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Dom-Clopidogrel : effets secondaires, posologie et usages

Mise à jour:
Données
Statut:
Sur ordonnance (Rx) État actuel: Annulé après commercialisation
Concentration:
75 mg

Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Dom-Clopidogrel

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Votre médecin vous a prescrit Dom-CLOPIDOGREL parce que des caillots indésirables (thrombi) risquent de se former dans votre sang. Ces caillots peuvent se manifester de différentes manières, par exemple, un accident vasculaire cérébral (AVC), une angine de poitrine instable, une crise cardiaque ou une maladie vasculaire périphérique (douleur aux jambes au repos ou pendant la marche). Vous devez prendre Dom-CLOPIDOGREL pour empêcher la formation d’autres caillots et réduire le risque d’angine de poitrine instable, de crise cardiaque ou d’un autre AVC.

Votre médecin peut aussi vous avoir prescrit Dom-CLOPIDOGREL parce que vous avez des battements de cœur irréguliers, un trouble appelé fibrillation auriculaire, et que vous ne pouvez pas prendre de médicaments de type anticoagulants oraux (p. ex., la warfarine) qui préviennent la formation de nouveaux caillots et empêchent les caillots existants de grossir. Vous devriez avoir été informé que les anticoagulants oraux sont plus efficaces que l’acide acétylsalicylique (AAS) ou que l’association de Dom-CLOPIDOGREL et d’AAS pour traiter ce trouble. Si vous ne pouvez pas prendre d’anticoagulants oraux, votre médecin devrait vous avoir prescrit un traitement associant Dom CLOPIDOGREL et l’AAS, car celui-ci est plus efficace que la prise d’AAS seul.

Assurez-vous de parler à votre médecin avant de prendre Dom-CLOPIDOGREL si vous présentez un risque d’hémorragie élevé.

Ce médicament vous a été prescrit personnellement; n’en donnez pas à d’autres.

Les effets de ce médicament :

Les comprimés Dom-CLOPIDOGREL font partie d’un groupe de médicaments appelés « antiagrégants plaquettaires ». Les plaquettes sont de très petites cellules sanguines, plus petites que les globules rouges et les globules blancs, qui s’agglutinent les unes aux autres lors de la coagulation du sang. En empêchant les plaquettes de s’agglutiner, les antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots dans le sang (phénomène appelé thrombose).

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas Dom-CLOPIDOGREL si :

  • Vous êtes allergique au bisulfate de clopidogrel ou à l’une des substances du comprimé (voir ci-dessous);
  • Vous prenez du répaglinide, un médicament utilisé pour diminuer le glucose sanguin chez les diabétiques;
  • Vous souffrez d’un trouble pouvant causer des hémorragies, par exemple un ulcère d’estomac;
  • Vous souffrez de problèmes au foie.

L’ingrédient médicinal est :

Bisulfate de clopidogrel

Les ingrédients non médicinaux sont :

Cellulose microcristalline, croscarmellose de sodium, dioxyde de titanium, huile de ricin hydrogénée, hypromellose, mannitol, oxyde de fer rouge, polyéthylèneglycol.

Les formes posologiques sont :

Comprimés de 75 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser Dom-CLOPIDOGREL si :

  • Vous souffrez d’un trouble médical causant des hémorragies, par exemple un ulcère d’estomac, d’un trouble sanguin qui vous prédispose à des hémorragies ou si vous avez tendance à saigner pendant plus de 10 minutes alors que vous ne prenez aucun médicament.
  • Vous prenez d’autres médicaments tels que :

    • l’acide acétylsalicylique (AAS);
    • des médicaments contre la coagulation sanguine comme la warfarine, l’héparine, l’abciximab, l’eptifibatide et le tirofiban;
    • des antidépresseurs oraux (ISRS ou inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine) tels que la fluvoxamine et la fluoxétine;
  • des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), qui servent à traiter les troubles des muscles ou des articulations de nature douloureuse et/ou inflammatoire.
  • Vous prenez des médicaments utilisés pour le traitement des ulcères d’estomac et de l’acidité gastrique (p. ex., l’oméprazole).
  • Vous êtes enceinte, vous êtes devenue enceinte pendant le traitement par Dom-CLOPIDOGREL ou vous allaitez un enfant.

  • Vous avez récemment subi une blessure grave.
  • Vous avez récemment subi une intervention chirurgicale

    (y compris dentaire).

  • Vous allez subir une intervention chirurgicale. Votre médecin pourrait alors vous demander de ne pas prendre Dom-CLOPIDOGREL pendant 5 à 7 jours avant l’intervention.
  • Vous avez des allergies à des médicaments incluant le

    prasugrel ou la ticlopidine.

Dom-CLOPIDOGREL n’est recommandé ni pour les enfants ni pour les adolescents de moins de 18 ans.

Si, durant votre traitement par Dom-CLOPIDOGREL, vous présentez un saignement excessif, ne cessez pas de prendre Dom-CLOPIDOGREL, mais allez voir votre médecin ou appelez-le sans tarder.

Si vous consultez un autre médecin ou un dentiste pendant le traitement par Dom-CLOPIDOGREL, vous devez lui signaler que vous prenez Dom-CLOPIDOGREL.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez : médicaments; vitamines; minéraux; suppléments naturels; produits alternatifs; etc.

Les médicaments qui peuvent interagir avec Dom-CLOPIDOGREL comprennent :

  • l’aspirine (AAS), qui sert à traiter la douleur, la fièvre et

    l’inflammation;

  • les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), qui servent

    à traiter les troubles des muscles ou des articulations de nature douloureuse et/ou inflammatoire;

  • les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS),

    comme la fluvoxamine et la fluoxétine qui servent à traiter la dépression;

  • des médicaments contre la coagulation sanguine comme

    l’héparine, la warfarine, l’abciximab, l’eptifibatide et le tirofiban;

  • les antiacides (p. ex., l’oméprazole), qui servent à traiter

    l’indigestion ou les brûlures d’estomac;

  • le répaglinide, un médicament utilisé pour diminuer le

    glucose sanguin chez les diabétiques

  • le paclitaxel, utilisé pour traiter plusieurs types de cancer.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Posologie adulte habituelle :

Adultes (y compris les personnes âgées)

Prenez 1 comprimé Dom-CLOPIDOGREL de 75 mg par jour, par voie orale. Vous pouvez prendre Dom-CLOPIDOGREL avec ou sans aliments. Il est important de prendre le médicament régulièrement, à la même heure chaque jour. Si vous avez eu de l’angine de poitrine instable ou une crise cardiaque, vous pouvez prendre une dose d’attaque unique de 300 mg, puis 1 comprimé de 75 mg chaque jour.

Si vous êtes atteint de fibrillation auriculaire, la posologie habituelle consiste à prendre 1 comprimé Dom-CLOPIDOGREL de 75 mg par jour ainsi que de l’AAS à raison de 75 à 100 mg par jour.

Dom-CLOPIDOGREL devrait être pris à long terme, sous la surveillance d’un médecin.

Surdose :

Si vous croyez avoir pris trop de Dom-CLOPIDOGREL, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose de Dom-CLOPIDOGREL et que vous vous en rendez compte dans les 12 heures suivant l’heure de prise habituelle du médicament, prenez le comprimé oublié immédiatement et le comprimé suivant à l’heure habituelle. Si vous oubliez de prendre une dose de Dom-CLOPIDOGREL et que vous vous en rendez compte plus de 12 heures après l’heure de prise habituelle du médicament, prenez simplement le comprimé suivant à l’heure habituelle. Ne prenez pas 2 comprimés à la fois pour compenser la dose oubliée. Si vous utilisez le médicament présenté dans des plaquettes alvéolées, vous pouvez vérifier le jour où vous avez pris votre dernier comprimé en regardant le calendrier imprimé au dos de la plaquette alvéolée.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Les effets secondaires possibles sont les suivants :

  • douleurs articulaires et/ou musculaires
  • douleurs abdominales, diarrhée, constipation, indigestion

    (brûlure d’estomac),

  • nausées, vomissements, constipation, perte du goût, altération du goût
  • étourdissements, maux de tête
  • sensation de fourmillements dans les bras et/ou dans les jambes
  • éruption cutanée, démangeaisons
  • ecchymose (bleu)
  • hypertrophie des glandes mammaires chez l’homme

Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, il faudra probablement un peu plus longtemps pour que le saignement s’arrête. En cas de coupure ou de blessure mineure (si vous vous coupez en vous rasant, par exemple), ce n’est pas grave. Toutefois, si vous avez des doutes, consultez votre médecin sans tarder.

Si l’un ou l’autre de ces effets vous incommode de façon importante, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE
ET MESURES À PRENDRE
Symptôme/effet

Consultez votre médecin

ou votre pharmacien

Cessez de prendre le médicament et

obtenez une assistance médicale immédiate

Seulement pour les effets

secondaires

graves

Dans tous les cas
Saignement de nez✓

Troubles

hémorragiques : sang dans les selles, l’urine ou les yeux,

vomissement de sang, crachement de sang, éruption cutanée tachetée de mauve

✓

Réaction allergique :

éruption cutanée, urticaire, gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer

✓

Fièvre, signes

d’infection, fatigue extrême

✓

Troubles du foie :

signes de troubles hépatiques,

jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d'appétit

✓

Hémorragie

cérébrale : mal de tête intense soudain, faiblesse, perte de la parole ou de la vue, confusion, nausées, vomissements,

convulsions, perte de conscience

✓

Pneumonie à

éosinophiles : toux, fièvre, difficultés à respirer et sueurs nocturnes

✓

Le syndrome de Kounis : une

combinaison de

symptômes et de signes de réaction allergique et de crise cardiaque ou d’angine instable,

accompagnées de douleur thoracique, d’essoufflement, de faiblesse, de

nausée, de

vomissements, de syncope, de prurit, d’urticaire, de

transpiration excessive soudaine, d’une

pâleur inhabituelle, de palpitations,

d’hypotension ou d’un rythme cardiaque ralenti.

✓

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de Dom-CLOPIDOGREL, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver entre 15 °C et 30 °C.

Rangez les comprimés Dom-CLOPIDOGREL dans un endroit sûr, hors de la portée et de la vue des enfants. Ne les placez pas près d’un radiateur, sur le rebord d’une fenêtre, ni dans un endroit humide. Laissez les comprimés dans leur emballage jusqu’à l’utilisation.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par :

  • Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
  • Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez obtenir ce document et la monographie complète du produit, préparée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Dominion Pharmacal, au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par

Dominion Pharmacal

Montréal Québec

H4P 2T4

Dernière révision: 11 septembre 2018

À propos de ce document

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit · DIN (numéro d’identification du médicament): 02378507

Date de révision indiquée dans le texte: 2018-09-11

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L’information présentée sur ce site ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.

Information sur le médicament Dom-Clopidogrel

Sur ordonnance ou en vente libre
Sur ordonnance (Rx)?
DIN 02378507
Annexe(s) Médicaments sur ordonnance
Ingrédient(s) actif(s) Clopidogrel (Bisulfate de clopidogrel) 75 MG
Forme(s) posologique(s) Comprimé
Voie(s) d’administration Orale
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)
  1. B Sang et organes hématopoïétiques
    1. B01 Antithrombotiques
      1. B01A Antithrombotiques
        1. B01AC Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, héparine exclue
          1. B01AC04 Clopidogrel
Entreprise DOMINION PHARMACAL
État actuel Annulé après commercialisation
Date de l’état actuel 2025-05-22

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit, données en date du 2026-11-11. Données de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, telles que publiées. Ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.