Aggrastat (Cipher Pharmaceuticals) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

AGGRASTAT^® est utilisé pour aider à réguler le flux sanguin des artères coronaires vers le cœur et empêcher les douleurs thoraciques ainsi que les crises cardiaques.

Ce médicament peut aussi s’utiliser chez les patients dont les artères coronaires doivent être dilatées par un ballonnet (intervention coronarienne percutanée ou ICP). Il s’agit d’une intervention, avec une éventuelle implantation de stent (petit ressort métallique serti sur un ballonnet) afin d’améliorer le flux sanguin des artères coronaires vers le cœur.

AGGRASTAT^® est destiné à être utilisé en association avec de l’aspirine et de l’héparine.

Les effets de ce médicament :

Il agit en empêchant les plaquettes, cellules qui se trouvent dans le sang, de former des caillots sanguins.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

• si vous êtes allergique à AGGRASTAT^® Solution pour

  perfusion ou à l'un de ses composants.

• si vous avez un saignement interne ou si vous avez eu

  des antécédents de saignement interne au cours des 30 derniers jours.

• si vous avez des antécédents d'hémorragie

  intracrânienne, de tumeur intracrânienne, une malformation d'un vaisseau sanguin.

• si vous avez une hypertension sévère non contrôlée

  (hypertension maligne).

• si vous avez un nombre de plaquettes insuffisant

  (thrombopénie) ou des problèmes de coagulation du

  sang.

  • si vous avez eu précédemment une diminution de plaquettes dans le sang (thrombopénie) sous traitement par AGGRASTAT^® Solution pour perfusion ou avec un autre médicament de la même famille.

  • si vous avez eu une attaque cérébrale au cours des

    30 derniers jours ou tout antécédent d'attaque cérébrale hémorragique.

  • si vous avez été grièvement blessé ou vous avez subi une intervention chirurgicale majeure au cours des 6 semaines précédentes.
  • si vous avez une insuffisance hépatique sévère (cirrhose). • si vous avez des antécédents ou des signes de dissection aortique.
  • si vous avez une inflammation de la membrane qui entoure votre cœur (péricardite).
  • si vous avez eu une intervention récente au niveau de la moelle épinière ou si vous avez eu un cathéter inséré sous la clavicule dans les dernières 24 heures.
  • si vous avez un traitement avec d’autres antagonistes des récepteurs GP IIb-IIIa comme l’abciximab. • si vous avez des douleurs thoraciques causés par des battements de cœur irréguliers, un taux de globules rouges bas (anémie), une transpiration excessive ou une tension artérielle basse.

L’ingrédient médicinal est :

chlorhydrate de tirofiban

Les ingrédients non médicinaux importants sont :

Acide citrique anhydre,

Citrate de sodium dihydraté,

Chlorure de sodium

Pour obtenir une liste complète des ingrédients non médicinaux, consulter la partie 1 de la monographie de produit.

Les formes posologiques sont :

Solution pour perfusion

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions

AGGRASTAT^® est destiné à être utilisé conjointement avec des anticoagulants (p. ex. l’héparine) et d’autres traitements antiplaquettaires, y compris l’acide acétylsalicylique (AAS). La prudence est recommandée en cas d’utilisation avec d'autres médicaments qui affectent les saignements.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser AGGRASTAT^® Solution pour perfusion si :

• Vous avez une inflammation des vaisseaux sanguins

  (vascularite),

• Vous avez un problème avec les vaisseaux sanguins à l’arrière de votre œil (rétine),
• Vous avez un traitement avec des médicaments qui contribuent à prévenir ou à dissoudre les caillots sanguins comme la warfarine,
• Vous avez des problèmes rénaux,

• Vous avez une insuffisance cardiaque aiguë ou

  chronique sévère,

• Vous avez une pression artérielle très faible due à une

  défaillance de votre cœur (choc cardiogénique), • Vous avez une atteinte hépatique,

• Vous avez une numération sanguine basse ou une

  anémie,

• Vous avez des lésions graves ou une intervention

  chirurgicale importante au cours des 3 derniers mois, • Vous avez eu une réanimation cardio-pulmonaire, une

  biopsie d'organe ou une procédure pour dissoudre des calculs rénaux au cours des 2 dernières semaines, • Vous avez eu un ulcère de l'estomac ou de l’intestin

  (duodénum) au cours des 3 derniers mois, • Vous avez un saignement récent (au cours de l'année

  écoulée), tel qu'un saignement digestif, ou du sang dans les urines ou les selles,

• Vous avez eu une maladie cérébrovasculaire comme un

  accident vasculaire cérébral au cours de l’année précédente,

• Vous avez un traitement avec des antagonistes non-

  thiénopyridines des récepteurs P2Y12 comme l’adénosine, le dipyridamole, le sulfinpyrazone, et la prostacycline,

• Vous avez été traité avec une ballonnet intra aortique,

  pour un vaisseau dans le cœur,

• Vous avez des problèmes de coagulation du sang, • Vous avez un nombre de plaquettes bas,
• Vous êtes en dialyse chronique,

• Vous avez eu une rupture de vaisseau sanguin dans les

  dernières 24 heures et l’hémorragie ne peut pas être arrêtée.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Les médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec AGGRASTAT^® Solution pour perfusion englobent les médicaments qui contribuent à prévenir les caillots sanguins comme la warfarine.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Votre médecin décidera de la posologie adéquate, en fonction de votre pathologie et de votre poids.

Surdose :

Le signe de surdosage le plus fréquemment rapporté est des saignements.

En case de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier, même en l'absence de symptômes.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Les effets indésirables les plus fréquents du traitement avec AGGRASTAT^® Solution pour perfusion sont les saignements qui peuvent se produire partout dans le corps. L’hémorragie peut devenir sévère et peut, rarement, être fatale.

Les effets indésirables très fréquents incluent les hémorragies post-opératoires, les hémorragies sous-cutanées au site d’injection, ou intramusculaires, entraînant un œdème (gonflement), de petites contusions rouges sur la peau, la présence non visible de sang dans les urines ou les selles, une impression de malaise, des maux de tête.

Les effets indésirables fréquents incluent les saignements de nez, des gencives et de la bouche, les hémorragies au site de ponction, la baisse du nombre de globules rouges (baisse de l’hématocrite et de l’hémoglobine), la baisse de la numération plaquettaire qui passe sous les 90 000/mm³, la fièvre.

Les effets indésirables peu fréquents incluent les hémorragies de l’estomac ou de l’intestin, les vomissements de sang, la baisse de la numération plaquettaire sous les 50 000/mm³.

Les autres effets indésirables incluent les hématomes dans la région rachidienne, les hémorragies au niveau des organes internes, l’accumulation de sang autour du cœur, les hémorragies pulmonaires, la baisse importante/sévère de la numération plaquettaire sous les 20 000/mm³.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d'AGGRASTAT^® Solution pour perfusion, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien. Voir aussi Mise en Garde et Précautions.

Si vous souffrez de symptômes ou d’effets indésirables non listés ici ou si leur effet interfère avec vos activités quotidiennes, veuillez contacter votre médecin ou pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Entreposer à une température comprise entre 15 ºC et 30 ºC. Craint le gel.

Conserver le sac de perfusion dans la poche aluminium pour le protéger de la lumière durant l’entreposage.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé par : --------------------------------------------------------------------------

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur;

  ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345;

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante :

http://www.cipherpharma.com ou en communiquant avec le promoteur, Cipher Pharmaceuticals Inc., au : 1 866-992-2749.

Le présent dépliant a été rédigé par Cipher Pharmaceuticals Inc.

Dernière révision: Le 24 juillet 2018