Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Ticagrelor
À quoi Teva-Ticagrelor sert-il ?
Teva-Ticagrelor est utilisé en association avec une faible dose d'acide acétylsalicylique (aspirine) chez l’adulte pour aider à prévenir la formation de caillots sanguins et réduire le risque de subir un événement causé par des caillots sanguins ou d’en mourir, par exemple :
- un accident vasculaire cérébral (AVC) ;
- une crise cardiaque ;
- des problèmes au cœur ou aux vaisseaux sanguins.
Teva-Ticagrelor est prescrit aux patients qui :
- ont subi une crise cardiaque ou qui font de l’angine de poitrine (douleurs à la poitrine) ;
- ont subi une crise cardiaque il y a plus d’un an et qui présentent un risque élevé de subir une autre crise cardiaque ou un AVC ;
- souffrent d’une coronaropathie (accumulation de plaque à l’intérieur des artères coronaires), de diabète de type 2, n’ont jamais eu de crise cardiaque ou d’AVC et ont déjà subi une ICP (intervention coronarienne percutanée), c’est-à-dire une opération destinée à ouvrir une artère cardiaque obstruée ou dont le diamètre est rétréci. Une telle opération peut comprendre l’insertion d’un petit tube (endoprothèse coronarienne) dans le vaisseau sanguin bloqué ou rétréci, afin de le maintenir ouvert. Ces patients présentent également un risque élevé de crise cardiaque ou d’AVC.
Comment Teva-Ticagrelor agit-il ?
Teva-Ticagrelor appartient à un groupe de médicaments appelés antiplaquettaires.
Les plaquettes sont de minuscules fragments dans le sang qui s’agglutinent durant la coagulation sanguine.
Teva-Ticagrelor aide à empêcher les plaquettes de s’agglutiner, réduisant ainsi le risque de formation de caillots sanguins.
Quels sont les ingrédients de Teva-Ticagrelor ?
Ingrédient médicinal : Ticagrélor
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Ingrédients non médicinaux : Dioxyde de titane, glycolate d’amidon sodique, hypromellose, mannitol, oxyde de fer jaune (90 mg), oxyde de fer rouge, phosphate de calcium dibasique anhydre, polyéthylèneglycol, povidone, stéarate de magnésium et talc.
Teva-Ticagrelor est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés pelliculés de 60 mg et de 90 mg.
Vous ne devez pas prendre Teva-Ticagrelor si :
- vous êtes allergique au ticagrélor ou à l’un des ingrédients de Teva-Ticagrelor ;
- vous présentez des saignements actifs causés par un problème de santé, notamment des saignements au niveau de l’estomac ou de l’intestin en raison d’un ulcère ou des saignements dans le cerveau ;
- vous avez des antécédents de saignements dans le cerveau ;
- vous avez des problèmes de foie ;
vous prenez l’un des médicaments suivants :
- le kétoconazole, un médicament utilisé pour traiter les infections fongiques
- la clarithromycine, un médicament utilisé pour traiter les infections bactériennes
- la néfazodone, un médicament utilisé pour traiter la dépression
- le ritonavir ou l’atazanavir, des médicaments utilisés pour traiter le VIH/sida.
Avant de prendre Teva-Ticagrelor, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :
vous présentez un risque accru de saignement en raison :
- d’une blessure grave récente ;
- de vos activités quotidiennes, qui vous exposent à un risque élevé de blessures graves ;
- d’une chirurgie récente (y compris une chirurgie dentaire) ;
- d’une hémorragie récente au niveau de l’estomac ou de l’intestin (comme dans le cas d’un ulcère à l’estomac ou de polypes au côlon) ;
- d’un trouble de la coagulation du sang.
vous présentez un risque accru de saignement parce que vous prenez l’un des médicaments suivants :
- des anticoagulants comme la warfarine ;
- des médicaments qui aident à dissoudre les caillots sanguins, comme la streptokinase et l’altéplase ;
- des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) comme l’ibuprofène, le célécoxib et le naproxène ;
- de l’acide acétylsalicylique (aspirine) à forte dose.
- vous prévoyez subir une chirurgie (y compris une chirurgie dentaire) durant votre traitement par Teva-Ticagrelor ;
- vous avez subi un AVC dans le passé ;
vous avez des antécédents de rythme cardiaque lent, vous prenez des médicaments pour ralentir votre rythme cardiaque ou vous souffrez d'un trouble qui vous expose à des épisodes de battements cardiaques lents ;
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- vous avez des antécédents d’asthme ou d’autres problèmes respiratoires ;
- vous avez des antécédents de goutte ;
- vous avez été avisé par un professionnel de la santé que vous avez un taux élevé d’acide urique dans le sang ;
- vous avez des problèmes aux reins.
Autres mises en garde pertinentes
Ne cessez pas de prendre Teva-Ticagrelor sans d’abord en parler avec votre professionnel de la santé. Si vous cessez de prendre Teva-Ticagrelor, des caillots sanguins peuvent se former et causer un AVC, une crise cardiaque ou d’autres complications graves pouvant mener à une invalidité grave ou même la mort.
Teva-Ticagrelor peut causer des effets secondaires graves, notamment :
- Augmentation du taux d’acide urique dans le sang : Cela peut entraîner la goutte, une maladie qui cause de la douleur dans les articulations. Avisez immédiatement votre professionnel de la santé si vos articulations deviennent rouges, enflées, chaudes ou douloureuses.
- Bradyarythmie (fréquence cardiaque plus lente que la normale, liée à des problèmes de régularisation du rythme cardiaque) : Cela peut se produire peu après la prise de Teva-Ticagrelor. Votre professionnel de la santé surveillera de près votre fréquence cardiaque pendant les premières semaines du traitement. Avisez immédiatement votre professionnel de la santé si vous ressentez un ralentissement de votre fréquence cardiaque.
Purpura thrombocytopénique thrombotique (PTT) (trouble rare qui cause la formation de caillots sanguins dans les petits vaisseaux sanguins du corps) : De rares cas de PTT ont été signalés chez des patients prenant Teva-Ticagrelor. Cette maladie peut causer de graves complications, voire la mort. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez quelques-uns ou la totalité des symptômes suivants :
- fièvre ;
- taches violacées sur la peau ou dans la bouche (purpura) ;
- jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse) ;
- fatigue extrême inexpliquée ou confusion.
- Dyspnée (essoufflement) : La dyspnée comprend l’essoufflement au repos, pendant l’activité physique et pendant le sommeil. Elle finit généralement par disparaître durant le traitement par Teva-Ticagrelor. Avisez immédiatement votre professionnel de la santé si vous ressentez de l’essoufflement, surtout si l’essoufflement s’aggrave ou ne semble pas s’atténuer.
Voir le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre » ci-après pour obtenir plus d’information sur les effets secondaires susmentionnés et d’autres effets secondaires graves.
Respiration irrégulière : Les effets indésirables suivants (dont la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles) ont été signalés chez un petit nombre de patients pendant le traitement par Teva-Ticagrelor :
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- Apnée centrale du sommeil (trouble au cours duquel la respiration s’arrête et reprend à maintes reprises pendant le sommeil, et qui peut survenir chez les patients atteints de maladie cardiaque ou ayant eu un AVC, ou qui peut avoir une autre cause)
- Respiration de Cheyne-Stokes (rythme respiratoire anormal et rare, caractérisé par une période de respiration rapide et peu profonde, suivie d’une respiration lente, plus difficile, et de moments sans aucune respiration)
Informez votre professionnel de la santé si vous présentez l’un des effets secondaires sur la respiration mentionnés ci-dessus. Votre professionnel de la santé déterminera si vous devez subir une évaluation plus poussée.
Intervention chirurgicale
- Si vous voyez un autre professionnel de la santé ou un dentiste, vous devez lui dire que vous prenez Teva-Ticagrelor.
- Informez votre professionnel de la santé si vous devez subir une chirurgie, y compris une chirurgie dentaire, pendant que vous prenez Teva-Ticagrelor. Il y a un risque accru de saignement si vous prenez Teva-Ticagrelor lors de ces interventions, ce qui peut mettre votre vie en danger.
- Votre professionnel de la santé pourrait vous demander d’arrêter de prendre Teva-Ticagrelor avant l’intervention chirurgicale et de recommencer à le prendre après. Il est important que vous preniez Teva-Ticagrelor avant et après l’intervention exactement aux moments indiqués par le professionnel de la santé.
Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : Teva-Ticagrelor peut causer des étourdissements, de la confusion, des vertiges et des évanouissements. Vous ne devez pas conduire ni faire fonctionner des machines, jusqu’à ce que vous connaissiez les effets de Teva-Ticagrelor sur vous.
Grossesse
- On ignore si Teva-Ticagrelor peut être nocif pour votre bébé pendant la grossesse. Par conséquent, Teva-Ticagrelor ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte.
- Votre professionnel de la santé pourrait vous recommander d’utiliser une méthode de contraception très efficace pendant votre traitement par Teva-Ticagrelor.
- Adressez-vous immédiatement à votre professionnel de la santé si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez Teva-Ticagrelor.
Allaitement : On ne sait pas si Teva-Ticagrelor peut passer dans le lait maternel. Par conséquent, Teva-Ticagrelor ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement. Si vous songiez à allaiter pendant votre traitement par Teva-Ticagrelor, consultez votre professionnel de la santé pour savoir comment vous pouvez nourrir votre bébé.
Examens et analyses : Si vous êtes atteint de coronaropathie et de diabète de type 2, votre professionnel de la santé surveillera votre état à intervalles réguliers, afin de d’assurer que Teva-Ticagrelor vous convient. Il discutera avec vous des risques que comporte le traitement et des mesures à prendre pour éviter les effets secondaires de Teva-Ticagrelor.
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Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.
Interactions médicamenteuses graves Ne prenez pas Teva-Ticagrelor avec les médicaments suivants :
La prise de Teva-Ticagrelor avec ces médicaments peut provoquer des interactions médicamenteuses graves. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé. |
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Les produits ci-dessous pourraient également interagir avec Teva-Ticagrelor :
- les médicaments qui éclaircissent le sang, comme la warfarine ;
- les médicaments qui aident à dissoudre les caillots sanguins, comme la streptokinase et l’altéplase ;
- les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), comme l’ibuprofène, le célécoxib et le naproxène ;
- l’acide acétylsalicylique (aspirine) à dose élevée (plus de 150 mg par jour) ;
- la rifampine, un médicament utilisé pour traiter les infections bactériennes ;
- les médicaments utilisés pour prévenir l’épilepsie ou les convulsions, comme la carbamazépine, la phénytoïne ou le phénobarbital ;
- la dexaméthasone, un médicament utilisé pour soulager l’inflammation et traiter d’autres problèmes de santé ;
- la cyclosporine, un médicament utilisé pour inhiber le système immunitaire ;
- la rosuvastatine, la simvastatine ou la lovastatine, des médicaments utilisés pour traiter un taux de cholestérol sanguin élevé ;
- la digoxine, un médicament utilisé pour traiter divers problèmes cardiaques ;
- la morphine, un médicament utilisé pour soulager la douleur.
Sachez quels sont les médicaments que vous prenez. Demandez conseil à votre professionnel de la santé si vous n’êtes pas sûr que votre médicament est l’un des médicaments mentionnés ci-dessus. Gardez une liste des médicaments que vous prenez et présentez-la à votre professionnel de la santé ou à votre pharmacien lorsque vous recevrez un nouveau médicament.
Pendant votre traitement par Teva-Ticagrelor, il est important que vous vous absteniez de prendre d’autres médicaments que ceux prescrits par votre professionnel de la santé.
Utilisation de Teva-Ticagrelor
Prenez Teva-Ticagrelor avec ou sans aliments.
- Prenez Teva-Ticagrelor exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.
- Avalez le comprimé Teva-Ticagrelor entier avec de l’eau.
Prenez un comprimé le matin et un autre le soir, à peu près à la même heure chaque jour.
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- Votre professionnel de la santé vous demandera aussi de prendre de l’aspirine (acide acétylsalicylique) à faible dose (entre 75 mg et 150 mg) une fois par jour.
- Votre professionnel de la santé vous indiquera pendant combien de temps vous devrez prendre Teva-Ticagrelor. N’arrêtez pas de prendre Teva-Ticagrelor sans avoir d’abord consulté votre professionnel de la santé.
Si vous avez de la difficulté à avaler le(s) comprimé(s), suivez les étapes ci-dessous pour écraser le(s) comprimé(s) Teva-Ticagrelor. Cela permettra d’assurer que tous les comprimés écrasés sont transférés dans le verre.
- Utilisez un mortier et un pilon ou un instrument semblable pour broyer le(s) comprimé(s).
- Ajoutez une petite quantité d’eau (100 mL) dans le mortier/l’instrument et mélangez pendant 1 minute.
- Transférez le mélange d’eau et de comprimés broyés dans un verre.
- Ajoutez encore de l’eau (100 mL) dans le mortier/l’instrument et mélangez pendant 30 secondes.
- Transférez le mélange d’eau et de comprimés broyés dans le même verre.
- Remuez le contenu du verre et buvez-le immédiatement.
Utilisation de la plaquette alvéolée (6 × 10 comprimés)
Teva-Ticagrelor est présenté dans une plaquette alvéolée. Le moment de la journée est imprimé au dos de chaque alvéole (pour vous aider à faire le suivi de vos doses).
Chaque plaquette contient 10 comprimés. Le moment de la prise (AM ou PM) est indiqué pour chaque comprimé. Les 10 comprimés sont identiques. Suivez les directives posologiques ci-dessous :
Première dose de chaque plaquette alvéolée :
- Commencez par un comprimé correspondant au moment de la journée (AM ou PM).
Deuxième dose (un comprimé) de la plaquette alvéolée :
- Prenez le deuxième comprimé (environ 12 heures plus tard) correspondant au moment de la journée (AM ou PM).
Doses suivantes de la plaquette alvéolée :
- Continuez de prendre un comprimé en alternant le matin (AM) et le soir (PM), jusqu’à ce que vous ayez terminé la plaquette.
Dose habituelle
Adultes – 90 mg
Si vous avez fait récemment une crise cardiaque ou une angine de poitrine (douleur thoracique), un professionnel de la santé vous administrera 180 mg (deux comprimés de 90 mg) de Teva-Ticagrelor pour votre première dose. Après cette première dose, la dose habituelle est de un (1) comprimé de 90 mg deux fois par jour.
Après un an, votre professionnel de la santé pourrait vous faire continuer votre traitement par Teva-Ticagrelor à une dose plus faible.
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Adultes – 60 mg
La dose habituelle est de un (1) comprimé de 60 mg, 2 fois par jour :
- si vous avez subi une crise cardiaque il y a plus d’un an, ou
- si vous êtes atteint de coronaropathie et de diabète de type 2, n’avez jamais fait de crise cardiaque ou d’AVC et avez subi une opération destinée à ouvrir un vaisseau sanguin cardiaque obstrué ou de diamètre rétréci (ICP).
Surdosage
Voici certains des symptômes d’un surdosage :
- Saignements excessifs
- Essoufflement
- Pauses cardiaques
| Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de Teva-Ticagrelor, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes. |
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Dose oubliée
Si vous avez manqué ou oublié une dose de Teva-Ticagrelor, sautez cette dose et prenez la dose suivante à l’heure prévue. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose omise.
Effets secondaires possibles de Teva-Ticagrelor
La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de Teva-Ticagrelor. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires les plus fréquents de Teva-Ticagrelor sont les suivants :
- Maux de tête
- Étourdissements ou sensation que la pièce tourne
- Douleur abdominale, constipation, diarrhée ou troubles digestifs (brûlures d’estomac)
- Nausées ou vomissements
- Démangeaisons
- Picotements
- Inflammation de la paroi de l’estomac
- Fatigue, faiblesse musculaire
- Anxiété
- Mal de gorge ou nez qui coule
- Toux
- Étourdissements ou sensation de tête légère, ou vision trouble (signes de basse tension artérielle)
- Saignements des gencives
Puisque Teva-Ticagrelor a un effet sur la coagulation sanguine, la plupart des effets secondaires sont liés aux saignements. Les saignements peuvent survenir dans n’importe quelle partie du corps. Certains types de saignements sont courants (comme les ecchymoses [bleus] et les saignements de nez). Les
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saignements graves sont peu fréquents, mais ils peuvent mettre la vie en danger (voir le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre » ci-dessous).
Teva-Ticagrelor peut entraîner des résultats anormaux aux analyses sanguines. Votre professionnel de la santé déterminera quand se feront les analyses de sang et en interprétera les résultats.
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Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |||
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||||
| TRÈS FRÉQUENT | |||||
| Saignements causés par un trouble sanguin. | √ | ||||
| Dyspnée (essoufflement) | √ | ||||
| Augmentation du taux d’acide urique dans le sang : Possibilité de rougeurs, d’enflure, de chaleur et de douleur dans les articulations (signes de goutte) | √ | ||||
| FRÉQUENT | |||||
| Saignements : Sang dans l’urine (de couleur rose, rouge ou brune) ou les selles (selles rouges ou noires, ressemblant à du goudron), vomissements de sang, crachats de sang, saignements de nez, ecchymoses (« bleus »), saignements dans la peau, saignement plus important que la normale après une chirurgie, une coupure ou une blessure, saignements graves ou saignements qui durent longtemps. | √ | ||||
| Douleur à la poitrine | √ | ||||
| Problèmes cardiaques : Battements cardiaques rapides, lents ou irréguliers, ou fatigue accrue, enflure des jambes et des pieds, essoufflement | √ | ||||
Signes d'un AVC, y compris :
| √ | ||||
| Insomnie | √ | ||||
| Enflure des jambes ou des chevilles | √ | ||||
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| Effets secondaires graves et mesures à prendre | |||
| Symptôme / Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| Évanouissement (syncope) : Perte temporaire de la conscience en raison d’une diminution soudaine de l’apport de sang au cerveau | √ | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
| Anémie (baisse du nombre de globules rouges) : Anémie (baisse du nombre de globules rouges) : Essoufflement, pâleur, faiblesse | √ | ||
| Saignements : Sang dans l’œil, l’oreille ou une tumeur, saignements vaginaux plus intenses ou qui surviennent à des moments différents des saignements normaux (menstruations), saignements dans les articulations et les muscles causant une enflure douloureuse, saignements internes pouvant causer des étourdissements ou une sensation de tête légère. | √ | ||
| Confusion | √ | ||
| Hémorragie intracrânienne (saignement dans le cerveau) : Mal de tête intense et soudain, confusion, nausées et vomissements, convulsions, évanouissement | √ | ||
| Pierres au rein : Douleur en urinant, douleur intense sur le côté et au dos, sous les côtes | √ | ||
| Fibrose pulmonaire (tissu cicatriciel dans les poumons) : Essoufflement, toux sèche, fatigue, articulations et muscles endoloris, perte de poids inexpliquée | √ | ||
| Hypertension pulmonaire (tension artérielle élevée dans les poumons) : Essoufflement, étourdissements, fatigue, pouls rapide | √ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
| Réaction allergique : Éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | √ | ||
| Bradyarythmie (fréquence cardiaque plus lente que la normale liée à des problèmes de maîtrise du rythme cardiaque) : | √ | ||
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| Effets secondaires graves et mesures à prendre | |||
| Symptôme / Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| Évanouissement ou quasi-évanouissement, sensation de tête légère, faiblesse, fatigue, essoufflement, confusion ou troubles de la mémoire | |||
| Éruption cutanée | √ | ||
| Purpura thrombocytopénique thrombotique (PTT) (trouble rare provoquant la formation de caillots sanguins dans les petits vaisseaux sanguins du corps) : Fièvre et taches violacées (appelées purpura) sur la peau ou dans la bouche, avec ou sans jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse), fatigue extrême inexpliquée ou confusion | √ | ||
Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets indésirables
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
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Conservation :
- Conservez les comprimés Teva-Ticagrelor à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C).
- Gardez Teva-Ticagrelor ainsi que tout autre médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
La date limite d’utilisation de ce médicament est imprimée sur l’emballage. Ne prenez pas le médicament après cette date.
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Pour de plus amples renseignements au sujet de Teva-Ticagrelor :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.
Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.
Dernière révision : 6 novembre 2024
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