Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Kengrexal
Pour quoi KENGREXAL est-il utilisé?
KENGREXAL est utilisé :
- Pour réduire le risque de caillots sanguins et de crise cardiaque chez les patients atteints de maladie coronarienne qui subissent une intervention appelée intervention coronarienne percutanée.
- Chez les patients qui n’ont pas été traités à l’aide de certains médicaments antiplaquettaires.
Comment KENGREXAL agit-il?
KENGREXAL est un médicament antiplaquettaire. Les plaquettes sont de petites cellules du sang qui aident le sang à coaguler. KENGREXAL diminue les amas de plaquettes et réduit le risque de formation d’un caillot sanguin.
Quels sont les ingrédients dans KENGREXAL?
Ingrédient médicamenteux : cangrélor tétrasodique.
Ingrédients non médicamenteux : mannitol, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) et sorbitol.
KENGREXAL est disponible sous les formes posologiques qui suivantes :
En tant que poudre pour solution injectable contenant 50 mg de cangrélor (sous forme de cangrélor tétrasodique).
Ne prenez pas KENGREXAL si :
- Vous êtes allergique au cangrélor ou à l’un des autres ingrédients de KENGREXAL;
- Vous avez actuellement des saignements ou si vous avez un risque accru de saignement, comme dans le cas de certaines maladies.
- Vous avez déjà subi un AVC.
Pour éviter des effets secondaires et afin de garantir une bonne utilisation du médicament, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre KENGREXAL. Informez-le de toutes vos maladies ou de tous vos problèmes ou états de santé, notamment :
- Vous êtes, vous pensez être ou on vous a dit que vous pourriez être exposé(e) à un risque accru de saignement. Par exemple, certaines maladies et certains médicaments peuvent augmenter votre risque de saigner.
- Vous prenez d’autres médicaments qui augmentent le risque de saignement, y compris des anticoagulants comme la warfarine.
- Vous avez des problèmes de reins.
- Votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres.
- Vous avez moins de 18 ans.
Autres mises en garde à connaître :
Grossesse :
KENGREXAL ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si cela est nécessaire. La raison est qu’on ne sait pas comment il peut affecter un enfant à naître. Avant de recevoir ce médicament, informez votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse. C’est à vous et à votre professionnel de la santé de décider si l’on doit vous donner KENGREXAL.
Allaitement :
Informez votre professionnel de la santé si vous allaitez ou si vous envisagez d’allaiter. On ignore si KENGREXAL passe dans le lait maternel. Demandez conseil à votre professionnel de la santé avant d’allaiter votre bébé.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec KENGREXAL :
Le clopidogrel, un médicament antiplaquettaire utilisé pour prévenir les crises cardiaques et les
AVC.
Le prasugrel, un médicament antiplaquettaire utilisé pour prévenir les crises cardiaques et les
AVC.
Comment prendre KENGREXAL :
- KENGREXAL vous sera administré à l’hôpital par un professionnel de la santé.
- Il sera injecté puis perfusé directement dans votre veine.
Vous pouvez recevoir d’autres médicaments antiplaquettaires après un traitement par
KENGREXAL.
- Suivez toutes les instructions de votre professionnel de la santé.
Dose habituelle :
La dose reçue dépend de votre poids. La dose recommandée est de :
- 30 microgrammes par kilogramme de poids corporel par injection, suivis immédiatement de
4 microgrammes par kilogramme de poids corporel par minute par perfusion pendant au moins
2 heures. Votre professionnel de la santé décidera si le traitement devra durer plus longtemps.
Surdosage :
KENGREXAL vous sera administré par un professionnel de la santé. Il décidera de la manière de vous traiter et de l’arrêt du médicament et il vous surveillera afin de détecter tout effet indésirable éventuel.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de KENGREXAL, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à KENGREXAL?
En prenant KENGREXAL, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés dans cette liste. Si vous ressentez des effets secondaires non énumérés ici, contactez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent inclure :
- Petites contusions, y compris de petites ecchymoses rouges sur la peau ou au site d’injection sous la peau, causant une enflure
- Nausées
- Vomissements
- Douleur au site d’injection
- Dorsalgie
- Maux de tête
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre | |||||||
| de la santé | le médicament et | ||||||||
| Seulement si | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | |||||||
| l’effet est grave | médicale immédiate | ||||||||
| COURANT | |||||||||
| Saignement provenant de n’importe quelle partie du corps | ✔ | ||||||||
| Problèmes rénaux : modification de la fréquence des mictions, douleur lorsque vous urinez, nausées, vomissements, enflure des extrémités, fatigue. | ✔ | ||||||||
| Essoufflement | |||||||||
| Variation de la pression sanguine : vertiges, maux de tête, problèmes de vision, essoufflement. | ✔ ✔ | ||||||||
| PEU COURANT | |||||||||
| Tamponnade cardiaque (excès de liquide ou de sang dans le sac entourant le cœur) : anxiété, agitation, douleur aiguë dans le thorax ressentie dans le cou, l’épaule, le dos ou l’abdomen, douleur thoracique qui s’aggrave en cas de respiration profonde ou de toux, problèmes de respiration, | ✔ | ||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre | |||||||
| de la santé | le médicament et | ||||||||
| Seulement si | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | |||||||
| l’effet est grave | médicale immédiate | ||||||||
| sensation d’étourdissement, malaise. | |||||||||
| Insuffisance rénale : diminution de la quantité d’urine, rétention d’eau, essoufflement, fatigue, confusion, nausées, faiblesse, rythme cardiaque irrégulier. | ✔ | ||||||||
| Fréquence cardiaque lente : douleurs thoraciques, confusion ou troubles de la mémoire, vertiges ou étourdissements, facilité à se fatiguer, fatigue, évanouissement ou quasi-évanouissement. | ✔ | ||||||||
| Présyncope (sensation d’être sur le point de s’évanouir) : Vertiges ou étourdissements, nausées, troubles de l’audition, sensation de faiblesse. | ✔ | ||||||||
| RARE | |||||||||
Réaction allergique : éruption cutanée, démangeaisons, sensation de constriction/enflure de la gorge, enflure de la langue ou des lèvres, difficulté à respirer. Réactions allergiques graves : sensation d’étourdissement ou d’évanouissement, difficultés respiratoires, respiration superficielle, respiration sifflante, rythme cardiaque rapide, peau moite, confusion, anxiété, effondrement, perte de conscience, sensation soudaine de faiblesse. | ✔ | ||||||||
Hémorragie intracrânienne (saignement dans le cerveau) : maux de tête, vomissements, somnolence et perte de conscience progressive, vertiges, confusion, taille inégale des pupilles, troubles de l’élocution, perte de mouvement ou paralysie. | ✔ | ||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre | |||||||
| de la santé | le médicament et | ||||||||
| Seulement si | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | |||||||
| l’effet est grave | médicale immédiate | ||||||||
| Angioedème (enflure des tissus sous la peau) : difficulté à respirer; enflure du visage, des mains et des pieds, des organes génitaux, de la langue, de la gorge; enflure du tube digestif provoquant diarrhée, nausées ou vomissements. | ✔ | ||||||||
| Resserrement soudain de vos voies respiratoires : oppression thoracique, essoufflement, respiration sifflante, toux, fatigue, vertiges. | ✔ | ||||||||
| Dissection de l’artère coronaire (déchirure d’un vaisseau sanguin dans le cœur) : douleur thoracique, accélération du rythme cardiaque ou sensation de battement dans la poitrine, douleur dans les bras, les épaules, le dos ou la mâchoire, essoufflement, fatigue extrême inhabituelle, nausées, vertiges. | ✔ | ||||||||
| Perforation de l’artère coronaire (trou dans l’artère qui alimente le cœur en sang) : essoufflement, hypotension, rythme cardiaque rapide, douleur thoracique. | ✔ | ||||||||
| Respiration bruyante due à un rétrécissement des voies respiratoires | ✔ | ||||||||
| Anémie due à une perte de sang (perte de globules rouges due à une hémorragie) : fatigue, faiblesse, peau pâle ou jaunâtre, rythme cardiaque irrégulier, essoufflement, vertiges ou étourdissements, douleurs thoraciques, mains et pieds froids. | ✔ | ||||||||
| Anémie hémolytique (destruction des globules rouges plus vite qu’ils ne peuvent être fabriqués) : pâleur anormale ou absence de couleur de la peau; peau, yeux et bouche | ✔ | ||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre | ||||||
| de la santé | le médicament et | |||||||
| Seulement si | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | ||||||
| l’effet est grave | médicale immédiate | |||||||
jaunâtres; urine de couleur foncée; fièvre; faiblesse; vertiges; confusion. | ||||||||
| INCONNU | ||||||||
Hyperglycémie : soif accrue et bouche sèche, mictions fréquentes, fatigue, vision trouble, perte de poids involontaire, infections récurrentes. | ✔ | |||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Entreposage :
KENGREXAL doit être entreposé à température ambiante (15-30 °C).
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de KENGREXAL :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :
https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html ou en communiquant avec l’importateur, Methapharm Inc., par téléphone au +1 800 287-7686, poste 7804.
Le présent dépliant a été rédigé par Chiesi Farmaceutici S.p.A., Parme, Italie.