Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Sandoz Clopidogrel
Pourquoi Sandoz Clopidogrel est-il utilisé?
- Sandoz Clopidogrel est utilisé chez les adultes pour aider à prévenir les caillots sanguins et réduire le risque de souffrir de troubles causés par des caillots sanguins (tels que les accidents vasculaires cérébraux, l'angine de poitrine instable (douleur à la poitrine au repos), les crises cardiaques ou les maladies artérielles périphériques (douleurs aux jambes lors de la marche ou au repos)).
Sandoz Clopidogrel est également utilisé chez les adultes atteints de fibrillation auriculaire
(rythme cardiaque irrégulier) et ne pouvant pas prendre de médicaments appelés anticoagulants oraux.
Comment Sandoz Clopidogrel agit-il?
Sandoz Clopidogrel appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments antiplaquettaires. Les plaquettes sont de très petites structures dans le sang qui s'agglutinent pendant la coagulation du sang. Les médicaments antiplaquettaires tels que Sandoz Clopidogrel aident à prévenir cette agglutination et à réduire le risque de formation de caillots sanguins.
Quels sont les ingrédients de Sandoz Clopidogrel?
Ingrédient médicinal : Bisulfate de clopidogrel
Ingrédients non médicinaux : Cellulose microcristalline, huile végétale hydrogénée, hydroxypropylcellulose faiblement substituée et mannitol. L’enrobage rose contient du dioxyde de titane,de l’hypromellose, de l’oxyde ferrique rouge et du polyéthylèneglycol.
Sandoz Clopidogrel est offert sous la forme posologique qui suit :
Comprimés, 75 mg
Ne prenez pas Sandoz Clopidogrel si vous:
- êtes allergique au bisulfate de clopidogrel ou à l’une des substances du comprimé.
- prenez du repaglinide, qui sert à abaisser la glycémie.
- souffrez d’un trouble pouvant causer des hémorragies, par exemple un ulcère d’estomac.
- souffrez de problèmes au foie.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Sandoz Clopidogrel, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :
- souffrez d’un trouble médical causant des hémorragies, par exemple un ulcère d’estomac, d’un trouble sanguin qui vous prédispose à des hémorragies ou si vous avez tendance à saigner pendant plus de 10 minutes alors que vous ne prenez aucun médicament.
prenez d’autres médicaments tels que :
- l’acide acétylsalicylique (AAS);
- des médicaments contre la coagulation sanguine, comme la warfarine, l’héparine, l’abciximab, l’eptifibatide et le tirofiban;
- des antidépresseurs oraux (ISRS ou inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine) tels que la fluvoxamine et la fluoxétine;
- des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), qui servent à traiter les troubles des muscles ou des articulations de nature douloureuse et/ou inflammatoire;
- les médicaments utilisés pour traiter les ulcères d’estomac et l’acidité gastrique, comme l’oméprazole;
- la rifampicine, un antiobiotique qui sert à traiter les infections graves.
- avez des problèmes rénaux.
êtes enceinte, ou vous êtes devenue enceinte pendant le traitement par Sandoz
Clopidogrel.
- allaitez un enfant.
- avez récemment subi une intervention chirurgicale (y compris dentaire), ou vous allez en subir une bientôt. Votre professionnel de la santé pourrait alors vous demander de ne pas prendre Sandoz Clopidogrel pendant 5 à 7 jours avant l’intervention.
- avez des allergies à des médicaments, incluant le prasugrel ou la ticlopidine.
Autres mises en garde à connaître :
Sandoz Clopidogrel n’est recommandé ni pour les enfants ni pour les adolescents de moins de 18 ans.
Si vous présentez un saignement excessif pendant votre traitement par Sandoz Clopidogrel, ne cessez pas de prendre Sandoz Clopidogrel, mais allez voir votre professionnel de la santé ou appelez-le sans tarder.
Si vous consultez un autre médecin ou un dentiste pendant le traitement par Sandoz Clopidogrel, vous devez lui signaler que vous prenez Sandoz Clopidogrel.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Sandoz Clopidogrel :
- l’aspirine (AAS), qui sert à traiter la douleur, la fièvre et l’inflammation.
- les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), qui servent à traiter les troubles des muscles ou des articulations de nature douloureuse et/ou inflammatoire.
les opioïdes, qui servent à traiter la douleur sévère. Lorsque vous êtes traité avec Sandoz
Clopidogrel, vous devez informer votre professionnel de la santé avant de vous prescrire un opioïde.
- les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), comme la fluvoxamine et la fluoxétine, qui servent à traiter la dépression.
- des médicaments contre la coagulation sanguine comme l’héparine, la warfarine, l’abciximab, l’eptifibatide et le tirofiban.
- les antiacides, comme l’oméprazole, qui servent à traiter l’indigestion ou les brûlures d’estomac.
- le repaglinide, qui sert à abaisser la glycémie.
- le paclitaxel, qui sert à traiter de nombreux types de cancer.
- la rifampicine, un antibiotique qui sert à traiter les infections graves.
Comment prendre Sandoz Clopidogrel:
Vous pouvez prendre Sandoz Clopidogrel avec ou sans aliments. Il est important de prendre le médicament régulièrement, à la même heure chaque jour.
Ce médicament vous a été prescrit personnellement; n’en donnez pas à d’autres. Sandoz Clopidogrel devrait être pris à long terme, sous la surveillance d’un professionnel de la santé.
Dose adulte habituelle :
Prenez 1 comprimé Sandoz Clopidogrel de 75 mg par jour, par voie orale.
Si vous avez eu de l’angine de poitrine instable (douleur à la poitrine au repos) ou une crise cardiaque, vous pouvez prendre une dose d’attaque unique de 300 mg, puis 1 comprimé de 75 mg chaque jour.
Si vous êtes atteint de fibrillation auriculaire (rythme cardiaque irrégulier), la posologie habituelle consiste à prendre 1 comprimé de Sandoz Clopidogrel de 75 mg par jour ainsi que de l’AAS à raison de 75 à 100 mg par jour.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Sandoz Clopidogrel, immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre une dose de Sandoz Clopidogrel et que vous vous en rendez compte dans les 12 heures suivant l’heure de prise habituelle du médicament, prenez le comprimé oublié immédiatement et le comprimé suivant à l’heure habituelle. Si vous oubliez de prendre une dose de Sandoz Clopidogrel et que vous vous en rendez compte plus de 12 heures après l’heure de prise habituelle du médicament, prenez simplement le comprimé suivant à l’heure habituelle. Ne prenez pas 2 comprimés à la fois pour compenser la dose oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Sandoz Clopidogrel?
En prenant Sandoz Clopidogrel, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, avisez avec votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires possibles sont les suivants :
- douleurs articulaires et/ou musculaires
- douleurs abdominales, diarrhée, indigestion (brûlure d’estomac)
- nausées, vomissements, constipation, perte du goût, altération du goût
- étourdissements, maux de tête
- sensation de fourmillements dans les bras et/ou dans les jambes
- éruption cutanée, démangeaisons
- ecchymose (bleu)
- hypertrophie des glandes mammaires chez l’homme
Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, il faudra probablement un peu plus longtemps pour que le saignement s’arrête. En cas de coupure ou de blessure mineure (si vous vous coupez en vous rasant, par exemple), ce n’est pas grave. Toutefois, si vous avez des doutes, consultez votre professionnel de la santé sans tarder.
Sandoz Clopidogrel peut entraîner des résultats de tests sanguins anormaux. Votre professionnel de la santé décidera du moment d’effectuer les analyses sanguines et interprétera les résultats.
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | |||
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | |
| Uniquement si l’effet est sévère | Dans tous les cas | ||
| COURANT | |||
| Saignement de nez | ✓ | ||
| Troubles hémorragiques : sang dans les selles, l’urine ou les yeux, vomissement de sang, crachement de sang, éruption cutanée tachetée de mauve | ✓ | ||
| Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | ✓ | ||
| PEU COURANT | |||
| Fièvre, signes d’infection, fatigue extrême | ✓ | ||
Troubles du foie : signes de troubles hépatiques, jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d'appétit | ✓ | ||
| Hémorragie cérébrale : mal de tête intense soudain, faiblesse, perte de la parole ou de la vue, confusion, nausées, vomissements, convulsions, perte de conscience | ✓ | ||
| TRÈS RARE | |||
Pneumonie à éosinophiles : toux, fièvre, difficultés à respirer et sueurs nocturnes | ✓ | ||
Le syndrome de Kounis : une combinaison de symptômes et de signes de réaction allergique et de crise cardiaque ou d’angine instable, accompagnées de douleur thoracique, d’essoufflement, de faiblesse, de nausée, de vomissements, d’évanouissement, de démangeaisons, d’urticaire, de transpiration excessive soudaine, d’une pâleur inhabituelle, de palpitations, de pression artérielle faible ou d’un rythme cardiaque ralenti | ✓ | ||
| INCONNU | |||
Faible taux de sucre dans le sang: transpiration, tremblement, étourdissement, mal de tête, et vision trouble | ✓ | ||
En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Conserver à une température se situant entre 15 et 30oC.
Rangez les comprimés Sandoz Clopidogrel dans un endroit sûr, hors de la portée et de la vue des enfants. Ne les placez pas près d’un radiateur, sur le rebord d’une fenêtre, ni dans un endroit humide. Laissez les comprimés dans leur emballage jusqu’à l’utilisation.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://produits-sante.canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp) le site Web du fabricant www.sandoz.ca, ou en téléphonant le 1-800-361-3062. Le présent dépliant a été rédigé par Sandoz Canada Inc.