Ticlopidine (Apotex) : effets secondaires, posologie et usages

Quelles sont les raisons d’utiliser TICLOPIDINE?

• TICLOPIDINE est utilisé pour réduire le risque d’accident vasculaire cérébral (AVC) chez les adultes qui ont déjà eu un AVC ou qui ont présenté au moins un signe précurseur indiquant un risque accru d’AVC. Les signes précurseurs comprennent les suivants : accidents ischémiques transitoires (AIT),

Mises en garde et précautions importantes

• TICLOPIDINE peut provoquer un purpura thrombotique thrombocytopénique (PTT) (caillots de sang dans un vaisseau sanguin) potentiellement mortel et d’autres troubles sanguins.
• Vous devrez vous soumettre à une analyse de sang pour vérifier vos globules blancs et vos plaquettes avant le début du traitement par TICLOPIDINE, puis toutes les semaines pendant les trois premiers mois de traitement par TICLOPIDINE. Si vous cessez de prendre TICLOPIDINE pour une raison quelconque au cours des trois premiers mois de traitement, vous devrez tout de même vous soumettre à une analyse de sang pour deux semaines supplémentaires après l’arrêt du traitement par TICLOPIDINE.

• Si vous présentez l’un des symptômes suivants pendant que vous prenez TICLOPIDINE, ou pendant les deux semaines qui suivent l’arrêt du traitement, ARRÊTEZ de prendre TICLOPIDINE et obtenez immédiatement une aide médicale :

  • signes d’infection tels que fièvre, frissons, mal de gorge, ulcères buccaux;
  • saignements anormaux, ecchymoses (bleus), selles foncées ou noires, sang dans l’urine, les vomissements ou les selles;
  • saignement provenant de régions telles que le nez ou les gencives;
  • signes de problèmes hépatiques (jaunissement des yeux ou de la peau, urines foncées ou selles pâles);
  • faiblesse excessive, fatigue;
  • éruption cutanée avec taches rouges ou mauves;
  • changements mentaux, confusion, difficulté à parler, paralysie, crises convulsives, coma. déficits neurologiques ischémiques réversibles (DNIR), cécité monoculaire transitoire (CMT) ou accidents vasculaires cérébraux mineurs.
• Étant donné que les patients sous TICLOPIDINE courent un risque de troubles sanguins graves et potentiellement mortels, TICLOPIDINE doit seulement être utilisé chez les adultes intolérants ou allergiques au traitement par l’acide acétylsalicylique (AAS), qui n’ont pas répondu au traitement par l’AAS ou qui ne sont pas en mesure d’utiliser un autre traitement antiplaquettaire.
• Un AVC survient lorsqu’un caillot (ou thrombus) se forme dans un vaisseau sanguin du cerveau, ou se forme dans une autre partie du corps, se détache et se rend jusqu’au cerveau (embole).

Comment TICLOPIDINE agit-il?

TICLOPIDINE diminue la capacité des cellules de coagulation du sang (plaquettes) à s’agréger entre elles et à se fixer aux parois des vaisseaux sanguins, ce qui rend le sang moins susceptible de coaguler dans des sites indésirables, comme dans les vaisseaux sanguins rétrécis.

Quels sont les ingrédients de TICLOPIDINE?

Ingrédient médicinal : chlorhydrate de ticlopidine.

Ingrédients non médicinaux : acide stéarique, cellulose microcristalline, cire de carnauba, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylèneglycol.

TICLOPIDINE est offert dans la forme pharmaceutique suivante :

Comprimé pelliculé : 250 mg

N’utilisez pas TICLOPIDINE si :

• vous êtes allergique au chlorhydrate de ticlopidine ou à l’un des ingrédients non médicaux de

  TICLOPIDINE;

• vous avez des antécédents de troubles sanguins, comme une faible numération des globules blancs (neutropénie), une faible numération plaquettaire (thrombopénie);
• vous avez un trouble de la coagulation;
• vous avez des troubles de saignement actif, comme des ulcères à l’estomac ou aux intestins, ou des saignements dans le cerveau (hémorragie intracrânienne);
• vous avez une maladie grave du foie.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre TICLOPIDINE, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

• vous avez des antécédents de saignements (tels que des ulcères à l’estomac ou aux intestins)

  ou des saignements dans le cerveau, ou vous êtes à risque de présenter ces affections;

• vous avez des problèmes de foie ou de rein;

• vous êtes enceinte ou vous planifiez devenir enceinte;

• vous allaitez ou planifiez allaiter. On ignore si TICLOPIDINE passe dans le lait maternel;
• vous prenez d’autres médicaments pour prévenir les caillots sanguins, appelés anticoagulants;
• vous allez subir une intervention chirurgicale, y compris une intervention dentaire. Informez le professionnel de la santé que vous prenez TICLOPIDINE avant l’intervention.

Autres mises en garde à connaître

Effets secondaires graves : TICLOPIDINE peut entraîner des effets secondaires.

• Purpura thrombotique thrombocytopénique (PTT) : caillots de sang dans les petits vaisseaux sanguins, pouvant mettre la vie en danger et causer la mort.

• Faible nombre de globules blancs : infections graves pouvant survenir lors du traitement par

  TICLOPIDINE.

• Faible nombre de plaquettes dans le sang : graves problèmes de saignement.
• Problèmes de foie
• Réactions cutanées graves (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson)
• Problèmes gastriques ou intestinaux

Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous pour en savoir plus sur ces effets secondaires et sur d’autres effets secondaires graves.

Analyses de sang et surveillance : Comme TICLOPIDINE peut provoquer des troubles sanguins graves, votre professionnel de santé effectuera des analyses de sang avant le début du traitement par TICLOPIDINE et régulièrement lors de ce traitement. Il vérifiera également la santé de votre foie et vos taux de cholestérol et de lipides dans le sang. Votre professionnel de la santé déterminera le meilleur moment pour effectuer les analyses de sang et interprétera les résultats.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.

Les produits suivants peuvent interagir avec TICLOPIDINE :

• D’autres médicaments utilisés pour prévenir la formation de caillots sanguins, tels que :

  l’héparine, les anticoagulants oraux et d’autres médicaments antiplaquettaires.

• Les anti-inflammatoires non stéroïdiens et l’acide acétylsalicylique (AAS), utilisés pour traiter la douleur et l’inflammation. L’AAS peut aussi être utilisé comme médicament antiplaquettaire.
• La théophylline, utilisée pour traiter des problèmes respiratoires comme l’asthme et la maladie pulmonaire obstructive chronique.
• La digoxine, utilisée pour traiter les problèmes cardiaques.
• La cimétidine et d’autres antiacides, utilisés pour traiter les brûlures d’estomac et les problèmes de digestion.
• La phénytoïne, utilisée pour traiter les crises convulsives.
• La cyclosporine, utilisée pour supprimer le système immunitaire.

Comment prendre TICLOPIDINE

• Prenez TICLOPIDINE exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a prescrit.
• TICLOPIDINE doit être pris avec de la nourriture pour réduire les maux d’estomac.

Dose habituelle

La dose habituelle est de 250 mg deux fois par jour avec les repas.

Surdose

Si vous pensez que vous avez pris une dose trop élevée de TICLOPIDINE (ou que la personne dont vous prenez soin a pris une dose trop élevée), communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre TICLOPIDINE, prenez-le dès que vous vous en rendez compte. S’il est presque l’heure de votre prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée. Ne doublez pas votre dose pour compenser une dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires possibles de TICLOPIDINE?

Les effets secondaires possibles de TICLOPIDINE ne sont pas tous mentionnés ci-dessous. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne figurent pas dans cette liste, informez-en votre professionnel de la santé.

Parmi les effets secondaires possibles, notons les suivants :

• Diarrhée, nausées, vomissements
• Ballonnements, gaz, indigestion
• Maux d’estomac, perte d’appétit
• Éruption cutanée, démangeaisons
• Étourdissements
• Maux de tête

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient suffisamment gênant pour compromettre vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Conservation

Conservez à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C), à l’abri de la lumière.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour de plus amples renseignements sur TICLOPIDINE :

• Parlez à votre professionnel de la santé.
• Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé (qui contient le présent dépliant « Renseignements sur le médicament destinés aux patients »), en consultant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou le site Web du fabricant (http://www.apotex.ca/produits), ou en téléphonant au 1-800-667-4708.

Ce dépliant a été préparé par APOTEX INC., 150 Signet Drive, Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 23 décembre 2021