Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Clopidogrel
À quoi TEVA-CLOPIDOGREL sert-il?
- TEVA-CLOPIDOGREL est utilisé chez les adultes pour aider à prévenir la formation de caillots sanguins et à réduire le risque de troubles causés par des caillots sanguins (tels qu’AVC, angine instable [douleur thoracique au repos], crise cardiaque ou artériopathie périphérique [douleur dans les jambes lors de la marche ou au repos]).
- TEVA-CLOPIDOGREL est également employé chez les adultes qui souffrent de fibrillation auriculaire (battements cardiaques irréguliers) et qui ne peuvent pas prendre un certain type de médicaments appelés anticoagulants oraux.
Comment TEVA-CLOPIDOGREL agit-il?
TEVA-CLOPIDOGREL fait partie d’un groupe de médicaments connus sous le nom d’« antiagrégants plaquettaires ». Les plaquettes sont de très petites cellules sanguines qui s’agglutinent les unes aux autres lors de la coagulation du sang. Les antiagrégants plaquettaires tels que TEVA-CLOPIDOGREL aident à prévenir cette agglutination et réduisent le risque de formation de caillots dans le sang.
Quels sont les ingrédients de TEVA-CLOPIDOGREL?
Ingrédient médicinal : Bisulfate de clopidogrel
Ingrédients non médicinaux : Cellulose microcristalline, crospovidone, huile végétale hydrogénée, hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté et laurylsulfate de sodium. La pellicule d’enrobage peut contenir les ingrédients non médicinaux suivants : AD&C bleu no 2, AD&C jaune no 6, AD&C rouge no 40, dioxyde de titane, hydroxypropylméthylcellulose, lactose monohydraté, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, polydextrose, polyéthylèneglycol et triacétine.
TEVA-CLOPIDOGREL est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés de 75 mg et 300 mg
Vous ne devez pas prendre TEVA-CLOPIDOGREL si :
- vous êtes au bisulfate de clopidogrel ou à tout autre ingrédient des comprimés;
- vous prenez du repaglinide, un médicament servant à abaisser la glycémie;
- vous souffrez d’une affection susceptible de causer des saignements, par exemple un ulcère d’estomac;
- vous avez des problèmes hépatiques (foie).
Avant de prendre TEVA-CLOPIDOGREL, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :
- vous souffrez d’un trouble médical causant des hémorragies, par exemple un ulcère d’estomac, d’un trouble sanguin qui vous prédispose à des hémorragies ou si vous avez tendance à saigner pendant plus de 10 minutes alors que vous ne prenez aucun médicament.
vous prenez d’autres médicaments tels que :
- acide acétylsalicylique (AAS);
- des médicaments pour réduire ou prévenir la coagulation sanguine comme la warfarine, l’héparine, l’abciximab, l’eptifibatide, tirofiban et dipyridamole;
des antidépresseurs oraux (ISRS ou inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine)
tels que la fluvoxamine et la fluoxétine;
- des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), qui servent à traiter les troubles des muscles ou des articulations de nature douloureuse et/ou inflammatoire.
- les médicaments utilisés pour le traitement des ulcères d’estomac et de l’acidité gastrique (tels que l’oméprazole);
- la rifampine, un antibiotique utilisé pour le traitement des infections graves;
- la rosuvastatine, un médicament utilisé pour abaisser les taux de cholestérol.
- vous avez des problèmes de reins;
vous êtes enceinte, vous êtes devenue enceinte pendant le traitement par TEVA-
CLOPIDOGREL;
- vous allaitez un enfant;
- vous avez récemment subi une intervention chirurgicale (y compris dentaire) ou vous allez en subir une bientôt. Votre professionnel de la santé pourrait alors vous demander de ne pas prendre TEVA-CLOPIDOGREL pendant 5 à 7 jours avant l’intervention.
- vous avez des allergies à des médicaments, y compris le prasugrel ou la ticlopidine;
vous êtes intolérant au lactose ou souffres de l’une des rares maladies héréditaires suivantes :
- Intolérance au galactose
- Déficit en lactase de Lapp
- Malabsorption du glucose-galactose
car le lactose constitue l’un des ingrédients non médicinaux de TEVA-CLOPIDOGREL.
Autres mises en garde pertinentes
TEVA-CLOPIDOGREL n’est recommandé ni pour les enfants ni pour les adolescents de moins de 18 ans.
Si vous présentez un saignement excessif durant votre traitement par TEVA-CLOPIDOGREL, ne cessez pas de prendre TEVA-CLOPIDOGREL, mais allez voir votre professionnel de la santé ou appelez-le sans tarder.
Si vous consultez un autre médecin ou un dentiste pendant le traitement par TEVA-CLOPIDOGREL, vous devez lui signaler que vous prenez TEVA-CLOPIDOGREL.
Analyses sanguines : Surveillance et test
Si vous prenez certains médicaments, il est possible que votre professionnel de la santé veuille faire des analyses de sang, afin de suivre vos progrès. Il est important que vous passiez ces tests de sang.
Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.
Interactions médicamenteuses importantes
- Repaglinide, utilisé pour abaisser la glycémie.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec TEVA-CLOPIDOGREL:
- l’aspirine (AAS), qui sert à traiter la douleur, la fièvre et l’inflammation;
- les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), qui servent à traiter les troubles des muscles ou des articulations de nature douloureuse et/ou inflammatoire;
les opioïdes, utilisés pour soulager les douleurs intenses. Lorsque vous êtes traité par
TEVA-CLOPIDOGREL, vous devez en informer votre professionnel de la santé avant de vous prescrire un opioïde.
- les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), comme la fluvoxamine et la fluoxétine qui servent à traiter la dépression;
- des médicaments pour réduire ou prévenir la coagulation sanguine comme l’héparine, la warfarine, l’abciximab, l’eptifibatide, le tirofiban et le dipyridamole;
- les antiacides, tels que l’oméprazole, qui servent à traiter l’indigestion ou les brûlures d’estomac;
- le paclitaxel, qui sert à traiter de nombreux types de cancer;
- la rifampine, un antibiotique utilisé pour le traitement des infections graves;
- la rosuvastatine, un médicament utilisé pour abaisser les taux de cholestérol.
Utilisation de TEVA-CLOPIDOGREL
TEVA-CLOPIDOGREL peut être pris avec ou sans aliments. Il est important de prendre le médicament régulièrement, à la même heure chaque jour.
Ce médicament a été prescrit pour votre usage personnel. Ne le partagez pas avec une autre personne. TEVA-CLOPIDOGREL devrait être pris à long terme, sous la surveillance d’un médecin.
Posologie habituelle chez l’adulte :
Prenez 1 comprimé TEVA-CLOPIDOGREL de 75 mg par jour, par voie orale.
Si vous avez eu de l’angine de poitrine instable (douleur à la poitrine au repos) ou une crise cardiaque, vous pouvez prendre une dose d’attaque unique de 300 mg, suivie de 1 comprimé de 75 mg chaque jour.
Si vous êtes atteint de fibrillation auriculaire (battements cardiaques irréguliers), la posologie habituelle consiste à prendre un comprimé de 75 mg de TEVA-CLOPIDOGREL par jour ainsi que de l’AAS à raison de 75 mg à 100 mg une fois par jour.
Surdosage
Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de TEVA-CLOPIDOGREL, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée
Si vous oubliez de prendre une dose de TEVA-CLOPIDOGREL et que vous vous en rendez compte dans les 12 heures suivant l’heure de prise habituelle du médicament, prenez le comprimé oublié immédiatement et le comprimé suivant à l’heure habituelle. Si vous oubliez de prendre une dose de TEVA-CLOPIDOGREL et que vous vous en rendez compte plus de 12 heures après l’heure de prise habituelle du médicament, prenez simplement le comprimé suivant à l’heure habituelle. Ne prenez pas 2 comprimés à la fois pour compenser la dose oubliée.
Effets secondaires possibles de TEVA-CLOPIDOGREL
La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de TEVA-CLOPIDOGREL. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre médecin.
Les effets secondaires possibles sont les suivants :
- douleur articulaire ou musculaire;
- douleur abdominale, diarrhée, indigestion (brûlures d’estomac);
- nausées, vomissements, constipation, perte du goût, altération du goût;
- étourdissements, maux de tête;
- picotements dans les bras et/ou les jambes;
- éruption cutanée, démangeaisons;
- ecchymoses (bleus);
- gonflement des tissus mammaires chez les hommes.
Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, il vous faudra probablement un peu plus longtemps pour que le saignement s’arrête. En cas de coupure ou de blessure mineure (si vous vous coupez en vous rasant, par exemple), ce n’est pas grave. Toutefois, si vous avez des doutes, consultez votre professionnel de la santé sans tarder.
TEVA-CLOPIDOGREL peut causer des résultats anormaux lors d’analyses de sang. Votre professionnel de la santé décidera donc du moment opportun pour les faire et il en interprétera les résultats.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | ||||||
| santé | ||||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | |||||||
| graves | ||||||||
| seulement | ||||||||
| FRÉQUENT | ||||||||
| Saignement de nez | √ | |||||||
| Troubles hémorragiques : Présence de sang dans les selles, l’urine ou les yeux, vomissement de sang, crachement de sang, éruption cutanée tachetée de mauve | √ | |||||||
| Réaction allergique : Éruption cutanée, urticaire, gonflement du visage, des lèvres et de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | √ | |||||||
| PEU FRÉQUENT | ||||||||
| Fièvre, signes d’infection, fatigue extrême | √ | |||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | ||||||
| santé | ||||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | |||||||
| graves | ||||||||
| seulement | ||||||||
Troubles du foie : Signes de troubles hépatiques, jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d'appétit | √ | |||||||
| Hémorragie cérébrale : Mal de tête intense soudain, faiblesse, perte de la parole ou de la vue, confusion, nausées, vomissements, convulsions, perte de conscience | √ | |||||||
| TRÈS RARE | ||||||||
| Pneumonie à éosinophiles : Toux, fièvre, difficultés à respirer et sueurs nocturnes | √ | |||||||
Syndrome de Kounis : une combinaison de symptômes et de signes de réaction allergique et de crise cardiaque ou d’angine instable, accompagnée de douleur thoracique, d’essoufflement, de faiblesse, de nausée, de vomissements, d’évanouissement, de démangeaisons, d’urticaire, de transpiration excessive soudaine, d’une pâleur inhabituelle, de palpitations, d’hypotension (pression sanguine basse) ou d’un rythme cardiaque ralenti. | √ | |||||||
| FRÉQUENCE INCONNUE | ||||||||
| Hypoglycémie : Transpiration, tremblements, étourdissement, mal de tête et vue brouillée. | √ | |||||||
Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets indésirables
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- en composant sans frais le 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
Conservez les comprimés TEVA-CLOPIDOGREL entre 15 °C et 30 °C, à l’abri de l’humidité. Gardez-les hors de la portée et de la vue des enfants. Ne les laissez pas près d’un radiateur, sur le rebord d’une fenêtre ou dans un endroit humide. Laissez les comprimés dans leur emballage jusqu’au moment de les prendre.
Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-CLOPIDOGREL :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant le présent feuillet de renseignements pour le consommateur, en visitant le site Web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.
Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.
