspirin^®) (voir Ingrédients non médicinaux);

• vous êtes allergique aux anti-inflammatoires non stéroïdiens

  (AINS);

  • vous avez des ulcères gastriques ou duodénaux en évolution ou des troubles de saignements;
  • vous souffrez d’asthme, de rhinite ou de polypes nasaux; ou
  • vous avez une intolérance au fructose et/ou galactose;

  • vous êtes au troisième trimestre de votre grossesse.

Ingrédients médicinaux :

AGGRENOX est une association de dipyridamole et d'acide acétylsalicylique (AAS). AGGRENOX n’est pas interchangeable avec les composants individuels de l’AAS et du dipyridamole.

Ingrédients non médicinaux (par ordre alphabétique) :

Acide stéarique, acide tartrique, amidon de maïs, cellulose microcristalline, copolymère d'acide méthacrylique, diméthicone, dioxyde de silice colloïdale, dioxyde de titane, gomme arabique, hydroxypropylméthylcellulose, monohydrate de lactose, phthalate d'hydroxypropylméthylcellulose, povidone, stéarate d'aluminium, sucrose, talc et triacétine.

La coque de la capsule contient de la gélatine, de l’oxyde de fer rouge et jaune, du dioxyde de titane et de l’eau.

Présentation :

Capsules - chaque capsule contient des granules jaunes de dipyridamole (200 mg) à libération prolongée et un comprimé blanc et rond d'AAS (25 mg).

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT de prendre AGGRENOX, vous devriez discuter avec votre médecin ou pharmacien si :

• vous êtes enceinte ou désirez le devenir. Votre médecin vous dira que ce médicament ne devrait pas être utilisé au cours du troisième trimestre de la grossesse et discutera avec vous si celui-ci devrait être utilisé au cours du premier et du deuxième trimestre;
• vous allaitez. Le dipyridamole et l’AAS sont excrétés dans le lait maternel. Discutez-en avec votre médecin;
• vous consommez des boissons alcoolisées;
• vous avez d'autres problèmes de santé, tels qu'une anémie, une maladie hépatique, une affection rénale, des antécédents d'ulcère gastro-duodénal, de troubles hématologiques (tels que hémophilie), de maladie cardiaque (y compris l’angor et une crise cardiaque récente), de goutte et des menstruations anormales ou saignement vaginal;
• vous prenez d’autres médicaments, y compris tout médicament vendu sans ordonnance; des médicaments tels que de l’acide acétylsalicylique; des médicaments indiqués pour réduire la formation de caillots de sang, tels que la warfarine et l’héparine; des agents antiplaquettaires (p. ex., clopidogrel et ticlopidine), des AINS indiqués pour traiter des affections musculaires ou articulaires douloureuses et/ou inflammatoires; ou des médicaments antidiabétiques. (Voir Interactions médicamenteuses);

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• vous devez subir une chirurgie. Votre médecin pourrait vous demander de cesser de prendre AGGRENOX pendant 10 jours avant votre chirurgie;

• vous avez déjà eu un AVC hémorragique (AVC dû à un

  saignement).

L’utilisation quotidienne prolongée de l’ibuprofène peut affecter les bienfaits préventifs d’AGGRENOX. (Voir «Interactions médicamenteuses»).

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

NE PAS prendre d'autres médicaments sans l'avis de votre médecin. Veuillez mentionner à votre médecin, infirmière ou pharmacien tous les autres médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

AGGRENOX contient de l'AAS (Aspirin^®*). Vous ne devriez pas prendre AGGRENOX avec les médicaments suivants sans consulter votre médecin :

• autres médicaments contenant de l’AAS;
• autres anticoagulants (p. ex. warfarine ou héparine);
• agents antiplaquettaires (p. ex. clopidogrel, ticlopidine);
• inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS : p. ex. sertraline, fluoxétine);
• anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, y compris l’ibuprofène);
• méthotrexate;
• médicaments contre la goutte;
• anagrélide (agent qui réduit le nombre de plaquettes) ;
• adénosine;
• inhibiteurs de la cholinestérase (p. ex. certains médicaments utilisés pour traiter la myasthénie);
• acétazolamide;
• inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA) (p.ex. énalapril, captopril);
• phénytoïne ou acide valproïque;
• bêta-bloquants (p. ex. aténolol, propanolol);
• corticostéroïdes (p. ex. prednisone);
• diurétiques (p. ex. hydrochlorothiazide, furosémide);
• hypoglycémiants par voie orale utilisés pour traiter le diabète.

Si vous ressentez des symptômes tels que des étourdissements ou une confusion, vous devriez éviter d’effectuer des tâches possiblement dangereuses, comme conduire ou faire fonctionner des machines.

UTILISATION ADÉQUATE DU MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Adultes (y compris les personnes âgées) :

La dose recommandée est d'une capsule deux fois par jour, soit une capsule le matin et une capsule le soir avec ou sans aliments. Les capsules doivent être avalées entières sans les mâcher.

Options de traitement possibles en cas de maux de tête intolérables :

En cas de maux de tête intolérables durant la phase d'instauration du traitement, il est recommandé de prendre une capsule d'AGGRENOX au coucher, et de prendre une faible dose d'acide acétylsalicylique (AAS) seul le matin. Puisque les maux de tête devraient s'estomper avec la poursuite du traitement, il est habituellement possible de reprendre l'administration biquotidienne d'AGGRENOX après une semaine environ.

Enfants et adolescents :

L’utilisation d’AGGRENOX n’est pas recommandée chez les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans.

Omission de dose :

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Cependant, s’il est presque temps de prendre la dose suivante, attendez et prenez la prochaine dose comme prévu. Ne doublez pas la dose.

Surdosage :

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, avec le centre antipoison régional ou rendez-vous au service d’urgence de l’hôpital, et ce, même en l’absence de symptômes.

Ne pas dépasser la dose recommandée d’AGGRENOX. Si vous prenez accidentellement plus de capsules que le nombre recommandé, veuillez obtenir immédiatement des soins médicaux, soit en communiquant avec votre médecin ou en vous rendant à l'hôpital le plus près. Veuillez toujours apporter le contenant étiqueté de médicament avec vous peu importe s'il contient ou non des capsules AGGRENOX. Les symptômes de surdosage, particulièrement chez les personnes âgées, comprennent : bourdonnement d'oreilles, sensation de perte auditive et maux de tête.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Étant donné qu’AGGRENOX est un médicament d’ordonnance, il peut causer des effets secondaires. Dans la plupart des cas, ces effets secondaires sont bénins et peuvent disparaître à la poursuite du traitement. Vous devriez discuter des risques associés à la prise d’AGGRENOX par rapport aux avantages prévus avec votre médecin. Si vous ressentez des effets inhabituels ou indésirables avec AGGRENOX, vous devriez communiquer avec votre médecin.

Certains patients qui amorcent un traitement par AGGRENOX peuvent avoir un mal de tête intense dû à la dilatation des vaisseaux sanguins dans le cerveau causée par la composante dipyridamole du médicament. L’intensité du mal de tête a tendance à diminuer et à disparaître au fur et à mesure que l’organisme s’habitue au médicament. Si vous éprouvez un mal de tête intense, veuillez communiquer avec votre médecin.

Étant donné qu’AGGRENOX est un anticoagulant, vous pourriez avoir un saignement de nez, vos gencives pourraient saigner lorsque vous mangez ou vous vous brossez les dents, il pourrait y avoir du sang dans votre urine ou vos selles ou vous pourriez être plus sensible aux ecchymoses (bleus). Si vous présentez un saignement anormal ou excessif, veuillez en aviser votre médecin.

Effets secondaires très courants : maux de tête, étourdissements, dyspepsie, diarrhée, nausées, douleur abdominale. Effets secondaires courants : anémie, réaction d’hypersensibilité (telle qu’éruption cutanée, urticaire, bronchospasme, œdème), migraine, vomissements, évanouissement, douleur musculaire, saignement dans le cerveau.

Effets secondaires peu courants : diminution de la tension artérielle, ulcère gastrique, battements de cœur rapides, saignement intra-oculaire, bouffées de chaleur.

Effets secondaires rares : anémie due à une carence en fer, diminution de la numération plaquettaire et érosion de la paroi gastrique.

Les effets secondaires suivants ont également été signalés : taches violacées sur la peau, prolongation du temps de saignement, saignement après une chirurgie ou d’autres interventions.

Si l’un ou l’autre de ces symptômes vous incommode, consultez votre médecin.

Consultez votre médecin immédiatement si vous présentez l’un ou l’autre des effets suivants :

Cette liste d’effets secondaires possibles ne devrait pas vous alarmer. Il est possible que vous ne ressentiez aucun de ces effets.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Si vous éprouvez des effets inattendus pendant votre traitement par AGGRENOX, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

ENTREPOSAGE

• Les capsules AGGRENOX doivent être gardées hors de la portée des enfants.
• AGGRENOX devrait être entreposé à la température ambiante (15 à 30 ^oC). Veuillez garder AGGRENOX dans le contenant scellé fourni par votre médecin ou votre pharmacien et le protéger de l'humidité excessive.
• La date de péremption de ce médicament est indiquée sur l'étiquette. Ne pas utiliser ce médicament après cette date.

DÉCLARATION D’EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer toute réaction indésirable soupçonnée associée à l’utilisation de produits pour la santé au Programme Canada Vigilance de 3 façons :

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• En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
• Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345

• En remplissant le formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le soumettant par :

  • Télécopieur sans frais au 1-866-678-6789; ou

  • Courrier à : Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Localisateur postal 0701D

    Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9

Les étiquettes affranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance et les directives relatives à la déclaration de réactions indésirables sont disponibles sur le site Web MedEffet^MC à : www.santecanada.gc.ca/medeffet

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements au sujet de la prise en charge d’effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne vise pas à fournir des conseils d’ordre médical.

Ce document et la monographie de produit complète préparés à l’intention des professionnels de la santé peuvent être obtenus à l’adresse suivante : http://www.boehringer-ingelheim.ca ou en communiquant avec la compagnie, Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée, au 1 800 263-5103, poste 84633 (Information médicale).

Veuillez consulter notre site web pour tout nouveau renseignement.

Ce dépliant a été préparé par Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée.

Dernière révision : 11 août 2015

* Aspirin^® est une marque déposée de Bayer AG.